REGULAMENT nr. 0/2023

Notă

Aprobat prin ORDINUL nr. 1.834 din 29 mai 2023, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 493 din 7 iunie 2023.

PARTEA I

UNITĂȚILE DE DIALIZĂ

Capitolul I – UNITĂȚILE DE DIALIZĂ. TIPURI, FUNCȚII, STRUCTURI,

RELAȚII CU ALTE UNITĂȚI SANITARE

Articolul 1 — Tipuri și funcții ale unităților de dializă

Tratamentul de epurare extrarenală este efectuat în unitățile de dializă, care pot funcționa în structura unităților sanitare (publice sau private) sau ca entități distincte (în regim ambulatoriu). Metodele de tratament de substituție a funcțiilor renale prin dializă sunt menționate în

ANEXA 1 la prezentul Regulament. 1.1.

Hemodializa se poate efectua în: a.

Stația de dializă (2 - 8 posturi de hemodializă) - face parte dintr-o secție/compartiment de nefrologie a unei unități sanitare cu paturi. În stația de dializă se realizează:

i. inițierea tratamentului cronic prin hemodializă în regim de spitalizare continuă;

ii. continuarea tratamentului substitutiv renal la pacienții aflați în tratament prin hemodializă cronică, spitalizați pentru alte patologii intercurente (deficit de acces vascular, comorbidități, complicații pre/posttransplant renal);

iii. hemodializa pacienților internați pentru insuficiență renală acută (injurie renală acută/leziune acută de rinichi) și care nu necesită îngrijire în secția de terapie intensivă;

iv. asigurarea tratamentului cronic în ambulatoriu la pacienții incluși în programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică, pe care îi au în evidență;

v. organizarea programului de tratament prin hemodializă cronică la domiciliul pacientului.

b.

Centrul de dializă (peste 8 posturi de hemodializă) - poate funcționa: – în cadrul unei unități sanitare cu paturi (publice sau private); în aceste condiții centrul deservește aceleași categorii de pacienții ca și stația de dializă;

– ca unitate independentă în regim ambulatoriu (publică sau privată), pentru pacienții cronici cuprinși în programul național de supleere a funcției renale cu insuficiență renală cronică.

c.

Substația de dializă - reprezintă punctul de lucru al unui centru de dializă, public sau privat, și este înființat în scopul ameliorării calității vieții pacienților care locuiesc departe de facilitățile de dializă existente (> 50 km), pentru folosirea optimă a personalului și eficientizarea economică a tratamentului prin dializă.

d.

Hemodializă (asistată) la domiciliu – se realizează în conformitate cu prevederile de la art. 6 pct. 6.4 din prezentul regulament.

1.2.

Dializa peritoneală se poate efectua: a.

în secția sau compartimentul de nefrologie al unităților sanitare cu paturi, care urmărește pacienții cu spitalizare continuă pentru: – instruirea în vederea inițierii tratamentului prin dializă peritoneală și însușirea adecvată a tehnicii;

– tratamentul complicațiilor (ex. peritonite, disfuncții de cateter peritoneal, etc);

b.

la domiciliul pacientului, sub monitorizarea personalului medical al unei unități de dializă care asigură tratamentul ambulatoriu al pacienților incluși deja în programul național de supleere a funcției renale în insuficiență renală cronică.

Articolul 2

Unitățile de dializă publice sau private pot încheia contracte cu universități de medicină și farmacie acreditate pentru desfășurarea activităților de învățământ medical, conform prevederilor actelor normative in vigoare.

Articolul 3 — Structura și dotarea unităților de dializă

Structura și dotarea unităților de dializă sunt prevăzute în

ANEXA 2 la prezentul Regulament.

Articolul 4

Relațiile unităților de dializă cu alte unități sanitare sau de îngrijire 4.1.

Relația cu serviciile publice de ambulanță și unitățile/compartimentele de primire a urgențelor (UPU/CPU) În cazul unei urgențe medicale majore survenite în cursul sedinței de hemodializă la un pacient tratat în regim ambulatoriu, medicul specialist decide încheierea ședinței de dializă și solicită ajutorul serviciilor de ambulanță. După acordarea primului ajutor și transportul pacientului la o unitate/compartiment de primire a urgențelor (UPU/CPU), în funcție de rezultatul evaluării, pacientul va fi transferat la cea mai apropiată unitate sanitară cu paturi cu posibilități de tratare a patologiei acute, care să dispună de stație / centru de dializă pentru continuarea dializei cronice, dacă pacientul este în stare gravă, netransportabil către unitatea sa de dializă.

4.2.

În unitățile ambulatorii de dializă pot fi organizate cabinete ambulatorii de nefrologie, în condițiile legii.

4.3.

Relația cu unitățile de transplant renal Unitățile de dializă: – informează pacienții dializați pe care îi au în evidență despre alternativa transplantului renal și îi îndrumă pe cei eligibili către unitatea de transplant renal, cu bilet de trimitere și cu toate documentele medicale necesare (istoric, grup sanguin, istoric transfuzional, status virusologic etc.);

– țin evidența pacienților dializați incluși pe lista de așteptare pentru transplant și informează unitatea de transplant despre eventuala modificare a statusului pacientului (transplant în altă unitate, evenimente medicale majore, devenit neeligibil, decedat).

Capitolul II – INFIINȚAREA,

MODIFICAREA STRUCTURII ORGANIZATORICE ȘI DESFIINȚAREA UNITĂȚILOR DE DIALIZĂ

Articolul 5

Inființarea unităților de dializă, modificarea structurii unităților existente și desființarea acestora se realizează după cum urmează:

a) prin ordin al ministrului sănătății, după obținerea avizului Comisiei de Nefrologie a Ministerului Sănătății și a notificării de asistență de specialitate de sănătate publică eliberată de direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București, în termen de 30 zile calendaristice, pentru unitățile sanitare publice din subordinea Ministerului Sănătății;

b) prin aviz eliberat de Ministerul Sănătății, după obținerea avizului Comisiei de Nefrologie a Ministerului Sănătății și a notificării de asistență de specialitate de sănătate publică eliberată de direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București, în termen de 30 zile calendaristice, pentru unitățile sanitare private și pentru spitalele publice din rețeaua proprie a altor ministere și instituții publice cu rețea sanitară proprie.

5.1.

Înființarea unei unități de dializă poate fi solicitată de orice persoană juridică publică sau privată care are ca obiect de activitate prestarea de servicii medicale și care îndeplinește condițiile prevăzute în

ANEXA 2 la prezentul Regulament. Entitățile juridice interesate pot obține informații statistice despre oportunitatea înființării unităților de dializă, de la Registrul Renal Român și Registrul Național de Predializă, care au obligația de a pune la dispoziție aceste date.

5.2.

Etapele obținerii Avizulului Ministerului Sănătății:

a) Entitatea juridică interesată de înființarea sau modificarea capacității de tratament a unei unități de dializă formulează o cerere pentru solicitare de asistență de specialitate către direcția de sănătate publică județeană sau cea a municipiului București, apoi o cerere de obținere a avizului conform ANEXEI 3 la prezentul regulament, ce conține informații minimale despre solicitant și proiect. Cererea de obținere a avizului, însoțită de notificarea de asistență de specialitate de sănătate publică eliberată de direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București, se depune la direcția de specialitate a Ministerului Sănătății cu atribuții în domeniu, conform legislației în vigoare.

b) Direcția de specialitate a Ministerului Sănătății transmite solicitarea către Comisia de Nefrologie.

c) În decurs de maximum 10 zile calendaristice de la primirea solicitării, Comisia de Nefrologie emite avizul pozitiv sau negativ. Termenul poate fi depășit cu 10 zile doar în situația în care Comisia de Nefrologie solicită unele clarificări de la persoanele juridice solicitante, doar prin intermediul direcției de specialitate a Ministerului Sănătății.

d) În baza cererii și a notificării de asistență de specialitate de sănătate publică eliberată de direcția de sănătate publică județeană sau a municipiului București, direcția de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății cu atribuții în domeniu va emite un aviz pozitiv sau negativ, în termen de maximum 30 de zile calendaristice de la răspunsul Comisiei de Nefrologie.

e) Avizul va fi supus aprobării ministrului sănătății, conform modelului din

ANEXA 4 la prezentul Regulament.

f) În cazul unui aviz negativ persoanele juridice interesate pot depune o nouă solicitare, după soluționarea aspectelor care au dus la respingerea cererii.

5.3.

Autorizația sanitară de funcționare a unităților de dializă este eliberată de direcțiile de sănătate publică județene sau a municipiului București și trebuie reînnoită la fiecare 5 ani, după verificarea respectării de către unitățile de dializă a normelor prezentului regulament. Pentru unitățile de dializă din unitățile sanitare cu paturi, autorizația sanitară de funcționare trebuie să fie inclusă în autorizația sanitară de funcționare a unității sanitare respective.

5.4.

Decizia de desființare a unei unități de dializă publică sau privată trebuie comunicată de către persoana juridică publică sau privată prestatoare de servicii medicale de dializă casei de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București cu cel puțin 3 luni înainte de încetarea activității, pentru a putea asigura continuitatea tratamentului pacienților dializați prin transferul către alte unități de dializă.

Capitolul III – SERVICIILE MEDICALE OFERITE DE UNITĂȚILE DE DIALIZĂ

Articolul 6

Pachetul de servicii de dializă cuprinde: 6.1.

Servicii de bază:

a) tratamentul propriu-zis prin hemodializă convențională (de regulă 3 ședințe pe săptămână, cu o durată de minimum 4 ore pe ședință) sau dializă peritoneală continuă (4 schimburi pe zi, 7 zile din 7), atât în ambulatoriu cât și în perioadele de spitalizare continuă;

b) monitorizarea medicală de specialitate (nefrologie) în cursul ședințelor de dializă;

c) asigurarea medicamentelor necesare pentru tratamentul celor mai frecvente complicații ale bolii cronice de rinichi la pacienții dializați, din clasele de medicamente prevăzute în

ANEXA 5 la prezentul Regulament;

d) monitorizarea periodică, prin investigații de laborator, a complicațiilor frecvente ale bolii cronice de rinichi la pacienții dializați, conform ANEXEI 6 la prezentul Rezulament;

e) asigurarea medicamentelor necesare tratamentului situațiilor de urgență apărute în cursul ședinței de hemodializă, prevăzute în

ANEXA 2 la prezentul Regulament (pct. 2.2.1.6);

f) manevrele specifice de îngrijire în timpul dializei;

g) educația medicală a pacienților;

h) consilierea dietetică și nutrițională;

i) consilierea psihologică;

j) suplimentul de hrană;

k) transportul sanitar neasistat al bolnavilor hemodializați sau dializați peritoneal de la domiciliu la unitatea de dializa și retur;

l) transportul materialelor necesare dializei peritoneale la domiciliul bolnavilor.

6.2.

Situații particulare de tratament prin dializă La anumiți pacienți incluși în programul de dializă cronică și tratați în regim ambulatoriu, numărul și durata ședințelor de hemodializă, respectiv a schimburilor peritoneale, pot fi modificate de către medicul curant, cu motivație scrisă avizată de medicul șef al unității de dializă și aprobarea Casei de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București.

Ședințe suplimentare de hemodializă, față de programul de bază, pot fi necesare în unele urgențe intercurente, dar și preemptiv, la categorii speciale de pacienți. a)

Unele situații de urgență (hiperpotasemie, încărcare volemică) pot fi rezolvate în centrele de dializă în ambulatoriu. În funcție de gravitatea situației, medicul curant din unitatea de dializă decide dacă pacientul poate fi dializat în regim ambulatoriu sau trebuie trimis pentru spitalizare continuă.

b) Hemodialize suplimentare preemptive sunt necesare la anumite categorii de dializați, pentru prevenirea apariției complicațiilor sau a agravării unor comorbidități: – la gravide aflate în program de dializă cronică, pentru menținerea relative constantă a ureei serice la valori <75 mg/dL;

– la pacienți cu insuficiență cardiacă severă, refractară la alte mijloace de tratament și care nu suportă încărcări volemice chiar minime (de ex. cardiomiopatii dilatative);

– la pacienți cu pericardită uremică.

6.3.

Alte servicii oferite de unitățile de dializă 1)

Hemodiafiltrare online - recomandată în special la următoarele categorii de pacienți:

a) la care țintele de eficiență a dializei (eKt/V ≥ 1,4 sau fosfatemie < 5,5 mg/dl) nu pot fi atinse timp de 3 luni consecutiv;

b) tineri cu probabilitate mare de supraviețuire îndelungată prin dializă, dar cu șanse mici de transplant renal, datorită comorbidităților asociate;

c) cu polineuropatie "uremică" care nu a putut fi corectată prin tratament corect prin hemodializă convențională;

d) cu comorbidități cardiovasculare majore, diabet zaharat cu complicații sau obezitate severă.

