Intră rapid în contul tău InfoDosar pentru dosare urmărite, notificări și activitate recentă.
Intră rapid în contul tău InfoDosar pentru dosare urmărite, notificări și activitate recentă.
Urmărește inteligent dosarul din instanță.
Primești notificări la fiecare modificare.
Din anul 2015, zi de zi!
NORME din 20 septembrie 2004 de aplicare a prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificările și completările ulterioare, referitoare la exceptarea de la etichetarea în limba română a medicamentelor din import
Articolul 1
Exceptarea de la etichetarea în limba română se aplică în cazul medicamentelor orfane, așa cum sunt ele definite în Ordinul ministrului sănătății nr. 1.063/2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan și a modului de autorizare de punere pe piață a acestuia, și în cazul medicamentelor de uz spitalicesc pentru care necesitățile terapeutice ale României sunt mici.
Articolul 2
Sintagma medicamente de uz spitalicesc pentru care necesitățile terapeutice ale României sunt mici se referă la medicamentele de uz spitalicesc, care se folosesc în România în cantități mai mici de 20.000 unități pe an.
Articolul 3
(1) Certificarea de către Agenția Națională a Medicamentului a statutului de medicament de uz spitalicesc pentru care necesitățile terapeutice ale României sunt mici se efectuează anual, ca urmare a solicitării propunătorului interesat.
(2) În vederea certificării de către Agenția Națională a Medicamentului a statutului de medicament de uz spitalicesc pentru care necesitățile terapeutice ale României sunt mici, propunătorul trebuie să depună la Agenția Națională a Medicamentului o cerere însoțită de situația consumului medicamentului respectiv în România în anul precedent.
ORDIN nr. 1.181 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea documentației necesare susținerii cererii de autorizare de punere pe piață pentru medicamentele care reprezintă primul generic pentru care se solicită autorizarea de punere pe piață în România după medica...
ORDIN nr. 1.182 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Listei denumirilor comune internaționale care necesită studii de bioechivalență
DECIZIE nr. 465 din 21 septembrie 2004 pentru modificarea și completarea Deciziei președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 219/2003 , astfel cum a fost modificată și completată prin Decizia președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănăta...
HOTĂRÂRE nr. 20 din 20 septembrie 2004 pentru modificarea Hotărârii Camerei Deputaților nr. 45/2000 privind aprobarea componenței nominale a comisiilor permanente ale Camerei Deputaților
HOTĂRÂRE nr. 21 din 20 septembrie 2004 cu privire la validarea unui mandat de deputat
HOTĂRÂRE nr. 1.493 din 9 septembrie 2004 privind transmiterea, fără plată, a unui imobil în proprietatea Arhiepiscopiei Sucevei și Rădăuților din cadrul Patriarhiei Bisericii Ortodoxe Române
HOTĂRÂRE nr. 1.511 din 16 septembrie 2004 pentru modificarea și completarea Hotărârii Guvernului nr. 1.177/1996 privind aprobarea indicatorilor tehnico-economici ai obiectivului de investiții "Refacere și modernizare Sală polivalentă cu 4.000 de locuri în muni...
ORDIN nr. 1.178 din 20 septembrie 2004 pentru aprobarea Normelor de aplicare a prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 336/2002 , cu modificăr...
Acest site folosește cookie-uri. Detalii