ORDIN nr. 1344/2007

În conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, ale art. 6 și ale art. 8 alin. (1) din Legea nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, republicată, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, văzând Referatul de aprobare al Autorității de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice nr. E.N. 8.133 din 31 iulie 2007, ministrul sănătății publice emite următorul ordin:

Articolul I

Ordinul ministrului sănătății nr. 1.448/2005 privind categoriile de produse cosmetice și listele cuprinzând substanțele ce pot fi utilizate în compoziția produselor cosmetice, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 71 și 71 bis din 26 ianuarie 2006, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La anexa III, Partea 1 "Substanțele care pot fi folosite numai în anumite condiții și limite de admisibilitate" se completează după cum urmează:

a) după poziția 97, se introduc patru noi poziții, pozițiile 98-101, cu următorul cuprins:

┌────┬───────────────┬───────────────────────────────────────────┬─────────────┐ │Nr. │ Denumirea │

Restricții │Condițiile de│ │crt.│ Substanța/INCI├────────┬────────┬─────────────────────────│folosire și │ │ │ │Domeniul│Concen │ Alte limitări și │precauțiile │ │ │ │ de │trația │

exigențe │care trebuie │ │ │ │aplicare│maximă │ │menționate pe│ │ │ │ │admisă │ │etichetă │ │ │ │ │ în │ │ │ │ │ │ │produ │ │ │ │ │ │ │sul │ │ │ │ │ │ │cosme │ │ │ │ │ │ │tic │ │ │ │ │ │ │finit │ │ │ ├────┼───────────────┼────────┼────────┼─────────────────────────┼─────────────┤ │0 │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ ├────┼───────────────┼────────┼────────┼─────────────────────────┼─────────────┤ │"98.│ Acid sali │a) Pro │a) 3,0% │A nu se utiliza în prepa-│ A nu se │ │ │ cilic*1) │duse │b) 2,0% │ratele pentru copiii │ utiliza la │ │ │ CAS nr. │pentru │ │sub 3 ani, cu excepția │ copiii sub │ │ │ 69-72-7 │îngriji │ │șampoanelor. │ 3 ani*2). │ │ │ │rea │ │În alte scopuri decât │ │ │ │ │părului,│ │pentru a inhiba │ │ │ │ │care se │ │dezvoltarea microorga- │ │ │ │ │îndepăr-│ │nismelor în produs. │ │ │ │ │tează │ │Acest scop trebuie să │ │ │ │ │prin │ │reiasă clar din │ │ │ │ │clătire │ │prezentarea produsului. │ │ │ │ │b) Alte │ │ │ │ │ │ │produse │ │ │ │ ├────┼───────────────┼────────┼────────┼─────────────────────────┼─────────────┤ │99. │ Sulfiți și │a) Pro │a) 0,67%│În alte scopuri decât │ │ │ │ bisulfiți │duse │exprimat│pentru a inhiba │ │ │ │ anorganici*3) │oxidante│în SO(2)│dezvoltarea │ │ │ │ │pentru │liber │microorganismelor în │ │ │ │ │vopsirea│b) 6,7% │produs. │ │ │ │ │părului │exprimat│Acest scop trebuie să │ │ │ │ │b) Pro │în SO(2)│reiasă clar din │ │ │ │ │duse │liber │prezentarea produsului. │ │ │ │ │pentru │c) 0,45%│ │ │ │ │ │îndrepta│exprimat│ │ │ │ │ │rea │în SO(2)│ │ │ │ │ │părului │liber │ │ │ │ │ │c) Pro │d) 0,40%│ │ │ │ │ │duse │exprimat│ │ │ │ │ │autobron│în SO(2)│ │ │ │ │ │zante │liber │ │ │ │ │ │pentru │ │ │ │ │ │ │față │ │ │ │ │ │ │d) Alte │ │ │ │ │ │ │produse │ │ │ │ │ │ │autobron│ │ │ │ │ │ │zante │ │ │ │ ├────┼───────────────┼────────┼────────┼─────────────────────────┼─────────────┤ │100.│ Triclorcarban │Produse │1,5% │Criterii de puritate: │ │ │ │ *4) │care se │ │3,3',4,4'-Tetraclor- │ │ │ │ (CAS nr. │îndepăr │ │azobenzen ≤ 1 ppm │ │ │ │ 101-20-2) │tează │ │3,3',4,4'-Tetraclor- │ │ │ │ │prin │ │azoxibenzen ≤ 1 ppm │ │ │ │ │clătire │ │ │ │ ├────┼───────────────┼────────┼────────┼─────────────────────────┼─────────────┤ │101.│ Piritionat de │Produse │0,1% │În alte scopuri decât │ │ │ │ zinc*5) CAS │care nu │ │pentru a inhiba │ │ │ │ nr. │se │ │dezvoltarea │ │ │ │ 13463-41-7 │îndepăr │ │microorganismelor │ │ │ │ │tează │ │în produs. │ │ │ │ │prin │ │Acest scop trebuie să │ │ │ │ │clătire │ │reiasă clar din │ │ │ │ │ │ │prezentarea produsului. │ │ └────┴───────────────┴────────┴────────┴─────────────────────────┴─────────────┘ ─────────── *1) Drept conservant, a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziția nr. 3. *2) Numai pentru produsele care ar putea fi utilizate la copiii sub 3 ani și care rămân în contact prelungit cu pielea. *3) Drept conservant, a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziția nr. 9. *4) Drept conservant, a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziția nr. 23. *5) Drept conservant, a se vedea anexa nr. VI, Partea 1, poziția nr. 8." 2. La anexa IV, Partea 1 "Lista coloranților admiși (1)", în coloana Nr. Index culoare se abrogă poziția 45425. 3. La anexa VI, Partea 1 "Lista conservanților admiși" se modifică și se completează după cum urmează:

a) la coloana 2 "Substanța" se elimină simbolul "

" pentru pozițiile 1, 2, 4, 7, 12, 14, 18, 19, 21, 22, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 32, 33, 35, 37, 42 și 47 și se adaugă simbolul "

" pentru poziția 43;

b) Poziția 1 se modifică după cum urmează:

- coloana 2 "Substanța" va avea următorul cuprins: "Acid benzoic (CAS nr. 65-85-0) și sarea sa de sodiu (CAS nr. 532-32-1)"; - coloana 3 "Concentrația maximă admisă" va avea următorul cuprins: "Produse care se îndepărtează prin clătire, cu excepția produselor pentru igiena orală: 2,5% (acid); Produse pentru igiena orală: 1,7% (acid); Produse care nu se îndepărtează prin clătire: 0,5% (acid)";

c) după poziția 1 se introduce o nouă poziție, poziția 1a, cu următorul cuprins:

Nr.

COLIPA

Substanța

Concentrația

maximă

admisă

Limitări

și

cerințe

Condițiile de folosi

re și precauțiile

care trebuie mențio

nate pe etichetă

0

1

2

3

4

5

"1a

Săruri ale acidului

benzoic, altele decât

cele cuprinse la

poziția 1, și esterii

acidului benzoic

0,5% (acid)"

d) la poziția 8, coloana 3 "Concentrația maximă admisă" va avea următorul cuprins: "Produse destinate îngrijirii părului: 1,0%; Alte produse: 0,5%";

e) poziția 10 se abrogă;

f) poziția 36 se abrogă;

g) poziția 56 se modifică după cum urmează:

- coloana 3 "Concentrația maximă admisă" va avea următorul cuprins: "a) Produse care nu se îndepărtează prin clătire: 0,02%; b) produse care nu se îndepărtează prin clătire: 0,01%, cu excepția deodorantelor/antiperspirantelor: 0,0075%"; - coloana 4 "Limitări și cerințe" va avea următorul cuprins: "A nu se utiliza în produse pentru îngrijirea orală și a buzelor; a) A nu se utiliza în preparatele pentru copiii sub 3 ani, cu excepția produselor pentru baie/gelurilor de duș și șampoanelor; b) A nu se utiliza în loțiuni și creme de corp*). A nu se utiliza în preparatele pentru copiii sub 3 ani."; - coloana 5 "Condițiile de folosire și precauțiile care trebuie menționate pe etichetă" va avea următorul cuprins:

a) "A nu se utiliza la copiii sub 3 ani" **); b) "A nu se utiliza la copiii sub 3 ani"

; NOTĂ:

Notă

*) Se referă la orice produs destinat aplicării pe o suprafață mare a corpului;

Notă

**) Numai pentru produse, altele decât produsele pentru baie/geluri de duș și șampoane, care ar putea fi folosite pentru copiii sub 3 ani;

Notă

Numai pentru produsele care ar putea fi folosite pentru copiii sub 3 ani.

Articolul II

Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice și autoritățile de sănătate publică județene și a municipiului București vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul III

Dispozițiile art. I pct. 1 și pct. 3 lit. a), b), c), d) și f) intră în vigoare la data de 23 martie 2008 și dispozițiile art. I pct. 2 și pct. 3 lit. e) și g) intră în vigoare la data de 18 octombrie 2008.

Articolul IV

Prezentul ordin transpune prevederile Directivei Comisiei 2007/17/CE pentru amendarea Directivei Consiliului 76/768/CEE, publicată în Jurnalul Oficial al Comunității Europene nr. L 82 din 23 martie 2007, și ale Directivei Comisiei 2007/22/CE pentru amendarea Directivei Consiliului 76/768/CEE, publicată în Jurnalul Oficial al Comunității Europene nr. L 101 din 18 aprilie 2007.

Articolul V

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

București, 31 iulie 2007.

Nr. 1.344.