ORDIN nr. 1212/2023

Văzând Referatul de aprobare nr. AR/6.510/2023 al Ministerului Sănătății și nr. DG1.345 din 30.03.2023 al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

având în vedere: – art. 58 alin. (4) și (5) și art. 221 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

– Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, precum și denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor care se acordă în cadrul programelor naționale de sănătate, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul dispozițiilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății și președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emit următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 2 la Ordinul ministrului sănătății și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605/875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 951 și 951 bis din 29 decembrie 2014, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1.

La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 226-229, 377, 385, 386, 389, 390, 405-408, 456, 544, 565, 623 și 631 se modifică și vor avea următorul cuprins:

W64813002

L01EK01

AXITINIBUM **1 Ω

INLYTA

COMPR. FILM. 1 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

BELGIA

CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE

PR 56 42,590178 47,104464 0,000000 227

W59304002

L01EK01

AXITINIBUM **1 Ω

INLYTA 1 mg

COMPR. FILM. 1 mg

PFIZER LIMITED

MAREA BRITANIE

CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE

PR 56 42,590178 47,104464 0,000000 228

W64814002

L01EK01

AXITINIBUM **1 Ω

INLYTA

COMPR. FILM. 5 mg

PFIZER EUROPE MA EEIG

BELGIA

CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE

PR 56 210,766250 230,416428 0,000000 229

W59305002

L01EK01

AXITINIBUM **1 Ω

INLYTA 5 mg

COMPR. FILM. 5 mg

PFIZER LIMITED

MAREA BRITANIE

CUTIE CU BLIST. AL/AL. X 56 COMPRIMATE FILMATE

PR 56 210,766250 230,416428 0,000000 ….. 377

W64592005

L01EH01

LAPATINIBUM **1 Ω

TYVERB

COMPR. FILM. 250 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

FLACON DIN PEID CU SISTEM DE ÎNCHIDERE SECURIZAT X 140 COMPR. FILM.

PR 140 44,430142 48,701357 0,000000 ….. 385

W64502002

L01EX03

PAZOPANIB **1 Ω

VOTRIENT 200 mg

COMPR. FILM. 200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 90 COMPR. FILM.

PR 90 61,018000 66,933555 0,000000 386

W64502002

L01EX03

PAZOPANIB **1

VOTRIENT 200 mg

COMPR. FILM. 200 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 90 COMPR. FILM.

PR 90 61,018000 66,933555 0,000000 ….. 389

W64503002

L01EX03

PAZOPANIB **1 Ω

VOTRIENT 400 mg

COMPR. FILM. 400 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 60 COMPR. FILM.

PR 60 118,579833 129,887833 0,000000 390

W64503002

L01EX03

PAZOPANIB **1

VOTRIENT 400 mg

COMPR. FILM. 400 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE CU FLACON DIN PEID X 60 COMPR. FILM.

PR 60 117,430800 128,762800 1,125033 ….. 405

W64724002

L01EC02

DABRAFENIBUM **1

TAFINLAR 50 mg

CAPS. 50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE

PR 120 128,872166 140,788583 0,000000 406

W64724002

L01EC02

DABRAFENIBUM **1 Ω

TAFINLAR 50 mg

CAPS. 50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE

PR 120 128,872166 140,788583 0,000000 407

W64725002

L01EC02

DABRAFENIBUM **1

TAFINLAR 75 mg

CAPS. 75 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE

PR 120 183,897000 200,765666 0,000000 408

W64725002

L01EC02

DABRAFENIBUM **1 Ω

TAFINLAR 75 mg

CAPS. 75 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

FLACON ALB OPAC DIN POLIETILENĂ DE ÎNALTĂ DENSITATE (HDPE) CU CAPAC FILETAT DIN POLIPROPILENĂ ȘI AGENT DESHIDRATANT SILICAGEL X 120 CAPSULE

PR 120 183,897000 200,765666 0,000000 ….. 456

W65809003

L01CE01

TOPOTECANUM

TOPOTECAN ACCORD 1 mg/ml

CONC. PT. SOL. PERF. 1 mg/ml

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.

