ORDIN nr. 105/2008

Văzând Referatul de aprobare al Autorității de Sănătate Publică nr. 790 din 29 ianuarie 2008 din cadrul Ministerului Sănătății Publice, în temeiul art. 13 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producției, circulației și comercializării alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 57/2002, cu modificările ulterioare, având în vedere prevederile Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, cu modificările și completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 385/2007 privind organizarea și funcționarea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale,

ministrul sănătății publice, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și ministrul agriculturii și dezvoltării rurale emit următorul ordin:

Articolul I

Anexa la Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinați utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 și 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La anexa XI la Norme, "Lista cu conservanții și antioxidanții autorizați condiționat", la partea C, pentru punctele E 251 și E 252, primele două coloane se modifică și vor avea următorul cuprins: E 251 Nitrat de sodiu; E 252 Nitrat de potasiu. 2. La anexa XVI la Norme, "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori, după punctul E 967 Xilitol se introduce un nou punct, punctul E 968 Eritritol, cu următorul cuprins: "E 968 ERITRITOL Sinonime │Mezoeritritol, tetrahidroxi-butan, eritrită Definiție │Se obține prin fermentația unei surse de hidrați de carbon cu │drojdii osmofile de calitate alimentară, sigure și adecvate, │ca Moniliella pollinis sau Trichosporonoides │megachilensis, urmată de purificare și uscare. Denumire │ chimică │1,2,3,4-butantetrol Einecs │205-737-3 Formulă chimică│C(4)H(10)O(4) Masa moleculară│122,12 Compoziție │Minim 99% după uscare Descriere │Cristale albe, inodore, nehigroscopice și termostabile cu o │putere de îndulcire de aproximativ 60-80% din cea a zaharozei Identificare │ A. Solubilitate│Ușor solubil în apă, puțin solubil în etanol, insolubil în │eter etilic B. Interval de │ topire │119-123°C Puritate │ Pierdere la │ uscare │Maxim 0,2% (70°C, șase ore, în exsicator cu vid) Cenușă │ sulfatată │Maxim 0,1% Substanțe │ reducătoare │Maxim 0,3%, exprimat în D-glucoză Ribitol și │ glicerol │Maxim 0,1% Plumb │Maxim 0,5 mg/kg"

3. La anexa XVI la Norme, "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori", punctul E 954 Zaharină și sărurile sale de Na, K și Ca se modifică și va avea următorul cuprins: "E 954 ZAHARINĂ ȘI SĂRURILE SALE DE Na, K ȘI Ca (I) ZAHARINĂ

