ORDIN nr. 1628/2004

ORDIN nr. 1.628 din 13 decembrie 2004 pentru aprobarea Ghidului privind colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor de reacții adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman

Emitent MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
Publicare Monitorul Oficial nr. 79 din 24 ianuarie 2005
Intrare în vigoare 24 ianuarie 2005

Având în vedere prevederile Ordonanței de urgenta a Guvernului nr. 152/1999 privind produsele medicamentoase de uz uman, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 336/2002, cu modificările și completările ulterioare, vazand Referatul de aprobare al Direcției generale farmaceutice, inspecția de farmacie și aparatura medicală nr. O.B. 14.199/2004, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Ghidul privind colectarea, verificarea și prezentarea rapoartelor de reactii adverse provenite de la studiile clinice cu medicamente de uz uman, prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga orice dispoziție contrară.

Articolul 3

Agenția Naționala a Medicamentului va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 4

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

=====
Ministrul sănătății, Ion Bazac,
secretar de stat

București, 13 decembrie 2004.

Nr. 1.628.

Anexă

GHID 13/12/2004

Alte acte din Monitorul Oficial din data de 24 ianuarie 2005