ORDIN nr. 1481/2023

Văzând Referatul de aprobare nr. AR/7.751/2023 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății, având în vedere prevederile art. 890 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

ținând cont de prevederile Ordinului ministrului sănătății nr. 368/2017 pentru aprobarea Normelor privind modul de calcul și procedura de aprobare a prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman, valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății, casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România, a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 194 și 194 bis din 28 februarie 2022, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prevederile prezentului ordin intră în vigoare începând cu luna mai 2023.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

București, 26 aprilie 2023.

Nr. 1.481.

ANEXĂ

MODIFICĂRI ȘI COMPLETĂRI

ale anexei nr. 1 la Ordinul ministrului sănătății nr. 443/2022 pentru aprobarea prețurilor maximale ale medicamentelor de uz uman,

valabile în România, care pot fi utilizate/comercializate de către deținătorii de autorizație de punere pe piață

a medicamentelor sau reprezentanții acestora, distribuitorii angro și furnizorii de servicii medicale și medicamente

pentru acele medicamente care fac obiectul unei relații contractuale cu Ministerul Sănătății,

casele de asigurări de sănătate și/sau direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București,

cuprinse în Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România,

a prețurilor de referință generice și a prețurilor de referință inovative

1. După poziția nr. 7306 se introduc șapte noi poziții, pozițiile nr. 7307-7313, cu următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn_obs

Stare

Cod CIM

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 7307

N

W69439001

IPRATOM 500 mcg/2 ml

SOL. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR 500 mcg/ 2 ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

IPRATROPII BROMIDUM

Cutie cu 20 fiole monodoză a câte 2 ml sol. de inhalat prin nebulizator (24 luni)

R03BB01

MG 13,80 15,73 21,26

Cant. 1.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 27.02.2024. 7308

N

W69407001

EPTIFIBATIDE 2 mg/ml

SOL. INJ. 2 mg/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

EPTIFIBATIDUM

Cutie cu 1 flac. din sticlă x 10 ml sol. inj. (3 ani)

B01AC16

MG 249,00 273,90 334,38

Cant. 1.000 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 12.02.2024. 7309

N

W69405001

CLOFAZIMINE 100 mg

COMPR. 100 mg

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

CLOFAZIMINUM

Cutie cu 10 blist. x 10 compr. (36 luni)

J04BA01

MG 513,80 543,80 630,89

Cant. 2.020 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 8.02.2024. 7310

N

W69459001

BACLOFEN SINTETICA 0,05 mg/ml

SOL. INJ. 0,05 mg/ml

DIRECT PHARMA LOGISTICS - S.R.L. - ROMÂNIA

BACLOFENUM

Cutie cu 5 fiole din sticlă a câte 1 ml sol. inj. (5 ani)

M03BX01

MG 190,00 209,00 255,15

Cant. 4 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 7.03.2024. 7311

N

W69461001

BACLOFEN SINTETICA 2 mg/ml

SOL. INJ. 2 mg/ml

DIRECT PHARMA LOGISTICS - S.R.L. - ROMÂNIA

BACLOFENUM

Cutie cu 5 fiole din sticlă a câte 5 ml sol. inj. (5 ani)

M03BX01

MG 2050,00 2080,00 2305,35

Cant. 20 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 7.03.2024. 7312

N

W69460001

BACLOFEN SINTETICA 0,5 mg/ml

SOL. INJ. 0,5 mg/ml

DIRECT PHARMA LOGISTICS - S.R.L. - ROMÂNIA

BACLOFENUM

Cutie cu 1 fiolă din sticlă x 20 ml sol. inj. (5 ani)

M03BX01

MG 450,00 480,00 561,35

Cant. 50 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 7.03.2024. 7313

N

W69483001

CORTAIR 0,5 mg/ml Suspensie pentru nebulizator

SUSP. DE INHALAT PRIN NEBULIZATOR 0,5 mg/ml

C.N. UNIFARM - S.A. - ROMÂNIA

BUDESONIDUM

Cutie cu 20 fiole a câte 2 ml susp. pt. nebulizator (24 luni)

R03BA02

MG 37,80 43,09 56,36

Cant. 500 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 23.03.2024.

2. Pozițiile nr. 730, 731, 1370, 1802, 3338, 3339, 3774, 3775, 3776, 3777, 3778, 3779, 3780, 3781, 3782, 4346, 4665, 4666, 4775, 4894, 4896, 6217, 6281, 6452, 6453, 6454, 6554, 6658 și 6715 se modifică și vor avea următorul cuprins:

Nr. crt.

