ORDIN nr. 2892/2021

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 2.838/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu luna ianuarie 2022.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

București, 24 decembrie 2021.

Nr. 2.892.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,

valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor

sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente

care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau

direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate

de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 7528 se introduc 4 noi poziții, pozițiile nr. 7529-7532, cu următorul cuprins:

Nr.

crt.

Cod_cim Obs Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Grupa ATC Statut_frm Statut_anm Preț producător (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Stare Observații Valabilitate preț „7529 W67499001

ANTITHROMBIN III BAXALTA 500 IE PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ./PERF. 500 UI/ml CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA ANTITHROMBINUM III Cutie cu 1 flac. ce conține pulb.

1 flac. a 10 ml ce conține solv. pt. sol. perf. (3 ani) B01AB02 MG 639,75 669,75 768,18 N Autorizație pentru nevoi speciale nr. 663/2021 Cant. 15 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 29.10.2022. 7530 W68192001

SIMDAX 2,5 mg/ml CONC. PT. SOL. PERF. 2,5 mg/ml ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA LEVOSIMENDANUM Cutie cu un flacon din sticlă închis cu dop din cauciuc bromobutilic sigilat cu capac din aluminiu cu capsa din polipropilenă, conținând 5 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani) C01CX08 MI 5994,00 6023,99 6604,31 N Cant. 600 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 12.11.2022. 7531 W68038001

ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml PHARMAFARM - S.A. - ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MI 1291,16 1321,15 1478,21 N Autorizație pentru nevoi speciale nr. 674/2021 Cant. 12 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 10.12.2022. 7532 W68038001

ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml PHARMAFARM - S.A. - ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani) L01CD01 MI 1291,16 1321,15 1478,21 N Autorizație pentru nevoi speciale nr. 675/2021 Cant. 9 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 10.12.2022.“

2. Pozițiile nr. 1028, 1030, 1513, 1514, 1515, 2099, 2255, 2257, 2717, 2718, 2719, 2720, 4270, 4271, 4600, 4601, 4957, 4958, 4959, 4960, 5569, 5570, 6211, 6268, 6269, 6476, 6478, 6489, 6605, 6634, 6635, 6778, 6847, 7092 și 7335 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr.

crt.

Cod_cim

Obs

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț 1028

W60988002

CARAMLO 16 mg/10 mg

COMPR. 16 mg/10 mg

ZENTIVA KS - CEHIA

COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL

AMLODIPINUM)

Cutie x blistere PVC-PE-PVDC/Al x 28 comprimate

C09DB07

MG

generic 13,26 15,12 20,43

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022.

Nr.

crt.

Cod_cim

Obs

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț 1030

W60987002

CARAMLO 8 mg/5 mg

COMPR. 8 mg/5 mg

ZENTIVA KS - CEHIA

COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL

AMLODIPINUM)

Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 comprimate (2 ani)

C09DB07

MG

generic 11,33 12,92 17,46

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022. ……

. 1513

W65286001

CRYSVITA 10 mg

SOL. INJ. 10 mg/ml

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - OLANDA

BUROSUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (Conține burosumab 10 mg în 1 ml sol.) (2 ani)

M05BX05

MO

orfan 12439,41 12469,40 13629,81

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022. 1514

W65287001

CRYSVITA 20 mg

SOL. INJ. 20 mg/ml

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - OLANDA

BUROSUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (Conține burosumab 20 mg în 1 ml sol.) (2 ani)

M05BX05

MO

orfan 24878,82 24908,78 27188,76

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022. 1515

W65288001

CRYSVITA 30 mg

SOL. INJ. 30 mg/ml

KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. - OLANDA

BUROSUMABUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă transparentă (Conține burosumab 30 mg în 1 ml sol.) (2 ani)

M05BX05

MO

orfan 37318,23 37348,18 40747,72

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022. ……

. 2099

W65819001

ERLEADA 60 mg

COMPR. FILM. 60 mg

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV - BELGIA

APALUTAMIDUM

Cutie cu blist. PVC/PCTFE/Al în ambalaj tip portofel x 120 compr. film. (2 ani)

L02BB05

MI

inovativ 15422,90 15452,88 16881,81

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. ……

. 2255

W58164004 !