Definiție Denumire chimică │3-oxo-2,3 dihidro-benzo(d)izotiazol-1,1-dioxid Einecs │201-321-0 Formulă chimică │C(7)H(5)NO(3)S Masă moleculară │ relativă │183,18 Compoziție │Minim 99% și maxim de 101% din C(7)H(5)NO(3)S raportat la │substanța anhidră Descriere │Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un │miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar și în soluții │foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce │decât zaharoza Identificare │ Solubilitate │Puțin solubilă în apă, solubilă în soluții bazice, foarte │puțin solubilă în etanol Puritate │ Pierdere la │ uscare │Minim 1% (105°C, două ore) Interval de │ topire │226-230°C Cenușă sulfatată │Minim 0,2%, raportat la substanța uscată Acid benzoic și │ acid salicilic │La 10 ml de soluție 1/20, acidificată anterior cu cinci │picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție │de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă. │Nu apare precipitat sau culoare violetă. o-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată p-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată Acid p-sulfona- │ midobenzoic │Maxim 25 mg/kg, raportat la substanța uscată Substanțe ușor │ carbonizabile │Absente Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată Seleniu │Maxim 30 mg/kg, raportat la substanța uscată Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată (II) ZAHARINAT │ DE SODIU │ Sinonime │Zaharină, sarea de sodiu a zaharinei Definiție │ Denumire chimică │o-benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a │2,3dihidro-3-oxo-benzizo-sulfonazol, oxobenzizosulfonazol, │sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1, │1-dioxid Einecs │204-886-1 Formulă chimică │C(7)H(4)NNaO(3)Sx2H(2)O Masă moleculară │ relativă │241,19 Compoziție │Minim 99% și maxim 101% C(7)H(4)NNaO(3)S, raportat la │substanța anhidră Descriere │Cristale albe sau pudră cristalină albă eflorescentă, │inodoră sau cu un miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în │soluții foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai │dulce decât zaharoza, în soluții diluate Identificare │ Solubilitate │Ușor solubilă în apă, foarte puțin solubilă în etanol Puritate │ Pierdere la │ uscare │Maxim 15% (120°C, patru ore) Acid benzoic și │ acid salicilic │La 10 ml de soluție 1 la 20, acidificată anterior cu cinci │picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție │de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în │apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă. o-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată p-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată Acid p-sulfona- │ mido-benzoic │Maxim 25 mg/kg, raportat la substanța uscată Substanțe ușor │ carbonizabile │Absente Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată Seleniu │Maxim 30 mg/kg, raportat la substanța uscată Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată (III) ZAHARINAT │ DE CALCIU │ Sinonime │Zaharină, sarea de calciu a zaharinei Definiție │ Denumire chimică │o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a │2,3dihidro-3-oxo-benzisosulfonazol, sare │de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1, │1-dioxid Einecs │229-349-9 Formulă chimică │C(14)H(8)CaN(2)O(6)S(2)x3 1/2H(2)O Masă moleculară │ relativă │467,48 Compoziție │Minim 95% C(14)H(8)CaN(2)O(6)S(2), raportat la substanța │anhidră Descriere │Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un │miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluții foarte │diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât │zaharoza, în soluții diluate Identificare │ Solubilitate │Ușor solubilă în apă, solubilă în etanol Puritate │ Pierdere la │ uscare │Maxim 13,5% (120°C, patru ore) Acid benzoic și │ acid salicilic │La 10 ml de soluție 1 la 20, acidifiată anterior cu cinci │picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție │de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă. │Nu apare precipitat sau culoare violetă. o-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată p-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat substanța uscată Acid p-sulfona- │ midobenzoic │Maxim 25 mg/kg, raportat la substanța uscată Substanțe ușor │ carbonizabile │Absente Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată Seleniu │Maxim 30 mg/kg, raportat la substanța uscată Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată (IV) ZAHARINAT │ DE POTASIU │ Sinonime │Zaharină, sare de potasiu a zaharinei Definiție │ Denumire chimică │o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a │2,3dihidro-3-oxo-benzisosulfonazol, sare de potasiu │monohidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid Einecs │C(7)H(4)KNO(3)SxH(2)O Formulă chimică │239,77 Masă moleculară │ relativă │Minim 99% și maxim 101% Compoziție │C(7)H(4)KNO(3)S, raportat la substanța anhidră Descriere │Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un │miros slab, cu gust foarte dulce, chiar în soluții foarte │diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât │zaharoza Identificare │ Solubilitate │Ușor solubilă în apă, greu solubilă în etanol Puritate │ Pierdere la │ uscare │Maxim 8% (120°C, patru ore) Acid benzoic și │ acid salicilic │La 10 ml de soluție 1 la 20, acidificată anterior cu cinci │picături de acid acetic, se adaugă trei picături de soluție │de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în │apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă. o-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată p-toluen-sulfo- │ namidă │Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată Acid p-sulfona- │ mido-benzoic │Maxim 25 mg/kg, raportat la substanța uscată Substanțe ușor │ carbonizabile │Absente Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată Seleniu │Maxim 30 mg/kg, raportat la substanța uscată Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată"

4. La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" se introduc două noi puncte, punctele E 955 Sucraloză și E 962 Sare de aspartam-acesulfam cu următorul cuprins: "E 955 SUCRALOZĂ Sinonime │4,1'6'-triclorogalactosucroză Definiție │ Denumire chimică │1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-f2â-D-fructofuranozil- │4-cloro4-deoxy-α-D-galactopiranozidă Einecs │259-952-2 Formulă chimică │C(12)H(19)Cl(3)O(8) Masă moleculară │397,64 Compoziție │Conține minim 98% și maxim 102% │C(12)H(19)Cl(3)O(8), raportat la substanța anhidră Descriere │Pudră cristalină de culoare albă sau alb murdar, practic │inodoră Identificare │ A. Solubilitate │Ușor solubilă în apă, metanol și etanol │Ușor solubilă în acetat de etil B. Absorbție │Spectrul infraroșu al unei dispersii a probei în bromură infraroșu │de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă │asemănătoare cu cele din spectrul de referință obținut │folosind un standard de referință al sucralozei. C. Cromatografie │Spotul principal în soluția-test are aceeași valoare Rf în strat subțire │ca și spotul principal al soluției standard A la care se │face referire în testarea altor dizaharide clorurate. │Această soluție standard se obține prin dizolvarea a 1,0 g │de sucraloză standard de referință în 10 ml de metanol. D. Rotație │[f2α]D20 =

