NORMĂ nr. 0/2005

NORME din 30 martie 2005 de aplicare a prevederilor Ordinului ministrului sănătății nr. 1.127/2003 pentru aprobarea Ghidului referitor la conținutul dosarului pentru notificările de tip IA și IB

Emitent MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
Publicare Monitorul Oficial nr. 294 din 7 aprilie 2005
Intrare în vigoare 7 aprilie 2005

Conexiuni legislative și relații cu alte acte normative

Articolul 1

Cererile de variații de tip IB/42, referitoare la schimbarea termenului de valabilitate a produsului finit, însoțite de studii de stabilitate efectuate pe serii-pilot, vor mai fi acceptate de Agenția Națională a Medicamentului doar până la data de 30 iunie 2005.

Articolul 2

Începând cu data de 1 iulie 2005, cererile de variații menționate la art. 1 vor fi acceptate de Agenția Națională a Medicamentului doar dacă vor fi însoțite de studii de stabilitate efectuate pe serii industriale.

Alte acte din Monitorul Oficial din data de 7 aprilie 2005

HOTĂRÂRE nr. 261 din 31 martie 2005

HOTĂRÂRE nr. 261 din 31 martie 2005 privind aprobarea participării României în anul 2005 la Programul comunitar de acțiune pentru combaterea discriminării (2001-2006), precum și plata contribuției financiare aferente participării în anul 2005 la acest program

GUVERNUL