Semn_obs

Stare

Cod CIM

Denumire produs

Formă

Concentrație

Firma/Țara

DCI

Ambalaj

Gr_atc

Stat_frm

Stat_anm

Preț producător (lei)

Preț ridicata maximal fără TVA (lei)

Preț Amănuntul maximal cu TVA (lei)

Observații

Valabilitate preț 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 730

W65131001

BAVENCIO 20 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml

MERCK EUROPE B.V. - OLANDA

AVELUMABUM 1 flacon x 10 ml conc. pt. sol. perf. (200 mg avelumab) (2 ani)

L01XC31

MO

orfan 3200,95 3230,95 3559,89

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 731 !

DC

W64125001

BAVENCIO 20 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF. 20 mg/ml

MERCK SERONO EUROPE LIMITED - MAREA BRITANIE

AVELUMABUM

Cutie x 1 flacon din sticlă x 10 ml concentrat pentru soluție perfuzabilă (2 ani)

L01XC31

MO

orfan 3200,95 3230,95 3559,89

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

. 1370

W63371003

COLOBREATHE

CAPS. CU PULB. DE INHAL. 1662500 UI

TEVA BV - OLANDA

COLISTIMETAT DE SODIU

Cutie cu 7 blistere OPA/Al/PVC x 8 capsule

inhalator de pulbere Turbospin (3 ani)

J01XB01

MI

inovativ 4116,76 4146,76 4558,12

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

.. 1802

W66695001

DUPIXENT 200 mg

SOL. INJ. ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT 175 mg/ml

SANOFI

DUPILUMABUM

Cutie cu 2 stilouri injectoare (pen) preumplute x 1,14 ml sol. (2 ani)

D11AH05

MI

inovativ 5393,50 5423,50 5949,77

Prețurile sunt valabile până la data de 31.01.2024.

.. 3338

W66360001

LORVIQUA 100 mg

COMPR. FILM. 100 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

LORLATINIBUM

Cutie cu 3 blist. OPA/Al/PVC-Al x 10 compr. film. (3 ani)

L01ED05

MI

inovativ 18324,37 18354,37 20044,41

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 3339

W66359002

LORVIQUA 25 mg

COMPR. FILM. 25 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

LORLATINIBUM

Cutie cu 9 blist. OPA/Al/PVC-Al x 10 compr. film. (3 ani)

L01ED05

MI

inovativ 15635,57 15665,57 17113,62

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

.. 3774 !

DC

W67938001

NATPAR 100 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 100 micro-grame/doză

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare albastră conține 1.400 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 3775 !

DC

W66376001

NATPAR 100 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. ÎN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 100 micro-grame/doză

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 stilouri inj. (penuri) preumplute; fiecare stilou conține 1.400 micrograme hormon paratiroidian sub formă de pulb.

1.000 microlitri solv., corespunzător la 14 doze (3 ani)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 3776

W68223001

NATPAR 100 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 100 micro-grame/doză

TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare albastră conține 1.400 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 3777 !

DC

W67941001

NATPAR 25 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 25 micro-grame/doză

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare mov conține 350 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde

la 14 doze) (3 ani)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 3778 !

DC

W66373001

NATPAR 25 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. ÎN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 25 micro-grame/doză

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 stilouri inj. (penuri) preumplute; fiecare stilou conține 350 micrograme hormon paratiroidian sub formă de pulb.

1.000 microlitri solv., corespunzător la 14 doze (3 ani)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 3779 !

DC

W67940001

NATPAR 50 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 50 micro-grame/doză

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare roșie conține 700 micrograme hormon paratiroidian (ADNr)

sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde

la 14 doze)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 3780 !

DC

W66374001

NATPAR 50 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. ÎN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 50 micro-grame/doză

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 stilouri inj. (penuri) preumplute; fiecare stilou conține 700 micrograme hormon paratiroidian sub formă de pulb.

1.000 microlitri solv., corespunzător la 14 doze (3 ani)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 3781 !

DC

W67939001

NATPAR 75 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 75 micro-grame/doză

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare gri conține 1.050 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 3782 !

DC

W66375001

NATPAR 75 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. ÎN ST. INJ. (PEN) PREUMPLUT 75 micro-grame/doză

SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND LIMITED - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 stilouri inj. (penuri) preumplute; fiecare stilou conține 1.050 micrograme hormon paratiroidian

sub formă de pulb.

1.000 microlitri solv., corespunzător la 14 doze (3 ani)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

. 4346

W67432001

OXLUMO 94,5 mg/0,5 ml

SOL. INJ. 94,5 mg/ 0,5 ml

ALNYLAM NETHERLANDS B.V.