FAMPYRA

COMPR. ELIB. PREL. 10 mg

BIOGEN IDEC LIMITED - MAREA BRITANIE

FAMPRIDINUM

Cutie x 56 comprimate cu eliberare prelungită (4 blistere x 14)

N07XX07

MI

inovativ 664,11 694,11 794,73

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2022. ……

. 2257

W65149004

FAMPYRA

COMPR. ELIB. PREL. 10 mg

BIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDA

FAMPRIDINE

Cutie x 56 comprimate, cu eliberare prelungită (4 blistere x 14) (3 ani)

N07XX07

MI

inovativ 664,11 694,11 794,73

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2022. ……

. 2717

W64641001

HEMLIBRA 150 mg/ml

SOL. INJ. 150 mg/ml

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

EMICIZUMABUM

Cutie cu 1 flac. x 0,4 ml sol. inj. (conține 60 mg emicizumab) (2 ani)

B02BX06

MI

inovativ 20613,46 20643,43 22539,52

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. 2718

W64641003

HEMLIBRA 150 mg/ml

SOL. INJ. 150 mg/ml

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

EMICIZUMABUM

Cutie cu 1 flac. x 1 ml sol. inj. (Conține 150 mg emicizumab.) (2 ani)

B02BX06

MI

inovativ 51533,62 51563,56 56242,50

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. 2719

W64641002

HEMLIBRA 150 mg/ml

SOL. INJ. 150 mg/ml

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

EMICIZUMABUM

Cutie cu 1 flac. x 0,7 ml sol. inj. (Conține 105 mg emicizumab.) (2 ani)

B02BX06

MI

inovativ 36073,54 36103,49 39391,01

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. 2720

W64640001

HEMLIBRA 30 mg/ml

SOL. INJ. 30 mg/ml

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

EMICIZUMABUM

Cutie cu 1 flac. x 1 ml sol. inj. (Conține 30 mg emicizumab.) (2 ani)

B02BX06

MI

inovativ 10306,73 10336,72 11305,19

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. ……

. 4270

W65070001 !

OTEZLA

COMPR. FILM.

CELGENE EUROPE BV - OLANDA

APREMILASTUM

Pachet de inițiere cu blist. PVC/Al inclus într-un card 4 x 10 mg

4 x 20 mg

19 x 30 mg compr. film. (24 luni)

L04AA32

MI

inovativ 1272,08 1302,08 1457,42

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. 4271

W65071001 !

OTEZLA

COMPR. FILM. 30 mg

CELGENE EUROPE BV - OLANDA

APREMILASTUM

Cutie cu blist. PVC/Al x 56 mg compr. film. (24 luni)

L04AA32

MI

inovativ 2638,40 2668,40 2946,71

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. ……

. 4600

W52943002

PRADAXA 110 mg

CAPS. 110 mg

BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH - GERMANIA

DABIGATRANUM ETEXILATUM

Cutie x 3 blist. (Al/Al) x 10 caps. (30 x 1 blister perforat unidoză) (2 ani)

B01AE07

MI

inovativ 123,59 135,95 165,97

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. 4601

W57151003

PRADAXA 150 mg

CAPS. 150 mg

BOEHRINGER INGELHEIM - GERMANIA

DABIGATRANUM ETEXILATUM

Cutie x 6 blistere (Al/Al) x 10 capsule (60 x 1 blister perforat unidoză)

B01AE07

MI

inovativ 234,38 257,81 314,74

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. ……

. 4957

W64445002

REVOLADE 25 mg

COMPR. FILM. 25 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

ELTROMBOPAG

Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani)

B02BX05

MI

inovativ 3585,04 3615,03 3978,54

Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022. 4958

W61698002 !

REVOLADE 25 mg

COMPR. FILM. 25 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

ELTROMBOPAG

Cutie x blister PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate (4 ani)

B02BX05

MI

inovativ 3585,04 3615,03 3978,54

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022. 4959

W64446002

REVOLADE 50 mg

COMPR. FILM. 50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

ELTROMBOPAG

Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani)

B02BX05

MI

inovativ 7171,79 7201,78 7888,10

Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022. 4960

W61699002 !

REVOLADE 50 mg

COMPR. FILM. 50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - MAREA BRITANIE

ELTROMBOPAG

Cutie x blister PA/Al/PVC/Al x 28 comprimate filmate (4 ani)

B02BX05

MI

inovativ 7171,79 7201,78 7888,10

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 30.11.2022. ……

. 5569

W65150001

TECFIDERA 120 mg

CAPS. GASTROREZ. 120 mg

BIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDA

DIMETHYL FUMARATE

Cutie cu blistere PVC/PE/PVDC-PVC aluminiu x 14 capsule gastrorezistente (4 ani)

L04AX07

MI

inovativ 446,26 476,26 557,27

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022.

Nr.

crt.

