ORDIN nr. 2352/2023

ORDIN nr. 2.352 din 14 iulie 2023 privind modificarea și completarea anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

Emitent Ministerul Sănătății
Publicare Monitorul Oficial nr. 651 din 17 iulie 2023
Intrare în vigoare 17 iulie 2023

Conexiuni legislative și relații cu alte acte normative

Văzând Referatul de aprobare nr. AR/12.609/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prin derogare de la prevederile art. 21 alin. (2) din Normele privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății nr. 368/2017, cu modificările și completările ulterioare, prețurile prevăzute în anexa la prezentul ordin intră în vigoare la data publicării în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

=====
Ministrul sănătății,
Alexandru-Florin Rogobete,
secretar de stat

București, 14 iulie 2023.

Nr. 2.352.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea

prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România,

care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de

punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii

angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele

medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,

casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene

și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor

medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor

de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 7394 se introduc nouă noi poziții, pozițiile nr. 7395-7403, cu următorul cuprins:

Nr.

crt.

Semn_obs

Stare

Cod CIM

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat _frm

Stat_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal

fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal

cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț 7395

N

W68079001

UGUROL 500 mg/ 5 ml

SOL. INJ. PT. ADM. I.V.,

ORALĂ ȘI CUT. 500 mg/ 5 ml

BGP PRODUCTS - S.R.L. - ROMÂNIA

ACIDUM TRANEXAMICUM

Cutie cu 6 fiole a câte 5 ml sol. inj. (5 ani)

B02AA02

MI 25,27 28,81 37,68

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării valabilității Autorizației pentru nevoi speciale nr. 685/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 11.01.2024. 7396

N

W68738001

INTRATECT 50 g/l

SOL. PERF. 50 g/l

PRISUM HEALTHCARE - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie cu 1 flac. din sticlă a 100 ml sol. perf. (3 ani după ambalarea pt. comercializare; după prima deschidere se utilizează imediat)

J06BA02

MDS 2.318,50 2.348,50 2.598,02

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării valabilității Autorizației pentru nevoi speciale nr. 707/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 20.04.2024. 7397

N

W66390001

DIGOXIN LECIVA 0,25 mg

COMPR. 0,25 mg

ZENTIVA - S.A. - ROMÂNIA

DIGOXINUM

Cutie cu 1 blist. x 30 compr. (3 ani)

C01AA05

MI 5,59 6,37 8,61

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării prelungirii Autorizației pentru nevoi speciale

nr. 561/2021.

Prețurile sunt valabile până la data de 21.01.2024. 7398

N

W69640001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI 1.781,80 1.811,80 2.013,01

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 805/2023 Cant. 36 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 21.06.2024. 7399

N

W69640001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI 1.781,80 1.811,80 2.013,01

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 806/2023 Cant. 24 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 21.06.2024. 7400

N

W69520001

ABRAXANE 5 mg/ml

PULB. PT. DISPERSIE PERF. 5 mg/ml

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

PACLITAXELUM

Cutie cu 1 flac. a 100 mg pulb. pt. dispersie perf. (3 ani)

L01CD01

MI 1.291,16 1.321,16 1.478,21

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 807/2023 Cant. 24 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 2.07.2024. 7401

N

W63723001

ARTESUN 60 mg

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ARTESUNATE

Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml - 1 ml

1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 luni)

P01BE03

MI 709,05 739,05 843,71

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 803/2023 Cant. 20 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 20.06.2024. 7402

N

W63723001

ARTESUN 60 mg

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ARTESUNATE

Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml - 1 ml

1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 luni)

P01BE03

MI 709,05 739,05 843,71

Autorizație pentru nevoi speciale nr. 804/2023 Cant. 20 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 20.06.2024. 7403

W69658001

AZACTAM 1000 mg

PULB. PT. SOL. INJ. 1.000 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

AZTREONAM

Cutie cu 1 flac. din sticlă cu pulb. pt. sol. inj. (3 ani; după reconstituire: 24 h) (a se păstra sub 30°C sau 3 zile la frigider 2-8°C)

J01DF01 50,72 56,81 71,83

Prețurile sunt valabile până la data de 31.07.2023.

2. Pozițiile nr. 2677, 6721, 6802, 6867, 7210 și 7320 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn_obs

Stare

Cod CIM

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal

fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal

cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț 2677

N

W66221001

HEPARIN-BELMED 5.000 UI/ml

SOL. INJ. 5.000 UI/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

HEPARINUM

Cutie cu 5 flac. x 5 ml sol. inj. (48 luni)

B01AB01

MI 136,28 149,91 183,01

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării prelungirii Autorizației pentru nevoi speciale

nr. 620/2021.

