ORDIN nr. 6000/2024

Văzând Referatul de aprobare nr. 6.000R din 17.12.2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 7 lit. i), ale art. 804 alin. (2) și ale art. 804^1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Ordinul ministrului sănătății nr. 1.345/2016 privind raportarea zilnică a stocurilor și operațiunilor comerciale efectuate cu medicamentele de uz uman din Catalogul național al prețurilor medicamentelor autorizate de punere pe piață în România de către unitățile de distribuție angro a medicamentelor, importatori, fabricanți autorizați și farmaciile cu circuit închis și deschis, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 967 din 29 noiembrie 2016, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:

1. La articolul 1, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:

(3) Transmiterea informațiilor prevăzute la alin. (1) și (2) se realizează folosind sistemul electronic de raportare dezvoltat de Serviciul de Telecomunicații Speciale pentru Ministerul Sănătății și ANMDMR, denumit în continuare Sistemul electronic de raportare, ale cărui funcționalități se aprobă prin ordin comun al ministrului sănătății și al directorului Serviciului de Telecomunicații Speciale.

2. Articolul 2 se abrogă.

3. La articolul 2^1, litera b) se modifică și va avea următorul cuprins:

b) farmaciile comunitare și cu circuit închis raportează, pentru fiecare medicament cu preț aprobat în Canamed, următoarele informații: cod de identificare a medicamentului (CIM), lot medicament, data de valabilitate a lotului, CUI furnizor, cantitate intrată de la ultima raportare (în funcție de tipul intrării: achiziție, reglare stoc prin inventar), numărul și data facturii de achiziție/avizului, cantitate ieșită de la ultima raportare (în funcție de tipul ieșirii: vânzare, expirare, retur, retragere, reglare stoc inventar), tip beneficiar (persoană fizică/juridică, în cazul beneficiarului persoană juridică indicându-se numărul și data facturii de livrare/avizului), stoc la data raportării curente;

4. La articolul 4, alineatul (3) se abrogă.

5. Anexa se abrogă.

6. În tot cuprinsul ordinului, sintagma „Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale“ se modifică și se înlocuiește cu sintagma „Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România“, iar sintagma „ANMDM“ se modifică și se înlocuiește cu sintagma „ANMDMR“.

7. În tot cuprinsul ordinului, sintagma „farmaciile cu circuit închis și deschis“ se modifică și se înlocuiește cu sintagma „farmaciile comunitare și cu circuit închis“.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

București, 17 decembrie 2024.

Nr. 6.000.