ORDIN nr. 1961/2019

Văzând Referatul de aprobare nr. VSC 3.275/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu data de 1 ianuarie 2020.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

București, 30 decembrie 2019.

Nr. 1.961.

ANEXĂ

Modificări ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

Pozițiile nr. 1864, 2293, 2729, 5126, 5621, 5625, 5626, 5627, 5628, 5832, 6033 și 6034 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

cod_cim

obs

Denumire produs

forma

Concentrație

Firma/țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 1864

W61485001 !

EXVIERA 250 mg

COMPR. FILM. 250 mg

ABBVIE LTD - MAREA BRITANIE

DASABUVIRUM

Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din aluminiu x 56 comprimate filmate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x 14 comprimate filmate)

J05AP09

MI

inovativ 864,00 894,00 1012,61

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020.

. 2293

W62156001 !

HARVONI 90 mg/400 mg

COMPR. FILM. 90 mg/ 400 mg

GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL LIMITED - MAREA BRITANIE

COMBINAȚII (LEDIPASVIRUM

SOFOSBUVIRUM)

Cutie x 1 flacon din polietilenă de înaltă densitate (PEID) prevăzute cu un sistem

de închidere securizat

pentru copii x 28 comprimate filmate, gel desicant de siliciu și tampon de vată sintetică (poliester)

J05AX65

MI

inovativ 55863,20 55893,13 60961,74

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020.

. 2729

W60450001 !

LEMTRADA

CONC. PT. SOL. PERF. 12 mg/ 1.2 ml

GENZYME THERAPEUTICS LTD - MAREA BRITANIE

ALEMTUZUMABUM

Cutie x 1 flacon x 12 mg/1.2 ml

L04AA34

inovativ 30864,86 30894,82 33713,55

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020.

. 5126

W61486001 !

VIEKIRAX 12.5 mg/ 75 mg/50 mg

COMPR. FILM. 12.5 mg/ 75 mg/ 50 mg

ABBVIE LTD - MAREA BRITANIE

OMBITASVIRUM

PARITAPREVIRUM

RITONAVIRUM

Cutie x blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din Al x 56 comprimate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x 14 comprimate )

J05AP53

MI

inovativ 9936,00 9965,99 10901,09

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020.

. 5621

W64756001

HARVONI 90 mg/400 mg

COMPR. FILM. 90 mg/ 400 mg

GILEAD SCIENCES IRELAND UC - IRLANDA

COMBINAȚII (LEDIPASVIRUM

SOFOSBUVIRUM)

Cutie cu 1 flac. PEID prevăzut

cu un sistem de închidere securizat pentru

copii x 28 comprimate filmate (4 ani)

J05AX65

MI

inovativ 55863,20 55893,13 60961,74

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020.

. 5625

W43965001

IG VENA 10 g/200 ml

SOL. PERF. 10 g/ 200 ml

KEDRION SPA - ITALIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU

ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ

Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x 200 ml soluție perfuzabilă

1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului - se utilizează imediat)

J06BA02

MDS

derivat din sânge 2431,27 2461,26 2720,93

Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020. 5626

W43962001

IG VENA 1 g/ 20 ml

SOL. PERF. 1 g/20 ml

KEDRION SPA - ITALIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU

ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ

Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x 20 ml soluție perfuzabilă

1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului - se utilizează imediat)

J06BA02

MDS

derivat din sânge 223,21 245,53 299,74

Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020. 5627

W43963001

IG VENA 2.5 g/50 ml

SOL. PERF. 2.5 g/ 50 ml

KEDRION SPA - ITALIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU

ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ

Cutie x 1 flacon din sticlă incoloră x 50 ml soluție perfuzabilă

1 set pentru administrare (2 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului - se utilizează imediat)

J06BA02

MDS

derivat din sânge 607,81 637,81 733,36

Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020. 5628

W43964001

IG VENA 5 g/100 ml

SOL. PERF. 5 g/100 ml

KEDRION SPA - ITALIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PENTRU

ADMINISTRARE INTRAVASCULARĂ

Cutie x 1 flacon

din sticlă incoloră x 100 ml soluție perfuzabilă

1 set pentru administrare (3 ani - după ambalarea pentru comercializare; după prima deschidere a flaconului - se utilizează imediat)

J06BA02

MDS

derivat din sânge 1215,63 1245,63 1395,89

Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020.

. 5832

W64873001

LEMTRADA 12 mg

CONC. PT. SOL. PERF. 12 mg/ 1,2 ml

SANOFI BELGIUM - BELGIA

ALEMTUZUMABUM

Cutie cu 1 flacon x 12 mg/1,2 ml (3 ani)

L04AA34

MI

inovativ 30864,86 30894,82 33713,55

Prețurile sunt valabile până la data de 1.04.2020.

. 6033

W64675001

VIEKIRAX

COMPR. FILM. 12,5 mg

75 mg

50 mg

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH&CO. KG- GERMANIA

OMBITASVIRUM

PARITAPREVIRUM

RITONAVIRUM

Cutie cu blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din Al x 56 comprimate filmate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x 14 comprimate fiecare)(3 ani)

J05AP53

MI

inovativ 9936,00 9965,99 10901,09

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020. 6034

W64676001

EXVIERA 250 mg

COMPR. FILM. 250 mg

ABBVIE DEUTSCHLAND GMBH&CO. KG - GERMANIA

DASABUVIRUM

Cutie cu blistere PVC-PE-PCTFE/ folie din Al x 56 comprimate filmate (ambalaj multiplu care conține 4 cutii interioare x 14 comprimate filmate) (3 ani)

J05AP09

MI

inovativ 864,00 894,00 1012,61

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2020.