ORDIN nr. 842/2009

Văzând Referatul de aprobare al Direcției pentru infrastructură sanitară, logistică și dispozitive medicale nr. I.B.6.676 din 6 iulie 2009, având în vedere prevederile art. 5, 6, 7 și 13 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată, și ale Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.718/2008 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă formularul-tip al Procesului-verbal de constatare și sancționare a contravențiilor, stabilite prin Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale, republicată, prevăzut în anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

Caracteristicile de tipărire a formularului-tip prevăzut la art. 1 sunt prevăzute în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 3

Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale va duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 4

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare în termen de 30 de zile de la data publicării.

București, 6 iulie 2009.

Nr. 842.

Anexa 1

PROCES - VERBAL de constatare și sancționare a contravenției Seria

. nr.

. (model)

Încheiat astăzi: ziua

luna

.. anul

.., în localitatea

, la

...

Subsemnatul/Subsemnații

.., având funcția

..,

în temeiul art. 17 din Legea nr. 176/2000 privind dispozitivele medicale,

republicată, al Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al

contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/ 2002, cu modificările și completările ulterioare, și în baza delegației de

control nr.

., în calitate de agenți constatatori, reprezentând

Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale, cu sediul în localitatea

., str.

nr.

.., județul/sectorul

,

în urma controlului efectuat în ziua

.. luna

. anul

.. privind

modul în care se respectă prevederile legislației în domeniul funcționării în

condiții de securitate și performanță a dispozitivelor medicale/desfășurării

activităților de comercializare, distribuție și de prestări de servicii în

domeniul dispozitivelor medicale, la persoana juridică/fizică/punctul de

lucru/sucursala

.., cu sediul/adresa în localitatea

,

str.

.. nr.

.., județul/sectorul

., înmatriculată în

registrul comerțului sub nr.

., având CUI

.,

reprezentată de dl/dna

.., domiciliat/domiciliată în localitatea

, str.

.. nr.

., bl.

., sc.

, ap.

, posesor/

posesoare al/a BI/CI/pașaport seria

.. nr.

.., eliberat/eliberată de

la data de

, CNP

., în calitate de

.,

am constatat următoarele (descrierea faptei; data și ora comiterii; locul

unde a fost comisă; împrejurările ce pot servi la aprecierea gravității și

pericolului social al faptei):

1.

..;

2.

..;

3.

..

Fapta/Faptele constatată/constatate prin prezentul proces-verbal constituie

contravenții conform:

1. art.

. alin.

lit.

din

.;

2. art

. alin

. lit

. din

..;

3. art

. alin

. lit

. din

.. (Se vor completa, în clar, de către agentul constatator/agenții

constatatori prevederile articolului, alineatului, literei din actul normativ

ale căror dispoziții au fost încălcate.)

și se sancționează astfel: - cu amendă de la

lei la

lei, conform art.

.. alin.

lit.

.. din

; - cu amendă de la

lei la

lei, conform art.

.. alin.

lit.

.. din

; - cu amendă de la

lei la

lei, conform art.

.. alin.

lit.

.. din

...

Agenți constatatori,

Martor,

. Mi s-a înmânat și am primit un exemplar al procesului-verbal.

(numele, prenumele și semnătura contravenientului)

De săvârșirea acestei/acestor fapte se face vinovat contravenientul:

1. Numele și prenumele

.., prenumele părinților

și

.., data și locul nașterii

, domiciliul actual stabil

., CNP

.. BI/CI seria

.. nr.

..,

emis/emisă de Poliția

. la data de

.., ocupația

.,

locul de muncă

.

2. Numele și prenumele

, prenumele părinților

..

și

., data și locul nașterii

., domiciliul actual stabil

, CNP

. BI/CI seria

.. nr.

.,

emis/emisă de Poliția

.. la data de

.., ocupația

.,

locul de muncă

3. Persoana juridică

., cu sediul în

.., str.

..

nr.

., bl.

, sc.

, ap.

, județul/sectorul

., constituită

în baza

.., având codul fiscal

., cont nr.

. la

.,

reprezentată legal prin dl/dna

., în calitate de

,

domiciliat/domiciliată în

., str.

.. nr.

., bl.

.,

sc.

, ap.

, județul/sectorul

., având BI/CI seria

nr.

,

eliberat/eliberată de

la data de

, CNP

...

Aceste fapte contravenționale au fost săvârșite în perioada

Împrejurările ce pot servi la aprecierea gravității faptelor și la

evaluarea eventualelor pagube pricinuite:

..

Contravenientul și-a îndeplinit/nu și-a îndeplinit obligația legală de a

prezenta agenților constatatori, la cererea lor, actul de identitate ori

documentele solicitate pentru buna desfășurare a activității de control.

Organul constatator a dispus următoarele sancțiuni principale: - avertisment scris; - cu amendă de la

.. lei la

lei, conform art.

.

alin.

lit.

din

..; - cu amendă de la

.. lei la

lei, conform art.

.

alin.

lit.

din

..; - cu amendă de la

.. lei la

lei, conform art.

.

alin.

lit.

din

..;

Organul constatator a dispus următoarele sancțiuni complementare:

Agenți constatatori,

Martor,

. Mi s-a înmânat și am primit un exemplar al procesului-verbal.