2)

Dializă peritoneală automată - indicată la următoarele categorii de pacienți cu dializă peritoneală:

a) la care țintele de eficiență a dializei peritoneale ambulatorii (Kt/V uree > 1,7; clearance creatinină > 60 L /săptămână/1,73 m2; ultrafiltrat < 1.000 ml/24 ore, absent sau negativ după un schimb de 4 ore cu dextroză 4,25%) nu sunt atinse timp de 3 luni consecutive;

b) copii preșcolari, la care hemodializa și dializa peritoneală continuă ambulatorie sunt dificile și grevate de posibile accidente și complicații;

c) care nu suportă presiunea intraabdominală crescută din cauza asocierii herniilor sau eventrațiilor abdominale;

d) elevi, studenți sau persoane active din punct de vedere profesional;

e) cu dizabilități care îi împiedică să efectueze singuri schimburile peritoneale manuale, dar la care membrii familiei sau asistenta la domiciliu pot face conectarea și deconectarea de la aparatul de dializă peritoneală automată.

În cadrul dializei peritoneale automate, serviciile includ monitorizarea lunară, clinică și biologică, a pacienților, instruirea și reinstruirea pentru utilizarea aparatului de dializă, comodatul și revizia tehnică a aparatului aflat la domiciliul pacienților și aparținând unității de dializă, materialele și medicamentele specifice și livrarea tuturor materialelor necesare la domiciliul pacientului.

6.4.

Servicii facultative Program de tratament prin hemodializă la domiciliu, care include: a.

evaluarea eligibilității pacienților - din punct de vedere medical, psihologic și al condițiilor la domiciliu;

b.

organizarea în unitatea de dializă tutelară a unui compartiment în care se desfășoară programul educațional;

c.

program educațional, cu o durată de 2-4 săptămâni, care să asigure dobândirea abilităților și competențelor necesare pacientului și a persoanei care asistă pacientul pentru desfășurarea în condiții de siguranță a ședințelor de hemodializă la domiciliu, urmat de reinstruire și verificare periodică;

d.

monitorizarea clinică și biologică lunară a pacienților;

e.

asistență medicală la distanță (telemonitorizare, teleasistență) cu ajutorul unui sistem de monitorizare la distanță a monitorului de dializă;

f.

asistenți medicali calificați pentru a asista pacienții dializați la domiciliu;

g.

contract pentru utilizarea aparaturii de dializă (aparatul propriu-zis și stație de tratare a apei) conform legislației în vigoare;

h.

racordarea aparaturii de dializă la rețelele de energie electrică, la rețeaua de apă și la canalizare, la domiciliul pacientului; mentenanța aparaturii de dializă;

i. livrarea materialelor și medicamentelor specifice la domiciliul pacientului;

j.

costuri - chirie aparat, telemedicină/teleasistență, etc.

Capitolul IV – INIȚIEREA ȘI ÎNTRERUPEREA TRATAMENTULUI PRIN DIALIZĂ. TRANSFERUL ȘI SPITALIZAREA PACIENȚILOR DIALIZAȚI

Articolul 7 — Accesul la tratamentul prin dializă cronică

Accesul la tratamentul cu dializă trebuie asigurat tuturor pacienților cu boală cronică de rinichi avansată care au indicație medicală pentru acest tip de tratament și nu prezintă contraindicații absolute.

Pacienților având co-morbidități multiple, care au șanse de supraviețuire estimate la mai puțin de 6 luni sau/și aparținătorilor lor, li se vor prezenta atât impactul dializei asupra supraviețuirii și a calității vieții, cât și avantajele tratamentului paliativ.

Articolul 8

Inițierea tratamentului prin dializă 8.1.

Inițierea tratamentului cronic prin dializă se face de către medicii specialiști nefrologi, conform ghidurilor de bună practică în vigoare, de regulă în regim de spitalizare continuă într-un spital cu secție/compartiment de nefrologie cu paturi de spitalizare continuă, în care există linie de gardă de nefrologie și/sau ATI, precum și unitate de dializă: 1)

Prin programare, în baza biletului de internare emis de medicul specialist nefrolog din unitățile de dializă din ambulatoriu sau din cabinetele ambulatorii de nefrologie, în a căror evidență se află pacientul;

2)

La solicitarea medicului curant al pacientului spitalizat, în cazul în care acesta:

a) nu se află în evidențele altor medici specialiști nefrologi;

b) are complicații amenințătoare deviață și nu poate fi solicitat/așteptat acordul medicului specialist nefrolog în a cărui evidență se află pacientul.

8.2.

În situații de forță majoră, declarate de autorități (epidemii, catastrofe naturale, război), care afectează activitatea secțiilor/compartimentelor din spitalele publice și împiedică inițierea tratamentului prin dializă în regim de spitalizare continuă, inițierea tratamentului prin dializă se poate face în unitățile ambulatorii private. În acest caz:

a) Inițierea dializei cronice se poate face într-o unitate de dializă ambulatorie privată numai pentru pacienții cu uremie manifestă clinic, care îndeplinesc criteriile stabilite, sunt stabili hemodinamic și au fistulă arterio-venoasă funcțională;

b) Pentru includerea acestor pacienți în Programul național de supleere a funcțiilor renale și recunoașterea de către CNAS, sunt necesare:

i) Un referat al medicului șef al unității de dializă private, care să cuprindă date clinice și explorări paraclinice justificative inițierii dializei pacientului cronic, cu evoluția acestora în dinamică;

ii) Un referat al medicului șef al secției/compartimentului de nefrologie din spitalul public, care să justifice clar motivația imposibilității inițierii dializei în regim de spitalizare continuă, respectiv situația de forță majoră.

8.3.

Inițierea dializei la copii se realizează în spitale/secții/compartimente de Pediatrie, de către medicii specialiști în Nefrologie pediatrică, conform ghidurilor de specialitate în vigoare.

8.4.

Procedurile de inițiere a dializei 1)

Crearea abordului pentru dializă necesită:

a) fistula arterio-venoasă maturată, funcțională - de preferat;

b) acces vascular central (cateter venos central temporar sau tunelizat) pentru hemodializă, în cazul inițierii neprogramate;

c) cateter peritoneal pentru dializa peritoneală;

2)

Instruirea pacientului și

3)

Tratamentul propriu-zis de inițiere a dializei în regim de spitalizare:

a) Hemodializă i)

Cel puțin 3 ședințe pentru inițierea programată a pacienților stabili, în spital sau în ambulatoriu (numai în situațiile menționate la punctul 8.2.a );

ii) Cel puțin 6 ședințe, pentru inițierea neprogramată sau pacienții instabili;

b) Dializă peritoneală și tratament propriu-zis prin dializă peritoneală timp de 14-21 zile.

Articolul 9

Comisia medicală de inițiere în programul de dializă 9.1.

Inițierea programată a dializei (stabilirea indicației, alegerea metodei de tratament și momentul inițierii dializei) se face prin realizarea unui consens între opțiunea pacientului (sau aparținătorii săi legali), recomandările medicului nefrolog curant/trimițător și cele ale medicilor nefrologi din spitalul care realizează inițierea dializei. Aprobarea deciziei de inițiere se face de către Comisia medicală de inițiere în programul de dializă. În cazul în care Comisia medicală de inițiere în programul de dializă decide că din punct de vedere medical tratamentul paliativ este mai indicat decât cel prin dializă, acest aspect se comunică pacienților sau aparținătorilor, în cazul pacienților fără discernământ. Comisia medicală de inițiere în programul de dializă este formată din: 1)

medicul specialist nefrolog curant;

2)

medicul șef al unității de dializă din spital;

3)

medicul șef al secției/compartimentului de nefrologie.

În situația excepțională a inițierii dializei într-un centru ambulatoriu privat (vezi art. 8.2.) Comisia medicală de inițiere în programul de dializă va fi formată din medicul specialist nefrolog curant, medicul șef al centrului de dializă din centrul de dializă ambulatoriu privat, precum și medicul șef al unității de dializă din unitatea sanitară cu paturi care și-a declinat posibilitatea de a iniția dializa în unitatea respectivă, în contextul forței majore.

9.2.

Modul de lucru al comisiei 1)

Comisia medicală de inițiere în programul de dializă se întrunește și analizează, ori de câte ori situația o impune, solicitările de inițiere a dializei, realizate de către medicii curanți și consemnează motivația și decizia într-un document-tip, prevăzut în

ANEXA 7 la prezentul Regulament, care va fi semnat și parafat de toți membrii comisiei, apoi atașat foii de observație a bolnavului.

2)

Comisia medicală de inițiere în programul de dializă, prin medicul nefrolog curant, are obligația de a comunica bolnavului sau aparținătorilor legali; a)

tipul de tratament (dializă sau tratament paliativ) pe care o indică;

b) avantajele și dezavantajele tipului de tratament recomandat;

c) lista centrelor de dializă din județul respectiv, care se află într-o zonă cu raza de 100 km față de domiciliul pacientului, pentru a putea alege, în cunoștință de cauză, unitatea de dializă în care va continua tratamentul cronic prin dializă.

9.3.

În situații de urgență amenințătoare pentru viața pacientului, decizia de inițiere aparține medicului specialist nefrolog curant din spital/medicului specialist nefrolog de gardă, cu acordul pacientului sau al reprezentantului legal (în situația în care pacientul este cu stare de conștiență alterată, incapabil să decidă la momentul respectiv), urmând ca întrunirea Comisiei medicale de inițiere în programul de dializă și completarea documentului din

ANEXA 7 să aibă loc în maxim 72 ore de la inițierea dializei.

9.4.

Atunci când pacientul nu are discernământ sau starea acestuia de conștiență este alterată, iar reprezentantul legal sau aparținătorii nu pot fi contactați urgent, medicul și întreaga echipă medicală pot acționa fără acordul acestora, atunci când intervalul de timp până la exprimarea acordului ar pune în pericol, în mod ireversibil, sănătatea și viața pacientului. În această situație Comisia medicala de inițiere în programul de dializă consemnează în foaia de observație a pacientului motivele deciziei echipei medicale.

9.5.

Pentru a dezvolta o complianță optimă la tratament pacientul beneficiază, de oricâte ori este nevoie pe durata tratamentului prin dializă, de suport psihologic de specialitate, asigurat de către psihologul medical.

Articolul 10 — Consimțământul informat al pacientului

Inițierea dializei necesită consimțământul informat semnat al pacienților, prin care aceștia își exprimă acordul atât pentru efectuarea tratamentului prin dializă, cât și pentru efectuarea tuturor manoperelor, analizelor și investigațiilor ce sunt necesare pentru asigurarea suportului medical necesar terapiei de supleere a funcțiilor renale, după ce îi sunt aduse la cunoștință atât beneficiile, cât și riscurile acestora.

Prin semnarea consimțământului informat, pacientul se angajează să respecte toate indicațiile medicale primite, precum și regulamentul de funcționare a unității de dializă. Acest document va fi inclus în dosarul medical al pacientului. Atunci când pacientul nu poate semna din motive medicale, semnătura va fi obținută de la aparținătorii legali și va fi reconfirmată în momentul ameliorării stării de conștiență, conform formularului din

ANEXA 8 la prezentul Regulament.

Articolul 11 — Validarea includerii cazului nou în Programul național de supleere a funcțiilor renale prin dializă

După inițierea tratamentului și acceptarea de către pacient a modalității de tratament și a unității de dializă: 1)

Pacientul este înregistrat în Registrul de evidență a bolnavilor dializați cronic al unității de dializă în care a început tratamentul. 2)

Inițierea tratamentului prin dializă și modalitatea de tratament trebuie anunțate nominal Casei de asigurări de sănătate (CAS) județene sau a municipiului București și Registrului Renal Român (RRR) de către unitatea care a inițiat tratamentul, cel târziu până la data transferului în unitatea de dializă din ambulator în care pacientul va continua tratamentul cronic prin dializă. 3)

Documentele care trebuie trimise Casele de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București pentru includerea unui pacient nou în Programul național de supleere a funcțiilor renale prin dializă sunt: – Decizia comisiei de admitere în dializă,

– Consimțământul informat al pacientului și

– Protocolul primei ședință de dializă.

4)

Casele de asigurări de sănătate includ cazul nou și decontează toate tratamentele, începând cu primul, conform reglementărilor legale în vigoare. 5)

Casele de asigurări de sănătate nu pot deconta cazurile în care inițierea tratamentului a fost făcută în unități din ambulatoriu, cu excepțiile menționate în art. 8 pct.8.2.

