ORDIN nr. 1470/2019

Văzând Referatul de aprobare nr. S.P. 12.222/2019 al Direcției politica medicamentului și a dispozitivelor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 989 și 989 bis din 22 noiembrie 2018, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu data de 1 a lunii următoare publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

București, 26 septembrie 2019.

Nr. 1.470.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.468/2018 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția 6847 se introduc 3 noi poziții, pozițiile 6848-6850, cu următorul cuprins:

Nr.

crt.

cod_cim

obs

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut _frm

statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu

TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț 6848

W66220001

PERAZONE 0,5 mg

COMPR. 0,5 mg

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

DEXAMETHASONUM

Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr. (5 ani)

H02AB02

MI 33,00 37,62 49,21

N

Cant. 3.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 23.08.2020. 6849

W59792002

TETATOX

SUSP. INJ. 40 UI/doză

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

VACCIN TETANIC ADSORBIT

Cutie cu 10 fiole a 0,5 ml suspensie injectabilă (40 UI/doza) (3 ani)

J07AM01

MG 154,47 169,91 207,43

N

Cant. 28.491 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 18.01.2020. 6850

W66221001

HEPARIN-BELMED 5000 UI/ml

SOL. INJ. 5.000 UI/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

HEPARINUM

Cutie cu 5 flac. x 5 ml sol. inj. (48 luni)

B01AB01

MI 134,73 148,21 180,93

N

Cant. 474.096 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 26.08.2020.

2. Pozițiile nr. 1882, 1883, 1884, 2201, 3554, 3555, 4117, 4118, 4540, 5465, 5466, 5467, 5562, 5563, 6280, 6281, 6845 și 6846 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

cod_cim

obs

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/țara

DCI

Ambalaj

grupa ATC

statut_frm

statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț 1882

W62215001 !

FARYDAK 10 mg

CAPS. 10 mg

NOVARTIS EUROPHARM

LIMITED - MAREA BRITANIE

PANOBINOSTATUM

Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 capsule (3 ani)

L01XX42

MO

orfan 18825,35 18855,32 20590,48

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020. 1883

W62216001 !

FARYDAK 15 mg

CAPS. 15 mg

NOVARTIS EUROPHARM

LIMITED - MAREA BRITANIE

PANOBINOSTATUM

Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 capsule (3 ani)

L01XX42

MO

orfan 18825,35 18855,32 20590,48

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020. 1884

W62217001 !

FARYDAK 20 mg

CAPS. 20 mg

NOVARTIS EUROPHARM

LIMITED - MAREA BRITANIE

PANOBINOSTATUM

Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 capsule (3 ani)

L01XX42

MO

orfan 18825,35 18855,32 20590,48

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020. …………

.. 2201

W64733001

GLUCAGEN HYPOKIT 1 mg/ml

PULB

SOLV. PT. SOL. INJ. 1 mg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

GLUCAGONUM

Cutie x 1 flacon cu pulbere

1 seringă preumplută cu solvent pt. sol. inj. (36 luni înainte de reconstituire; după reconstituire se utilizează imediat)

H04AA01

MI 53,36 59,76 75,56

N

Cant. 7709 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 17.01.2020. …………

3554

W61901001 !

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml

BRISTOL - MYERS SQUIBB PHARMA

EEIG - MAREA BRITANIE

NIVOLUMABUM

Cutie x 1 flacon din sticlă de tip I x 40 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani)

L01XC17

MI

inovativ 2519,40 2549,40 2817,00

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2020. 3555

W61901002 !

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml

BRISTOL - MYERS SQUIBB PHARMA

EEIG - MAREA BRITANIE

NIVOLUMABUM

Cutie x 1 flacon din sticlă de tip I x 100 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani)

L01XC17

MI

inovativ 6298,50 6328,50 6936,22

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2020. …………

.. 4117

W61698002 !

REVOLADE 25 mg

COMPR. FILM. 25 mg

NOVARTIS EUROPHARM

LIMITED - MAREA BRITANIE

ELTROMBOPAG

Cutie x blister PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate (4 ani)

B02BX05

MI

inovativ 3585,04 3615,03 3978,54

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2020. 4118

W61699002 !

