ORDIN nr. 1052/2019

ORDIN nr. 1.052 din 5 iulie 2019 pentru modificarea și completarea anexei nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora

Intrare în vigoare 8 iulie 2019

Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 8.669/2019 al Ministerului Sănătății și nr. D.G. 851 din 28.06.2019 al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

având în vedere: – art. 58 alin. (4) și (5) și art. 221 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 și 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1.

La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, poziția 246 se abrogă.

2. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, pozițiile 247, 248, 394, 395, 588 și 589 se modifică și vor avea următorul cuprins: „247

W08257001

J01XD01

METRONIDAZOLUM

FLAGYL (vezi J01XD01)

COMPR. FILM. 250 mg

LABORATOIRE AVENTIS

FRANȚA

CUTIE X 2 BLIST. PVC-PVDC/AL X 10 COMPR. FILM.

P-RF 20 0,283500 0,383000 0,000000 248

W63535001

J01XD01

METRONIDAZOLUM

FLAGYL 250 mg (vezi P01AB01)

COMPR. FILM. 250 mg

SANOFI

ROMÂNIA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 2 BLIST.

PVC-PVDC/AL

X 10 COMPR. FILM.

PRF 20 0,283500 0,383000 0,000000

. 394

W14087002

J05AE08

ATAZANAVIRUM

REYATAZ 150 mg

CAPS. 150 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB

PHARMA EEIG

MAREA BRITANIE

CUTIE X 60 CAPS. (BLIST. AL/AL )

P-RF/R 60 20,504200 23,112600 6,176900 395

W14088001

J05AE08

ATAZANAVIRUM

REYATAZ 200 mg

CAPS. 200 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB

MAREA BRITANIE

CUTIE X 1 FLAC. PEID CU 1 SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT

PT. COPII,

DIN POLIPROPILENĂ X 60 CAPS.

P-RF/R 60 21,384600 24,072199 6,447301

. 588

W65567002

J05AE08

ATAZANAVIRUM

REYATAZ 150 mg

CAPS. 150 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE X 60 CAPS. (BLIST. AL/AL 6X1)

PR 60 20,504200 23,112600 6,176900 589

W65568001

J05AE08

ATAZANAVIRUM

REYATAZ 200 mg

CAPS. 200 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE X 1 FLAC. PEID CU 1 SISTEM

DE ÎNCHIDERE SECURIZAT

PT. COPII,

DIN POLIPROPILENĂ X 60 CAPS.

PR 60 21,384600 24,072199 6,447301“

3. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera A) „Subprogramul de tratament și monitorizare a persoanelor cu infecție HIV/SIDA și tratamentul postexpunere“, după poziția 592 se introduc paisprezece noi poziții, pozițiile 593-606, cu următorul cuprins:

W60469002

J01CF04

OXACILLINUM

OXACILINĂ ATB 1000 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1000 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 50 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF 50 4,147000 5,062600 0,000000 594

W60469004

J01CF04

OXACILLINUM

OXACILINĂ ATB 1000 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1000 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF 10 4,298000 5,622000 0,000000 595

W60468002

J01CF04

OXACILLINUM

OXACILINĂ ATB 500 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 500 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 50 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF 50 3,828000 4,673200 0,000000 596

W60468004

J01CF04

OXACILLINUM

OXACILINĂ ATB 500 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 500 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CU PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF 10 3,967000 5,189000 0,000000 597

W58901004

J01CR01

AMPICILLINUM

SULBACTAM

AMPIPLUS 1000 mg/ 500 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1000 mg/ 500 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 25 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CONȚINÂND PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PR, PRF 25 14,390000 17,211200 0,000000 598

W58901003

J01CR01

AMPICILLINUM

SULBACTAM

AMPIPLUS 1000 mg/ 500 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1000 mg/ 500 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CONȚINÂND PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PR, PRF 10 14,509000 17,713000 0,000000 599

W58901001

J01CR01

AMPICILLINUM

SULBACTAM

AMPIPLUS 1000 mg/ 500 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1000 mg/ 500 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CONȚINÂND PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PR, PRF 1 15,030000 18,960720 1,359280 600

W59739004

J01CR02

AMOXICILLINUM

ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/ 200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1000 mg/ 200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF 10 7,952000 10,055000 0,000000 601

W59739001

J01CR02

AMOXICILLINUM

ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/ 200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1000 mg/ 200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚINE PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF 1 8,090000 10,940000 0,000000 602

W59739005

J01CR02

AMOXICILLINUM

ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/ 200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1000 mg/ 200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 25 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF 25 7,810000 9,534400 0,000000 603

W63876017

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

AVELOX 400 mg

COMPR. FILM. 400 mg

BAYER AG

GERMANIA

CUTIE CU 1 BLIST. TRANSPARENT PVC-PVDC/AL X 5 COMPR. FILM.