Articolul 12 — Pregătirea pacienților pentru continuarea tratamentului, după inițierea dializei cronice

Pregătirea pacientului pentru tratamentul substitutiv renal trebuie realizată din timp, în ambulatoriu, înainte de inițierea propriu-zisă, de către medicii nefrologi care au pacientul în evidență. Pentru pacienții care nu au primit sau au refuzat informațiile legate de substituția funcțiilor renale prin dializă, obligația de a-i pregăti prin programe de instruire pentru continuarea tratamentului prin dializă cronică și de a realiza abordul de durată pentru hemodializă revine spitalului care face inițierea în dializă, conform ANEXEI 9 la prezentul Regulament. 1)

Înainte de externare, pacientul va semna un formular de adeziune (conform pct. 1 din

ANEXA 10 la prezentul regulament), prin care își exprimă opțiunea privind continuarea dializei în aceeași unitate de dializă în care s-a efectuat inițierea sau, la alegere, în altă unitate de dializă. Acest formular trebuie realizat în trei exemplare: unul rămâne la unitatea sanitară care a inițiat dializa, unul la pacient și al treilea exemplar va fi transmis la unitatea de dializă spitalicească sau ambulatorie în care pacientul va continua tratamentul cronic. 2)

Pacientul va alege singur unitatea de dializă în care va continua terapia de substituție, în deplină cunoștință de cauză, după ce primește lista tuturor unităților de dializă publice și private care se află într-o zonă cu rază de până la 100 km față de domiciliul acestuia; medicul curant va solicita primirea acestuia de către unitatea dorită de pacient, înainte de externarea din spitalul unde s-a realizat inițierea dializei. 3)

Documentele pacientului dializat cronic externat, în vederea continuării tratamentului într-o altă unitate de dializă, vor include: biletul de externare, formularul de adeziune și datele de contact ale pacientului și aparținătorului desemnat, precum și scrisoarea medicală de transfer, (conform pct. 2 din

ANEXA 10 la prezentul regulament), semnată de medicul șef al unității sanitare care a inițiat tratamentul prin dializă. 4)

În situația în care unitatea de dializă pentru care pacientul a optat prin adeziune refuză preluarea acestuia pentru continuarea tratamentului prin dializă cronică, medicul șef al centrului respectiv trebuie să transmită unității sanitare solicitante (celei ce a inițiat tratamentul prin dializă) motivația scrisă a refuzului, în maxim 2 zile lucrătoare de la solicitare. 5)

La externare, pacientul hemodializat (nu și cel tratat prin dializă peritoneală) trebuie să:

a) aibă o cale de abord vascular funcțională pe termen lung, cel puțin cateter venos central tunelizat sau să fie programat pentru montarea cateterului tunelizat sau pentru efectuarea fistulei arterio-venoase, când starea de sănătate a acestuia permite acest lucru;

b) fie instruit pentru a-și îngriji corect accesul vascular, pentru cunoașterea principiilor corecte de nutriție și a restricțiilor dietetice, a rolului și importanței respectării medicației, a programului hemodializelor și a necesității modificării stilului de viață.

6)

La externare, pacientul tratat prin dializă peritoneală (DP) trebuie să aibă o cale de abord peritoneal funcțională, să-și fi însușit cunoștințele obligatorii despre tratamentul prin dializă peritoneală și să poată efectua corect, complet și fără ezitări tehnica schimburilor. 7)

Parcurgerea programului de inițiere în hemodializă (HD) sau de însușire a tehnicii schimburilor în DP va fi consemnată în biletul de externare și în scrisoarea medicală de transfer – din

ANEXA 10, pct 2, la prezentul regulament, sub semnătura medicului curant și a medicului șef.

Articolul 13

Întreruperea tratamentului prin dializă 13.1.

Întreruperea tratamentului prin dializă poate fi determinată de: 1)

reluarea funcției renale (eRFG persistent peste 20 mL/min la 2-4 săptămâni după sistarea temporară a hemodializei);

2)

efectuarea cu succes a transplantului renal;

3)

lipsa prezentării pacientului la tratament sau dacă în termen de 30 de zile pacientul nu poate fi contactat de către unitatea de dializă;

4)

refuzul scris, al pacientului sau al reprezentanților lui legali, atunci când acesta nu are discernământ, de a continua tratamentul, însoțit de retragerea consimțământului informat cu privire la metoda de tratament;

5)

indicație medicală: pacienți care dezvoltă psihoze, neoplazii în stadiul terminal, la epuizarea posibilităților de acces vascular sau peritoneal, precum și în orice altă situație care face imposibilă continuarea tratamentul prin dializă;

6)

decesul pacientului.

13.2.

Formalități la întreruperea tratamentului 1)

În cazul situațiilor prevăzute la pct. 13.1, recomandarea de întrerupere a tratamentului prin dializă este făcută de o Comisie medicală, având în componență cel puțin doi medici nefrologi, unul dintre aceștia fiind medicul șef al centrului de dializă public sau privat în care pacientul efectuează tratamentul cronic, iar cel de-al doilea membru al comisiei, un medic specialist nefrolog al unității de dializă private sau al secției/compartimentului de nefrologie din unitatea sanitară cu paturi. Recomandarea comisiei este discutată cu pacientul sau cu reprezentanții săi legali. În cazul obținerii acordului, tratamentul este întrerupt și recomandările comisiei sunt scrise, semnate și parafate în documentele medicale ale pacientului. În caz contrar, opțiunea pacientului/aparținătorilor legali primează.

2)

Întreruperea și cauza întreruperii tratamentului prin dializă trebuie anunțate nominal Casei de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București și Registrului Renal Român cel târziu până la sfârșitul lunii curente.

Articolul 14

Transferul pacienților dializați 14.1.

Transferul pacienților dializați dintr-o unitate de dializă în alta, poate fi temporar (pentru perioade mai scurte de 12 săptămâni) sau definitiv (mai mult de 12 săptămâni)

14.2.

Transferul temporar se poate face: 1)

în situațiile medicale în care sunt necesare intervenții diagnostice sau terapeutice care nu sunt disponibile în unitatea de dializă curentă;

2)

la solicitarea pacientului (călătorii, vacanță);

3)

la suspendarea temporară a activității unui centru;

4)

în situații de forță majoră, declarate de autorități (epidemii, catastrofe naturale, război).

14.3.

Transferul definitiv se face: 1)

după inițierea tratamentului prin dializă în spital;

2)

la depășirea capacității de tratament a unei unități de dializă;

3)

la înființarea de noi unități de dializă;

4)

la solicitarea pacientului (schimbarea domiciliului, preferință personală);

5)

în cazuri medicale complexe, când pacientul nu este deplasabil, sau are multiple comorbidități, care agravează prognosticul pe un termen care depășește 12 săptămâni.

14.4.

Pe durata transferului temporar pacientul are aceleași drepturi ca în unitatea de dializă din care provine (asigurarea transportului, a medicației specifice, a hranei în cursul ședinței de hemodializă, etc), cu respectarea condițiilor specifice unității de dializă de primire.

14.5.

Formalitățile de transfer a)

Transferul (definitiv sau temporar) al bolnavilor se face la solicitarea pacientului, prin completarea unui nou formular de adeziune, conform pct. 1 din

ANEXA 10 la prezentul regulament, vizat de către medicul șef al unității din care se transferă bolnavul și avizat de către medicul șef al unității de dializă care primește bolnavul.

b) Pacientul poate solicita personal transferul către o altă unitate de dializă, prin depunerea formularului de adeziune și, după acceptul medicului șef al unității respective, informează imediat medicul șef al centrului din care pleacă.

c) Solicitarea bolnavului de transfer în alte unități de dializă nu poate fi obstrucționată de medicul șef al centrului de la care bolnavul se transferă.

2)

Unitatea care trimite bolnavul:

a) transmite formularul de adeziune semnat al pacientului, conform pct. 1 din

ANEXA 10 la prezentul regulament;

b) întocmește Scrisoarea medicală de transfer, conform pct. 2 din

ANEXA 10 la prezentul regulament;

c) transmite unității primitoare toate informațiile medicale din documentele de evidență, inclusiv parametrii tratamentului curent, prin dializă, și a celui medicamentos;

d) scoate din evidență bolnavul transferat;

e) anunță transferul Casei de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București și Registrului Renal Român, cel târziu până la sfârșitul lunii curente.

3)

Unitatea primitoare:

a) îndosariază formularul de adeziune aprobat al pacientului transferat;

b) înregistrează pacientul în evidențe;

c) anunță primirea pacientului transferat Casei de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București și Registrului Renal Român, cel târziu până la sfârșitul lunii curente.

4)

Refuzul acceptării tratamentului prin dializă cronică la o unitate pentru care pacientul a optat prin formularul de adeziune trebuie motivat în scris pacientului în termenul legal.

5)

Pacienții transferați temporar sunt comunicați în tabel separat către Casa de asigurări de sănătate județeană sau a municipiului București; aceștia sunt scoși din evidența centrului care îi trimite și înregistrați, pe toată durata transferului temporar, în centrul care îi primește.

Articolul 15

Spitalizarea pacienților dializați cronic 15.1.

Spitalizarea continuă a pacienților dializați cronic este indicată pentru:

a) inițierea tratamentului prin hemodializă, până la echilibrarea pacientului, minimum 3 ședințe de hemodializă, respectiv minim 14 zile, în cazul dializei peritoneale. În cazul dializei peritoaneale acest interval poate fi fragmentat în două perioade:

i) internarea pentru inserarea cateterului peritoneal, minim 5 zile, apoi pacientul poate fi externat și chemat la control periodic până la vindecarea plăgii operatorii, ulterior reinternat pentru

ii) însușirea corespunzătoare a tehnicii corecte de către pacient/aparținători;

b) tratamentul adecvat al complicațiilor acute ale bolii renale primare, al co-morbidităților asociate sau nu dializei și căii de abord;

c) orice situație de urgență;

d) investigații și tratament de specialitate, inclusiv intervenții chirurgicale;

e) transplant renal.

15.2.

Internarea pacienților dializați în unitățile sanitare cu paturi se face în baza calității de asigurat CNAS ale pacientului. Biletul de internare va fi emis de medicul curant din unitatea de dializă, care va informa medicul șef al unității sanitară. Atunci când pacientul dializat cronic dezvoltă o urgență majoră acută în timpul tratamentului prin dializă, acesta va fi îndrumat spre consult și internare de urgență, preferabil la un spital care are în structură o unitate de dializă.

15.3.

Condițiile de internare a pacientului hemodializat Deoarece tratamentul prin hemodializă nu poate fi întrerupt în perioada spitalizării, continuarea dializei cronice în cursul spitalizării poate fi asigurată în: 1)

unitățile de dializă (adulți sau pediatrie) ale spitalului în care este internat;

2)

unitatea de dializă care îl are în evidență, dacă starea pacientului permite transport sanitar neasistat, de la spitalul în care este internat, către unitatea de dializă și retur;

3)

secția de Terapie intensivă a spitalului în care este internat, dacă în spital nu există unitate de dializă și starea generală a pacientului nu permite transportul;

4)

dacă starea pacientului nu permite transportul și tratamentul prin hemodializă nu poate fi continuat în secția de Terapie intensivă a spitalului, pacientul va fi transferat, conform reglementărilor legale în vigoare, în cel mai apropiat spital care are în structură o unitate de dializă.

15.4.

Condițiile de internare a pacientului dializat peritoneal: Din cauza necesităților igienico-sanitare specifice schimbului, bolnavii dializați peritoneal: 1)

vor fi spitalizați în compartimente/spații cu paturi din secția/compartimentul de nefrologie;

2)

vor avea la dispoziție un spațiu care asigură condițiile igienice necesare schimbului, dacă spitalizarea este necesară în spitale fără secții/compartimente de nefrologie-dializă;

3)

dacă bolnavul spitalizat nu poate să efectueze singur schimbul, schimburile trebuie efectuate de asistenți medicali calificați în dializă peritoneală.

Articolul 16 — Drepturile și obligațiile pacienților dializați cronic

Fiecare unitate de dializă elaborează regulamente de ordine interioară pentru pacienți, în conformitate cu particularitățile tratamentului prin dializă, precum și în funcție de condițiile locale, specifice. Aceste regulamente cuprind drepturile, dar și obligațiile pacienților dializați, care vor fi aduse la cunoștința acestora sub semnătură și afișate în incinta unității în loc vizibil. Atunci când personalul medical sau auxiliar al unității de dializă sau alți pacienți observă orice abatere de la respectarea regulamentului de ordine interioară de către un pacient, acest fapt trebuie adus la cunoștința medicului curant, care va analiza cauza, va discuta și atenționa pacientul, iar dacă situația se repetă, va fi necesară intervenția psihologului unității de dializă și a medicului șef al unității de dializă.

