ORDIN nr. 396/2026

Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale asistență medicală și sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății nr. 396R din 16.02.2026,

având în vedere prevederile art. 10 alin. (2) lit. j) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I — La articolul 11 alin. (3) lit. c) din Normele privind funcționarea laboratoarelor de analize medicale, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.301/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 617 din 6 septembrie 2007, cu modificările și completările ulterioare, punctul (vi) se modifică și va avea următorul cuprins: (vi)

diagnosticul molecular necesită spațiu de lucru separat; în funcție de tipul echipamentelor din dotarea laboratorului, spațiul se compune din: – o încăpere - în cazul sistemelor automatizate sau al dispozitivelor «point of care» în care etapele de extracție acizi nucleici, pregătire mix, amplificare și analiză postamplificare se realizează în interiorul sistemului;

– minimum 3 încăperi - în cazul tehnicilor de PCR convențional «end point» și real time PCR, astfel: 1 încăpere pentru pregătire mix, 1 încăpere pentru extracție acizi nucleici și 1 încăpere pentru amplificare și analiză postamplificare, dispuse într-un flux de lucru unidirecțional pentru a reduce potențialul de contaminare;

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

București, 16 februarie 2026.

Nr. 396.