84,0° până la

87,5°, raportat la substanța specifică │anhidră (soluție de 10% greutate/volum) Puritate │ Apă │Maxim 2,0% (Metoda Karl-Fisher) Cenușă sulfatată │Maxim 0,7% Alte dizaharide │ clorurate │Maxim 0,5% Monozaharide │ clorurate │Maxim 0,1% Oxid de │ trifenilfosfină │Maxim 150 mg/kg Metanol │Maxim 0,1% Plumb │Maxim 1 mg/kg

E 962 SARE DE ASPARTAM-ACESULFAM Sinonime │Aspartam-acesulfam, sare de aspartam-acesulfam Definiție │Sarea se prepară prin încălzirea unei soluții cu pH acid de │aspartam și acesulfam K în proporție de 2:1 (greutate/ │greutate) și producerea cristalizării. Potasiul și umiditatea │se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur. Denumire chimică │Sarea de 2,2-dioxid de 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)onă a │acidului L-fenilalanil-2-metil-L-f2α-aspartic Formulă chimică │C(18)H(23)O(9)N(3)S Masă moleculară │457,46 Compoziție │63,0% până la 66,0% aspartam (raportat la substanța uscată) │și 34,0% până la 37% acesulfam (formă acidă raportat la │substanța uscată) Descriere │Pudră cristalină, albă, inodoră Identificare │ A. Solubilitate │Puțin solubilă în apă, ușor solubilă în etanol B. Factor de │Factorul de transmitanță al unei soluții de 1% în apă, transmitanță │determinat într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofoto- │metru corespunzător utilizând ca referință apa, este minim │0,95 echivalent unui coeficient de absorbție de nu mai mult │decât aproximativ 0,022 C. Rotație │[f2α]D(20)=

14,5°până la

16,5° specifică │Se determină la o concentrație de 6,2 g în 100 ml de acid │formic (15N) în timp de 30 de minute de la prepararea │soluției. Rotația specifică calculată se împarte la 0,646 │pentru a corecta conținutul de aspartam al sării de │aspartam-acesulfam. Puritate │ Pierdere la │ uscare │Maxim 0,5 % (105°C, patru ore) Acid 5-Benzil- │ 3,6-dioxo- │Maxim 0,5% 2piperazineacetic│ Plumb │Maxim 1 mg/kg"

5. La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" punctul E 965 (i) Maltitol se modifică și va avea următorul cuprins: "E 965 (i) MALTITOL Sinonime │D-maltitol, maltoză hidrogenată Definiție │ Denumire chimică │(f2α)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol Einecs │209-567-0 Formulă chimică │C(12)H(24)O(11) Masă moleculară │ relativă │344,31 Compoziție │Minim 98% D-maltitol │C(12)H(24)O(11), raportat la substanță anhidră Descriere │Pudră cristalină albă, cu gust dulce Identificare │ A. Solubilitate │Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol B. Interval de │ topire │148°C până la 151°C C. Rotație │ specifică │[f2α]D(20)=

105,5°până la

108,5°(soluție 5% greutate/volum) Puritate │ Apă │Maxim 1% (metoda Karl-Fisher) Cenușă sulfatată │Maxim 0,1%, raportat la substanța uscată Zaharuri │ reducătoare │Maxim 0,1%, exprimat în glucoză, raportat la substanța uscată Cloruri │Maxim 50 mg/kg, raportat la substanța uscată Sulfați │Maxim 100 mg/kg, raportat la substanța uscată Nichel │Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată"