Capitolul V – PERSONALUL UNITĂȚILOR DE DIALIZĂ

Articolul 17 — Încadrarea și atribuțiile personalului unităților de dializă a)

Unitățile de dializă trebuie să aibă încadrați medici, asistenți medicali și personal auxiliar, în conformitate cu prevederile din

ANEXA 11 la prezentul Regulament.

b) Unitățile de dializă pediatrice pot avea încadrare suplimentară cu până la 50% din numărul de posturi față de cele alocate pentru adulți.

c) Serviciile conexe procedurii de dializă, medicale sau non-medicale, precum cele de: laborator clinic, psihologie medicală, nutriție/dietetică, statistică, întreținere aparatură, curățenie, consultanță epidemiologică, pază pot fi asigurate cu personal propriu sau se pot încheia contracte de prestări servicii pentru asigurarea acestora, în condițiile legii.

d) Relațiile ierarhice și principalele atribuții ale personalului medico-sanitar și auxiliar din unitățile de dializă sunt prezentate în

ANEXA 12 la prezentul Regulament.

Articolul 18 — Calificarea personalului

Personalul unităților de dializă trebuie să fie calificat corespunzător activității pe care o desfășoară. Personalul medical cuprinde: 1)

Medici:

a) cu specializare în Nefrologie;

b) rezidenții cu specialitate Nefrologie/Nefrologie pediatrică, aflați în ultimii 2 ani de rezidențiat; aceștia pot fi încadrați în unitățile de dializă înafara programului de pregătire în rezidențiat, pentru a supraveghea ședințele de dializă, rezolvarea urgențelor și pot modifica prescripția dializei numai supervizați de medicul specialist nefrolog;

c) Prin excepție de la prevederile pct.1 lit. a), în zonele defavorizate sau cu deficit de medici nefrologi, în situația în care posturile nu au fost ocupate în urma demersurilor făcute de către angajator (concurs public organizat semestrial, fără ocuparea postului), unitatea de dializă poate angaja/încheia contract prestări servicii cu PFI pe perioada determinată cu medici specialiști din alte specialități înrudite (Medicină internă, Anestezie-Terapie intensivă sau Medicină de Urgență) pentru supravegherea pacienților în cursul ședințelor de dializă și acordarea primului ajutor în cazul apariției urgențelor. Aceștia nu vor putea modifica parametrii ședinței de dializă decât cu avizul medicului specialist nefrolog, direct sau prin telemedicină/consultație online.

2)

Asistenții medicali generaliști și cei cu specializare în pediatrie, cu Autorizație de liberă practică valabilă și specializare în domeniu. Această specializare va fi obținută printr-un atestat, după absolvirea unor programe de specializare în domeniul Nefrologie și Dializă, care se derulează prin instituții acreditate. Pentru absolvirea programului de specializare, în conformitate cu normele legale în vigoare, va exista o perioadă de 6 ani pentru conformare, de la intrarea în vigoare a prezentului Regulament. 3)

Psiholog clinician, cu atestat de liberă practică valabil, angajat al unității sau prin contractarea de servicii specializate. In cazul în care psihologul este deja angajat al unității de dializă și nu are specializarea necesară, în termen de 5 ani de la intrarea în vigoare a prezentului Regulament, are obligația de parcurge un program de master și de a obține drept de liberă practică pentru specializarea psiholog clinician, psihoterapeut sau consilier psiholog, atestat de Colegiul Psihologilor din România. 4)

Statistician/registrator/secretar al unității de dializă, cu instruire de operator de calcul sau alte studii similare și, facultativ, noțiuni de statistică medicală. Instruirea acestuia în utilizarea Microsoft Office și alte instrumente informatice poate fi și internă, documentată prin proces verbal de instruire, semnat de un specialist IT. 5)

Dietetician / Nutriționist, angajat al unității sau contractarea de servicii specializate. 6)

Tehnician/inginer, care asigură întreținerea aparaturii de dializă și a stației de apă și dezinfecția stației de apă, cu pregătirea de bază în electronică sau electro-mecanică sau automatică (medicală sau nu) și atestat de specializare pentru tipul de aparate din folosința unității, conform specificațiilor producătorului. În situația în care soluția concentrată pentru hemodializă se prepară în unitatea de dializă, tehnicianul care o prepară poate avea pregătire de bază de asistent de farmacie sau de tehnician/operator chimist. Această pregătire de bază sau formare profesională nu este necesară în cazul în care, conform specificațiilor producătorului, în procesul de preparare a soluției concentrate pentru hemodializă se utilizează substanțe active predozate de către producător, iar dispozitivul utilizat la prepararea soluției concentrate are control automatizat pentru volumul soluției preparate.

Articolul 19 — Pregătirea profesională continuă a personalului medical din unitățile de dializă 1)

Personalul unităților de dializă trebuie să urmeze periodic cursuri de perfecționare profesională, în cadrul unor programe acreditate sau să obțină un număr suficient de credite. 1)

Asistenții medicali din unitățile de dializă vor urma și absolvi anual cursuri de perfecționare profesională. În cadrul programelor EMC este recomandat să se regăsească și noțiuni specifice tehnicilor de dializă. 2)

Programele și durata cursurilor, ca și modalitățile de evaluare vor fi avizate de Colegiul Medicilor, Ordinul Asistenților Medicali Generaliști, Moașelor și Asistenților Medicali din România și Ministerul Sănătății și se vor derula prin instituții acreditate, conform reglementărilor în vigoare.

Capitolul VI – PROGRAMUL DE LUCRU ÎN UNITĂȚILE DE DIALIZĂ

Articolul 20 — Programul de lucru al unităților de dializă cronică 1)

Programul de lucru al unităților de dializă din ambulatoriu a)

numărul optim de ture de tratament cronic prin hemodializă este de două, maxim trei, pentru fiecare aparat, 6 zile pe săptămână, pentru a permite tratamentul unui număr cât mai mare de pacienți, dar și pentru a asigura calitatea adecvată a acesteia.

b) programul de lucru al unităților din ambulatoriu poate fi extins temporar la maxim 4 ture de bolnavi pe zi, cu avizul Direcțiilor de sănătate publică județene sau a municipiului București, al Caselor de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București, acordat în situații deosebite (creșterea bruscă a adresabilității, prin închiderea unei unități de dializă din vecinătate, calamități naturale, imposibilitatea accesului la energie electrică, apă, etc).

2)

Programul de lucru al unităților de dializă din spitale. Unitățile de dializă din spitale pot avea în evidență proprie pacienți în tratament cronic și pot trata temporar, neprogramat, bolnavi internați pentru inițierea de urgență a dializei, pentru tratamentul comorbidităților acute, al insuficienței/injuriei renale acute sau al altor urgențe. În acest context, programul de lucru al acestora:

a) va fi organizat în funcție de necesități și integrat cu cel al unității cu paturi de Nefrologie, pentru utilizarea optimă a personalului medical, îndeosebi în timpul nopții, al zilelor libere și al sărbătorilor legale și poate fi extins cu caracter de permanență (24 ore din 24, 7 zile din 7), pentru a asigura tratamentul optim pacienților internați;

b) bolnavii hemodializați cronic din evidența unității vor fi tratați de preferință în primele trei ture.

3)

Programul de lucru al unităților de dializă din ambulatoriu sau din spitale poate fi extins temporar, la 4 sau chiar 5 ture de bolnavi, cu o eventuala reducere a duratei ședințelor, la pacienții la care este posibilă această măsură, numai cu acordul de direcției de sănătate publică județeană sau a municipiului București și anunțarea imediată a Casei de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București, doar în situații excepționale, de forță majoră (locuri insuficiente de dializă în județul respectiv, fără posibilitate urgentă de majorare a capacității, calamități naturale, epidemii, război);

4)

O zi pe lună va fi rezervată integral curățeniei, dezinfecției generale a unității, dezinsecției și operațiunilor de întreținere a aparatelor, a stației de apă, a circuitelor dializantului.

Articolul 21 — Programul personalului 1)

Programul medicilor va fi organizat conform normelor legale în vigoare. 2)

Programul de lucru al personalului medical mediu și de îngrijire va fi organizat în conformitate cu normele legale în vigoare, astfel încât să fie acoperite integral turele de bolnavi. 3)

În unitățile din spitale, unde trebuie asigurat tratament de urgență, graficul de lucru trebuie să includă, pentru zilele libere, un medic și 1 asistent medical care să poată fi solicitați, la nevoie, în regim de gardă la domiciliu. 4)

Programul personalului tehnician/inginer poate fi același cu cel al personalului medical mediu sau flexibil în cazul în care întreținerea și reparațiile aparaturii sunt externalizate prin contract, în condițiile legii. 5)

Programul psihologului medical va fi flexibil cu condiția de a acoperi toate turele de pacienți și urgențele, în conformitate cu indicațiile medicului șef.

Articolul 22 — Programul pacienților 1)

Programul pacienților va fi stabilit provizoriu lunar și va fi definitivat săptămânal, în funcție de indicațiile medicale, de programul de activitate al bolnavilor care lucrează, de situația unității și de posibilitățile de transport. 2)

Efectuarea tratamentului în afara orelor programate și/sau schimbarea programării se fac numai în situații bine justificate, la solicitarea bolnavilor, cu aprobarea medicului șef al unității sanitare.

Capitolul VII – NORME DE IGIENĂ,

EPIDEMIOLOGIE ȘI EDUCAȚIE SANITARĂ

Articolul 23 — Normele de igienă, epidemiologie și educație sanitară - sunt prezentate în

ANEXA 13 la prezentul Regulament.

Capitolul VIII – REGULI PENTRU PREPARAREA ȘI UTILIZAREA SOLUȚIEI DE DIALIZĂ

Articolul 24 — Condițiile tehnice de calitate a apei pentru dializă

La prepararea soluției de dializă este obligatorie utilizarea unei ape corespunzătoare din punct de vedere fizico-chimic și bacteriologic, în conformitate cu „Farmacopeea europeană", potrivit prevederilor din

ANEXA 14 la prezentul Regulament.

Articolul 25 — Reguli pentru prepararea și manipularea soluției de dializă

Normele tehnice pentru prepararea și manipularea soluției de dializă sunt prevăzute în

ANEXA 14 la prezentul Regulament.

Articolul 26 — Utilizarea soluției de dializă

Compoziția, concentrația dializantului și debitul dializantului sunt stabilite de medic, în raport cu statusul clinic și biologic al pacientului.

Capitolul IX – EVIDENȚA UNITĂȚILOR DE DIALIZĂ ȘI A PACIENȚILOR DIALIZAȚI

Articolul 27 — Modalități de evidență 1)

Evidența pacienților dializați, consemnările scrise ale evoluției lor clinice și numărului de tratamente la nivelul fiecărei unități de dializă sunt documente medico-legale, indispensabile activității curente a oricărei unități de dializă. 2)

Evidența unităților de dializă, a pacienților tratați prin dializă, a evoluției lor clinice și a numărului de tratamente la nivel național este necesară Ministerului Sănătății, instituțiilor din subordinea sa, inclusiv Registrul Renal Român, precum și Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru fundamentarea și monitorizarea, inclusiv clinică, a Programului național de supleere a funcțiilor renale prin dializă. 3)

Datele minime necesare evidenței bolnavilor tratați prin dializă și a unităților de dializă sunt prezentate în

ANEXA 15 la prezentul Regulament. 4)

Cheltuielile aferente dializei sunt incluse în structura de cost a tratamentului, potrivit ANEXEI 16 la prezentul Regulament. 5)

În situația în care evidențele sunt păstrate în format electronic, cu programe dedicate, acestea trebuie să asigure posibilitatea de a produce rapoarte, conform modelelor din

ANEXA 17 la prezentul Regulament, care să fie tipărite la solicitare, și de a permit exportul de date, în formatul compatibil cu aplicațiile Ministerului Sănătății, ale instituțiilor din subordinea sa, inclusiv Registrul Renal Român, și ale Casei Naționale de Asigurări de Sănătate.

Articolul 28 — Responsabilități 1)

Datele minime cu raportare obligatorie necesare evidențelor, conform ANEXEI 15 la prezentul Regulament:

a) sunt în sarcina furnizorilor de servicii de dializă, fiind întocmite de către statisticianul/registratorul/secretarul/recepționerul unității de dializă

b) sunt păstrate de fiecare unitate de dializă, în responsabilitatea medicului șef;

c) sunt păstrate și actualizate periodic în format electronic (cu posibilitatea de tipărire, sub semnătura medicului șef, la solicitarea instituțiilor abilitate).

2)

Datele minime cu raportare obligatorie sunt transmise on-line Ministerului Sănătății Registrului Renal Român și Caselor de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București. 3)

Ministerul Sănătății și instituțiile din subordinea sa, inclusiv Registrul Renal Român, și Casele de asigurări de sănătate au obligația de a pune la dispoziția furnizorilor de servicii de dializă aplicațiile de raportare sau toate informațiile necesare interconectării. 4)

Transferul, stocarea și prelucrarea datelor se realizează cu respectarea prevederilor legale în vigoare referitoare la respectarea confidențialități și securității informațiilor.