Cod_cim

Obs

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Grupa ATC

Statut_frm

Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Stare

Observații

Valabilitate preț 5570

W65151001

TECFIDERA 240 mg

CAPS. GASTROREZ. 240 mg

BIOGEN NETHERLANDS B.V. - OLANDA

DIMETHYL FUMARATE

Cutie cu blist. PVC/PE/PVDC-PVC aluminiu x 56 capsule gastrorezistente (2 ani)

L04AX07

MI

inovativ 3569,77 3599,77 3961,90

Prețurile sunt valabile până la data de 31.12.2022. ……

. 6211

W64760001

VOSEVI 400 mg/ 100 mg/100 mg

COMPR. FILM. 400 mg/ 100 mg/ 100 mg

GILEAD SCIENCES IRELAND UC - IRLANDA

SOFOSBUVIRUM

VELPATASVIRUM

VOXILAPREVIRUM

Cutie cu 1 flac. din PEID x 28 compr. film. (2 ani)

J05AP56

MI

inovativ 55315,77 55345,70 60365,04

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. ……

. 6268

W65118001

XELJANZ 5 mg

COMPR. FILM. 5 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

TOFACITINIB

Cutie cu 4 blistere din Al/PVC/Al x 14 compr. film. (3 ani)

L04AA29

MI

inovativ 3051,19 3081,19 3396,65

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. 6269

W63432001 !

XELJANZ 5 mg

COMPR. FILM. 5 mg

PFIZER LIMITED - MAREA BRITANIE

TOFACITINIB

Cutie cu 4 blistere Al/PVC/ Al x 14 comprimate filmate (3 ani)

L04AA29

MI

inovativ 3051,19 3081,19 3396,65

DC

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. ……

. 6476

W66574001

ROTEAS 30 mg

COMPR. FILM. 30 mg

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

EDOXABANUM

Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (5 ani)

B01AF03

MI

inovativ 248,59 273,45 333,83

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. ……

. 6478

W66575001

ROTEAS 60 mg

COMPR. FILM. 60 mg

BERLIN-CHEMIE AG - GERMANIA

EDOXABANUM

Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film. (5 ani)

B01AF03

MI

inovativ 248,59 273,45 333,83

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. ……

. 6489

W66496002

GILENYA 0,25 mg

CAPS. 0,25 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

FINGOLIMODUM

Cutie cu blist. din PVC/PVDC/Al x 28 caps. (2 ani)

L04AA27

MI

inovativ 3852,19 3882,19 4269,74

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2022. ……

. 6605

W66363004

CARAMLO 16 mg/5 mg

COMPR. 16 mg/5 mg

ZENTIVA K.S. - REPUBLICA CEHĂ

COMBINAȚII (CANDESARTANUM CILEXETIL

AMLODIPINUM)

Cutie cu blist. transparent din PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. (2 ani)

C09DB07

MG

generic 22,70 25,88 33,85

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022. ……

. 6634

W66653001

OTEZLA

COMPR. FILM. 30 mg

AMGEN EUROPE B.V. - OLANDA

APREMILASTUM

Cutie cu blist. PVC/Al x 56 mg compr. film. (3 ani)

L04AA32

MI

inovativ 2638,40 2668,40 2946,71

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. 6635

W66652001

OTEZLA

COMPR. FILM.

AMGEN EUROPE B.V. - OLANDA

APREMILASTUM

Pachet de inițiere cu blist. PVC/Al inclus într-un card 4 x 10 mg

4 x 20 mg

19 x 30 mg compr. film. (3 ani)

L04AA32

MI

inovativ 1272,08 1302,08 1457,42

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2022. ……

. 6778

W66591001

BORTEZOMIB FRESENIUS KABI 3,5 mg

PULB. PT. SOL. INJ. 3,5 mg

FRESENIUS KABI DEUTSCHLAND GMBH - GERMANIA

BORTEZOMIBUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă incoloră de tip I, cu capacitatea de 10 ml cu pulb. pt. sol. inj. (2 ani - flacon închis)

L01XX32

MG

generic 628,48 658,48 755,89

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022. ……

. 6847

W67256001

PROSTIN VR 500 mcg/1 ml

SOL. INJ. 500 mcg/ 1 ml

PFIZER ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

ALPROSTADILUM

Cutie cu 1 fiolă a 1 ml sol. inj. (3 ani)

C01EA01

MI 144,13 158,54 193,55

N

Cant. 1.393 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 28.12.2022. ……

. 7092

W67346001

LEQVIO 284 mg

SOL. INJ. 189 mg/ml

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

INCLISIRAN

Cutie cu o seringă preumplută din sticlă cu ac și protecție rigidă pentru ac x 1,5 ml soluție (2 ani)

C10AX16

MI

inovativ 9443,78 9473,77 10364,57

Prețurile sunt valabile până la data de 28.02.2022. ……

. 7335

W68112002

METHOTREXAAT PCH 2,5 mg

COMPR. 2,5 mg

TEVA PHARMACEUTICALS - S.R.L. - ROMÂNIA

METHOTREXATUM

Cutie cu 3 blist. x 10 compr. (5 ani)

L04AX03

MG 22,09 25,18 32,94

N

Cant. 200.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 30.09.2022.

3. Poziția nr. 6844 se abrogă.