6. La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori", punctul E 965 (îi) Sirop de maltitol se modifică și va avea următorul cuprins: "E 965 (îi) SIROP DE MALTITOL Sinonime │Sirop de glucoză hidrogenată cu un conținut ridicat de │maltoză, sirop de glucoză hidrogenată Definiție │Amestec constituit în principal din maltitol cu sorbitol │și oligo- și polizaharide hidrogenate. Se obține prin │hidrogenarea catalitică a siropului de glucoză cu un │conținut ridicat de maltoză sau prin hidrogenarea fiecărei │componente, urmată de amestecare. Produsul comercializat se │livrează atât sub formă de sirop, cât și sub formă de produs │solid. Compoziție │Conține minim 99% zaharide hidrogenate totale raportat la │substanța anhidră și minim 50% maltitol raportat la substanța │anhidră. Descriere │Lichide vâscoase limpezi, incolore și inodore sau masă │cristalină albă Identificare │ A. Solubilitate │Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol B. Cromatografie │ în strat subțire │Test pozitiv Puritate │ Apă │Maxim 31% (metoda Karl-Fisher) Zaharuri │ reducătoare │Maxim 0,3%, exprimat ca glucoză Cenușă sulfatată │Maxim 0,1% Cloruri │Maxim 50 mg/kg Sulfat │Maxim 100 mg/kg Nichel │Maxim 2 mg/kg Plumb │Maxim 1 mg/kg"

7. La anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori", punctul E 966 Lactitol se modifică și va avea următorul cuprins: "E 966 LACTITOL Sinonime │Lactit, lactozitol, lactobiozit Definiție │ Denumire chimică │4-O-f2â-D-galactopiranozil-D-glucitol Einecs │209-566-5 Formulă chimică │C(12)H(24)O(11) Masă moleculară │ relativă │344,32 Compoziție │Minim 95%, raportat la substanța uscată Descriere │Pudră cristalină sau soluție incoloră cu gust dulce │Produsele cristaline apar ca anhidre, monohidrați și │dihidrați Identificare │ A. Solubilitate │Foarte solubil în apă B. Rotație │ specifică │[f2α]D(20)=

13°până la

16°, raportat la substanță anhidră │(soluție apoasă 10% greutate/volum) Puritate │ Apă │Produse cristaline; maxim10,5% (metoda Karl-Fisher) Alți polioli │Maxim 2,5%, raportat la substanță anhidră Zaharuri │ reducătoare │Maxim 0,2%, exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată Cloruri │Maxim 100 mg/kg, raportat la substanța uscată Sulfați │Maxim 200 mg/kg, raportat la substanța uscată Cenușă sulfatată │Maxim 0,1%, raportat la substanța uscată Nichel │Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată Arsen │Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată Plumb │Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată"

8. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctele E 216 p-Hidroxibenzoat de propil și E 217 Sarea de sodiu a p-hidroxibenzoatului de propil se elimină. 9. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 307 Alfa-tocoferol se modifică și va avea următorul cuprins: "E 307 ALFA-TOCOFEROL Sinonime │DL-f2α-Tocoferol Definiție │ Denumire chimică │DL-5,7,8-trimetiltocol │DL-2,5,7,8-tetrametil-2-(4',8',12 '-trimetiltridecil)-6 │cromanol Einecs │233-466-0 Formulă chimică │C(29)H(50)O(2) Masă moleculară │430,71 Compoziție │Minim 96% Descriere │Ulei vâscos, limpede, aproape inodor, de culoare gălbuie │spre chihlimbar, care se oxidează și se închide la culoare │la expunerea la aer sau lumină Identificare │ A. Solubilitate │Insolubil în apă, ușor solubil în etanol, miscibil în eter B. Spectrofoto- │În etanol absolut, absorbția maximă este de aproximativ metrie │292 nm. Puritate │ Indice de │ refracție │n^D(20)1,503 - 1,507 Absorbție │ specifică E^1% │E^1%(1cm)(292 nm) 72 la 76 1cm │ în etanol │(0,01 g în 200 ml de etanol absolut) Cenușă sulfatată │Maxim 0,1% Rotație specifică│[f2α]^25 (D)0°± 0,05°(soluție 1 /10 în cloroform) Plumb │Maxim 2 mg/kg"

10. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 315 Acid erithorbic se modifică și va avea următorul cuprins: "E 315 ACID ERITHORBIC Sinonime │Acid izoascorbic Acid │D-araboascorbic Definiție │ Denumire chimică │Acid D-eritro-hex-2-enoic-f2ă-lactonă │Acid izoascorbic │Acid D-izoascorbic Einecs │201-928-0 Formulă chimică │C(6)H(8)O(6) Masă moleculară │176,13 Compoziție │Minim 98% raportat la substanță anhidră Descriere │Solid cristalin, de culoare alb spre gălbui, care se închide │treptat la culoare la expunere la lumină Identificare │ A. Interval de │ topire │Aproximativ 164°C la 172°C, cu descompunere B. Test pozitiv │ pentru acid │ ascorbic/reacția │ de culoare │ Puritate │ Pierderi la │Maxim 0,4% după uscare la presiune scazută pe gel de uscare │siliciu timp de 3 ore Cenușă sulfatată │Maxim 0,3% Rotație │[f2α]^25(D)între -16,5°și -18,0°(10% soluție apoasă specifică │greutate/volum) Oxalat │Într-o soluție de 1 g în 10 ml de apă, adăugați două │picături de acid acetic glacial și 5 ml de soluție de acetat │de calciu 10%. Soluția trebuie să rămână limpede. Plumb │Maxim 2 mg/kg"

11. La anexa XVII la Norme, "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", după punctul E 316 Erithorbat de sodiu se introduce un nou punct, punctul E 319 Terț-butilhidrochinonă (TBHQ), cu următorul cuprins: "E 319 TERȚ-BUTILHIDROCHINONĂ (TBHQ) Sinonime │TBHQ Definiție │ Denumiri chimice │terț-butil-1,4-benzendiol │2-(1,1-dimetiletil)-1,4-benzendiol Einecs │217-752-2 Formulă chimică │C(10)H(14)O(2) Masă moleculară │166,22 Compoziție Minim │99% C(10)H(14)O(2) Descriere │Solid cristalin, de culoare albă, cu miros caracteristic Identificare │ A. Solubilitate │Practic insolubil în apă, solubil în etanol B. Punct de topire│Minim 126,5°C C. Compuși │Se dizolvă aproximativ 5 mg probă în 10 ml metanol și se fenolici │adaugă 10,5 ml soluție de dimetilamină (1: 4). Apare o │culoare roșie spre roz. Puritate │ Terț-butil-p- │ benzochinonă │Maxim 0,2% 2,5-di-terț │ butilhidrochinonă │Maxim 0,2 % Hidroxichinonă │Maxim 0,1 % Toluen │Maxim 25 mg/kg Plumb │Maxim 2 mg/kg"

12. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 415 Gumă xantan se modifică și va avea următorul cuprins: "E 415 GUMĂ DE XANTAN Definiție │Guma de xantan este o polizaharidă cu masă moleculară mare și │se obține prin fermentația unui carbohidrat cu sușe naturale │de Xanthomonas campestris în cultură pură, purificare prin │extracție cu etanol sau 2-propanol, uscare și măcinare. │Conține D-glucoză și D-manoză ca unități principale de hexoză, │alături de acid D-glucuronic și acid piruvic și se prepară sub │formă de săruri de sodiu, potasiu sau calciu. Soluțiile │sale sunt neutre. Masă moleculară │Aproximativ 1 000 000 Einecs │234-394-2 Compoziție │Degajă, raportat la substanță uscată, minim 4,2% și maxim 5% │CO(2) care corespunde la 91%-108% gumă de xantan Descriere │Pulbere de culoare crem Identificare │ A. Solubilitate │Solubilă în apă. Insolubilă în etanol Puritate │ Pierderi la │ uscare │Maxim 15% (105°C, 2 ore și 30 minute) Cenușă totală │Maxim 16%, raportat la substanța anhidră, determinată la │650°C după uscare la 105°C timp de patru ore Acid piruvic │Minim 1,5% Azot │Maxim 1,5 mg/kg Etanol și │ propanol-2 │Maxim 500 mg/kg, fiecare sau în combinație Plumb │Maxim 2 mg/kg Număr total de │ germeni │Maxim 5 000 colonii per gram Drojdii și │ mucegaiuri │Maxim 300 colonii per gram E. coli │Absent în 5 g Salmonella spp. │Absent în 10 g Xanthomonas │ campestris │Celule viabile absente în 1 g"

13. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", după punctul E 425(îi) Glucomanan de konjac se introduce un nou punct, punctul E 426 Hemiceluloză de soia, cu următorul cuprins: "E 426 HEMICELULOZĂ DE SOIA Sinonime │ Definiție │Hemiceluloza de soia este o polizaharidă rafinată solubilă în │apă obținută din fibră de soia din soiuri naturale prin │extracție în apă caldă. Denumiri chimice│Polizaharide din soia solubile în apă │Fibre din soia solubile în apă Compoziție │Minim 74% carbohidrat Descriere │Pulbere de culoare albă, fluidă, atomizată Identificare │ A. Solubilitate │Solubilă în apă caldă și rece fără formare de gel pH-ul soluției │ de 1% │5,5 ± 1,5 B. Viscozitatea │ soluției 10% │Maxim 200 mPa.s Puritate │ Pierderi la │ uscare │Maxim 7% (105°C, 4 ore) Proteină │Maxim 14% Cenușă totală │Maxim 9,5% (600°C, 4h) Arsen │Maxim 2 mg/kg Plumb │Maxim 5 mg/kg Mercur │Maxim 1 mg/kg Cadmiu │Maxim 1 mg/kg Număr total de │ germeni │Maxim 3 000 colonii per gram Drojdii și │ mucegaiuri │Maxim 100 colonii per gram E. coli │Negativ în 10 g"

14. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", după punctul E 461 Metilceluloză se introduce un nou punct, punctul E 462 Etilceluloză, cu următorul cuprins: "E 462 ETILCELULOZĂ Sinonime │Eter etilic al celulozei Definiție │Etilceluloza este celuloza obținută direct din materialul │vegetal fibros și eterificată parțial cu grupe etilice. Denumiri chimice│Eter etilic al celulozei Formulă chimică │Polimerii conțin unități de glucoză anhidră substituită cu │următoarea formulă generală: │C(6)H(7)O(2)(OR(1))(OR(2)), unde R(1)și R(2)pot fi oricare din │următoarele: │- H │- CH(2)CH(3) Compoziție │Minim 44% și maxim 50% grupe etoxi (-OC(2)H(5)), raportat la │substanța uscată(echivalentul a maxim 2,6 grupe etoxil per │unitate de glucoză anhidră) │Pudră inodoră și insipidă de culoare albă până la alb-murdar, │ușor higroscopică Descriere │ Identificare │ A. Solubilitate │Practic insolubilă în apă, în glicerină și în 1,2-propandiol, │dar solubilă în proporții variabile în anumiți solvenți │organici, în funcție de conținutul de etoxil. Etilceluloza │care conține mai puțin de 46-48% grupe etoxil este ușor │solubilă în tetrahidrofuran, acetat de metil, cloroform și în │amestecuri de hidrocarburi aromatice și etanol. │Etilceluloza care conține grupe etoxil în proporție mai mare │sau egală cu 46-48% este ușor solubilă în etanol, metanol, │toluen, cloroform și acetat de etil. B. Test pentru │ formarea │ peliculei │Se dizolvă 5 g de probă în 95 g amestec 80:20 (greutate/ │greutate) de toluen și etanol. │Se formează o soluție limpede, gălbuie, stabilă. Se toarnă │câțiva ml de soluție pe o placă de sticlă și se lasă să se │evapore solventul. Se formează o peliculă transparentă, │continuă, rezistentă, groasă. Pelicula este inflamabilă. Puritate │ Pierderi la │ uscare │Maxim 3% (105°C, 2 ore) Cenușă sulfatată│Maxim 0,4% pH-ul unei │ soluții coloi- │ dale 1% │Neutru (test cu turnesol) Arsen │Maxim 3 mg/kg Plumb │Maxim 2 mg/kg Mercur │Maxim 1 mg/kg Cadmiu │Maxim 1 mg/kg"

15. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 472c Esterii citrici ai mono- și digliceridelor cu acizi grași se modifică și va avea următorul cuprins: "E 472c ESTERII MONO- ȘI DIGLICERIDELOR ACIZILOR GRAȘI CU ACIDUL CITRIC Sinonime │Citrem │Esteri citrici ai mono- și digliceridelor │Citrogliceride │Mono- și digliceridele acizilor grași esterificate cu acid │citric Definiție │Esteri ai glicerinei cu acid citric și acizii grași care se │găsesc în uleiurile și grăsimile alimentare. Aceștia pot │conține mici cantități de glicerină, acizi grași, acid citric │și gliceride, în stare liberă. Pot fi neutralizați parțial │sau integral cu hidroxid de sodiu sau de potasiu. Descriere │Lichide, solide sau semisolide cerate, de culoare gălbuie până │la brun deschis. Identificare │ A. Teste pozi- │ tive pentru │ glicerină, aci- │ zii grași și │ acidul citric │ B. Solubilitate │Insolubili în apă rece │În dispersie în apă caldă │Solubili în uleiuri și grăsimi │Insolubili în etanol rece Puritate │ Alți acizi │ decât acidul │ citric │Nedetectabili și acizii grași │ Glicerină liberă│Maxim 2% Glicerină totală│Minim 8% și maxim 33% Acid citric │ total │Minim 13% și maxim 50% Cenușă sulfatată│ (800 ± la 25°C) │Produse neneutralizate: maxim 0,5% │Produse parțial sau total neutralizate: maxim 10% Plumb │Maxim 2 mg/kg Acizi grași │ liberi │Maxim 3%, exprimați în acid oleic

