ORDIN nr. 3575/2023

Văzând Referatul de aprobare nr. A.R. 19.227/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 683 și 683 bis din 25 iulie 2023, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

București, 20 octombrie 2023.

Nr. 3.575.

ANEXĂ

Modificări și completări ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 2.408/2023

pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România,

care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor

sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru

acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate

și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în

Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,

a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 6374 se introduc opt noi poziții, pozițiile nr. 6375-6382, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn./obs.

Stare

Cod

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț 6375

N

W69765001

ATOVAQUON/ PROGUANILHDRO CHLORID STADA 250 mg/100 mg

COMPR. FILM. 250 mg/ 100 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

COMBINAȚII (ATOVAQUONUM

PROGUANILI)

Cutie cu 12 compr. film. (3 ani)

P01BB51

MG 99,85 111,83 136,52

Cant. 540 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 19.09.2024. 6376

N

W69754001

MAGNESIUM SULFATE KALCEKS 200 mg/ml

SOL INJ./PERF. 200 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

MAGNESII SULFAS

Cutie cu 5 fiole a câte 10 ml sol. inj./perf. (5 ani)

A12CC02

MG 19,25 21,94 29,66

Cant. 10.000 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 11.09.2024. 6377

N

W59828001

NORMOSANG

CONC. PT. SOL. PERF. 25 mg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

HEMINA UMANĂ 1 cutie x 4 fiole x 10 ml conc. pt. sol. perf. (2 ani)

B06AB

MI 9.675,85 9.705,85 10.617,53

Autorizație pentru nevoi speciale

nr. 826/2023 Cant. 1 cutie

Prețurile sunt valabile până la data de 20.09.2024. 6378

N

W63723001

ARTESUN 60 mg

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ARTESUNATE

Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml - 1 ml

1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 de luni)

P01BE03

MI 725,00 755,00 861,10

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 827/2023 Cant. 28 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 24.09.2024. 6379

N

W69760001

FOSCAVIR 24 mg/ml

SOL. PERF. 24 mg/ml

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

FOSCARNET

Cutie cu 1 flac. x 250 ml sol. perf. (2 ani)

J05AD01

MG 774,00 804,00 914,51

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 824/2023 Cant. 28 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 14.09.2024. 6380

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI 1.291,16 1.321,16 1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 828/2023 Cant. 18 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 28.09.2024. 6381

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI 1.291,16 1.321,16 1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 829/2023 Cant. 6 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 3.10.2024. 6382

N

W69722001

COTRIM-RATIOPHARM 400 mg/80 mg

SOL. INJ. 400 mg/ 80 mg

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

SULFAMETHOXAZOLUM

TRIMETHOPRIMUM

Cutie cu 5 fiole a câte 5 ml sol. inj.

J01EE01

MG 47,37 54,00 68,28

Cant. 900 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 3.08.2024.

2. Pozițiile nr. 2796, 2797, 2868, 2946, 4369, 5255 și 5687 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn./obs.

Stare

Cod

Denumire produs

Forma

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț prod. (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț 2796

N

W69207001

INTRATECT 50 g/l

SOL. PERF. 50 g/l

PRISUM HEALTHCARE - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie cu 1 flac. din sticlă a 100 ml sol. perf. (3 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)

J06BA02

MDS 2.318,50 2.348,50 2.598,02

Cant. 471 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 19.10.2024. 2797

N

W69207002

INTRATECT 50 g/l

SOL. PERF. 50 g/l

PRISUM HEALTHCARE - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie cu 1 flac. din sticlă a 200 ml sol. perf. (3 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)

J06BA02

MDS 4.637,00 4.667,00 5.125,18

Cant. 3.467 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 19.10.2024.

.. 2868

N

W69199001

ISOPRENALIN MACURE 0,2 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF. 0,2 mg/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ISOPRENALINUM

Cutie cu 5 fiole de sticlă a câte 5 ml (24 de luni)

C01CA02

MG 490,00 520,00 604,95

Cant. 572 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 13.10.2024.

.. 2946

N

W69211001

KAMRAB 150 UI/ml

SOL. INJ. 150 UI/ml

TORUS PHARMA COMPANY - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ ANTIRABICĂ UMANĂ

Cutie cu un flac. a 2 ml sol. inj.

J06BB05

MG 887,00 917,00 1.037,68

Cant. 476 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 20.10.2024.

4369

N

W69257001

PETINIMID 250 mg

CAPS. 250 mg

FARMEXIM - S.A. - ROMÂNIA

ETHOSUXIMIDUM

Cutie cu 10 blist. x 10 caps. (4 ani)

N03AD01

MG 153,92 169,32 206,70

Cant. 2.487 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 14.11.2024.

. 5255

N

W69202001

STREPTOMICI-NĂ SULFAT CRISTALIZATĂ 1 g

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 1 g

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

STREPTOMYCINUM

Cutie cu 1 flac. cu pulb. pt. sol. inj.

1 fiolă x 2 ml apă pt. preparate injectabile (48 de luni)

J01GA01

MG 14,88 16,97 22,93

Cant. 44.367 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 17.10.2024.

5687

N

W69235001

TURKTIPSAN NEOSTIGMINE METHYL SULFATE 0,5 mg/ml

SOL. INJ. 0,5 mg/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

NEOSTIGMINI METILSULFAS

Cutie cu 6 fiole a câte 1 ml soluție injectabilă

N07AA01

MG 11,29 12,87 17,40

Cant. 230.894 de cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 31.10.2024.