PRF 5 4,377600 5,916000 3,826000

4. La secțiunea P1 „Programul național de boli transmisibile“ litera B) „Subprogramul de tratament al bolnavilor cu tuberculoză“, după poziția 172 se introduc patru noi poziții, pozițiile 173-176, cu următorul cuprins: „173

W59739004

J01CR02

AMOXICILLINUM

ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/ 200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1000 mg/ 200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 10 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF 10 7,952000 10,055000 0,000000 174

W59739001

J01CR02

AMOXICILLINUM

ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/ 200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1000 mg/ 200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚINE PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF 1 8,090000 10,940000 0,000000 175

W59739005

J01CR02

AMOXICILLINUM

ACIDUM CLAVULANICUM

AMOXIPLUS 1000 mg/ 200 mg

PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 1000 mg/ 200 mg

ANTIBIOTICE - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 25 FLAC. DIN STICLĂ INCOLORĂ CARE CONȚIN PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

PRF 25 7,810000 9,534400 0,000000 176

W63876017

J01MA14

MOXIFLOXACINUM

AVELOX 400 mg

COMPR. FILM. 400 mg

BAYER AG

GERMANIA

CUTIE CU 1 BLIST. TRANSPARENT PVC-PVDC/AL X 5 COMPR. FILM.

PRF 5 4,377600 5,916000 3,826000“

5. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 76, 86, 508, 509 și 564 se abrogă.

6. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 10, 12, 13, 211, 212, 469 și 470 se modifică și vor avea următorul cuprins: „10

W62548005

L01AA09

BENDAMUSTINUM **1

BENDAMUSTINA ACCORD 2,5 mg/ml

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 2,5 mg/ml

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

MAREA BRITANIE

CUTIE CU 5 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ,

CU CAPACITATEA DE 50 ML CU PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. CARE CONȚINE 100 MG BENDAMUSTINĂ

PR 5 493,614000 545,670000 0,000000

. 12

W63064006

L01AA09

BENDAMUSTINUM **1

BENDAMUSTINA MYLAN 2,5 mg/ml

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 2,5 mg/ml

MYLAN S.A.S.

FRANȚA

CUTIE CU 5 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ,

CAPACITATEA DE 50 ML CARE CONȚINE 100 MG CLORHIDRAT DE BENDAMUSTINĂ

PR 5 592,336800 654,804000 13,880000 13

W62432006

L01AA09

BENDAMUSTINUM **1

BENDAMUSTINA ZENTIVA 2,5 mg/ml

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 2,5 mg/ml

ZENTIVA, K.S.

REPUBLICA CEHĂ

CUTIE CU 5 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ,

CU CAPACITATEA DE 50 ML CU PULB. PT. CONCENTRAT PT. SOL. PERF. CARE CONȚINE 100 MG CLORHIDRAT DE BENDAMUSTINĂ

PR 5 562,900000 621,192000 0,000000

. 211

W64381001

L01XC03

TRASTUZUMABUM **1

HERCEPTIN 150 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 150 mg

ROCHE REGISTRATION GMBH

GERMANIA

CUTIE X 1 FLAC. PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. CONȚINÂND 150 MG TRASTUZUMAB

PR 1 1.932,600000 2.152,320000 71,970000 212

W07881001

L01XC03

TRASTUZUMABUM **1

HERCEPTIN 150 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 150 mg

ROCHE REGISTRATION LTD.

MAREA BRITANIE

CUTIE X 1 FLAC. PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF.

PR 1 1.932,600000 2.152,320000 71,970000

. 469

W64949001

L03AA13

PEGFILGRASTIMUM**

PELGRAZ 6 mg

SOL INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 6 mg

ACCORD HEALTHCARE LIMITED

MAREA BRITANIE

CUTIE CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CARE CONȚINE 0,6 ML SOL. INJ.

PR 1 2.540,184000 2.814,588000 58,852000 470

W51563001

L03AA13

PEGFILGRASTIMUM**

NEULASTA 6 mg

SOL. INJ. 6 mg

AMGEN

EUROPE B.V.

OLANDA

CUTIE X BLISTER X 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ X 0,6 ML SOL. INJ.

PR 1 2.540,184000 2.814,588000 721,582000“

7. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 572 se introduc patru noi poziții, pozițiile 573-576, cu următorul cuprins: „573

W65273001

L01XC03

TRASTUZUMABUM **1

OGIVRI 150 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 150 mg

MYLAN S.A.S.

FRANȚA

CUTIE X 1 FLAC. CU CAPACITATEA DE 15 ML DIN STICLĂ TRANSPARENTĂ DE TIP I CU DOP DIN CAUCIUC BUTILIC LAMINAT CU FILM DE FLUOROREZINĂ CONȚINÂND TRASTUZUMAB 150 MG

PR 1 1.610,500000 1.793,600000 0,000000 574

W62995001

L01XE12

VANDETANIBUM **1 Ω

CAPRELSA 100 mg

COMPR. FILM. 100 mg

GENZYME EUROPE B.V.

OLANDA

BLISTERE PVC/PVDC/AL,

SIGILATE CU FOLIE DE ALUMINIU X 30 COMPRIMATE FILMATE

PR 30 209,373000 229,488666 0,000000 575

W64278001

L01XX02

ASPARAGINAZUM

KIDROLASE 10000 U.I.

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 10000 U.I.

