ORDIN nr. 684/2002

În temeiul prevederilor art. 4 alin. (4) din Ordonanța Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002, având în vedere prevederile art. 7 din Hotărârea Guvernului nr. 17/2001 privind organizarea și funcționarea Ministerului Apelor și Protecției Mediului, modificată și completată prin Hotărârea Guvernului nr. 352/2001, ministrul apelor și protecției mediului emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă componenta Comisiei pentru Securitate Biologica, prevăzută în anexa nr. 1, care, conform Ordonanței Guvernului nr. 49/2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002, este formată din membri din Academia Română, Academia de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Sisesti", Academia de Științe Medicale și din universități și institute de cercetare cu profil biologic, agricol sau medical.

Articolul 2

Se aprobă Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei pentru Securitate Biologica, conform anexei nr. 2.

Articolul 3

(1) Direcția protecție și conservare a biodiversitatii, arii protejate și monumente ale naturii îndeplinește atribuțiile ce revin Ministerului Apelor și Protecției Mediului, conform dispozițiilor Ordonanței Guvernului nr. 49/2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002.

(2) Comisariatul general al Gărzii de Mediu din Ministerul Apelor și Protecției Mediului îndeplinește responsabilitățile de control al activităților reglementate prin Ordonanța Guvernului nr. 49/2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002.

Articolul 4

(1) Ministerul Apelor și Protecției Mediului, prin Direcția economică, va evidenția în contul extrabugetar plata tarifelor stabilite potrivit art. 49^2 alin. (1) din Ordonanța Guvernului nr. 49/2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002, sumele încasate având destinația stabilită la art. 49^2 alin. (2) din aceeași ordonanța.

(2) Tarifele care se plătesc și cuantumul acestora vor fi stabilite prin ordin al ministrului apelor și protecției mediului, cu avizul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor.

Articolul 5

Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 6

Direcția protecție și conservare a biodiversitatii, arii protejate și monumente ale naturii, Direcția economică și Comisariatul general al Gărzii de Mediu vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 7

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

București, 5 august 2002.

Nr. 684.

Anexa 1

COMPONENTA Comisiei pentru Securitate Biologica*) 1. Elena Badea, prof. univ. dr., cercetator la Institutul de Biologie București - Academia Română 2. Costin Eugen Cernescu, prof. univ. dr., cercetator la Institutul de Virusologie "Ștefan Nicolau" - Academia de Științe Medicale 3. Natalia Cucu, dr., cercetator la Institutul de Genetica București - Academia de Științe Medicale 4. Klaus Fabritius, dr., cercetator la Institutul de Sănătate Publică București - Ministerul Sănătății și Familiei 5. Lucia Ionita, dr., cercetator la Institutul de Cercetări și Amenajări Silvice București - Academia de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Sisesti" 6. Gheorghe Mencinicopschi, prof. univ. dr., membru al Academiei de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Sisesti", cercetator la Institutul de Cercetări Alimentare București 7. Ioan Miclaus, prof. univ. dr., Institutul Național de Medicina Comparata - Academia de Științe Medicale 8. Paun Ioan Otiman, acad., prof. univ. dr., Universitatea de Științe Agricole și Medicina Veterinara a Banatului Timișoara 9. Ana Virgilia Popa, dr., cercetator la Institutul Pasteur București - Academia de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Sisesti" 10. Octavian Popescu, membru corespondent al Academiei Române, prof. univ. dr., Universitatea Babes-Bolyai Cluj-Napoca 11. Nicolae Saulescu, membru corespondent al Academiei Române, prof. dr., cercetator la Institutul de Cercetări pentru Cereale și Plante Tehnice Fundulea Academia de Științe Agricole și Silvice "Gheorghe Ionescu-Sisesti" 12. Ștefan Szedlacsek, dr., cercetator la Institutul de Biochimie - Academia Română ────────────

Notă

*) Înlocuirea membrilor comisiei se poate face numai de instituțiile care i-au desemnat, printr-o notificare semnată de conducătorii acestora, adresată Ministerului Apelor și Protecției Mediului, care va informa conducerea acesteia imediat ce notificarea a fost primită.

Anexa 2

REGULAMENT de organizare și funcționare a Comisiei pentru

Securitate Biologica

Articolul 1

(1) Comisia pentru Securitate Biologica se constituie în conformitate cu dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 49/2000 privind regimul de obținere, testare, utilizare și comercializare a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, precum și a produselor rezultate din acestea, publicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 48 din 31 ianuarie 2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002.

