ORDIN nr. 1245/2021

Văzând Referatul de aprobare nr. IM 5.317/2021, întocmit de Direcția generală asistență medicală, medicina de urgență și programe de sănătate publică din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 10 alin. (2) lit. a) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății republicată, cu modificările și completările ulterioare, și prevederile art. 5 alin. (4) din Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

luând în considerare prevederile: – art. 39 lit. a) din Legea nr. 111/1996 privind desfășurarea în siguranță, reglementarea, autorizarea și controlul activităților nucleare, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

– Ordinului ministrului sănătății, al ministrului educației naționale și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 752/3.978/136/2018 pentru aprobarea Normelor privind cerințele de bază de securitate radiologică;

– Ordinului președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 173/2003 pentru aprobarea Normelor de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, cu modificările ulterioare;

– Ordinului președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 358/2004 pentru aprobarea Normelor de securitate radiologică pentru practica de medicină nucleară;

– Ordinului ministrului sănătății nr. 1.255/2016 pentru aprobarea Normelor privind înregistrarea, centralizarea și raportarea informațiilor privind expunerea medicală a populației la radiații ionizante,

în temeiul prevederilor art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Reglementările specifice privind stabilirea, revizuirea și utilizarea nivelurilor de referință în diagnostic pentru expunerile medicale la radiații ionizante, prevăzute în anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

Se stabilesc nivelurile de referință în diagnostic pentru pacienții adulți, prevăzute în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 3

Nivelurile de referință în diagnostic sunt revizuite periodic, la 3 ani, de către Institutul Național de Sănătate Publică, rezultatele obținute fiind publicate pe site-ul www.insp.gov.ro.

Articolul 4

Toate unitățile care furnizează servicii medicale de radiologie de diagnostic, radiologie intervențională și medicină nucleară de diagnostic, din sistemul public și privat, indiferent de forma de organizare, răspund prin titularul de autorizație de utilizarea în practica medicală a nivelurilor de referință în diagnostic și de respectarea aplicării prezentului ordin la nivelul unității, ca parte integrantă a sistemului de raportare a dozelor primite de pacienți.

Articolul 5

Laboratoarele de igiena radiațiilor din cadrul direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București verifică respectarea prevederilor prezentului ordin și trimit semestrial un raport către serviciile de control în sănătate publică ale direcțiilor de sănătate publică din teritoriul arondat pe care le deservesc, cu privire la nerespectarea prevederilor prezentului ordin.

Articolul 6

Nerespectarea prevederilor prezentului ordin se sancționează de către personalul împuternicit din cadrul serviciilor de control în sănătate publică ale direcțiilor de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, conform reglementărilor specifice.

Articolul 7

Furnizorii de servicii medicale de radiologie de diagnostic, radiologie intervențională și medicină nucleară din sistemul public și privat, indiferent de forma de organizare, direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București și Institutul Național de Sănătate Publică duc la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 8

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă anexa nr. 2 la Normele privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 446 și 446 bis din 25 iunie 2002, cu completările ulterioare.

Articolul 9

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Prezentul ordin transpune prevederile art. 56 alin. (2) din Directiva 2013/59/Euratom a Consiliului din 5 decembrie 2013 de stabilire a normelor de securitate de bază privind protecția împotriva pericolelor prezentate de expunerea la radiațiile ionizante și de abrogare a directivelor 89/618/Euratom, 90/641/Euratom, 96/29/Euratom, 97/43/Euratom și 2003/122/Euratom, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, seria L, nr. 13/1 din 17 ianuarie 2014.

București, 13 iulie 2021.

Nr. 1.245.

Anexa nr. 1

REGLEMENTĂRI SPECIFICE privind stabilirea, revizuirea și utilizarea nivelurilor de referință în diagnostic pentru

expunerile medicale la radiații ionizante (DRL)

Anexa nr. 2

Nivelurile de referință în diagnostic pentru pacienții adulți

Tabel 1. Niveluri de referință în diagnostic (DRL) pentru proceduri de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională

Tip examinare/procedură radiologie

Niveluri de referință în diagnostic - DRL

Produs doză - arie DAP (Gy x cmp)

Cap - radiografie AP 0.6

Cap - radiografie LAT 0.6

Torace - radiografie PA 0.4

Torace - radiografie LAT 1.0

Coloană cervicală - radiografie AP/LAT 0.5

Coloană toracală - radiografie AP 1.3

Coloană toracală - radiografie LAT 1.9

Coloană lombară - radiografie AP 2.0

Coloană lombară - radiografie LAT 3.0

Abdomen - radiografie 2.2

Pelvis - radiografie 2.2

Torace - fluoroscopie 0.9

Tract gastroduodenal - fluoroscopie 12

Explorare colon - fluoroscopie 15

Urografie (IVU) 7.0

Coronarografie 45

Angiografie cerebrală 50

Angiografie carotidiană 35

Angiografie abdominală (renală, mezenterică, aortografie) 40

Angiografie membre inferioare 25

Angiografie membre superioare 20

Implant stimulator cardiac 10

Angioplastie coronariană (PTCA) 50

Proceduri intervenționale urologice 10

Proceduri intervenționale ortopedice 8

Tabel 2. Niveluri de referință în diagnostic (DRL) pentru mamografie

Tip examinare - mamografie

Niveluri de referință în diagnostic - DRL

Doză medie glandulară MGD (mGy)

Mamografie - CC bilateral 3.0

Mamografie - MLO bilateral 3.0

Tomosinteză bilateral 10.0

Tabel 3. Niveluri de referință în diagnostic (DRL) pentru proceduri de tomografie computerizată

Tip examinare - tomografie computerizată

Niveluri de referință în diagnostic - DRL

Produs doză-lungime scanată DLP (mGy x cm) per secvență de scanare

Cap 1000

Sinus 350

Torace 500

Abdomen 550

Pelvis 650

Abdomen - pelvis 770

Trunchi (torace - abdomen - pelvis) 930

Tabel 4. Niveluri de referință în diagnostic (DRL) pentru proceduri de medicină nucleară

Tip examinare - medicină nucleară

Niveluri de referință în diagnostic - DRL

Activitate medicament radiofarmaceutic administrat (MBq)

Scintigrafie tiroidiană (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic Pertechnetat) 185

Scintigrafie osoasă (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic HDP) 740

Scintigrafie renală (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic DTPA) 400

Scintigrafie renală (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic DMSA) 140

Scintigrafie cardiovasculară (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic SESTAMIBI) 950

Scintigrafie paratiroidiană (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic SESTAMIBI) 550

Scintigrafie pulmonară - perfuzie (radionuclid Tc-99m; medicament radiofarmaceutic MAA) 222

PET CT (radionuclid F-18; medicament radiofarmaceutic FDG) 500