LUMASIRANUM

Cutie cu un flacon din sticlă x 0,5 ml soluție injectabilă (3 ani)

A16AX18

MO

orfan 331234,66 331264,23 361116,63

Prețurile sunt valabile până la data de 30.06.2023.

.. 4665

W66425001

PROCYSBI 25 mg

CAPS. GASTROREZ. 25 mg

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

MERCAPTAMINUM

Cutie cu 1 flac. din PEID x 60 caps. gastrorez. (24 luni; după deschiderea flac. - 30 de zile)

A16AA04

MO

orfan 2300,04 2330,04 2577,89

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 4666

W66426001

PROCYSBI 75 mg

CAPS. GASTROREZ. 75 mg

CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA

MERCAPTAMINUM

Cutie cu 1 flac. din PEID x 250 caps. gastrorez. (24 luni; după deschiderea flac. - 30 de zile)

A16AA04

MO

orfan 23097,68 23127,68 25247,32

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

.. 4775

W66621001

RAVICTI 1,1 g/ml

LICHID ORAL 1,1 g/ml

IMMEDICA PHARMA AB

GLYCEROLI PHENYLBUTYRAS 1 flac. a 25 ml lichid oral și 1 adaptor pentru capacul fără filet al flaconului care poate fi reînchis, în fiecare cutie (2 ani)

A16AX09

MO

orfan 743,76 773,76 881,55

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

4894

W64445002

REVOLADE 25 mg

COMPR. FILM. 25 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

ELTROMBOPAG

Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani)

B02BX05

MI

inovativ 3085,03 3115,03 3433,53

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

. 4896

W64446002

REVOLADE 50 mg

COMPR. FILM. 50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED - IRLANDA

ELTROMBOPAG

Cutie cu blist. PA/Al/PVC/Al x 28 compr. film. (4 ani)

B02BX05

MI

inovativ 6170,05 6200,05 6796,20

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

. 6217

W65487001

XOLAIR 150 mg

SOL. INJ. 150 mg

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED

OMALIZUMABUM

Cutie cu 1 seringă preumplută x 1 ml sol. inj. (15 luni)

R03DX05

MI

inovativ 1007,11 1037,11 1168,60

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

6281

W64409001

ZELBORAF

COMPR. FILM. 240 mg

ROCHE REGISTRATION GMBH - GERMANIA

VEMURAFENIBUM

Cutie cu blistere Al/Al perforate pentru unități dozate 56 x 1 comprimat filmat (3 ani)

L01EC01

MI

inovativ 4861,51 4891,51 5369,90

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

6452

W68220001

NATPAR 25 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 25 micro-grame/doză

TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare mov conține 350 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 6453

W68221001

NATPAR 50 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 50 micro-grame/doză

TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare roșie conține 700 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024. 6454

W68222001

NATPAR 75 micrograme/

doză

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ. 75 micro-grame/doză

TAKEDA PHARM. INTERNATIONAL AG IRELAND BRANCH - IRLANDA

PARATHYROID HORMONE

Cutie cu 2 cartușe; fiecare cartuș din suportul pentru cartuș de culoare gri conține 1.050 micrograme hormon paratiroidian (ADNr) sub formă de pulbere în prima cameră și 1.000 microlitri de solvent în a doua cameră (ceea ce corespunde la 14 doze) (3 ani)

H05AA03

MO

orfan 25599,94 25629,94 27974,78

Prețurile sunt valabile până la data de 30.04.2024.

6554

N

W68721001

LEVOVANOX 250 mg

CAPS. 250 mg

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

VANCOMYCINUM

Cutie cu 4 caps. (3 ani)

J01XA01

MG 173,00 190,30 232,32

Cant. 45.109 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 12.04.2024.

. 6658

N

W68769001

DANTRIUM IV 20 mg

PULB. PT. SOL. INJ. 20 mg

ALLIANCE HEALTHCARE ROMANIA - S.R.L. - ROMÂNIA

DANTROLEN SODIC

Cutie x 12 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă

M03CA01

MI 8430,00 8459,99 9259,55

Cant. 125 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 28.04.2024.

. 6715

N

W68734001

SEVATRIM

SOL. INJ. 400 mg/ 80 mg

DIRECT PHARMA LOGISTICS - S.R.L. - ROMÂNIA

SULFAMETHO-XAZOLUM

TRIMETHOPRIMUM

Cutie cu 50 fiole x 5 ml sol. inj. (36 luni)

J01EE01

MG 2700,00 2730,00 3013,85

Cant. 33 cutii

Prețurile sunt valabile până la data de 20.04.2024.

3. Pozițiile nr. 4895, 4897 și 6218 se abrogă.