Articolul 29 — Evidența unităților de dializă

Furnizorii serviciilor de dializă au obligația păstrării evidenței datelor cu privire la serviciile medicale oferite, personalul medical, dotările și programul unităților de dializă, conform modelelor prevăzute în

ANEXA 17 la prezentul Regulament. Aceste date trebuie actualizate periodic și raportate on-line. 29.1.

Evidența bolnavilor hemodializați și a materialelor necesare tratamentului Furnizorii de servicii de hemodializă au obligația păstrării evidenței datelor pacenților dializați, iar responsabilitatea revine medicului șef. Bazele de date utilizate pentru evidența pacienților dializați cronic trebuie să permită generarea de rapoarte pentru următoarele documente medicale, conform modelelor prevăzute în

ANEXA 17 la prezentul Regulament: 1)

Registrul de evidență a bolnavilor hemodializați actualizat la fiecare modificare.

2)

Dosarul medical al bolnavului hemodializat care include:

a) Decizia Comisiei medicale de includere în programul de dializă

b) Consimțământul informat al pacientului pentru efectuarea tratamentului prin hemodializă, eventual și pentru montarea cateterului venos central, conform formularului din

ANEXA 8 la prezentul Regulament;

c) Adeziunea pacientului la unitatea de dializă curentă, conform pct. 2 din

ANEXA 10 prezentul Regulament;

d) Fișa de monitorizare a bolnavului tratat prin hemodializă, actualizată lunar;

e) Fișa sintetică de monitorizare a bolnavului tratat prin hemodializă, care include datele cu raportare obligatorie din

ANEXA 15 la prezentul Regulament;

f) Protocoalele ședințelor de hemodializă, adăugate după fiecare ședință de dializă.

3)

Evidența serviciilor de hemodializă, a materialelor consumabile și medicamentelor se face prin Protocolul ședinței de hemodializă.

29.2.

Evidența pacienților dializați peritoneal și a materialelor necesare tratamentului Furnizorii serviciilor de dializă peritoneală au obligația păstrării evidenței și a tuturor datelor legate de monitorizarea bolnavilor dializați peritoneal în baza documentelor medicale, prevăzute în

ANEXA 15 lit. A la prezentul Regulament, astfel: 1)

Registrul de evidență a bolnavilor tratați prin dializă peritoneală, actualizat la fiecare modificare;

2)

Dosarul medical al bolnavului dializat peritoneal care include:

a) Decizia Comisiei medicale de includere în programul de dializă

b) Consimțământul-informat al pacientului pentru efectuarea tratamentului prin, dializă peritoneală, eventual și pentru montarea cateterului peritoneal, conform formularului din

ANEXA 8 la prezentul Regulament;

c) Adeziunea pacientului la unitatea de dializă curentă;

d) Fișa de monitorizare a pacientului dializat peritoneal, actualizată lunar;

e) Fișa sintetică de monitorizare a pacientului dializat peritoneal, care include datele cu raportare obligatorie din

ANEXA 15 lit. A la prezentul Regulament;

f) Fișa de auto-monitorizare ambulatorie a pacientului dializat peritoneal.

3)

Pentru pacienții internați, consumurile de materiale specifice dializei peritoneale ambulatorii sunt înregistrate pe o condică specială și marcate în Foaia de observație clinică a bolnavului. Dacă se modifică prescripția, materialele consumate vor fi decontate prin Programul național de supleere a funcțiilor renale.

4)

Consumurile de materiale și medicamente specifice dializei peritoneale ambulatorii vor fi înregistrate la nivelul unității de dializă din ambulatoriu, în Fișa de monitorizare a pacientului dializat peritoneal, în a cărei bază se dispune repartizarea lunară și transportul la domiciliu pacientului al materialelor și medicamentelor necesare.

5)

Primirea materialelor și a medicamentelor este confirmată printr-un proces verbal de predare-primire semnat de pacient.

6)

Evidența serviciilor de dializă peritoneală se face prin Fișa de monitorizare.

Capitolul X – EVALUAREA UNITĂȚILOR DE DIALIZĂ

Articolul 30 — Evaluarea unităților de dializă

Acreditarea și evaluarea managementului calității în unitățile de dializă se realizează conform prevederilor Legii nr. 185/2017 privind asigurarea calității în sistemul de sănătate, cu modificările și completările ulterioare și ale Ordinului ministrului sănătății nr. 446/2017 privind aprobarea Standardelor, Procedurii și Metodologiei de evaluare și acreditare.

Capitolul XI – FINANȚAREA SERVICIILOR DE DIALIZĂ

Articolul 31 — Finanțarea serviciilor de dializă

a) Serviciile de dializă sunt decontate de către Casa Națională de Asigurări de Sănătate din bugetul aferent Programului național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică, conform normelor legale în vigoare.

b) Finanțarea din Programul național de supleere a funcțiilor renale:

i. este aceeași pentru furnizorii publici și privați;

ii. se face conform principiului „finanțarea urmează pacientul”;

iii. începe odată cu prima ședință de hemodializă/schimb de dializă peritoneală și acoperă și tratamentele din perioadele de spitalizare.

c) Este asigurată prin contracte încheiate de Casele de asigurări de sănătate județene sau a municipiului București cu furnizorii de servicii de dializă autorizați potrivit legii, în raport cu cerințele prezentului regulament.

d) Indicatorii de eficiență ai serviciilor de dializă sunt stabiliți de către CNAS, în funcție de structura de cost, și vor fi revizuiți periodic în funcție de consecințele modificării indicatorilor macroeconomici și de alte modificări legislative.

e) Casele de asigurări de sănătate județene și a municipiului București contractează cu furnizorii pachete de servicii de dializă – hemodializă, hemodiafiltrare on-line, dializă peritoneală continuă ambulatorie, dializă peritoneală automată sau hemodializă la domiciliu - care acoperă cheltuielile incluse în structura de cost a tratamentului. Structurile de cost ale dializei sunt prezentate în

ANEXA 16 la prezentul Regulament.

f) Volumul activităților (număr de bolnavi, număr de tratamente de fiecare tip) din Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică este stabilit de Casa Națională de Asigurări de Sănătate în funcție de estimarea multianuală a numărului de bolnavi tratați și de tratamente, propus de Comisia de Nefrologie în baza prognozelor Registrului Renal Român.

Articolul 32 — Aprovizionarea cu aparatură, materiale, medicamente și materiale a unităților de dializă

a) Se face în baza planului anual de achiziții, care stabilește cantitățile necesare de produse - aparatură, piese de schimb, materiale necesare tratamentului prin dializă, medicamente, servicii – în funcție de dinamica multianuală a numărului de bolnavi tratați.

b) Planul anual de achiziții este întocmit de medicul șef și de asistentul șef, sau o altă persoană desemnată de către conducerea societății, în cazul unităților private, care stabilesc cantitățile, parametrii tehnici și medicali și normele de calitate a produselor.

Articolul 33 — Amortizarea aparaturii, spațiilor și altor dotări

Amortizarea aparaturii de dializă, a spațiilor și a altor dotări necesare reprezintă o componentă a costului ședinței de dializă. Amortizarea se va realiza în concordanță cu specificațiile tehnice sau cu durata medie de viață a aparaturii, cu respectarea prevederilor legale în vigoare. Casarea aparatelor din unitatea de dializă se va face conform normelor în vigoare.

Articolul 34 — Salarizarea personalului unităților de dializă

a) Salarizarea personalului unităților de dializă, publice și private, se face conform prevederilor legale în vigoare.

b) Medicii și asistenții medicali, încadrați pe perioadă nedeterminată în unitățile publice și private de dializă, pot beneficia de decontarea unei taxe/an, de participare la un congres național/internațional de nefrologie și/sau dializă, dacă sunt autori principali ai unei lucrări ce urmează să fie prezentată la manifestarea respectivă și își menționează apartenența la unitatea de dializă din spital sau din ambulatoriu, conform prevederilor legale în vigoare și a celor din Contractul colectiv de muncă al instituției angajatoare.

Articolul 35 — Alte surse de finanțare a unităților de dializă

Unitățile de dializă pot fi finanțate din contracte cu Casele de asigurări de sănătate, conform reglementărilor în vigoare, pentru: 1)

Consultații în ambulatoriul integrat de nefrologie; 2)

Serviciile din pachetul facultativ.

Capitolul XII – DISPOZIȚII FINALE

Articolul 36 — Responsabilități în aplicarea regulamentului

Respectarea prevederilor prezentului regulament revine administratorilor unităților private, managerilor spitalelor publice, precum și medicilor șefi ai unităților de dializă.

Articolul 37 — Sancționarea abaterilor de la regulament

Abaterile de la prevederile prezentului regulament vor fi constatate de instituțiile abilitate și sancționate conform normelor legale în vigoare.

Anexa nr. 1

la Regulament

Metodele de tratament de substituție a funcțiilor renale prin dializă (A)

Hemodializa și metodele înrudite a)

Metode intermitente 1.

Hemodializa convențională (HD)‡

2. Hemofiltrarea (HF)

3. Hemodiafiltrarea (HDF)*†‡

4. Ultrafiltrarea izolată (UF)*

5. Hemoperfuzia (HP) și hemodiaperfuzia (HDP)*

6. Plasmafereza (PF)*

b) Metode continue 1.

Hemofiltrarea arterio-venoasă continuă (CAVH)*

2. Hemofiltrarea veno-venoasă continuă (CVVH)*

3. Hemodiafiltrarea continuă veno-venoasă (CVVHD)*

4. Hemodiafiltrarea continuă arterio-venoasă (CAVHD)*

(B)

Dializa peritoneală și metodele înrudite a)

Metode manuale 1.

Dializa peritoneală continuă ambulatorie (DPCA)‡

2. Dializa peritoneală intermitentă (DPI)*

b) Metode automate 1.

Dializa peritoneală intermitentă automată‡

2. Dializa peritoneală ciclică continuă (DPCC) ‡

3. Dializa peritoneală „tidal" (DPT) ‡

c) Metode mixte 1.

peritoneală manuală

dializă peritoneală automată

* Se pot desfășura doar în spitale † cu varianta hemodiafiltrare on-line, care are ca particularitate producerea continuă a soluției de substituție de către monitorul de hemodializă ‡ pot fi practicate la domiciliu

Anexa nr. 2

la Regulament

Structura și dotarea unităților de dializă 2.1.

Structuri 2.1.1.

Unitatea de hemodializă 2.1.1.1.

Structuri obligatorii 1.

Sala de așteptare*

2. Vestiarul bolnavilor cu o suprafață și o capacitate corespunzătoare numărului de bolnavi tratați.*

3. Sală/săli de hemodializă (suprafețe minime: 8mp/pat, 6 mp/fotoliu)

4. Cabinetul medicilor*

5. Oficiul asistenților medicali*

6. Spațiu pentru fișier medical, calculatoare și secretariat*

7. Spațiu pentru depozitarea temporară a produselor biologice recoltate*

8. Sala stației de preparare a apei

9. Sala/spațiu de prepare a soluției concentrate (obligatorie numai în unitățile care prepară local soluția concentrată pentru dializă)

10. Sala/spațiu de distribuție centrală a soluției concentrate pentru dializă (obligatorie numai în unitățile care utilizează distribuția centralizată)

11. Cabinet tehnic pentru controlul și repararea aparaturii defecte (obligatorie numai dacă aceste servicii nu sunt contractate)

12. Oficiu alimentar*

13. Spațiu depozitare lenjerie curată*

14. Spațiu depozitare lenjerie murdară*

15. Spații separate pentru depozitarea deșeurilor biologic periculoase de cele menajere.*

16. Spațiu de depozitare/magazii de substanțe, soluții pentru dializă și materiale consumabile (capacitate suficientă pentru cel puțin 14 zile)*

17. Vestiare pentru personalul medical și auxiliar*

18. Grupuri sanitare (separate pentru personalul medical și pentru pacienții dializați)*

2.1.1.2

Alte structuri ale unității 1.

Cabinetul medicului șef (obligatoriu numai în centrele de dializă)

2. Cabinetul asistentului șef (obligatoriu numai în centrele de dializă)

3. Cabinet(e) pentru consultații medicale, psihologice, de nutriție (facultativ)

4. Sală de mese a personalului medical (poate fi comună cu oficiul alimentar)

5. Cameră de gardă (unde este cazul)

6. Salon de dializă pentru pregătirea pacientului pentru dializa la domiciliu (doar în unitățile care oferă dializă la domiciliu)

7. Cabinet de consultații ambulatorii de specialitate Nefrologie cu circuite și suprafețe conforme legislației în vigoare (facultativ).

2.1.2.

Servicii de dializă peritoneală 2.1.2.1.

Structuri în unitățile de dializă independente 1.