POLONIA

CUTIE CU 1 FLAC. DIN STICLĂ BRUNĂ DE TIP I,

CU CAPACITATEA DE 5 ML CARE CONȚINE CONC. PT. SOL. PERF. (4 MG TOPOTECAN)

PR 1 282,730000 345,160000 0,000000 ….. 544

W58139001

L02BX03

ABIRATERONUM **1 Ω

ZYTIGA 250 mg

COMPR. 250 mg

JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL NV

BELGIA

CUTIE CU FLACON DIN PEÎD X 120 COMPRIMATE

PRF 120 124,223083 135,721083 0,000000 ….. 565

W65072001

L04AX02

TALIDOMIDUM **1

THALIDOMIDE CELGENE 50 mg

CAPS. 50 mg

CELGENE EUROPE BV

OLANDA

CUTIE TIP PORTOFEL X 28 CAPS. (14 CAPS. X 2 BLISTERE PCTFE/PVC/AL)

PR 28 44,291142 49,912142 0,000000 ….. 623

W57534001

M05BX04

DENOSUMAB ** Ω

XGEVA 120 mg

SOL. INJ. 70 mg/ml

AMGEN EUROPE B.V.

OLANDA

CUTIE CU 1 FLACON DIN STICLĂ CE CONȚINE 120 MG DENOSUMAB ÎN 1,7 ML SOL. INJ.

PRF 1 1.140,300000 1.281,080000 0,000000 ….. 631

W68371001

L04AX02

TALIDOMIDUM **1

TALIDOMIDA BMS 50 mg

CAPS. 50 mg

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

IRLANDA

CUTIE TIP PORTOFEL X 28 CAPS. (14 CAPS. X 2 BLISTERE PCTFE/PVC/AL)

PR 28 44,291142 49,912142 0,000000

2. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, pozițiile 378, 387, 388, 391, 392, 403, 404, 409, 410 și 458 se abrogă.

3. La secțiunea P3 „Programul național de oncologie“, după poziția 749 se introduc două noi poziții, pozițiile 750 și 751, cu următorul cuprins:

W67325001

L04AX02

TALIDOMIDUM **1

TALIDOMIDA ACCORD 50 mg

CAPS. 50 mg

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.

POLONIA

CUTIE TIP PORTOFEL CU BLIST. PVC-PCTFE/AL X 28 CAPS.

PRF 28 36,909285 41,593571 0,000000 751

W67325002

L04AX02

TALIDOMIDUM **1

TALIDOMIDA ACCORD 50 mg

CAPS. 50 mg

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.

POLONIA

CUTIE CU BLIST. PERFORATE PVC-PCTFE/AL PT. ELIB. UNEI UNITĂȚI DOZATE X 28 CAPS.

PRF 28 36,909285 41,593571 0,000000

4. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, pozițiile 45 și 120-123 se modifică și vor avea următorul cuprins:

W53951003

A10BA02

METFORMINUM

METFORMINA ARENA 500 mg

COMPR. 500 mg

ARENA GROUP - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE X 1 FLAC. DIN PE X 60 COMPR.

P-RF 60 0,131400 0,177600 0,324400 ….. 120

W64467005

A10BH02

VILDAGLIPTINUM **

GALVUS 50 mg

COMPR. 50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

IRLANDA

CUTIE CU BLIST. PA/AL/PVC/AL X 56 COMPR.

PRF 56 1,581600 1,999800 0,303414 121

W52375005

A10BH02

VILDAGLIPTINUM **

GALVUS 50 mg

COMPR. 50 mg

NOVARTIS EUROPHARM LTD.

MAREA BRITANIE

CUTIE X 56 COMPR. (BLISTER PA/AL/PVC//AL)

P-RF 56 1,581600 1,999800 0,303414 122

W64117005

A10BH02

VILDAGLIPTINUM **

DALMEVIN 50 mg

COMPR. 50 mg

MEDOCHEMIE LTD.