Criteriile de puritate se aplică aditivului care nu conține săruri de sodiu, potasiu și calciu ale acizilor grași, substanțele menționate putând să fie totuși prezente până la un nivel maxim de 6 % (exprimate în oleat de sodiu)." 16. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", punctul E 559 Silicat de aluminiu (caolin) se modifică și va avea următorul cuprins: "E 559 SILICAT DE ALUMINIU (CAOLIN) Sinonime │Caolin, ușor sau greu Definiție │Silicatul de aluminiu hidratat (caolin) este o argilă plastică │albă purificată, compusă din caolinit, silicat alumino- │potasic, feldspat și cuarț. Procesarea nu trebuie să includă │calcinarea. Conținutul de dioxine al argilei caolinitice │brute utilizate la producerea silicatului de aluminiu nu │trebuie să prezinte un risc pentru sănătate sau să fie │impropriu pentru consum uman. Einecs │215-286-4 (caolinit) Formula chimică │Al(2)Și(2)O(5)(OH)(4)(caolinit) Masă moleculară │264 Compoziție │Minim 90% (suma dintre dioxid de siliciu și alumină, după │calcinare) │Dioxid de siliciu (SiO2): între 45% și 55% │Alumină (Al2O3): între 30% și 39% Descriere │Pulbere fină, onctuoasă de culoare albă sau albă spre gri. │Caolinul este constituit prin agregarea necompactă a │flocoanelor de foițe hexagonale de caolinită sau a │foițelor hexagonale individuale de caolină orientate haotic. Identificare │ A. Test pozitiv │ pentru alumină │ și pentru silicat│ B. Difracție cu │ raze X │Peak-uri sau vârfuri caracteristice la 7, 18/3, │ ° │ 58/2, 38/1, 78 A C. Absorbție │ infraroșu │Peak-uri la 3.700 și 3.620 cm-1 Puritate │ Pierderi la │ calcinare │Între 10 și 14% ( 1.000°C, greutate constantă) Substanțe solu- │ bile în apă │Maxim 0,3% Substanțe solu- │ bile în acid │Maxim 2% Fier │Maxim 5% Oxid de potasiu │ (K(2)O) │Maxim 5% Carbon │Maxim 0,5% Arsen │Maxim 3 mg/kg Plumb │Maxim 5 mg/kg Mercur │Maxim 1 mg/kg"