Oficiu asistenți medicali (poate fi comun cu cel al unității de hemodializă).

2. Cabinet pentru recoltare, investigații, pansamente, evaluare bolnavi dializați peritoneal (care poate fi eventual comun cu cabinetul de nefrologie al unității)*.

2.1.2.2.

Structuri în spitale 1.

Paturi pentru internarea bolnavilor tratați prin dializă peritoneală.

2. Cabinet pentru recoltare probe biologice, investigații, pansamente, evaluare bolnavi dializați peritoneal*.

2.2.

Dotări 2.2.1

Hemodializă 2.2.1.1.

Dotări obligatorii pentru un post de hemodializă. 1.

aparat de hemodializă;

2. fotoliu sau pat;

3. priză pentru apă purificată;

4. sistem adecvat de drenare cu sifonare a soluției de dializă evacuată de aparat;

5. tensiometru.- doar în cazul in care aparatul nu are incorporat un tensiometru

2.2.1.2.

Dotări facultative pentru un post de hemodializă 1.

prize pentru conectarea aparatului la sistemul centralizat de monitorizare.

2. prize pentru conectarea aparatului de dializă la sistemul centralizat de distribuție a soluției de dializă.

3. sonerie / sistem de semnalizare pentru solicitări urgențe ale pacientului (doar pentru spitalele publice)

2.2.1.3.

Dotări obligatorii pentru o sală de dializă 1.

chiuvetă cu apă caldă și apă rece.

2. recipiente pentru deșeuri biologice periculoase.

3. recipiente pentru deșeuri necontaminate.

4. măsuță mobilă pentru materiale și instrumente.

5. masă fixă și scaune pentru asistenții medicali ( pot exista în afara sălii de dializă cu condiția să existe vizibilitate asupra pacienților)

* în compartimentele de dializă din spitale, pot fi comune cu cele ale compartimentului/secției de nefrologie 2.2.1.4.

Dotări comune obligatorii pentru o unitate de dializă 1.

Acces în unitate cu rampă și ascensor sau alte dispozitive ce asigură în condiții de siguranță transportul pe scări al bolnavilor nedeplasabili*

2. electrocardiograf portabil.

3. defibrilator*.

4. balon ventilație asistată - tip Ruben;

5. sursă de oxigen (1-2 dispozitive mobile, dacă nu există sistem central).

6. termometre medicale.

7. cântar medical, taliometru

8. pulsoximetru.

9. targă transport pacienți.

10. cărucior pentru transportul bolnavilor.

11. frigider/ spațiu adecvat care să asigure o temperatură optimă păstrării medicamentelor conform indicațiilor producătorului <25°C (unul pentru medicamente și unul pentru probe biologice, dacă transportul probelor nu este direct preluat de firma de prestări servicii de laborator)

12. fișier și arhivă pentru documentele medicale interne; acestea pot fi înlocuite, prin externalizare, cu un furnizor de arhivare autorizat *.

13. sisteme de control al microaeroflorei/lămpi bactericide, în raport cu suprafața sălilor de dializă*.

14. sisteme de iluminat de urgență*.

15. sistem de control al microclimatului (18-25°C), facultativ pentru unitățile din structura secțiilor / secțiilor clinice / compartimentelor din spital*.

16. dulap pentru medicamente*.

2.2.1.5.

Dotări facultative pentru o unitate de dializă 1.

sistem centralizat de monitorizare a parametrilor ședinței de hemodializa

2. facilități pentru telemedicină/teleasistență: conexiuni securizate la internet ale sistemelor de monitorizare și audio-video pentru asistenți cu medicii nefrologi ai unității, conform legii

3. aparat de măsurare prin bioimpedanță a stării de hidratare

4. ecograf

5. dotări conform reglementărilor în vigoare pentru cabinetul ambulatoriu de nefrologie (unde este cazul)

6. injectomat / pompă pentru injectare automată cu debit de 1-100 mL/h.

2.2.1.6.

Trusa de urgență (barem minim al claselor de medicamente pentru situații de urgență) Dotare minimă pentru o unitate de dializă: 1.

Agoniști adrenergici și dopaminergici (adrenalină, dopamină și/sau dobutamină) - 5 fiole

2. Analgezice, antipiretice (algocalmin, piafen, iv) - 5 fiole

3. Anestezice locale (xilină 1%) - 5 fiole

4. Anticonvulsivante, anxiolitice (fenobarbital iv, diazepam iv) - 5 fiole

5. Anticoagulante (heparină) - 5 fiole/flacoane

6. Antisecretorii gastrice (famotidină sau omeprazol/pantoprazol po și iv) - 10 cp, 5 fiole

7. Beta-blocante (metoprolol, po și iv) - 10 cp, 5 fiole

8. Blocante ale canalelor de calciu (nifedipină po) - 20 cp

9. Derivați xantinici (miofilin iv) - 5 fiole

10. Diuretice de ansă (furosemid iv) - 10 fiole

11. Glucocorticoizi sistemici (hidrocortizon hemisuccinat ) - 5 fiole

12. Hemostatice locale (gelaspon) - 5 buc

13. Hemostatice sistemice (fitomenadion /etamsilat) - 5 fiole

14. Inhibitori ai enzimei de conversie (captopril) - 20 cp

15. Insulină rapidă - 3 penuri

16. Prokinetice gastrice (metoclopramid iv) - 10 fiole

17. Soluții parenterale de glucoză (glucoză 5%, 10%, 20% si 33%) – 10 flacoane

18. Soluții parenterale electroliți: calciu gluconic- 10 fiole; clorură de sodiu 0,9% și 5,85%; clorură de potasiu 7,4% - câte 5 flacoane

19. Vasodilatatoare (nitroglicerină po și iv)- 10 cp, 5 fiole

20. Antibiotice: cefalosporine (ceftazidime/ ceftriaxon), chinolone (ciprofloxacin inj sau similar), aminoglicozidice (gentamicină), glicopeptide (vancomicină)*- câte 5 flacoane

21. Parasimpatolitice (atropină sulfurică)*- 5 fiole

*Cantitatea de medicamente este stabilită de medicul șef în funcție de numărul și de profilul pacienților unității de dializă. Trusa de urgență poate suferi modificări în funcție de disponibilitatea pe piața farmaceutică a D.C.I.- urilor menționate 2.2.1.7.

Sala stației de preparare a soluției de dializă 2.2.1.7.1.

Stația de preparare a apei Instalație de preparare a apei (capacitate corespunzătoare mărimii unității de dializă) cu următoarele componente: 1.

filtre mecanice.

2. filtru nisip cuarțos sau multimediu

3. filtru cu carbon activ.

4. dedurizatoare.

5. instalație de osmoză inversă.

6. pompă pentru alimentarea aparatelor de hemodializă, prevăzută la ieșirea spre inel cu un modul de sterilizare (de ex. filtru antibacterian) în cazul în care alimentarea nu se face direct de la stația de osmoză.

2.2.1.7.2.

Cabinetul tehnic este obligatoriu dacă nu există contracte de servicii specializate autorizate și conține un banc de probă a aparatelor compus din: 1.

prize de apă de la rețeaua stației de preparare a apei;

2. prize de evacuare la canalizare a soluției eliminate de aparate;

3. prize de alimentare electrică;

4. conductometru;

5. aparat universal digital de măsură electric;

6. trusă de depanare mecanică și electronică;

7. trusă de depanare și testare specifică a tipului de aparat din unitatea de dializă;

8. banc de lucru;

9. dulap de depozitare a pieselor de schimb și a sculelor;

10. chiuvetă apă caldă, apă rece.

2.2.1.7.3.

Spațiul de preparare a soluției concentrate pentru dializă (este obligatoriu numai în unitățile care prepară local soluția concentrată) a)

Compartimente

i. Sală / Spațiu de pregătire a soluției concentrate.

ii. Depozit / Spațiu materiale.

iii. Sală / Spațiu ambalare în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluției concentrate.

iv. Depozit produs finit, în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluției concentrate.

b) Dotare

i. Instalații pentru prepararea soluției concentrate pentru hemodializă (capacitate adecvată mărimii unității de dializă).

ii. Priză de alimentare cu apă de la rețeaua stației de preparare a apei. Priză apă curentă (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).

iii. Priză de evacuare la canalizare.

iv. Cuvă pentru spălarea și dezinfecția canistrelor din material plastic (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).

v. Dulap și rafturi pentru depozitarea substanțelor și bidoanelor (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).

vi. Canistre din material plastic pentru concentrat, în funcție de numărul aparatelor de hemodializă din dotare (în unitățile care nu au sistem centralizat de distribuție a soluțiilor concentrate).

vii. Dispozitive / truse de măsurare conform specificațiilor producătorilor, în vederea asigurării controlului calității soluțiilor preparate.

viii. Nișă pentru depozitarea substanțelor corozive.

ix. Testere pentru verificarea prezenței dezinfectantului.

x. Lămpi UV bactericide montate în perete, corespunzător suprafeței.

xi.

Chiuvetă apă caldă și rece.

2.2.1.7.4.

Spațiul de distribuție a soluției concentrate pentru dializă (este obligatoriu numai în unitățile în care există distribuție centrală a soluției concentrate) a)

Rezervoare pentru soluțiile concentrate, în funcție de numărul de aparate.

b) Priză de alimentare cu apă de la rețeaua stației de preparare a apei.

c) Priză de evacuare la canalizare.

d) Instalații de cuplare, pompare soluții concentrate acide.

e) Chiuvetă apă caldă și rece.

2.2.1.8.

Magazii / spații pentru substanțe și materiale consumabile* 2.2.1.8.1.

Magazie / spațiu pentru substanțe corozive a)

Încăpere / spațiu cu paviment și pereți protejați împotriva acțiunii substanțelor acide, bazice și a clorurilor, cu ușă metalică/grilaj și cu cheie.

b) Recipiente cu hipoclorit de sodiu sau alte soluții dezinfectante.

c) Materiale de protecție individuală pentru 2 persoane (șorțuri cauciuc, mănuși cauciuc).

d) Cărucior pentru transportul recipientelor cu substanțe corozive.

2.2.1.8.2.

Magazie/spațiu pentru materiale consumabile de dializă** a)

Încăperi al căror microclimat trebuie să corespundă următoarelor condiții:

i. temperatura între 10-25°C.

ii. umiditatea între 65-85%.

b) Rafturi pentru depozitare.

c) Căruț pentru transportul materialelor.

2.2.1.8.3.

Magazie / spațiu pentru materiale sanitare**

*Unitățile de dializă pentru pacienți internați, care funcționează în cadrul spitalelor, pot folosi structurile și dotările secției / compartimentului de nefrologie. **Pot reprezenta un spațiu delimitat în magazia de materiale de dializă.

2.2.1.9.

Dotarea punctului de laborator din unitatea de dializă (doar în situația în care laboratorul nu este externalizat)* a)

Dotare minimă în conformitate cu reglementările în vigoare

b) Dotare facultativă

i. Auto-analizor (Hb/Ht, EAB, Na, K).

2.2.1.10.

Oficiul alimentar* 2.2.1.10.1.

Minimal (poate include și sala de mese a personalului medical dacă nu se pregătește local hrana) 1.

Masă pentru porționarea / distribuirea alimentelor.

2. Căruț pentru transportul mesei la patul bolnavilor.

3. Cuptor sau alte echipamente pentru încălzirea alimentelor.

4. Frigider pentru alimente.

5. Chiuvetă cu apă caldă și rece.

6. Recipient pentru deșeuri menajere.

7. Detergent / dezinfectant pentru suprafețe bucătărie (soluții de curățare).

2.2.2

Dializa peritoneală 2.2.2.1

Dotări obligatorii pentru cabinetul de dializă peritoneală (ambulator și spital) 1.

canapea / pat de consultații.

2. stative, cu înălțime reglabilă, pentru agățarea pungilor cu soluție de dializă peritoneală.

3. cântar persoane (se poate utiliza echipamentul disponibil în cabinetul ambulatoriu)

4. taliometru (se poate utiliza echipamentul disponibil în cabinetul ambulatoriu)

5. cântar „de mână”, cu sensibilitate de 50-100 g, pentru agățarea și cântărirea pungii cu soluție peritoneală de instilat.

6. dispozitiv pentru încălzirea pungilor cu soluție de dializă peritoneală.

7. masă mobilă de instrumente.

8. materiale necesare efectuării pansamentelor.

9. tensiometru cu stetoscop.

10. dulap pentru documente medicale.

11. recipient pentru deșeuri biologic periculoase.

12. recipient pentru deșeuri necontaminate.

13. chiuvetă cu apă caldă și apă rece.

14. sistem de control al microclimatului (18-25°C).

15. sisteme de control al microaeroflorei și lămpi bactericide.

16. aparatură și consumabile pentru efectuarea curățeniei, sterilizarea suprafețelor, etc.

