PRECIZĂRI nr. 0/2005

PRECIZĂRI din 10 noiembrie 2005 privind activitatea de evidență și raportare a dispozitivelor medicale

EMITENT

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII

Publicat în

MONITORUL OFICIAL nr. 1.023 din 17 noiembrie 2005

Articolul 1

În scopul realizării unei evidențe unitare și reale a dispozitivelor medicale, Centrul de Calcul și Statistică Sanitară București va transmite fiecărei direcții de sănătate publică județene și Direcției de Sănătate Publică a Municipiului București copia fișierului de dispozitive medicale, pe suport electronic, înregistrat din activitățile anterioare și actualizat potrivit Nomenclatorului Dispozitivelor Medicale elaborat de Comunitatea Europeană.

Articolul 2

(1) Centrul de Calcul și Statistică Sanitară București va elabora metodologia de efectuare a activităților, asigurând codificarea unitară a informațiilor privind înregistrarea și evidența dispozitivelor medicale.

(2) Fișa de înregistrare a dispozitivului va cuprinde minimum datele prezentate în anexa nr. 2 la ordin.

Articolul 3

(1) Direcțiile de sănătate publică județene și Direcția de Sănătate Publică a Municipiului București vor furniza fiecărei unități sanitare din teritoriu fișele de înregistrare și fișierul de dispozitive medicale necesare activității de evidență și raportare.

(2) După completarea și codificarea fișelor de înregistrare a dispozitivelor medicale de către unitățile sanitare din teritoriu, la nivelul direcțiilor de sănătate publică județene și al Direcției de Sănătate Publică a Municipiului București se va actualiza fișierul de dispozitive medicale pe întregul județ sau municipiul București - Registrul teritorial de evidență a dispozitivelor medicale, după care, până la data de 20 a ultimei luni din fiecare semestru, se va înainta la Centrul de Calcul și Statistică Sanitară București, pe suport electronic, fișierul de dispozitive medicale actualizat pe semestrul în curs.

Articolul 4

(1) Unitățile sanitare vor verifica și vor actualiza continuu informațiile despre dispozitivele medicale existente în unitate, înregistrate în evidențele contabile ca mijloace fixe.

(2) Pentru dispozitivele medicale nou-intrate în gestiunea unității sanitare sau care nu sunt cuprinse în fișierul dispozitivelor medicale înaintat potrivit art. 1 ori care au fost omise la raportările anterioare, se va completa câte o fișă de înregistrare a fiecărui dispozitiv; fișele completate vor fi transmise direcțiilor de sănătate publică județene sau, după caz, Direcției de Sănătate Publică a Municipiului București.

Articolul 5

Direcțiile de sănătate publică județene și Direcția de Sănătate Publică a Municipiului București vor asigura fișele necesare pentru actualizarea fișierului de dispozitive medicale pentru toate unitățile sanitare din întregul teritoriu, indiferent de forma de proprietate.