ORDIN nr. 1193/2007

În conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ale lit. b), c) și d) din anexa nr. 4 la Legea nr. 282/2005 privind organizarea activității de transfuzie sanguină, donarea de sânge și componente sanguine de origine umană, precum și asigurarea calității și securității sanitare, în vederea utilizării lor terapeutice, cu modificările ulterioare, văzând Referatul de aprobare al Autorității de sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice nr. E.N. 7.082/2007, în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, cu modificările ulterioare, ministrul sănătății publice emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Normele privind informațiile care trebuie oferite donatorilor de sânge și de componente sanguine de origine umană, prevăzute în anexa nr. 1.

Articolul 2

Se aprobă Normele privind informațiile care trebuie comunicate de către donatori la fiecare donare, prevăzute în anexa nr. 2.

Articolul 3

Se aprobă Normele privind admisibilitatea donatorilor de sânge și de componente sanguine umane, prevăzute în anexa nr. 3.

Articolul 4

Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 5

Autoritatea de sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice, Institutul Național de Transfuzie Sanguină și centrele de transfuzie teritoriale vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 6

Prezentul ordin transpune Directiva 2002/98/CE privind standardele de calitate și siguranță pentru colectarea, testarea, procesarea, stocarea și distribuția sângelui și componentelor sanguine de origine umană, publicată în Jurnalul Oficial al Comunității Europene L 033 din 8 februarie 2003, Directiva 2004/33/CE cu privire la anumite cerințe tehnice pentru sânge și componentele sanguine de origine umană, publicată în Jurnalul Oficial L 091 din 30 martie 2004, precum și Recomandările Comisiei Europene cuprinse în Ghidul de preparare, utilizare și asigurare a calității componentelor sanguine de origine umană, ediția a XII-a - 2006.

Articolul 7

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

București, 7 iulie 2007.

Nr. 1.193.

Anexa 1

NORMA 07/07/2007

Anexa 2

NORMA 07/07/2007

Anexa 3

NORMA 07/07/2007