2.2.2.2.

Dotări facultative pentru cabinetul de dializă peritoneală 1.

aparat de măsurare a stării de hidratare prin bioimpedanță.

2.2.2.4.

Dotări minime aparat- trusa de urgență a)

heparină;

b) cefalosporine;

c) vancomicină;

d) antalgice.

*Unitățile de dializă pentru pacienți internați, care funcționează în cadrul spitalelor, pot folosi structurile și dotările secției / compartimentului de nefrologie. **Pot reprezenta un spațiu delimitat în magazia de materiale de dializă.

Anexa nr. 3

la Regulament

Cerere de aviz

Domnule/Doamnă ministru,

În temeiul prevederilor: – Legii nr. 95/2006 privind reforma in domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

– Hotărârii Guvernului nr.144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

– Ordinului ministrului sănătății

. privind Regulamentul de Organizare și Funcționare a Unităților de Dializă,

– Hotărârii Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea Programelor naționale de sănătate,

Subsemnatul

..

în calitate de reprezentant al Societății Comerciale/ Spitalului

..

înregistrată la Oficiul Registrului Comerțului cu nr

cu adresa

.

Vă rog să aprobați acordarea unui Aviz pentru:

a) înființarea unei unități noi de dializă cu o capacitate de

posturi de dializă în localitatea

..

b) înființarea unei unități de dializă cu o capacitate de

posturi de dializă în localitatea

.. care va funcționa ca substație de dializă a unității de dializă cu

.. posturi de dializă din localitatea

..

c) reducerea/creșterea numărului de posturi de dializă cu

.. a unității de dializă din localitatea

.. care funcționează în prezent cu

.. posturi de dializă.

d) desființarea unității de dializă din localitatea

.., care funcționează în prezent cu

.. posturi de dializă.

(Se completează după caz)

Suntem în cunoștință de cauză că acordarea acestui aviz se referă exclusiv la recunoașterea oportunității unei unități cu această locație și nu garantează în vreun fel autorizarea sanitară de funcționare, evaluarea/ acreditarea sau relația contractuală cu Casa Națională de Asigurări de Sănătate, în cadrul Programului național de supleere a funcției renale.

Semnături autorizate

Anexa nr. 4

la Regulament

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

Avizat,

Secretar de stat,

Aprob,

ANEXA 14 pct. 2 la prezentul Regulament.

f) Controlul calității fiecărei șarje de soluție concentrată preparată în cadrul unității de dializă va fi efectuat conform cu specificațiile producătorului, iar rezultatele vor fi înregistrate într-un registru special.

g) Din fiecare șarjă de soluție concentrată în cadrul unității de dializă se vor păstra mostre timp de 24-48 de ore.

h) Indiferent de modul de preparare a soluției concentrate pentru dializă, recipientele vor fi etichetate corespunzător (data, șarja, compoziția, operatorul, controlul de calitate).

i) Recipientele utilizate pentru soluția concentrată de hemodializă vor fi numai de culoare albă, vor fi transparente și vor avea capace de culori diferite, în raport cu conținutul (componentă „acidă”, componentă „bazică”).

j) Recipientele utilizate la colectarea lichidelor folosite la destindere, la restituire și la spălarea liniilor și a dializorului vor fi marcate distinct, pentru a preveni folosirea lor pentru soluția concentrate, dacă este utilizată această tehnologie.

k) Controlul compoziției dializantului, prin determinarea concentrației fiecărui constituent al soluției sau printr-un test global efectuat de aparatul de dializă – de tipul conductivității electrice – este obligatoriu înainte de începerea ședinței de hemodializă.

l) La prepararea, stocarea și transportul concentratului pentru hemodializă sau a dializantului, este interzisă utilizarea de instalații, dispozitive sau ustensile din metal, sticlă, mase plastice sau alte substanțe care pot elibera constituenți nocivi sau pot modifica compoziția soluțiilor respective.

m) Este interzisă utilizarea soluției concentrate de dializă cu bicarbonat preparată local la mai mult de 24 ore de la preparare. Soluția preparată se va păstra între

15°C și

25°C, în acord cu specificațiile producătorului.

n) Este interzisă utilizarea dializantului cu încărcare microbiană mai mare decât 1000 colonii/mL.

2. Norme de calitate a apei Se referă la puritatea chimică și la puritatea microbiologică. Acestea trebuie monitorizate cu regularitate, iar rezultatele trebuie înregistrate. Vor exista proceduri care să se aplice în cazul depășirii limitelor admise, mergând până la închiderea temporară a unității de dializă.

Monitorizarea sistemului de tratare a apei se va face sub formă de validare (a unui sistem nou instalat sau de câte ori sistemul a fost deschis pentru intervenție – timp de 3 luni, cu evaluări săptămânale) și apoi sub formă de urmărire, monitorizare. În perioada de validare, dacă rezultatele sunt în limitele admise după prima lună, se va trece la programul de monitorizare lunar.

Nivelele maxime admis pentru puritatea microbiologică a apei pentru hemodializă/hemofiltrare

Nivel maxim admis

Farmacopeea europeană

Apa pură

Apă ultra-pură

Apa sterilă

Contaminarea microbiană (CFU/ml) <100 <0,1 <0,000001

Endotoxine bacteriene (IU/ml*) <0,25 <0,03 <0,03

Frecvența de urmărire a calității microbiologice a apei în perioadele de validare și monitorizare

Frecvența

Validare

Monitorizare

Apa tratată prin osmoză inversă

săptămânal

lunar

Intrarea în rețeaua de distribuție

săptămânal

lunar

Apa la intrarea în aparat

săptămânal

lunar

Nivele maxim admise de contaminanți (Farmacopeea europeană, 2003, pp. 3402-3406)

Contaminant

Metoda de analiză

Concentrația maximă (mg/L)

AAMI

Farmacopeea europeană

Aluminiu

SAA 0,0100 0,0100

Antimoniu

SAA 0,0060 0,0060

Arsenic

SAA 0,0050 0,0050

Bariu

SAA 0,1000 0,1000

Beriliu

SAA 0,0004 0,0004

Cadmiu

SAA 0,0010 0,0010

Calciu

SAA 2 (0,05 mmol/l) 2 (0,05 mmol/l)

Cloramine

Colorimetrie 0,1000 0,1000

Crom

SAA 0,0140 0,0140

Cupru

SAA 0,1000 0,1000

Cianura

Spectrofotometrie 0,0200 0,0200

Fluor

Fotoluminescență moleculară 0,2000 0,2000

Clor liber

Colorimetrie 0,5000 0,5000

Plumb

SAA 0,0050 0,0050

Magneziu

SAA 4 (0,16 mmol/l) 2 (0,08 mmol/l)

Mercur

SAA 0,0002 0,0010

Nitrat

Colorimetrie 2,0000 2,0000

Potasiu

Flamfotometrie 8 (0,2 mmol/l) 2 (0,008 mmol/l)

Seleniu

SAA 0,0900 0,0900

Argint

SAA 0,0050 0,0050

Sodiu

Flamfotometrie 70 (3,0 mmol/l) 50 (2,2 mmol/l)

Sulfat

Turbidimetrică 100 100

Taliu

SAA 0,0020 0,0020

Zinc

SAA 0,1000 0,1000

SAA - Spectrometrie de absorbție atomică

Frecvența de urmărire a calității chimice a apei în perioadele de validare și de monitorizare

Frecvența

Validare (3

luni)

Monitorizare (12 luni)

Aluminiu

o singură dată

trimestrial

Antimoniu

o singură dată

anual

Arsenic

o singură dată

anual

Bariu

o singură dată

anual

Beriliu

o singură dată

anual

Cadmiu

o singură dată

anual

Calciu

o singură dată

anual

Cloruri și cloramine

o singură dată

anual

Crom

o singură dată

semestrial trimestrial

Cupru

o singură dată

semestrial trimestrial

Fluor

o singură dată

anual

Plumb

o singură dată

semestrial trimestrial

Magneziu

o singură dată

anual

Mercur

o singură dată

anual

Nitrat

o singură dată

anual

Potasiu

o singură dată

anual

Seleniu

o singură dată

anual

Argint

o singură dată

anual

Sodiu

o singură dată

anual

Sulfat

o singură dată

anual

Taliu

o singură dată

anual

Zinc

o singură dată

anual

Anexa nr. 15

la Regulament

Datele minime necesare evidenței

bolnavilor tratați prin dializă și a unităților de dializă - Forme de evidențe

A)

Evidența bolnavilor dializați

Pacient

Data

Nume

Prenume

CNP

Data nașterii

Boala renală primară

Co-morbidități la inițierea tratamentului substitutiv

Inițierea tratamentului substitutiv

Metoda

Data

Calea de abord la inițiere

Tip

Data

Evenimente

Schimbarea centrului

Centru nou

Data

Schimbarea metodei de tratament

Metodă nouă

Data

Schimbarea căii de abord

Cale nouă

Data

Deces

Cauza

Data

Pierdere din evidență

Cauza

Data

Refuz de a continua tratamentul

Data

Internare

Cauza, durata

Data

Inclus în lista așteptare a transplantului renal

Cod CUIM

Data

Scos din lista de așteptare a transplantului renal

Cauza

Data

Tratamente prin dializă

Ședințe hemodializă (la fiecare ședință)

Tip

Data

Dializă peritoneală (lunar)

Tip

Data

Date clinice

PAS/PAD clinostatism (lunar)

Data

Co-morbidități – scor Charlson (trimestrial)

Tip

Data

Masa corporală „uscată” (lunar)

Data

Ultrafiltrare netă medie (litri) (lunar)

Data

Înălțimea (anual)

Data

Scor SGA (semestrial)

Data

Investigații de laborator

Data

Hemoglobină (lunar)

Data

Feritină (trimestrial)

Data

Saturarea transferinei (trimestrial)

Data

Ionograma (Na^

, K^

(lunar)

Data

Bicarbonat seric/Rezerva alcalină (lunar)

Data

Calciu seric (lunar)

Data

Fosfat seric (lunar)

Data

Fosfataza alcalină

Data

PTH (semestrial/trimestrial la cei în tratament)

Data

Glicemie (trimestrial la diabetici, anual la ceilalți)

Data

Albumina serică (trimestrial)

Data

Proteina C reactivă (trimestrial)

Data

Uree serică (lunar)

Data

Creatinină serică (lunar)

Data

Kt/V (lunar)

Data

TGP (lunar)

Data

TGO (trimestrial)

Data

Ag HBs (semestrial, la pacienții sero-negativi)

Data

Ac anti-VHB (semestrial, a pacienții sero-negativi)

Data

Ac anti-VHC (semestrial, la pacienții sero-negativi)

Data

Ac anti-HIV (anual, la pacienții sero-negativi)

Data

Alți parametri

Percepția calității vieții legată de sănătate (SF-36) (anual)

Data

Scor chestionar satisfacție pacient (anual)

Data

Datele vor fi extrase automat din aplicațiile furnizorilor de servicii de dializă

B)

Evidența unităților de dializă

Unitatea de dializă (denumirea completă)

Data actualizării(*)

Localitate

Strada

Număr

Județ/sector

Cod poștal

Telefon

Fax

E-mail

Data intrării în funcție

Aprobare structurii de Ministerului Sănătății

Nr/data

Autorizația sanitară de funcționare

Nr/data

Emisă de

Spital/Proprietar (după caz)

Manager/administrator (după caz)

Medic șef

Responsabil raportare date

Număr de aparate de dializă aprobate în structură

Program de lucru (număr ture bolnavi)

Servicii obligatorii - Hemodializă

D/N - Hemodiafiltrare on-line

D/N - Dializă peritoneală continuă ambulatorie

D/N - Dializă peritoneală automată

D/N

Servicii opționale - Hemodializă la domiciliu asistată

D/N - Dializă de vacanță

D/N - Determinarea stării de hidratare prin bioimpedanță

D/N - Ecografie

D/N - Sistem centralizat de monitorizare a parametrilor hemodializei

D/N - Sistem de telemedicină

D/N - Cabinet ambulator Nefrologie în relație cu CAS

D/N

Medici

Grad profesional

Program complet (D/N) - Nume -

Nume - Nume

Psihologie medicală

Angajat/Contractat

Epidemiologie

Angajat/Contractat

Dietetică/nutriție

Angajat/Contractat

Asistenți medicali (număr) (*) actualizare obligatorie anuală

Anexa nr. 16

la Regulament

Structuri de cost pentru tratamentul prin dializă 16.1.

Structura de cost pentru o ședință de hemodializă (hemodiafiltrare online)*1 *1 Cheltuielile se normează per pacient pe an. 1)

Materiale necesare ședinței de hemodializă:

a) Dializor;

b) Set linii;

c) Fistuline;

d) Seringi 1/2/10/20/30/50 ml;

e) Soluție concentrată pentru hemodializă;

f) Cartuș cu bicarbonat pulbere;

g) Filtre bacteriologice;

h) Catetere;

i) Conectoare, adaptoare.

