ORDIN nr. 181/2004

Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale sănătate publică și Inspecția sanitară de stat nr. OB 2.224/2004, având în vedere prevederile art. 13 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producției, circulației și comercializării alimentelor, aprobată și modificată prin Legea nr. 57/2002, în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările următoare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 739/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului, cu completările ulterioare,

ministrul sănătății și ministrul agriculturii, pădurilor, apelor și mediului emit următorul ordin:

Articolul I

Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 83/90/2002 pentru aprobarea Normelor privind aromele utilizate în alimente și sursele materiale pentru producerea lor, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 250 din 15 aprilie 2002, se modifică și se completează după cum urmează: 1.

Articolul 2 va avea următorul cuprins: "Art. 2. - Direcția generală sănătate publică și inspecția sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătății și direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, împreună cu Direcția de producție animală și industrie alimentară din cadrul Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului și direcțiile generale pentru agricultură și dezvoltare regională județene și a municipiului București, vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin." 2. Litera d) a articolului 4 din normele prevăzute în anexă va avea următorul cuprins: "d) utilizarea aromelor și a altor ingrediente alimentare cu proprietăți aromatizante nu generează apariția substanțelor enumerate în anexa nr. 1 și în cantități mai mari decât cele specificate." 3. Punctul 3 al articolului 5 din normele prevăzute în anexă va avea următorul cuprins: "3. amendamente privind limitele maxime stabilite în anexa nr. 1." 4. După articolul 9 din normele prevăzute în anexă se introduc trei noi articole, articolele 9^1-9^3, cu următorul cuprins: "Art. 9^1. - (1) Persoana responsabilă de punerea pe piață a substanțelor aromatizante notifică Comisiei Europene care administrează registrul substanțelor aromatizante lista cu substanțele aromatizante care sunt utilizate în sau pe alimentele comercializate pe teritoriul României.

(2) Notificarea menționată la alin. (1) cuprinde toate informațiile necesare cu privire la:

a) natura substanțelor aromatizante, informații cu privire la formula lor chimică, numărul CAS, numărul EINECS, nomenclatura IUPAC, originea lor și, în cazul în care este necesar, condițiile pentru utilizarea lor;

b) alimentele în/pe care aceste substanțe sunt utilizate în principal;

c) concordanța cu criteriile prevăzute în art. 3, precum și cu motivele de stabilire a acestor criterii.

(3) Pe baza notificării prevăzute la alin. (1) și luând în considerare opinia Comisiei Europene asupra notificării, substanțele aromatizante sunt incluse într-un registru, care, în caz de necesitate, cuprinde și condițiile de utilizare.

(4) Inventarul substanțelor aromatizante utilizate sau destinate a fi utilizate în/pe alimente este inclus în registrul substanțelor aromatizante utilizate sau destinate a fi utilizate în/pe alimente, care va fi preluat și publicat într-un ordin comun al ministrului sănătății și al ministrului agriculturii, pădurilor, apelor și mediului până la data de 31 decembrie 2005.

(5) Aceste substanțe sunt prezentate cu respectarea drepturilor de proprietate intelectuală ale proprietarului.

(6) În cazul în care, pe baza notificării detaliate și ținând seama de noile date sau a reevaluării datelor existente, efectuată după realizarea registrului menționat la alin. (3), autoritățile care au obligația de a duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin suspendă sau restricționează utilizarea acestor substanțe pe teritoriul României, au obligația de a informa Comisia Europeană despre motivele acestei decizii.

Art. 9^2. - (1) În scopul de a verifica dacă substanțele aromatizante sunt în concordanță cu criteriile menționate la art. 3, persoana responsabilă de plasarea pe piață a substanțelor care nu sunt incluse în registru și clasificate transmite Comisiei Europene, care este asistată de Comitetul operativ pentru alimente, următoarele informații necesare pentru programul de evaluare:

a) puritatea și specificațiile chimice ale substanțelor aromatizante, prevăzute în anexa nr. 2;

b) implicațiile naturale asupra alimentelor;

c) cantitatea totală de substanță adăugată alimentului;

d) nivelul normal și maxim de substanțe utilizat în categoriile de alimente menționate în anexa nr. 1, dacă sunt disponibile;

e) toate studiile toxicologice și metabolice asupra substanței sau asupra substanțelor apropiate.

