ORDIN nr. 338/2021

ORDIN nr. 338 din 10 martie 2021 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

Emitent Ministerul Sănătății
Publicare Monitorul Oficial nr. 248 din 11 martie 2021
Intrare în vigoare 11 martie 2021

Conexiuni legislative și relații cu alte acte normative

modificăcompleteazăaprobă
ORDIN nr. 1165 din 24 iunie 2020
Ministerul Sănătății
ORDIN nr. 1.165 din 24 iunie 2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe p...

Văzând Referatul de aprobare nr. VVV 2.829/2021 al Direcției politica medicamentului, a dispozitivelor și tehnologiilor medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 552 și 552 bis din 26 iunie 2020, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

=====
Ministrul sănătății,
Andreea-Anamaria Moldovan,
secretar de stat

București, 10 martie 2021.

Nr. 338.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 1.165/2020 pentru aprobarea prețurilor maximale

ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație

de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale

și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,

casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,

cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,

a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 6929 se introduc 3 noi poziții, pozițiile nr. 6930-6932, cu următorul cuprins:

Nr. crt. Cod_cim Obs. Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Grupa ATC Statut_frm Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal

fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal

cu TVA (lei)

Stare Observații Valabilitate preț „6930 W61347001

PPD TUBERCULIN MAMMALIAN 5 UT/0,1 ml

SOL. INJ. 5 U.I./ 0,1 ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA TUBERCULINUM

Cutie cu 10 flac. x 1 ml sol. inj. (1 ml conținând 10 doze) (2 ani)

V04CF01 MI 1125,00 1155,00 1297,10 N

Cant. 3000 flacoane (300 cutii

a câte 10 flacoane)

Prețurile sunt valabile până la data de 25.01.2022. 6931 W66390001

DIGOXIN LECIVA 0,25 mg COMPR. 0,25 mg ZENTIVA - S.A. - ROMÂNIA DIGOXINUM

Cutie cu 1 blist. x 30 compr. (3 ani)

C01AA05 MI 5,59 6,37 8,61 N Cant. 1392000 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 21.01.2022. 6932 W66194001

VERDYE 5 mg/ml

PULB. PT. SOL. INJ. 5 mg/ml FIDELIO FARM - S.R.L. - ROMÂNIA VERDE DE INDOCIANINĂ

Cutie cu 5 flac. din sticlă x 25 mg pulb. pt. sol. inj. (5 ani; după reconstituire, soluția trebuie protejată de lumină

și utilizată imediat.)

V04CX MG 2180,00 2210,00 2247,05 N Cant. 1200 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 25.02.2022.“

2. Poziția nr. 2862 se modifică și va avea următorul cuprins:

Nr. crt. Cod_cim Obs. Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Grupa ATC Statut_frm Statut_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal

fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal

cu TVA (lei)

Stare Observații Valabilitate preț „2862 W65158001

IMOGAM RAGE 150 UI/ml SOL. INJ. 150 UI/ml C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA IMUNOGLOBULINĂ ANTIRABICĂ UMANĂ Cutie x 1 flac. a 2 ml sol. inj. (3 ani) J06BB05 MI 1545,00 1575,00 1754,90 N

Cant. 340 cutii

Prețurile sunt valabile până

la data de 26.08.2021.“

3. Pozițiile nr. 4598 și 6525 se abrogă.

Alte acte din Monitorul Oficial din data de 11 martie 2021