2)

Medicamente:

a) Necesare ședinței de hemodializă:

i) Heparine fracționate sau nefracționate;

ii) Soluție de Ser fiziologic / Glucoză.

b) Necesare complicațiilor frecvente ale Bolii cronice de rinichi, conform ANEXEI 5 la prezentul Regulament. i)

Preparate de fier injectabile;

ii) Agenți stimulatori ai eritropoiezei;

iii) Chelatori ai fosfaților;

iv) Derivați ai vit D3;

v) Calcimimetice.

c) Medicamente din Trusa de urgență, prevăzute în

ANEXA 2 la prezentul Regulament.

d) Concentrat eritrocitar (în spitale).

3)

Alte materiale:

a) Perfuzoare;

b) Ace;

c) Mănuși;

d) Alcool sanitar;

e) Alte dezinfectante cutanate;

f) Alte materiale și consumabile necesare (comprese, fașă, leucoplast, capace catetere, echipament de protecție de uzaj unic);

g) Dezinfectante pentru aparatele HD, stația de apă, circuitul apei tratate și al soluției concentrate;

4)

Alte cheltuieli necesare hemodializei:

a) Investigații laborator, prevăzute în

ANEXA 6 la prezentul Regulament;

b) Consiliere dietetică, nutrițională și hrană în timpul ședinței;

c) Consiliere psihologică;

d) Service aparate de dializă și stație de apă (piese de schimb, consumabile, manoperă);

e) Transportul sanitar neasistat al pacienților hemodializați, de la domiciliu la centrul de dializă, și retur. În situații speciale, cheltuielile de transport sunt suportate din alte surse, definite în Contractul cadru.

5)

Cheltuieli cu personalul:

a) Salarii;

b) Alte cheltuieli cu personalul: medicina muncii, vaccinări, formare și perfecționare profesională, asigurări malpraxis, deplasări, cheltuieli legate de implementarea cerințelor legale și alte taxe etc.

6)

Alte cheltuieli:

a) Programe informatice, servicii IT, întreținere baze de date;

b) Cheltuieli mijloace fixe – spațiu și echipamente (întreținere și reparații, amortizare, chirie spațiu);

c) Costurile stației de apă;

d) Costurile dezinfecției în unitate;

e) Apă, energie electrică, energie termică;

f) Telefon, fax, poștă, internet;

g) Tratare și îndepărtare reziduuri, deșeuri medicale;

h) Dezinfecție/deratizare;

i) Detergenți / Materiale pentru curățenie (mătură cu făraș, mop cu găleată, soluții uzuale de spălat suprafețele);

j) Spălătorie;

k) Cazarmament (uniforme personal / lenjerie pat pacient);

l) Birotică;

m) Taxe locale și solicitate de autorități, audit, autorizări, etc;

n) Arhivare;

o) Servicii de realizare și corecții access vascular;

p) Paza unităților de dializă;

q) Asigurări.

16.2

Structura de cost a tratamentului prin dializă peritoneală (dializă peritoneală automată)*2 *2 Pentru unitățile private 1)

Materiale și medicamente necesare tratamentului prin dializă peritoneală continuă ambulatorie:

a) Cateter peritoneal;

b) Conectoare, adaptoare, capace, organizatoare, casete, etc;

c) Pungi soluție dializă;

d) Antiseptice;

e) Comprese sterile, bană adezivă.

2)

Medicamente, conform ANEXEI 5 la prezentul Regulament:

a) Agenți stimulatori ai eritropoiezei;

b) Preparate de fier injectabile;

c) Chelatori ai fosfaților;

d) Derivați ai vit D3;

e) Calcimimetice;

f) Medicamente din Trusa de urgență, prevăzute în

ANEXA 2 la prezentul Regulament.

3)

Alte cheltuieli:

a) Investigații laborator, conform ANEXEI 6 la prezentul Regulament;

b) Cheltuieli mijloace fixe (întreținere, amortizare, chirie - spații, aparatură);

c) Programe informatice, întreținere baze de date;

d) Telefon, fax, poștă, internet;

e) Transportul pacienților pentru examenele de bilanț;

f) Transportul materialelor la domiciliul pacienților;

g) Detergenți / Materiale pentru curățenie (mătură cu făraș, mop cu găleată, soluții uzuale de spălat suprafețele);

h) Spălătorie;

i) Cazarmament (uniforme personal/lenjerie pat pacient);

j) Birotică.

4)

Cheltuieli cu personalul:

a) Salarii;

b) Alte cheltuieli cu personalul: medicina muncii, vaccinări, formare și perfecționare profesională, asigurări malpraxis, deplasări, cheltuieli legate de implementarea cerințelor legale și alte taxe.

Anexa nr. 17

la Regulament

Forme de evidență și formulare (modele) 17.1.

Lista de așteptare pentru dializă a unității de dializă

Nr.

Nume și prenume

CNP

Data nașterii

Domiciliul actual (tel. e-mail)

Profesia

CAS

Boala renală

Grup sanguin Rh

Serologie

Cale abord (dată, tip)

Data înscrierii pe lista de așteptare

Observații

Ag

Ac anti- HB

HB

HC

HIV

17.2.

Registrul de evidență a bolnavilor dializați în unitatea de dializă (permanent/temporar)

Nr.

Nume și prenume

CNP

Data nașterii

Domiciliul actual (tel. e-mail)

Profesia

CAS

Boala renală

Grup sanguin Rh

Serologie

Cale abord (dată, tip)

Data inițierii dializei

HD/DP

Data/cauza întreruperii dializei

Observații

Ag

Ac anti- HB

HB

HB

HB

17.3.

Lista bolnavilor dializați cu indicații de transplant renal a unității de dializă*1 *1 Lista este completată la nivelul unității de dializă și comunicată Registrului Național de Transplant sau Unității zonale de transplant renal. Datele vor fi actualizate periodic.

Nr.

Nume și prenume

Inițiala tatălui

CNP

Data Nașterii

Domiciliul actual (tel.e-mail)*2

Profesia

CAS

Diagnostic (inclusiv stările comorbide relevante

Tratament prin dializă*3

Grup sanguin

Serologie

Antigene histocompatibilitate

Data luării în evidență

Observații

Ag

Ac anti- Ac citotoxici*4

HB

HB

HC

H IV

CMV *2 Se înscrie adresa actuală completă, cu număr de telefon al pacientului, al rudelor, vecinilor și instituțiilor unde acesta poate fi, eventual, găsit în situații de urgență. *3 Tipul tratamentului (HD, DPCA etc.) și data începerii acestuia. *4 Anticorpii citotoxici și antigenele de histocompatibilitate vor fi determinate în unitățile de imuno-hematologie zonale abilitate de Ministerul Sănătății.

17.4.

Fișa de monitorizare clinică a bolnavului dializat*1 *1 Este completat de medic la consultațiile lunare de bilanț.

Numele

Prenumele

. Numărul*2

*2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă.

Data

EXAMENUL DE BILANȚ (lunar, trimestrial, semestrial, anual)

Diagnostic

..

..

..

Indicații terapeutice Dietă

..

..

Tratament medicamentos

.

..

..

..

Program de dializă

..

..

Semnătura și parafa medicului curant

17.5.

Fișă de monitorizare paraclinică a bolnavului dializat*1 *1 Este completată de medic la consultațiile lunare de bilanț.

Numele

Prenumele

. Numărul*2

*2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă.

Anul

.

Data

Ian

Febr

Mart

April

Mai

Iun

Iul

Aug

Sept

Oct

Nov

Dec

Hb

Ht

Nr hematii (mil) Albumină serică (g/dL)

TGP (UI)

TGO (UI)

Fosfataza alcalină (UI)

Sodiu (mEq/L)

Potasiu (mEq/L)

Calciu (mEq/L)

Fosfor (mg/dL)

RA/Bicarbonat (mEq/L)

Saturarea transferinei

Feritină (ng/mL)

Glicemie (mg/dL)

HDL Colesterol (mg/dL)

Trigliceride (mg/dL)

Uree (mg/dL)

Creatinină (mg/dL)

Kt/V rinichi nativ

Kt/V HD/DP

Kt/V total

Ag HBs

Ac anti-VHB

Ac anti-VHC

Ac anti HIV

Proteina C reactivă

PTH (pg/mL sau pmol/L)

Înălțime (cm) Greutate (kg)

SGA

17.6.

Fișă de monitorizare clinică a bolnavului dializat peritoneal*1 *1 Este completată de medic la consultațiile lunare de bilanț ale bolnavilor dializați peritoneal.

Numele

Prenumele

. Numărul*2

*2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă.

Anul

.

Ianuarie

Februarie

Martie

Aprilie

Mai

Iunie

Data

Apetit

Greutate (kg)

Presiune arterială (mmHg) - Clinostatism - Ortostatism

Semne de hiperhidratare

Diureză medie (L/zi)

Ultrafiltrare medie netă (mL/zi)

Test echilibrare peritoneală*3

Kt/V uree

DPCA/ DPCC

Sistem

Nr. schimburi

Orar schimburi

Tip soluție

Volum

Starea orificiului de ieșire*1

Recomandări - Dietă - Tratament medicamentos

Probleme *1 Este completată de medic la consultațiile lunare de bilanț ale bolnavilor dializați peritoneal. *3 Test de echilibrare peritoneală (Twardowsky), practicat la 6 luni.

17.7.

Fișă de urmărire ambulatorie a bolnavului tratat prin dializă peritoneală continuă ambulatorie*1 *1 Este completată de bolnav și prezentată medicului la consultațiile de bilanț

Numele

.. Prenumele

. Numărul*2

. *2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă

Anul

Data

Ora

Dializant

Orificiu cateter

Observații

introdus

evacuat

Tip

Volum

Volum

Aspect

Aspect

Toaletă 6.00

Greutate 12.00

Temperatură 17.00

Diureză 22.00

Presiune arterială

Volum UF netă L/24h

Total

Data 6.00

Greutate 12.00

Temperatură 17.00

Diureză 22.00

Presiune arterială

Volum UF netă L/24h

Total

Data 6.00

Greutate 12.00

Temperatură 17.00

Diureză 22.00

Presiune arterială

Volum UF netă L/24h

Total

Data 6.00

Greutate 12.00

Temperatură 17.00

Diureză 22.00

Presiune arterială

Volum UF netă L/24h

Total

17.8.

Fișă de urmărire ambulatorie a bolnavului tratat prin dializă peritoneală automată*1 *1 Este completată de bolnav și prezentată medicului la consultațiile de bilanț.

Numele

.. Prenumele

. Numărul*2

. *2 Din Registrul bolnavilor hemodializați (dializați peritoneal) al unității de dializă.

Anul

Data

Greutate corporală predializă

PA predializă

Volum drenat inițial

Soluție introdusă

Volum UF total (mL) Timp mediu pe schimb

Timp schimb pierdut/câștigat

PA postdializă

Greutate corporală postdializă

Diureză mL/24 ore

Observații

Concentrație glucoză

Volum

1.

2.

3.

4.

1.

2.

3.

4.

17.9.

Protocolul ședinței de hemodializă/hemodiafiltrare/plasmafereză etc.

Unitatea

Greutate (kg)

PRESCRIPȚIE

Dializant

Infuzat

Dializor

Data - uscată

Durata ședinței:

bicarbonat/acetat

Prediluție [ ]

Postdiluție [ ]

Anticoagulare

Ședință dializă nr. - câștig ponderal interdialitic

Pompă sânge:

conductivitate

Control manual [ ]

tip

Nume - intrare - ieșire - simplă/dublă

debit

Debit [ ]

medicament

Prenume - propusă - debit

bicarbonat

Control automat [ ]

doză

Monitor dializă

Diureză

Ultrafiltrare propusă:

clorură de potasiu

TMP lucru

Eritropoietină tip

Tip tratament HD HDF HF HP HDP PF UFI

on-line

continuă V-V

continuă A-V

Temperatură

Debit ultrafiltrare:

Temperatură

doză

Abord vascular FAV Proteză Cateter (temporar / tunelizat)

Medic (semnătură și parafă)

Materiale

consumate

Manifestări clinice în cursul ședinței de dializă

Medicamente prescrise în timpul ședinței

Dializor

Medic (semnătura și parafa)

Set linii sânge

Conector recirculare

Canulă puncție arterială

Canulă puncție venoasă

Canulă puncție Y

Perfuzor

Seringi - 2 mL - 5 mL - 10 mL

Manifestări clinice între dialize

Prescripție - 20 mL - 50 mL

Ace seringă

Mănuși (perechi)

Rezultate investigații paraclinice

Investigații paraclinice prescrise

Altele