ORDIN nr. 71/2006

ORDIN nr. 71 din 31 ianuarie 2006 privind modificarea Ordinului ministrului sănătății nr. 1.636/2004 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, cu modificările ulterioare, referitoare la avizarea unităților de tehnică medicală

Emitent MINISTERUL SĂNĂTĂȚII
Publicare Monitorul Oficial nr. 135 din 13 februarie 2006
Intrare în vigoare 13 februarie 2006

Conexiuni legislative și relații cu alte acte normative

Văzând Referatul de aprobare al Direcției generale farmaceutice și aparatură medicală nr. E.N. 6.628/2006, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 168/2005 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Ordinul ministrului sănătății nr. 1.636/2004 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Legii nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, cu modificările ulterioare, referitoare la avizarea unităților de tehnică medicală, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 8 din 4 ianuarie 2005, se modifică după cum urmează: 1.

Articolul 5 din anexă va avea următorul cuprins: "Art. 5. - Avizul de funcționare și anexele acestuia se emit de Ministerul Sănătății în conformitate cu prevederile Legii nr. 176/2000, republicată." 2. Anexa nr. 2 la normele metodologice se înlocuiește cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I.

=====
Ministrul sănătății, Gheorghe Eugen Nicolăescu

București, 31 ianuarie 2006.

Nr. 71.

Anexa ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ │ │ │ │ │ │ │ │

ROMÂNIA │ │

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII │ │ │ │ │ │ │ │

AVIZ DE FUNCȚIONARE │ │

nr

din

│ │ │ │ │ │

În conformitate cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 168/2005 privind │ │ organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și │ │ completările ulterioare, ale legii nr. 176/2000, privind dispozitivele │ │ medicale, republicată și în baza documentației înaintate, Ministerul │ │ Sănătății avizează funcționarea unității

│ │

.. │ │ cu sediul în

. │ │

.. │ │ pentru activități de: │ │ ┌────┬────┐ │ │ import, comercializarea și depozitarea │ DA │ NU │ │ │ └────┴────┘ │ │ pentru dispozitivele medicale din categorii: │ │ │ │ [] 01. Dispozitive medicale implantabile active; │ │ [] 02. Dispozitive medicale pentru anestezie, ventilație pulmonară; │ │ [] 03. Dispozitive medicale stomatologice; │ │ [] 04. Dispozitive medicale electromecanice; │ │ [] 05. Dispozitive medicale de uz medical/general spitalicesc; │ │ [] 06. Dispozitive medicale pentru diagnostic în vitro; │ │ [] 07. Dispozitive medicale implantabile neactive; │ │ [] 08. Dispozitive medicale oftalmologice și optice; │ │ [] 09. Dispozitive medicale chirurgicale reutilizabile; │ │ [] 10. Dispozitive medicale de unică utilizare; │ │ [] 11. Mijloace ajutătoare pentru persoane cu dizabilități; │ │ [] 12. Dispozitive medicale pentru diagnostic și tratament cu radiații; │ │ │ │ ┌────┬────┐ │ │ protezare │ DA │ NU │: [] ortopedică; [] auditivă; [] alte tipuri; │ │ └────┴────┘ │ │ ┌────┬────┐ │ │ optică │ DA │ NU │; │ │ └────┴────┘ │ │ │ │

Pagina 1 a Avizului de funcționare nr. │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ ┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ │ │ ┌────┬────┐ │ │ reparare, verificare și punere în funcțiune │ DA │ NU │ │ │ └────┴────┘ │ │ pentru dispozitivele medicale

.. │ │

(se completează categoria dispozitivelor medicale)

.. │ │ │ │ │ │ Unitatea este distribuitor al producătorului:

│ │ Unitatea este reprezentant autorizat al producătorului:

.. │ │

..din țara

│ │ │ │ │ │

Orice modificare a condițiile stabilite prin reglementările Ministerului │ │ Sănătății, care au stat la baza avizării, atrage anularea prezentului aviz │ │ de funcționare. │ │ │ │

Prezentul aviz de funcționare este valabil 5 ani de la data emiterii. │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII, │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │

Pagina 2 a Avizului de funcționare nr. │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘

Alte acte din Monitorul Oficial din data de 13 februarie 2006

DECIZIE nr. 5 din 10 ianuarie 2006

DECIZIE nr. 5 din 10 ianuarie 2006 referitoare la excepția de neconstituționalitate a dispozițiilor art. 17 alin. (1), art. 20, art. 21 alin. (2), art. 26 lit. b) și c), art. 33, art. 34, art. 40 alin. (1), art. 43 alin. (1), art. 44 și ale art. 45 lit. a) tez...

CURTEA CONSTITUȚIONALĂ