(numele, prenumele și semnătura contravenientului)

Contravenientul nu se află de față/refuză să semneze sau nu poate lua

cunoștință despre conținutul procesului-verbal (Se barează cu o linie

continuă situațiile care nu corespund.), fapt atestat de martor, domnul/

doamna

, domiciliat/domiciliată în

.., str.

..

nr.

, bl.

., sc.

, ap.

, județul/sectorul

, având BI/CI

seria

nr.

, eliberat/eliberată de

la data de

.,

CNP

..

Prezentul proces-verbal a fost încheiat în lipsa unui martor pentru

următoarele motive:

..

..

Alte mențiuni:

..

..

./(Se pot menționa observațiile/obiecțiunile

contravenientului.)

Suma totală de

. lei (adică

.), reprezentând

amenda/amenzile contravențională/contravenționale aplicată/aplicate astăzi,

se va achita în contul

.., deschis la Trezoreria

., iar documentul doveditor al plății va fi prezentat sau comunicat

prin poștă Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale la adresa: bd. N.

Titulescu nr. 58, sectorul 1, București, cod poștal

., în termen de 15

zile de la înmânarea/comunicarea procesului-verbal de constatare și

sancționare a contravenției, precum și a înștiințării de plată.

Contravenientul poate face plângere împotriva procesului-verbal de

constatare a contravenției și de aplicare a sancțiunii în termen de cel mult 15 zile de la înmânarea/comunicarea acestuia. Plângerea însoțită de copia

procesului-verbal de constatare a contravenției și de aplicare a sancțiunii

se depune în mod alternativ fie la Oficiul Tehnic de Dispozitive Medicale,

cu sediul în localitatea

.., str.

.. nr.

., județul/

sectorul

., fie, după caz, la judecătoria în a cărei circumscripție

a fost săvârșită contravenția.

Prezentul proces-verbal conține

. pagini și a fost întocmit în 3 exemplare, dintre care un exemplar s-a înmânat contravenientului astăzi,

../va fi comunicat contravenientului în termen de cel mult o

lună de la data încheierii.

Agenți constatatori,

Martor,

. Mi s-a înmânat și am primit un exemplar al procesului-verbal.

(numele, prenumele și semnătura contravenientului)

ÎNȘTIINȚARE DE PLATĂ

seria

nr.

..

Pentru debitorul: Numele și prenumele/Denumirea

..,

cu domiciliul/sediul în localitatea

.., str.

.. nr.

,

bl.

, sc.

, et.

, ap.

, județul/sectorul

, CNP

.., posesor al CI/BI/pașaport seria

. nr.

.., eliberată/

eliberat de

.. la data

../înregistrat la registrul

comerțului sub nr.

.., CUI

, reprezentat de dl/dna

., domiciliat(ă) în localitatea

., str.

.

nr.

., bl.

.., sc.

., et.

.., ap.

., posesor/posesoare al/a

CI/BI/pașaport seria

nr.

.., eliberată/eliberat de

.

la data de

.., CNP

.., în calitate de

În baza Procesului-verbal de constatare și sancționare a contravențiilor

seria

. nr.

., încheiat în ziua de

luna

.. anul

.

la

.., sunteți obligat la plata unei amenzi contravenționale în cuantum

de

lei (adică

, pe care urmează să o achitați în

contul de amenzi deschis la

. O copie de pe chitanța de plată

urmează să o trimiteți prin poștă recomandat la sediul Oficiului Tehnic de

Dispozitive Medicale.

În conformitate cu art. 28 alin. (1) și art. 29 din Ordonanța Guvernului

nr. 2/2001, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu

modificările și completările ulterioare, contravenientul poate achita

contravaloarea a jumătate din minimele amenzilor prevăzute în actul normativ,

aplicate astăzi, cumulate, în termen de cel mult 48 de ore de la data

înmânării/comunicării procesului-verbal și a înștiințării de plată,

respectiv suma de

lei (adică

. O copie de pe

chitanță va fi predată agentului constatator sau se va trimite prin poștă

recomandat la sediul Oficiului Tehnic de Dispozitive Medicale, așa cum este

identificat în prezentul proces-verbal.

În situația în care nu achitați amenda în termen de 15 zile de la data

înmânării/comunicării procesului-verbal însoțit de prezenta înștiințare de

plată, acesta devine titlu executoriu fără nicio altă formalitate și se

supune executării silite în condițiile legii.

Agenți constatatori

.. Mi s-a înmânat și am primit un exemplar al înștiințării de plată.

.. (numele, prenumele și semnătura contravenientului)

Anexa 2

CARACTERISTICI DE TIPĂRIRE Denumire: Proces-verbal de constatare și sancționare a contravenției seria

. nr.

.. Caracteristici tehnice: - fiecare formular de proces-verbal are 3 pagini și se tipărește, pe față, în 3 exemplare; - hârtie autocopiativă de culoare galbenă, scris cu cerneală de culoare albastră; - format A4; - numerotare: cerneală specială de culoare roșie; - sistem de înscriere propriu: seria

.. nr.

.; - formularele se leagă în blocuri lipite a câte 50 de seturi de procese-verbale, blocul conținând în total 150 de file.