ORDIN nr. 999/2018

Văzând Referatul de aprobare nr. SP 9.359 din 10.08.2018 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale și Adresa Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale nr. 45.882E din 27.06.2018, înregistrată la Ministerul Sănătății cu nr. 32.110 din 27.06.2018,

având în vedere prevederile: – Regulamentului (UE) nr. 712/2012 al Comisiei din 3 august 2012 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1.234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar;

– art. 774 lit. h) și art. 781 alin. (1) lit. f) pct. (i) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

– art. 4 alin. (2) lit. a) și art. 12 alin. (9) din Hotărârea Guvernului nr. 734/2010 privind organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul 1

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății nr. 279/2005 pentru aprobarea modalității de implementare a modificărilor la autorizațiile de punere pe piață, aprobate de Agenția Națională a Medicamentului, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 294 din 7 aprilie 2005.

Articolul 2

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

București, 13 august 2018.

Nr. 999.