ORDIN nr. 65/2015

Având în vedere: - Referatul de aprobare al Direcției management și structuri unități sanitare nr. NB517 din 22 ianuarie 2015; - prevederile art. 10 lit. e) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu modificările și completările ulterioare; - Hotărârea Consiliului de administrație al Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nr. 8 din 12 decembrie 2014 referitor la avizarea structurii organizatorice a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) și art. 14 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă structura organizatorică a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății nr. 860/2014 pentru aprobarea structurii organizatorice a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 560 din 29 iulie 2014.

Articolul 3

Direcțiile de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății și Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale vor duce la îndeplinire dispozițiile prezentului ordin.

Articolul 4

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

București, 22 ianuarie 2015.

Nr. 65.

Anexă

STRUCTURA ORGANIZATORICĂ a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale *Font 7* ┌──────────────────────────┐ ┌──────────────────────────┐ │CONSILIUL DE ADMINISTRAȚIE│ │

CONSILIUL ȘTIINȚIFIC │ └──────────────┬───────────┘ └──────────┬───────────────┘ │ │ └──────────────┬──────────────┘ ┌───────────────────────────┐ │ ┌──────────────────────────────────┐ │CONSILIER PROBLEME MEDICALE├──┐ │ ┌──┤ CONSILIER PROBLEME FARMACEUTICE │ └───────────────────────────┘ │ │ │ └──────────────────────────────────┘ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ ┌───────────────────────────┐ │ │ ├──┤ DEPARTAMENT EVALUARE TEHNOLOGII │ │

DEPARTAMENT JURIDIC ├──┤ │ │ │

MEDICALE │ └───────────────────────────┘ │ │ │ └──────────────────────────────────┘ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ │

Serviciul de prevenire și │ │DEPARTAMENT RESURSE UMANE, ├──┤ │ ├──┤protecție în domeniul securității │ │

SALARIZARE │ │ ┌──────┴──────┐ │ │

și sănătății în muncă │ └───────────────────────────┘ ├───┤ PREȘEDINTE ├───┤ └──────────────────────────────────┘ │ └──────┬──────┘ │ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ │

DEPARTAMENT ECONOMIC ├──┤ │ ├──┤

Compartiment protecție civilă │ └───────────────────────────┘ │ │ │ └──────────────────────────────────┘ │ │ │ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ │ BIROU AUDIT INTERN (BAI) ├──┤ │ ├──┤DEPARTAMENT POLITICI ȘI STRATEGII │ └───────────────────────────┘ │ │ │ └──────────────────────────────────┘ │ │ │ ┌───────────────────────────┐ │ │ │ ┌──────────────────────────────────┐ │BIROU ASIGURAREA CALITĂȚII ├──┘ │ └──┤DEPARTAMENT ADMINISTRAȚIE GENERALĂ│ └───────────────────────────┘ │ └──────────────────────────────────┘ ┌────────┴────────┐ │ │ ┌──────────────┤ ├──────────────┐ ┌───────────────────┤VICEPREȘEDINTE│ │VICEPREȘEDINTE├─────────────────────────┐ │ └───────┬──────┘ └───────┬──────┘ │ ┌─────────┴─────────┐ │ │ ┌─────────┴──────────┐ │

DEPARTAMENT │ └────────────┐ └────────────┐ │

DEPARTAMENT │ │EVALUARE-AUTORIZARE│ │ │ │DISPOZITIVE MEDICALE│ └─────────┬─────────┘ │ │ └──────────┬─────────┘ │ │ │ │ ┌────────────┼─────────────┐ ┌─────────────────┼────────────┬───────────┐ │ ┌───────┼─────────────┐ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ┌─────┴─────┐┌─────┴─────┐┌──────┴──────┐ │ ┌─────────┐┌────┴──────┐┌────┴──────┐┌───┴─────┐ │┌──────┐┌───┴───┐┌──┴────────┐┌───┴─────────┐ │DEPARTAMENT││DEPARTAMENT││ DEPARTAMENT │ │ │Serviciul││DEPARTAMENT││DEPARTAMENT││ DEPARTA-│ ││ UNI- ││DEPAR- ││DEPARTAMENT││ DEPARTAMENT │ │ PROCEDURĂ ││ PROCEDURI ││LOGISTICĂ ȘI │ ├─┤ studii ││CONTROL ││EVALUARE ȘI││ MENT │ └┤TATEA ││TAMENT ││ EVALUARE ││REGLEMENTARE,│ │ NAȚIONALĂ ││ EUROPENE ││ INFORMATICĂ │ │ │ clinice ││CALITATEA ││ CONTROL ││INSPECȚIE│ │NUCLE-││TEHNIC ││ UNITĂȚI ││AUTORIZARE ȘI│ └───────────┘└───────────┘│ȘI GESTIONARE│ │ └─────────┘│MEDICAMEN- ││ PRODUSE ││ FARMA- │ │ ARĂ ││LABORA-││ TEHNICO- ││SUPRAVEGHERE │ │ELECTRONICĂ A│ │ ┌─────────┐│TULUI ││ BIOLOGICE ││ CEUTICĂ │ └──────┘│TOARE ││ MEDICALE ││ PIAȚA D.M. │ │

DATELOR │ │ │Serviciul│└───────────┘└───────────┘└─────────┘ └───────┘└───────────┘└─────────────┘ └─────────────┘ │ │farmaco- │ │ │vigilență│ └─┤și mana- │ │gementul │ │riscului │ └─────────┘