REVOLADE 50 mg

COMPR. FILM. 50 mg

NOVARTIS EUROPHARM

LIMITED - MAREA BRITANIE

ELTROMBOPAG

Cutie x blister PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate (4 ani)

B02BX05

MI

inovativ 7171,79 7201,78 7888,10

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2020. …………

. 4540

W53884001

STELARA 45 mg

SOL. INJ. 45 mg/ 0,5 ml

JANSSEN - CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA

USTEKINUMAB

Cutie x 1 flacon x 0,5 ml soluție injectabilă (12 luni)

L04AC05

MI

inovativ 11487,40 11517,39 12592,12

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020. …………

.. 5465

W64437001

FARYDAK 10 mg

CAPS. 10 mg

NOVARTIS EUROPHARM

LIMITED - IRLANDA

PANOBINOSTATUM

Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 caps. (4 ani)

L01XX42

MO

orfan 18825,35 18855,32 20590,48

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020. 5466

W64438001

FARYDAK 15 mg

CAPS. 15 mg

NOVARTIS EUROPHARM

LIMITED - IRLANDA

PANOBINOSTATUM

Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 caps. (4 ani)

L01XX42

MO

orfan 18825,35 18855,32 20590,48

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020. 5467

W64439001

FARYDAK 20 mg

CAPS. 20 mg

NOVARTIS EUROPHARM

LIMITED - IRLANDA

PANOBINOSTATUM

Blist. PVC/PCTFE/Al x 6 caps. (4 ani)

L01XX42

MO

orfan 18825,35 18855,32 20590,48

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020. …………

. 5562

W64445002

REVOLADE 25 mg

COMPR. FILM. 25 mg

NOVARTIS EUROPHARM

LIMITED - IRLANDA

ELTROMBOPAG

Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani)

B02BX05

MI

inovativ 3585,04 3615,03 3978,54

Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2020. 5563

W64446002

REVOLADE 50 mg

COMPR. FILM. 50 mg

NOVARTIS EUROPHARM

LIMITED - IRLANDA

ELTROMBOPAG

Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani)

B02BX05

MI

inovativ 7171,79 7201,78 7888,10

Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2020. …………

6280

W65560001

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB

PHARMA EEIG - IRLANDA

NIVOLUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă de tip I x 40 mg conc.

pt. sol. perf. (2 ani)

L01XC17

MI

inovativ 2519,40 2549,40 2817,00

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2020. 6281

W65560002

OPDIVO 10 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF. 10 mg/ml

BRISTOL-MYERS SQUIBB

PHARMA EEIG - IRLANDA

NIVOLUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă de tip I x 100 mg conc.

pt. sol. perf. (2 ani)

L01XC17

MI

inovativ 6298,50 6328,50 6936,22

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2020. …………

..

Nr. crt. cod_cim obs Denumire produs Forma Concentrație Firma/țara DCI Ambalaj grupa ATC statut_frm statut_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare Observații Valabilitate preț 6845 W65787002

OZEMPIC 1 mg SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 1,34 mg/ml NOVO NORDISK A/S - DANEMARCA SEMAGLUTIDUM

Cutie cu 3 stilouri injectoare (penuri) preumplute

12 ace x 1 mg semaglutidă (3 ani; după prima utilizare - 6 săptămâni)

A10BJ06 MI inovativ 1188,50 1218,50 1366,32

Prețurile sunt valabile până la data de 1.01.2020. 6846 W63059001

RESPREEZA 1.000 mg PULB.

SOLV. PT. SOL. PERF. 1.000 mg CSL BEHRING GMBH - GERMANIA INHIBITOR ALFA1 PROTEINAZĂ UMANĂ

Flac. din sticlă (tip I) cu 1.000 mg pulb. și 1 flac. din sticlă (tip I) cu 20 ml apă

pt. preparate inj. (3 ani)

B02AB02 MI inovativ 1600 1630 1814,85 N Cant. 120 flacoane Prețurile sunt valabile până la data de 1.08.2020“.