ORDIN nr. 563/2013

Văzând Referatul de aprobare al Direcției farmaceutice și dispozitive medicale nr. E.N. 4.273/2013, având în vedere prevederile art. 210 alin. (1) lit. k) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății emite următorul ordin:

Articolul I

Ordinul ministrului sănătății nr. 1.275/2011 privind aprobarea listelor și prețurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naționale de sănătate și a metodologiei de calcul al acestora, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I nr. 609 și 609 bis din 30 august 2011, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1.

Articolul 2 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 2. - (1) Se aprobă Lista denumirilor comerciale și a prețurilor de decontare a medicamentelor care se acordă bolnavilor cuprinși în cadrul programelor naționale de sănătate, corespunzătoare denumirilor comune internaționale (DCI) cuprinse în secțiunea C2 a sublistei C din anexa la Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală în sistemul asigurărilor sociale de sănătate, cu modificările și completările ulterioare, prevăzută în anexa nr. 2.

(2) Lista prevăzută la alin. (1) se actualizează bilunar."

2. În anexa nr. 1, la articolul 1, după alineatul (3) se introduc două noi alineate, alineatele (4) și (5), cu următorul cuprins: "(4) În cazul inițierii sau menținerii unui tratament cu medicamente de referință având denumirea comună internațională Imatinibum, pentru adulții cu leucemie granulocitară cronică cu cromozom Philadelphia pozitiv (LGC Ph

recent diagnosticată la care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat un tratament de prima linie, pentru adulții cu leucemie granulocitară cronică cu cromozom Philadelphia pozitiv (LGC Ph

în faza cronică, după eșecul tratamentului cu alfa-interferon sau în faza accelerată și pentru adulții care urmează tratamentul cu medicamentul de referință și au atins răspunsul hematologic complet și care au obținut, în condițiile legii, aprobarea comisiilor de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru medicamentul de referință, prețul cu amănuntul maximal cu TVA, calculat pe unitatea terapeutică, devine preț de decontare.

(5) În cazul menținerii unui tratament cu medicamente de referință având denumirea comună internațională Imatinibum, pentru adulții cu tumori stromale gastro-intestinale și care au obținut aprobarea comisiilor de la nivelul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate pentru medicamentul de referință, prețul cu amănuntul maximal cu TVA, calculat pe unitatea terapeutică, devine preț de decontare."

3. În anexa nr. 1, articolul 3 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 3. - În cazul inițierii sau menținerii unui tratament cu medicamente imunosupresoare pentru bolnavii în status posttransplant, în condițiile legii, prețul cu amănuntul maximal cu TVA, calculat pe unitatea terapeutică, devine preț de decontare." 4. Anexa nr. 2 se modifică și se înlocuiește cu anexa*) care face parte integrantă din prezentul ordin. _________

Notă

*) Anexa se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 247 bis, care se poate achiziționa de la Centrul pentru relații cu publicul al Regiei Autonome "Monitorul Oficial", București, șos. Panduri nr. 1.

5. La anexa nr. 3, după poziția nr. 75 se introduce o nouă poziție, poziția nr. 76, cu următorul cuprins: *Font 7* "Nr.

crt.

Cod

medica- ment

Cod

ATC

Denumirea

comună

internați- onală

Denumi- rea

comer- cială

Forma

farma- ceutică

Concen- trația

Dețină- tor

APP

Țara

dețină- tor

APP

Amba- laj

Canti

tatea

U.T/

amb.

Preț cu

ridi- cata/

ambalaj

fără

TVA

Preț cu

ridi- cata

maximal

/U.T.

fără

TVA

Preț cu

ridi- cata de

decon- tare/

U.T.

Preț cu

amănun- tul

maxi- mal/

ambalaj

cu TVA

Preț cu

amănun- tul

maxi- mal/

U.T.

cu TVA

Preț de

decon- tare/

U.T.

cu TVA

76. W13381003

B02BB01

FIBRINOGEN

UMAN

HAEMO- COMPLET-

TA

NP 1 g

pulb.

pt.sol.

inj./

perf.

1 g

CSL

BEHRING

GMBH

Germania

Cutie

x 1

flacon

din

sticlă

inco- loră

cu

pulb.

pt.

sol.

inj/

perf.

1

1302,70

1302,70

1302,70

1458,09

1458,09

1458,09"

6. La anexa nr. 4, poziția nr. 4 se abrogă.

Articolul II

Prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 mai 2013.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

București, 23 aprilie 2013.

Nr. 563. _________