ORDIN nr. 2504/2022

ORDIN nr. 2.504 din 26 august 2022 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

Intrare în vigoare 29 august 2022

Conexiuni legislative și relații cu alte acte normative

Văzând Referatul de aprobare nr. AR/15.157 din 26.08.2022 al Direcției farmaceutică și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, cu modificările și completările ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

=====
Ministrul sănătății,
Romică-Andrei Baciu,
secretar de stat

București, 26 august 2022.

Nr. 2.504.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,

valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor

sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente

care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică

județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate

de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 6864 se introduc 7 noi poziții, pozițiile nr. 6865-6871, cu următorul cuprins:

Nr. crt. Semn_obs Stare Cod CIM Denumire produs Forma Concentrație Firma/Țara DCI Ambalaj Gr_atc Stat_frm Stat_anm Preț prod. (lei) Preț ridicata maximal fără TVA (lei) Preț amănuntul maximal cu TVA (lei) Observații Valabilitate preț „6865

N W68843001 ATOVAQUON/ PROGUANILHYDROCHLORID GLENMARK 250 mg/100 mg COMPR. FILM. 250 mg/ 100 mg C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA COMBINAȚII (ATOVAQUONUM

PROGUANILI) Cutie cu 12 compr. film. P01BB51 MG 79,03 88,52 111,92 Cant. 540 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 26.05.2023. 6866

N W54309001 FLAMMAZINE CREMĂ 1% C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA SULFADIAZINUM Borcan x 500 g cremă (3 ani) D06BA01 MI 109,00 119,90 146,37 Cant. 10.000 de borcane Prețurile sunt valabile până la data de 1.08.2023. 6867

N W65424001 LIPIODOL ULTRA FLUIDE 480 mg/ml SOL. INJ. 480 mg/ml THREE PHARM - S.R.L. - ROMÂNIA IODIDUM Cutie cu 1 fiolă a 10 ml sol. inj. (3 ani) V08AD01 MI 748,40 778,40 886,61 Cant. 950 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 18.07.2023. 6868

N W57261001 FLAMMACERIUM CREMĂ 10 mg/g

22 mg/g C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA COMBINAȚII (SULFADIAZINUM ARGENTICUM

CERII NITRAS) Borcan x 500 g cremă (3 ani) D06BA51 MI 187,50 206,25 251,79 Cant. 2.500 de borcane Prețurile sunt valabile până la data de 9.12.2022. 6869

N W68166001 ABRAXANE 5 mg/ml PULB. PT. DISPERSIE PERF.

PHARMAFARM - S.A. - ROMÂNIA PACLITAXELUM Cutie x 1 flac.

MI 1291,16 1321,15 1478,21 Autorizație pentru furnizare nevoi speciale nr. 737/2022 cant. 18 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 8.08.2023. 6870

N W69088001

VYXEOS LIPOSOMAL 44 mg/100 mg

PULB. PT. CONC. PT. SOL. PERF. 44 mg

100 mg ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA COMBINAȚII (DAUNORUBICINUM

CYTARABINUM) Cutie cu 1 flacon cu pulbere pt. conc. pt. sol. perf. (2 ani) L01XY01 MO 25366,64 25396,61 27720,49 Autorizație pentru furnizare nevoi speciale nr. 739/2022 cant. 6 cutii Prețurile sunt valabile până la data de 17.08.2023. 6871

N W67761001 NANOHSA-ROTOP 0,5 mg TRUSĂ (KIT) PT. PREPARATE RADIOFARMACEUTICE 0,5 mg TORUS PHARMA COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA ALBUMINĂ UMANĂ NANOCOLOIDALĂ Ambalaj x 5 flac. cu pulb. pt. susp. inj. (trusă/kit) (24 de luni) V09DB01 MG 3600,00 3630,00 3994,85 Cant. 170 truse (kituri), 170 de cutii Prețurile sunt valabile până la data de 16.08.2023.“

2. Pozițiile nr. 460 și 4126 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn_obs

Stare

Cod CIM

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț 460

N

W68007001

ANTITOXINĂ BOTULINICĂ ABE

SOL. INJ. 500 UI

500 UI

100 UI/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

ANTITOXINĂ BOTULINICĂ

Cutie cu 1 fiolă x 10 ml sol. inj. (3 ani)

J06AA04

IM 4338,53 4368,53 4799.85

Cant. 93 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 31.08.2023.

4126

N

W67983001

ONKO BCG 100

PULB.

SOLV. PT. SUSP. INTRAVEZICALĂ

ANISAPHARM DISTRIBUTION - S.R.L. - ROMÂNIA

VACCIN BCG

Cutie cu 1 fiolă cu pulb.

1 fiolă cu 1 ml solv. (2 ani)

L03AX

IM 743,00 773,00 880.72

Cant. 14.200 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 23.08.2023.

Alte acte din Monitorul Oficial din data de 29 august 2022