DIRECT PHARMA LOGISTICS - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU 10 FLAC. CU PULB. PT. SOL. INJ.

PR 10 410,833000 451,624000 0,000000 576

W65254001

L03AA13

PEGFILGRASTIMUM**

ZIEXTENZO 6 mg

SOL. INJ. ÎN SERINGĂ PREUMPLUTĂ 6 mg

SANDOZ GMBH

AUSTRIA

CUTIE CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CARE CONȚINE 0,6 ML SOL. INJ.

PR 1 2.116,820000 2.345,490000 0,000000“

8. La secțiunea P4 „Programul național de boli neurologice - Subprogramul de tratament al sclerozei multiple“, după poziția 17 se introduc două noi poziții, pozițiile 18-19, cu următorul cuprins:

W64873001

L04AA34

ALEMTUZUMABUM **1 Ω

LEMTRADA 12 mg

CONC. PT. SOL. PERF. 12 mg/ 1,2 ml

SANOFI BELGIUM

BELGIA

CUTIE CU 1 FLACON X 12 MG/1,2 ML

PR 1 30.894,820000 33.713,550000 0,000000 19

W60450001

L04AA34

ALEMTUZUMABUM **1 Ω

LEMTRADA 12 mg

CONC. PT. SOL. PERF. 12 mg/ 1,2 ml

GENZYME THERAPEUTICS LTD

MAREA BRITANIE

CUTIE CU 1 FLACON X 12 MG/1,2 ML

PR 1 30.894,820000 33.713,550000 0,000000

9. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“, subprogramul P6.3: „Hipertensiune pulmonară“, după poziția 22 se introduce o nouă poziție, poziția 23, cu următorul cuprins: „23

W64746001

G04BE03

SILDENAFILUM**

REVATIO 20 mg

COMPR. FILM. 20 mg

PFIZER

EUROPE MA EEIG

BELGIA

CUTIE CU BLIST. PVC/AL X 90 COMPR. FILM.

PR 90 10,265666 11,613444 0,000000“

10. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subprogramul P9.1: „Transplant medular“, poziția 11 se modifică și va avea următorul cuprins: „11

W64629001

B02AA02

ACIDUM TRANEXAMICUM 4)

ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 mg/ 5 ml

SOL. INJ. PT. ADM. I.V. ȘI ORALĂ 500 mg/ 5 ml

C.N. UNIFARM - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 5 FIOLE X 5 ML SOL. INJ.

PR 5 3,086000 4,172000 0,000000“

11. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subprogramul P9.3: „Transplant hepatic“, poziția 16 se modifică și va avea următorul cuprins: „16

W64629001

B02AA02

ACIDUM TRANEXAMICUM 4)

ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 mg/ 5 ml

SOL. INJ. PT. ADM. I.V. ȘI ORALĂ 500 mg/ 5 ml

C.N. UNIFARM - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 5 FIOLE X 5 ML SOL. INJ.

PR 5 3,086000 4,172000 0,000000“

12. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“, subprogramul P9.6: „Transplant pulmonar“, poziția 9 se modifică și va avea următorul cuprins: „9

W64629001

B02AA02

ACIDUM TRANEXAMICUM 4)

ACIDO TRANEXAMICO BIOINDUSTRIA L.I.M. 500 mg/5 ml

SOL. INJ. PT. ADM. I.V. ȘI ORALĂ 500 mg/ 5 ml

C.N. UNIFARM - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU 5 FIOLE X 5 ML SOL. INJ.

PR 5 3,086000 4,172000 0,000000“

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare începând cu luna iulie 2019.

=====
Ministrul sănătății,
Sorina Pintea
p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,
Liliana Lukacs

Alte acte din Monitorul Oficial din data de 8 iulie 2019

HOTĂRÂRE nr. 457 din 3 iulie 2019

HOTĂRÂRE nr. 457 din 3 iulie 2019 privind aprobarea bugetului de venituri și cheltuieli pe anul 2019 al Societății Naționale "Aeroportul Internațional Mihail Kogălniceanu - Constanța" - S.A., aflată sub autoritatea Ministerului Transporturilor

HOTĂRÂRE nr. 459 din 3 iulie 2019

HOTĂRÂRE nr. 459 din 3 iulie 2019 privind aprobarea bugetului de venituri și cheltuieli pe anul 2019 al Companiei Naționale de Radiocomunicații Navale "Radionav" - S.A., aflată sub autoritatea Ministerului Transporturilor

ORDIN nr. 693 din 16 aprilie 2019

ORDIN nr. 693 din 16 aprilie 2019 privind constatarea lipsei de efecte juridice de la data semnării Aranjamentului dintre Ministerul Apărării Naționale din România și Comandamentul Marinei SUA din Europa privind sprijinul logistic furnizat prin Programul de su...

ORDIN nr. 103 din 16 mai 2019

ORDIN nr. M.103 din 16 mai 2019 privind constatarea lipsei de efecte juridice de la data semnării Aranjamentului dintre Ministerul Apărării Naționale din România și Comandamentul Marinei SUA din Europa privind sprijinul logistic furnizat prin Programul de susț...