(2) Comisia pentru Securitate Biologica, denumita în continuare Comisie, se organizează și funcționează ca organism interdisciplinar, având componenta prevăzută în anexa nr. 1 la ordin, stabilită în conformitate cu dispozițiile art. 4 alin. (2), (3) și (4) din Ordonanța Guvernului nr. 49/2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002.

(3) Comisia exercita atribuțiile de autoritate științifică cu rol consultativ în procesul de luare a deciziilor de către autoritatea responsabilă cu emiterea autorizațiilor/acordurilor, reprezentată de Ministerul Apelor și Protecției Mediului, în conformitate cu dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 49/2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002, și cu prevederile reglementărilor în materie ale Uniunii Europene și ale actelor juridice internaționale la care România este parte.

Articolul 2

Prevederile prezentului regulament nu se aplică activităților care privesc organizarea și desfășurarea operațiunilor de import/export/tranzit și de comercializare pe piața interna a produselor care provin din organisme modificate genetic care sunt de uz farmaceutic/medical pentru oameni, reglementarea regimului acestora fiind de competența altor autorități naționale, potrivit legii.

Articolul 3

Comisia va stabili sediul unde își va desfășura activitatea secretariatul tehnic și administrativ în termen de 10 zile de la emiterea prezentului ordin.

Articolul 4

(1) În conformitate cu dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 49/2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002, cu prevederile reglementărilor în materie ale Uniunii Europene și ale actelor juridice internaționale la care România este parte, Comisia are următoarele atribuții:

a) analizează notificările, documentațiile și alte informații transmise de Ministerul Apelor și Protecției Mediului (MAPM), de utilizatori, importatori și/sau exportatori, referitoare la utilizarea în condiții de izolare a microorganismelor și a altor organisme modificate genetic, și propune autorității responsabile măsurile necesare pentru evitarea efectelor negative asupra sănătății oamenilor și asupra mediului;

b) analizează notificările, documentațiile și alte informații scrise transmise de MAPM, de utilizatori, importatori și/sau exportatori, referitoare la introducerea deliberata în mediul înconjurător a organismelor modificate genetic și a produselor care sunt, conțin sau provin din organisme modificate genetic, și propune autorității responsabile măsurile necesare pentru evitarea efectelor negative asupra sănătății oamenilor și asupra mediului;

c) analizează notificările, documentațiile și alte informații scrise transmise de MAPM, de utilizatori, importatori și/sau exportatori, referitoare la introducerea pe piața a organismelor modificate genetic și a produselor care sunt, conțin sau provin din organisme modificate genetic, și propune autorității responsabile măsurile necesare pentru evitarea efectelor negative asupra sănătății oamenilor și asupra mediului;

d) analizează notificările, documentațiile și alte informații scrise transmise de MAPM, de utilizatori, importatori și/sau exportatori, referitoare la organizarea și desfășurarea operațiunilor de import/export/tranzit cu privire la organisme modificate genetic și cu produse care sunt, conțin sau provin din organisme modificate genetic, și propune autorității responsabile măsurile necesare pentru evitarea efectelor negative asupra sănătății oamenilor și asupra mediului;

e) elaborează rapoarte, sinteze și informări, în conformitate cu prevederile și procedurile stabilite de lege, în corelare cu prevederile și procedurile reglementărilor în materie ale Uniunii Europene și ale actelor juridice internaționale la care România este parte, pe care le transmite autorității naționale;

f) facilitează schimbul de informații științifice, tehnice, ecologice, accesul la fluxurile și băncile internaționale de date experimentale, pentru prevenirea riscurilor biotehnologice, în corelare cu prevederile și procedurile reglementărilor în materie ale Uniunii Europene și ale actelor juridice internaționale la care România este parte;

g) stabilește mijloacele și procedurile prin care să asigure îndeplinirea responsabilităților pe care le are, împreună cu autoritatea responsabilă, în privinta informării publicului, în conformitate cu dispozițiile art. 25 din Ordonanța Guvernului nr. 49/2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002;

h) în îndeplinirea responsabilităților pe care le au Comisia și secretariatul cooperează cu autoritățile publice centrale din domeniile agricultura, alimentație, sănătate și mediu, cu Autoritatea Naționala pentru Protecția Consumatorilor și cu instituțiile de specialitate coordonate de acestea, cărora le poate solicita, după caz, analiza unor documentații, formularea punctelor de vedere și transmiterea unor avize;

i) coordonează elaborarea Codexului organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne și al produselor rezultate din acestea care sunt obținute, experimentate, introduse în mediul înconjurător și pe piața pe teritoriul României.

