ORDIN nr. 310/2004

În baza Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, cu modificările și completările ulterioare, având în vedere prevederile art. 2 alin. (2) și ale cap. II pct. 2 din anexa nr. 2 la Hotărârea Guvernului nr. 1.618/2003 privind regimul de import al produselor periculoase pentru sănătatea populației și pentru mediu, văzând Referatul Direcției generale farmaceutice, inspecția de farmacie și aparatură medicală nr. O.B./3.187/2004, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă eliberarea certificatelor de abilitare pentru importul de mostre de către Ministerul Sănătății în următoarele situații:

a) autorizarea de punere pe piață în România;

b) efectuarea cercetărilor preclinice sau a studiilor clinice;

c) publicitatea destinată profesioniștilor din sectorul sanitar;

d) alte situații prevăzute de reglementările în vigoare.

Articolul 2

Direcția generală farmaceutică, inspecția de farmacie și aparatură medicală va elibera certificatul de abilitare pentru importul de mostre în condițiile prezentului ordin și va menționa scopul acestui import în conformitate cu una dintre situațiile prevăzute la art. 1.

Articolul 3

Prevederile prezentului ordin nu se aplică mostrelor de medicamente ce conțin substanțe psihotrope sau stupefiante conform definițiilor prevăzute în convențiile internaționale.

Articolul 4

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

București, 22 martie 2004.

Nr. 310.