Prețurile sunt valabile până la data de 16.06.2024. ….. 6721

N

W63723001

ARTESUN 60 mg

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 60 mg

CN UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

ARTESUNATE

Cutie cu 1 flac. cu pulb. artesunat pt. sol. inj. x 1 fiolă cu sol. bicarbonat de sodiu 50 mg/ml - 1 ml

1 fiolă cu sol. NaCl 9 mg/ml - 5 ml (36 luni)

P01BE03

MG 709,05 739,04 843,71

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data expirării Autorizației pentru nevoi speciale

nr. 718/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 19.06.2024. ….. 6802

N

W60293001

NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml

SOL. INJ. 10 mg/ 10 ml

HYPERICUM - S.R.L. - ROMÂNIA

NICARDIPINUM

Cutie cu 10 fiole x 10 ml sol. inj. (2 ani)

C08CA04

MG 346,35 376,35 448,37

Cant. 4.395 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 27.06.2024. ….. 6867

N

W65424001

LIPIODOL ULTRA FLUIDE 480 mg/ml

SOL. INJ. 480 mg/ml

THREE PHARM - S.R.L. - ROMÂNIA

IODIDUM

Cutie cu 1 fiolă a 10 ml sol. inj. (3 ani)

V08AD01

MI 748,40 778,40 886,61

Cant. 751 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 19.07.2024. ….. 7210

N

W69340001

KEDRIGAMMA 6 g/120 ml

SOL. PERF. 6 g/120 ml

BESMAX PHARMA SOLUTIONS - S.R.L. - ROMÂNIA

IMUNOGLOBULINĂ NORMALĂ PT. ADM. INTRAVASCULARĂ

Cutie x 1 flac. 120 ml sol. perf. (3 ani)

J06BA02

MDS 2.670,00 2.700,00 2.981,15

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data întreruperii Autorizației pentru nevoi speciale

nr. 772/2023.

Prețurile sunt valabile până la data de 26.05.2024. ….. 7320

N

W68779001

BCG 10 ANTI-TUBERCU- LOSIS VACCINE

PULB.

SOLV. PT. SUSP. INJ. 0,05 mg/

doză

ANISAPHARM DISTRIBUTION - S.R.L. - ROMÂNIA

VACCIN BCG

Cutie cu 5 fiole cu pulb. a câte 10 doze

5 fiole cu solv. pt. susp. inj. (30 luni)

J07AN01

IM 230,00 253,00 308,86

Medicamentul poate fi comercializat până la epuizarea cantităților existente, dar nu mai mult de 12 luni de la data întreruperii Autorizației pentru nevoi speciale

nr. 710/2022.

Prețurile sunt valabile până la data de 11.11.2023.

Alte acte din Monitorul Oficial din data de 17 iulie 2023

LEGE nr. 227 din 14 iulie 2023

LEGE nr. 227 din 14 iulie 2023 pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 70/2022 privind prevenirea, verificarea și constatarea neregulilor/dublei finanțări, a neregulilor grave apărute în obținerea și utilizarea fondurilor externe nerambursabile...

Parlamentul

DECRET nr. 1025 din 14 iulie 2023

DECRET nr. 1.025 din 14 iulie 2023 privind promulgarea Legii pentru aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 70/2022 privind prevenirea, verificarea și constatarea neregulilor/dublei finanțări, a neregulilor grave apărute în obținerea și utilizarea fon...

Președintele României

LEGE nr. 228 din 14 iulie 2023

LEGE nr. 228 din 14 iulie 2023 privind aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 133/2022 pentru modificarea și completarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 92/2021 privind regimul deșeurilor, precum și a Legii serviciului de salubrizare a localit...

Parlamentul

DECRET nr. 1026 din 14 iulie 2023

DECRET nr. 1.026 din 14 iulie 2023 pentru promulgarea Legii privind aprobarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 133/2022 pentru modificarea și completarea Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 92/2021 privind regimul deșeurilor, precum și a Legii servici...

Președintele României

HOTĂRÂRE nr. 587 din 13 iulie 2023

HOTĂRÂRE nr. 587 din 13 iulie 2023 pentru modificarea și completarea anexei nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 862/2021 privind declanșarea procedurilor de expropriere a tuturor imobilelor proprietate privată care constituie coridorul de expropriere al lucrării...

Guvernul