CIPRU

CUTIE CU BLIST. PA-AL-PVC/AL X 56 COMPR.

PRF 56 1,581600 1,999800 0,299128 123

W66805004

A10BH02

VILDAGLIPTINUM **

GLUADDA 50 mg

COMPR. 50 mg

MERCK ROMANIA - S.R.L.

ROMÂNIA

CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 30 COMPR.

PRF 30 1,581600 1,999800 0,356533

5. La secțiunea P5 „Programul național de diabet zaharat - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu diabet zaharat“, după poziția 221 se introduc șase noi poziții, pozițiile 222-227, cu următorul cuprins:

W54001011

A10BB09

GLICLAZIDUM

GLYCLADA 30 mg

COMPR. CU ELIB. PREL. 30 mg

KRKA, D.D.,

NOVO MESTO

SLOVENIA

CUTIE CU 4 BLISTERE DIN OPA-AL-PVC/AL X 15 COMPR. CU ELIB. PREL.

P6L 60 0,227666 0,307666 0,000000 223

W54001012

A10BB09

GLICLAZIDUM

GLYCLADA 30 mg

COMPR. CU ELIB. PREL. 30 mg

KRKA, D.D.,

NOVO MESTO

SLOVENIA

CUTIE CU 6 BLISTERE DIN OPA-AL-PVC/AL X 10 COMPR. CU ELIB. PREL.

P6L 60 0,227666 0,307666 0,000000 224

W68474001

A10BD07

COMBINAȚII (SITAGLIPTINUM

METFORMINUM) **

JUZIMETTE 50 mg/1.000 mg

COMPR. FILM. 50 mg/1.000 mg

GEDEON RICHTER ROMANIA - S.A.

ROMÂNIA

CUTIE CU BLIST. ALBE,

OPACE PVC-PE-PVDC/AL X 28 COMPR. FILM.

PRF 28 1,327142 1,736071 0,000000 225

W67437005

A10BD08

COMBINAȚII (VILDAGLIPTINUM

METFORMINUM) **

MELKART DUO 50 mg/1.000 mg

COMPR. FILM. 50 mg/1.000 mg

G.L. PHARMA GMBH

AUSTRIA

CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 60 COMPR. FILM.

PRF 60 1,354666 1,712833 0,000000 226

W69198001

A10BH01

SITAGLIPTINUM **

JAZETA 25 mg/ml

SOL. ORALĂ 25 mg/ml

ZENTIVA, K.S.

REPUBLICA CEHĂ

CUTIE CU 1 FLAC. DE STICLĂ CU CAPACITATEA DE 100 ML, CU O SERINGĂ DE 5 ML DIN PLASTIC PENTRU ADMINISTRARE ORALĂ,

GRADATĂ LA FIECARE 0,5 ML

PRF 1 64,960000 82,140000 0,000000 227

W67312006

A10BH02

VILDAGLIPTINUM **

MELKART 50 mg

COMPR. 50 mg

G.L. PHARMA GMBH

AUSTRIA

CUTIE CU BLIST. OPA-AL-PVC/AL X 60 COMPR.

PRF 60 1,318000 1,666500 0,000000

6. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.4 „Mucoviscidoză“, după poziția 46 se introduc două noi poziții, pozițiile 47 și 48, cu următorul cuprins:

W67227001

R07AX30

LUMACAFTORUM

IVACAFTORUM **1

ORKAMBI 100 mg/125 mg

GRANULE 100 mg/125 mg

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED

IRLANDA

AMBALAJ CU 56 PLICURI (4 X 14) PLICURI DIN BOPET/PE/FOLIE ALUMINIU/PE

PR 56 514,840285 561,585428 374,390286 48

W67228001

R07AX30

LUMACAFTORUM

IVACAFTORUM **1

ORKAMBI 150 mg/188 mg

GRANULE 150 mg/188 mg

VERTEX PHARMACEUTICALS (IRELAND) LIMITED

IRLANDA

AMBALAJ CU 56 PLICURI (4 X 14) PLICURI DIN BOPET/PE/FOLIE ALUMINIU/PE

PR 56 858,067142 935,975714 0,000000

7. La secțiunea P6 „Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever“ subprogramul P6.27 „Boli rare - medicamente incluse condiționat“, pozițiile 5-9 se modifică și vor avea următorul cuprins:

W65588001

B01AX07

CAPLACIZUMABUM ** Ω

CABLIVI 10 mg

PULB.

SOLV. PT. SOL. INJ 10 mg

ABLYNX NV

BELGIA 1 FLAC.

1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ CU SOLV.

1 ADAPTOR

2 TAMPOANE

PR 1 16.880,490000 18.437,880000 0,000000 6

W66507001

B02BD02

RURIOCTOCOG ALFA PEGOL ** Ω

ADYNOVI 250 UI/2 ml

PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ. 125 UI/ml

BAXALTA INNOVATIONS GMBH

AUSTRIA

CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE ȘI 1 FLACON CU 2 ML SOLVENT,

PREASAMBLATE ÎN SISTEM BAXJECT III

PR 1 738,360000 842,960000 0,000000 7

W66508001

B02BD02

RURIOCTOCOG ALFA PEGOL ** Ω

ADYNOVI 500 UI/2 ml

PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ. 250 UI/ml

BAXALTA INNOVATIONS GMBH

AUSTRIA

CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE ȘI 1 FLACON CU 2 ML SOLVENT,

PREASAMBLATE ÎN SISTEM BAXJECT III

PR 1 1.412,370000 1.577,630000 0,000000 8

W66276002

B02BD02

RURIOCTOCOG ALFA PEGOL ** Ω

ADYNOVI 2.000 UI/5 ml

PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ. 400 UI/ml

BAXALTA INNOVATIONS GMBH

AUSTRIA

CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE ȘI 1 FLACON CU 5 ML SOLVENT,

PREASAMBLATE ÎN SISTEM BAXJECT III

PR 1 5.559,490000 6.097,990000 0,000000 9

W66509001

B02BD02

RURIOCTOCOG ALFA PEGOL ** Ω

ADYNOVI 1.000 UI/2 ml

PULB. ȘI SOLV. PT. SOL. INJ. 500 UI/ml

BAXALTA INNOVATIONS GMBH

AUSTRIA

CUTIE CU 1 FLACON CU PULBERE ȘI 1 FLACON CU 2 ML SOLVENT,

PREASAMBLATE ÎN SISTEM BAXJECT III

PR 1 2.794,740000 3.094,420000 0,000000

8. La secțiunea P7 „Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușa datorată carenței de iod și proliferării maligne“, pozițiile 3 și 8 se abrogă.

9. La secțiunea P7 „Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușa datorată carenței de iod și proliferării maligne“, după poziția 112 se introduce o nouă poziție, poziția 113, cu următorul cuprins:

W66776001

G03CA03

ESTRADIOLUM

ESTRADIOL BESINS 0,75 mg/doză

GEL TRANSDERMIC 0,75 mg/doză

BESINS HEALTHCARE SA

BELGIA

CUTIE CU 1 RECIPIENT MULTIDOZĂ,

FORMAT DINTR-UN FLAC. DIN PP ȘI O POMPĂ DOZATOARE DIN PP CU 80 G GEL

PRF 1 25,910000 33,890000 0,000000

10. La secțiunea P9 „Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană“ subprogramul P9.4 „Transplant renal, transplant combinat de rinichi și pancreas“, pozițiile 7 și 12 se abrogă.

11. La secțiunea P10 „Programul național de supleere a funcției renale la bolnavii cu insuficiență renală cronică“, pozițiile 3 și 8 se abrogă.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și se aplică începând cu luna aprilie 2023.

p.