17. La anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari", după punctul E 1519 se introduc punctele E 586 4-Hexilrezorcinol, E 1204 Pululan, E 1452 Octenilsuccinat de amidon și aluminiu, cu următorul cuprins: "E 586 4-HEXILREZORCINOL Sinonime │4-hexil-1,3-benzendiol │Hexilrezorcinol Definiție │ Denumire chimică│4-hexilrezorcinol Einecs │205-257-4 Formulă chimică │C(12)H(18)O(2) Masă moleculară │197,24 Compoziție │Minim 98,0%, raportat la substanța uscată Descriere │Pudră de culoare albă Identificare │ A. Solubilitate │Ușor solubilă în eter sau acetonă; foarte puțin solubilă în apă B. Testul cu │ acid azotic │La 1 ml soluție saturată de probă, se adaugă 1 ml acid azotic. │Apare o colorare roșu deschis. C. Testul cu │La 1 ml soluție saturată de probă se adaugă 1 ml brom TS. Un brom │precipitat galben format din flocoane se dizolvă producând o │soluție galbenă. D. Interval de │ topire │62°C până la 67°C Puritate │ Aciditate │Maximum 0,05 % Cenușă sulfatată│Maximum 0,1% Rezorcinol și │Se agită 1 g de probă cu 50 ml apă timp de câteva minute, alți fenoli │se filtrează, iar la filtrat se adaugă 3 picături de clorură │ferică TS. Soluția nu virează în roșu sau albastru. Nichel │Maxim 2 mg/kg Plumb │Maxim 2 mg/kg Mercur │Maxim 3 mg/kg" "E 1204 PULULAN Definiție │Glucan linear, neutru, constituit în principal din unități de │maltotrioză legate prin legături glicozidice -1,6. Se obține │prin fermentare dintr-un amidon de tip alimentar hidrolizat │utilizând o sușă de Aureobasidium pullulans care nu produce │toxine. După definitivarea fermentației, celulele fungice se │elimină prin microfiltrare, filtratul se sterilizează termic │și pigmenții și alte impurități se elimină prin adsorbție și │cromatografie cu schimbători de ioni. Einecs │232-945-1 Formulă chimică │(C(6)H(10)O(5))x Compoziție │Minim 90% glucan raportat la substanța uscată Descriere │Pudră inodoră, de culoare albă până la alb murdar Identificare │ A. Solubilitate │Solubil în apă, practic insolubil în etanol B. pH-ul solu- │ ției 10% │5,0 până la 7,0 C. Precipitare │ cu polietile- │Se adaugă 2 ml polietilenglicol 600 la 10 ml soluție apoasă nglicol │2% de pullulan. Se formează un precipitat de culoare albă. 600 │ D. Depolimeri- │ zare cu pullu- │Se pregătesc două eprubete, fiecare cu câte 10 ml lanază │soluție 10% de pullulan. Se adaugă 0,1 ml soluție de │pullulanază cu activitatea de 10 unități/g într-o eprubetă, │iar în cealaltă 0,1 ml apă. După incubare la aproximativ 25°C │timp de 20 de minute, viscozitatea soluției tratate cu │pullulanază este vizibil mai mică decât cea a soluției │netratate. Puritate │ Pierderi prin │ deshidratare │Maxim 6% (90°C, presiunea de cel mult 50 mm Hg, 6h) Mono-, di- și │ oligozaharide │Maxim 10%, exprimate în glucoză Viscozitate │100 până la 180 mmp/s (soluție apoasă 10% greutate/greutate la │30°C) Plumb │Maxim 1 mg/kg Drojdie și │ mucegaiuri │Maxim 100 colonii per gram Coliforme │Absente în 25 g Salmonella │Absentă în 25 g" "E 1452 OCTENILSUCCINAT DE AMIDON ȘI ALUMINIU

Sinonime │SAOS (Starch aluminium octenyl succinate) Definiție │Octenilsuccinat de amidon și aluminiu este amidon esterificat │cu anhidridă octenilsuccinică și tratat cu sulfat de aluminiu. Descriere │Pulbere sau granule sau (în cazul în care este pregelatinizat) │fulgi, pulbere amorfă sau particule macrogranulare de culoare │albă sau aproape albă Identificare │ A. În cazul în │ care nu este │ pregelatinizat: │ prin analiză │ microscopică │ B. Test pozitiv.│ de colorare │ cu iod (albas- │ tru-închis până │ la roșu-deschis)│ Puritate │ (toate valorile │ sunt raportate │ la substanța │ anhidră, cu ex- │ cepția pierde- │ rilor prin │ uscare) │ Pierderi prin │ uscare │Maxim 21% Grupe octenil- │ succinil │Maxim 3% Reziduu de acid │ octenilsuccinic │Maxim 0,3% Dioxid de sulf │Maxim 50 mg/kg pentru amidonuri modificate din cereale │Maxim 10 mg/kg pentru alte amidonuri modificate, dacă nu se │specifică altfel Arsen │Maxim 1 mg/kg Plumb │Maxim 2 mg/kg Mercur │Maxim 0,1 mg/kg Aluminiu │Maxim 0,3%"

Articolul II

Prezentul ordin transpune Directiva 2006/128/CE care amendează și corectează Directiva 95/31/CE de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizați pentru utilizare în produsele alimentare, publicată în Jurnalul Oficial al Comisiei Europene nr. L 346 din 9 decembrie 2006, și Directiva 2006/129/CE care amendează și corectează Directiva 96/77/CE de stabilire a criteriilor specifice de puritate pentru aditivi alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii, publicată în Jurnalul Oficial al Comisiei Europene nr. L 346 din 9 decembrie 2006.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.