ORDIN nr. 547/2003

Având în vedere: - prevederile art. 23 din Normele metodologice privind desemnarea și notificarea naționala a laboratoarelor de încercări, precum și a organismelor de certificare și de inspecție care realizează evaluarea conformității produselor din domeniile reglementate prevăzute în Legea nr. 608/2001 privind evaluarea conformității produselor, aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 487/2002; - Referatul de aprobare al Direcției aparatura medicală, contractare și derulare credite externe nr. DB 5.090/2003, în temeiul art. 43 alin. (2) din Hotărârea Guvernului nr. 190/2003 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piața și de utilizare a dispozitivelor medicale și al Hotărârii Guvernului nr. 22/2001 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății și Familiei, cu modificările și completările ulterioare, ministrul sănătății și familiei emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Normele metodologice privind desemnarea organismelor care realizează evaluarea conformității dispozitivelor medicale, prevăzute în anexa nr. 1.

Articolul 2

(1) Se constituie Comisia de desemnare a organismelor care realizează evaluarea conformității dispozitivelor medicale, denumita în continuare Comisia de desemnare, care funcționează în cadrul Direcției aparatura medicală, contractare și derulare credite externe.

(2) Regulamentul de organizare și funcționare a Comisiei de desemnare este prevăzut în anexa nr. 2.

(3) Componenta nominală a Comisiei de desemnare se aproba prin ordin al ministrului sănătății și familiei, în termen de 15 zile de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.

Articolul 3

Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 4

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

București, 4 iunie 2003.

Nr. 547.

Anexa 1

NORMA 04/06/2003

Anexa 2

REGULAMENT 04/06/2003