(2) Comisia participa la activitățile de control organizate de autoritățile publice centrale privind regimul organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne și al produselor rezultate din acestea, scop în care:

a) participa la inspecții și verifica respectarea dispozițiilor legale cu privire la utilizarea în condiții de izolare, introducerea deliberata în mediul înconjurător, introducerea pe piața a organismelor modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, incluzând produsele destinate alimentației, furajarii animalelor sau procesarii industriale;

b) participa la inspecții și verifica respectarea dispozițiilor legale cu privire la operațiunile de import/export al organismelor modificate genetic sau al produselor care sunt, conțin ori provin din organisme modificate genetic prin tehnicile biotehnologiei moderne, incluzând produsele destinate alimentației, furajarii animalelor sau procesarii industriale.

(3) Comisia îndeplinește și alte atribuții care sunt de competența sa, în conformitate cu dispozițiile legii și cu prevederile reglementărilor în materie ale Uniunii Europene și ale actelor juridice internaționale la care România este parte.

(4) Potrivit specializării, membrii Comisiei reprezintă autoritatea naționala competența la reuniunile și manifestările naționale și internaționale din domeniu.

Articolul 5

(1) Comisia este condusă de un președinte și un vicepreședinte.

(2) Președintele și vicepreședintele se aleg prin votul deschis al membrilor Comisiei în prima sa ședința, orice schimbare fiind posibila prin aceeași procedura.

(3) Președinția ședințelor Comisiei se exercită prin rotație, la interval de un an; ordinea este stabilită în prima ședința a Comisiei și este consemnată în procesul-verbal.

(4) Pe durata exercitării mandatului stabilit vicepreședintele Comisiei asigura împreună cu secretariatul acesteia îndeplinirea responsabilităților care revin Comisiei potrivit dispozițiilor Ordonanței Guvernului nr. 49/2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002, ale reglementărilor în materie ale Uniunii Europene și ale actelor juridice internaționale la care România este parte, precum și ale prezentului ordin.

Articolul 6

(1) În exercitarea atribuțiilor sale Comisia are funcție consultativa; hotărârile și deciziile se vor lua prin consens.

(2) Pentru ca o ședința a Comisiei să se poată desfășura este necesară prezenta a cel puțin două treimi din cei 12 membri. Un membru al Comisiei care nu poate participa la ședința poate mandata un alt membru al Comisiei sa îl reprezinte.

(3) În situațiile în care, din diferite motive, se constată că un membru al Comisiei nu își îndeplinește responsabilitățile pe care le are, conducerea Comisiei poate cere MAPM să solicite instituției care l-a desemnat înlocuirea cu un alt reprezentant, în condițiile prevăzute la art. 4 alin. (2) din Ordonanța Guvernului nr. 49/2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002.

Articolul 7

Avizele eliberate de Comisie se semnează de președintele de ședința și de secretarul Comisiei.

Articolul 8

(1) Durata valabilității avizelor și aprobărilor date de Comisie se stabilește de aceasta, după caz, dar nu poate depăși 5 ani.

(2) Reînnoirea avizelor prevăzute la alin. (1) se poate face pentru aceeași perioadă de 5 ani, dacă Comisia nu hotărăște o perioadă mai redusă.

(3) Reînnoirea avizelor prevăzute la alin. (1) se face la solicitarea scrisă a MAPM și a titularilor acestora, care se transmite cu cel puțin 3 luni înaintea expirării termenului de valabilitate a actelor în vigoare la MAPM și la secretariatul Comisiei.

(4) Comisia poate recomanda MAPM și notificatorilor, după caz, să se adreseze și altor instituții, în măsura în care se justifica expertiza acestora.

Articolul 9 — Comisia va recomanda MAPM aplicarea procedurilor simplificate pentru emiterea acordurilor și autorizațiilor în situațiile specificate în Ordonanța Guvernului nr. 49/2000, aprobată și modificată prin Legea nr. 214/2002, și ținând seama de prevederile și procedurile reglementărilor în materie ale Uniunii Europene și ale actelor juridice internaționale la care România este parte. ────────────────