(2) Informațiile menționate vor fi transmise în format standardizat, în conformitate cu anexa nr. 3.

(3) În cazul în care Comisia Europeană consideră necesar, persoana responsabilă de plasarea pe piață a substanțelor transmite informațiile suplimentare relevante pentru evaluarea unei anumite substanțe.

(4) Informațiile menționate la alin. (1) sunt actualizate, inclusiv pentru substanțele care au fost deja evaluate, de către persoana responsabilă de punerea lor pe piață, de îndată ce acele substanțe sunt accesibile.

(5) În cazul în care în urma programului de evaluare se constată că substanța aromatizantă nu este conformă cu criteriile stabilite la art. 3, această substanță va fi radiată din registru.

(6) Utilizarea unei noi substanțe aromatizante care nu este inclusă în registru este inițial inclusă în programul de evaluare, urmând a fi supusă autorizării Comisiei Europene, asistată de Comitetul operativ pentru alimente.

Art. 9^3. - (1) În cazul în care informațiile menționate la art. 9^2 alin. (1) nu sunt transmise de către persoana responsabilă de punerea pe piață a substanței în termen de 12 luni de la intrarea în vigoare a prezentului ordin, aceasta informează Comisia Europeană despre data la care își va îndeplini obligațiile stabilite fie pentru substanțele individuale, fie pentru grupurile de substanțe stabilite în anexa nr. 1.

(2) În situația prevăzută la alin. (1), persoana responsabilă transmite informațiile Comisiei Europene până la data de 31 decembrie 2006. Aceasta este data stabilită de Comisia Europeană pentru transmiterea informațiilor solicitate conform art. 9^2 alin. (1).

(3) În cazul în care există o solicitare argumentată din partea persoanei responsabile de plasarea acestor substanțe pe piață, transmisă Comisiei Europene anterior expirării datei limită, aceasta poate prelungi acest termen."

5. După anexa la norme, care devine anexa nr. 1, se introduc anexele nr. 2 și 3 al căror conținut este prevăzut în anexele nr. 1 și 2 care fac parte integrantă din prezentul ordin. 6.

Articolul 11 din normele prevăzute în anexă va avea următorul cuprins: "Art. 11. - Anexele nr. 1-3 fac parte integrantă din prezentele norme." 7. După articolul 11 din normele prevăzute în anexă se introduce un nou articol, articolul 12, cu următorul cuprins: "Art. 12. - Prezentul ordin transpune: Directiva nr. 388/88 privind armonizarea legilor unui stat membru cu privire la aromele ce vor fi utilizate în alimente și la materialele sursă pentru producerea lor, publicată în Jurnalul Oficial al Comunității Europene (JOCE) L 184 din 15 iulie 1988; Directiva nr. 389/89; Regulamentul nr. 2.232/96 stabilind o procedură a Comunității pentru substanțele aromatizante utilizate sau care urmează a fi utilizate în sau asupra alimentelor, publicat în JOCE L 299 din 23 noiembrie 1996; Decizia nr. 217/99 ce adoptă un registru al substanțelor utilizate în sau pe alimente, elaborată în aplicarea Regulamentului nr. 2.232/96, publicată în JOCE L 084 din 27 martie 1999, amendată prin Decizia nr. 113/2002, publicată în JOCE L 049 din 20 februarie 2002, și Decizia nr. 489/2000, publicată în JOCE L 197 din 3 august 2000; Regulamentul nr. 1.565/2000 privind stabilirea măsurilor necesare pentru adoptarea unui program de evaluare în aplicarea Regulamentului nr. 2.232/96, publicat în JOCE L 180/8 din 19 iulie 2000; Regulamentul nr. 622/2002 privind stabilirea termenelor pentru depunerea informațiilor pentru evaluarea substanțelor aromatizante utilizate în/pe alimente, publicat în JOCE L 95/10 din 12 februarie 2002."

Articolul II

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul III

În cuprinsul Ordinului ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 83/90/2002 denumirea "Ministerul Sănătății și Familiei" se înlocuiește cu denumirea "Ministerul Sănătății".