ORDIN nr. 183/2024

Văzând Referatul de aprobare nr. AR 1.040 din 22 ianuarie 2024 al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale din cadrul Ministerului Sănătății,

având în vedere prevederile art. 5 lit. f), art. 16 alin. (1) lit. b) și ale art. 804 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Ordinul ministrului sănătății nr. 63/2024 privind reglementarea metodologiei de monitorizare a prescrierii și eliberării la nivel național a medicamentelor din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 41 din 17 ianuarie 2024, se modifică după cum urmează: 1.

La articolul 3, alineatul (3) se modifică și va avea următorul cuprins:

(3) Prin excepție de la prevederile alin. (1), farmaciștii care își desfășoară activitatea în unități farmaceutice autorizate, în situații de urgență medicală, pot elibera medicamente din categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic a căror denumire comună internațională este marcată cu semnul «*» în anexa nr. 1 la prezentul ordin, în lipsa unei prescripții medicale, în cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore, doză calculată în acord cu modul de administrare prevăzut în rezumatul caracteristicilor produsului. Doza de urgență poate fi eliberată o singură dată în cursul unui tratament pentru un pacient, în baza declarației al cărei model este prevăzut în anexa nr. 3 care face parte integrantă din prezentul ordin.

2. Articolul 7 se modifică și va avea următorul cuprins:

Articolul 7

Lista denumirilor comune internaționale prevăzute în anexa nr. 1 se actualizează periodic de către Ministerul Sănătății, la propunerea ANMDMR, în acord cu actualizarea Nomenclatorului medicamentelor de uz uman.

3. Anexa nr. 1 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin.

4. Anexa nr. 3 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al Românei, Partea I.

p.

București, 22 ianuarie 2024.

Nr. 183.

Anexa nr. 1 (Anexa nr. 1 la Ordinul nr. 63/2024 )

LISTA

denumirilor comune internaționale din

categoria antibiotice și antifungice de uz sistemic

Nr. crt.

Denumirea comună internațională 1

AMIKACINUM 2

AMOXICILLINUM* 3

AMOXICILLINUM

ACIDUM CLAVULANICUM* 4

AMPICILLINUM* 5

AMPICILLINUM

SULBACTAM 6

AZITHROMYCINUM 7

AZTREONAM 8

BENZATHINI BENZYLPENICILLINUM 9

BENZYLPENICILLINUM 10

CEFACLORUM 11

CEFADROXILUM* 12

CEFALEXINUM* 13

CEFAZOLINUM 14

CEFEPIMUM 15

CEFIXIMUM 16

CEFOPERAZONUM 17

CEFOTAXIMUM 18

CEFPODOXIMUM 19

CEFTAROLINUM FOSMIL 20

CEFTAZIDIMUM 21

CEFTRIAXONUM 22

CEFUROXIMUM 23

CHLORAMPHENICOLUM* 24

CIPROFLOXACINUM 25

CLARITHROMYCINUM* 26

CLINDAMYCINUM* 27

COLISTIMETAT DE SODIU 28

COLISTINUM 29

COMBINAȚII (CEFOPERAZONUM

SULBACTAMUM) 30

COMBINAȚII (CEFTAZIDIMUM

AVIBACTAMUM) 31

COMBINAȚII (CEFTOLOZANUM

TAZOBACTAMUM) 32

CYCLOSERINUM 33

DALBAVANCINUM 34

DAPTOMYCINUM 35

DOXYCYCLINUM* 36

ERAVACICLINUM 37

ERTAPENEMUM 38

ERYTHROMYCINUM* 39

FIDAXOMICINUM 40

FOSFOMYCINUM 41

GENTAMICINUM 42

IMIPENEMUM

CILASTATINUM 43

IMIPENEMUM

CILASTATINUM

RELEBACTAMUM 44

KANAMYCINUM 45

LEVOFLOXACINUM 46

LINEZOLIDUM 47

MEROPENEMUM 48

METRONIDAZOLUM i.v. 49

METRONIDAZOLUM oral* 50

MINOCYCLINUM 51

MOXIFLOXACINUM 52

NITROFURANTOINUM* 53

NITROXOLINUM 54

NORFLOXACINUM 55

OFLOXACINUM 56

OXACILLINUM* 57

PEFLOXACINUM 58

PHENOXYMETHYLPENICILLINUM* 59

PIPERACILLINUM

TAZOBACTAMUM 60

RIFAMPICINUM 61

RIFAXIMINUM 62

SPIRAMYCINUM 63

STREPTOMYCINUM 64

SULFAFURAZOLUM* 65

SULFAMETHOXAZOLUM

TRIMETHOPRIMUM* 66

SULTAMICILLINUM* 67

TEICOPLANINUM 68

TETRACYCLINUM* 69

TIGECYCLINUM 70

TINIDAZOLUM* 71

TOBRAMYCINUM 72

VANCOMYCINUM 73

NYSTATINUM* 74

AMPHOTERICINUM B 75

FLUCONAZOLUM 76

ITRACONAZOLUM 77

VORICONAZOLUM 78

POSACONAZOLUM 79

ISAVUCONAZOLUM 80

CASPOFUNGINUM 81

ANIDULAFUNGINUM 82

MICAFUNGINUM

Anexa nr. 2 (Anexa nr. 3 la Ordinul nr. 63/2024 )

DECLARAȚIE

Sub sancțiunile aplicate faptei de fals în declarații prevăzute de Legea nr. 286/2009 privind Codul penal, cu modificările și completările ulterioare, subsemnatul/subsemnata, ……

….., domiciliat(ă) în ……

…, str. ……

nr. …., bl. …, sc. …, ap. …, județul/sectorul …

.., legitimat(ă) cu B.I./C.I. seria

.… nr.

…, CNP …

.., declar pe propria răspundere că nu am ridicat din altă unitate farmaceutică cantitatea maximă aferentă dozei pe 48 de ore de medicament

.., în cursul acestui tratament.

Data

..

Semnătura pacientului/aparținătorului

.