ORDIN nr. 1334/2004

ORDIN nr. 1.334 din 19 octombrie 2004 cu privire la acțiunile specifice privind protecția sănătății persoanelor fizice împotriva radiațiilor ionizante în cazul expunerii medicale

EMITENT

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

Publicat în

MONITORUL OFICIAL nr. 1.014 din 3 noiembrie 2004

Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale sănătate publică și inspecția sanitară de stat nr. O.B. 12.076/2004, în temeiul prevederilor Ordinului ministrului sănătății și familiei și al președintelui Comisiei naționale pentru controlul activităților nucleare nr. 285/79/2002 pentru aprobarea Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, în conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul 1

Conducerea unităților sanitare în care se desfășoară practici de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, de medicină nucleară și de radioterapie elaborează, în termen de 90 de zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin, reglementări specifice proprii privind protecția sănătății persoanelor fizice împotriva radiațiilor ionizante în cazul expunerii medicale.

Articolul 2

Reglementările specifice proprii, prevăzute la art. 1, cuprind prevederi cu privire la:

a) delimitarea clară a atribuțiilor și, respectiv, a responsabilităților medicului ordonator și ale practicienilor;

b) justificarea expunerilor medicale pentru persoanele care doresc cu bună știință și voluntar să ajute în timpul expunerii medicale a altor persoane;

c) protocoalele scrise și tehnicile standardizate pentru fiecare practică radiologică, care să includă criterii pentru selectarea pacienților, ținând seama de caracteristicile individuale ale acestora, de posibilitățile și de limitele procedurilor radiologice și de existența unor proceduri fără expunere la radiații;

d) asigurarea documentației corespunzătoare pentru justificarea expunerii femeilor însărcinate și, în cazul medicinei nucleare, a celor care alăptează;

e) asigurarea ca pacienții care urmează tratament cu radionuclizi să dețină instrucțiuni scrise cu privire la dozele limită ale radiațiilor ionizante primite de către terți, fără a depăși 1 mSv pentru copii și 3 mSv pentru adultul în vârstă sub 60 de ani, membru al familiei.

Articolul 3

(1) La elaborarea reglementărilor prevăzute la art. 2 se respectă prevederile specifice din cuprinsul Normelor de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic și radiologie intervențională, aprobate prin Ordinul președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 173/2003, Normelor privind radioprotecția persoanelor în cazul expunerilor medicale la radiații ionizante, aprobate prin ordinul ministrului sănătății și al președintelui Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare nr. 285/79/2002, și din cuprinsul recomandărilor comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății.

(2) Reglementările specifice proprii, elaborate conform prevederilor art. 2, sunt supuse avizării comisiilor de specialitate din cadrul Ministerului Sănătății.

Articolul 4

(1) În cadrul unităților sanitare prevăzute la art. 1 se constituie comisii de etică pentru examinarea oportunității expunerilor medicale, precum și a expunerilor medicale în scopul cercetării biomedicale și medicale.

(2) Atribuțiile și modul de funcționare a comisiilor de etică se stabilesc prin regulamentul de organizare și funcționare al acestora, care se aprobă de către conducerea unității sanitare respective.

Articolul 5

Comisiile de etică prevăzute la art. 4 au în componență cel puțin un director medical, șefi de secție medicală, imagistică/radioterapie, un reprezentant al colegiului medicilor din județul respectiv, șeful laboratorului teritorial de igiena radiațiilor ionizante.

Articolul 6

(1) Reglementările specifice proprii unităților sanitare prevăzute la art. 1 se comunică, sub semnătură, șefilor de secții.

(2) Fiecare unitate sanitară informează Ministerul Sănătății despre adoptarea noilor reglementări specifice proprii, în termen de 120 de zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.

Articolul 7

Conducerea unităților sanitare prevăzute la art. 1 va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 8

Direcțiile de sănătate publică județene, respectiv a municipiului București, Direcția generală farmaceutică, inspecția de farmacie și aparatură medicală, și Direcția generală asistență medicală din cadrul Ministerului Sănătății controlează aplicarea dispozițiilor prezentului ordin.

Articolul 9

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

București, 19 octombrie 2004.

Nr. 1.334. ________________