ORDIN nr. 291/2007

În conformitate cu prevederile art. 6 lit. f) pct. 1 din titlul I "Sănătatea publică" al Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. III. din Legea nr. 469/2006 pentru modificarea și completarea Legii nr. 178/2000 privind produsele cosmetice, în temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, văzând Referatul de aprobare al Autorității de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice nr. E.N. 1.409/2007, ministrul sănătății publice emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Procedura de notificare a produselor cosmetice de uz uman care sunt puse pe piață pe teritoriul României.

Articolul 2

Înainte de prima plasare pe piața Comunității Europene, un produs cosmetic se notifică în România, în următoarele condiții:

a) este fabricat în România;

b) este importat în România din țări terțe, care nu sunt membre ale Comunității Europene, și informațiile nu au fost notificate autorităților competente din alte state membre ale Comunității Europene.

Articolul 3

(1) Producătorul, importatorul sau reprezentantul autorizat al producătorului extern transmite Autorității de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice, în formă scrisă și electronică, formularul de notificare prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

(2) Producătorul, importatorul sau reprezentantul autorizat al producătorului extern este obligat să notifice Autorității de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice, în formă scrisă și electronică, încetarea fabricării/importului, precum și orice modificări ale datelor cuprinse în anexă, în termen de 30 de zile de la data la care acestea au survenit.

(3) Ministerul Sănătății Publice publică formularul electronic de notificare pe site-ul oficial al instituției.

Articolul 4

(1) Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice evaluează conformitatea documentației transmise electronic.

(2) În urma evaluării prevăzute la alin. (1), produsul cosmetic notificat va fi inclus pe lista produselor cosmetice notificate, care este adusă la cunoștința celor interesați prin publicarea pe site-ul oficial al instituției.

Articolul 5

Produsele cosmetice aflate pe piață trebuie renotificate, în conformitate cu prevederile art. 2, în termen de 3 luni de la data intrării în vigoare a prezentului ordin.

Articolul 6

Autoritatea de Sănătate Publică din cadrul Ministerului Sănătății Publice, precum și producătorii, importatorii și reprezentanții autorizați ai producătorului extern vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 7

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abrogă Ordinul ministrului sănătății nr. 287/2005 privind aprobarea Procedurii de notificare a produselor cosmetice de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 299 din 11 aprilie 2005.

Articolul 8

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

București, 12 februarie 2007.

Nr. 291.

Anexa

FORMULAR DE NOTIFICARE 1. TIP DE NOTIFICARE A PRODUSULUI COSMETIC [] Prima notificare [] Notificarea oricăror modificări ale datelor [] Notificare de încetare a fabricării/importului 2. DATE DESPRE NOTIFICATOR (numele, adresa, telefon, fax, adresa electronică, numărul de înregistrare la registrul comerțului) [] Producător

.. [] Importator

.. [] Reprezentant autorizat al producătorului extern

. 3. DATE DESPRE PRODUSUL COSMETIC [] Denumirea comercială [] Funcția de produs cosmetic Creme, emulsii, loțiuni, geluri și uleiuri pentru piele (mâini, față, picioare etc.) [] Măști pentru față (cu excepția produselor care acționează ca abrazive superficiale ale pielii pe cale chimică) [] Baze nuanțatoare (lichide, paste, pudre etc.) [] Pudre de machiaj, pudre după baie, pudre igienice etc. [] Săpunuri de toaletă, săpunuri deodorante etc. [] Parfumuri, ape de toaletă, ape de colonie etc. [] Preparate pentru baie și duș (săruri, spume, uleiuri, geluri etc.) [] Depilatoare [] Deodorante și antiperspirante [] Produse pentru îngrijirea părului: - nuanțatoare și decolorante; [] - produse pentru ondulare, îndreptare și fixare [] - produse pentru aranjare (decorare); [] - produse pentru curățare (loțiuni, pudre, șampoane etc.); [] - produse de condiționare (loțiuni, creme, uleiuri etc.); [] - produse de coafare (loțiuni, lacuri, briantine etc.) [] Produse pentru ras (creme, spume, loțiuni etc.). [] Produse pentru machiaj și îndepărtarea acestuia de pe față și ochi [] Produse destinate aplicării pe buze [] Produse pentru îngrijirea dinților și a gurii [] Produse pentru îngrijirea unghiilor și decorarea lor [] Produse pentru igiena intimă externă [] Produse pentru băi de soare (plajă) [] Produse pentru bronzare fără soare [] Produse de albire a pielii [] Produse antirid [] [] Adresa la care se află dosarul produsului cosmetic 4. ȚARA DE ORIGINE PENTRU PRODUSUL COSMETIC FABRICAT ÎN AFARA TERITORIULUI COMUNITĂȚII EUROPENE 5. DECLAR PE PROPRIA RĂSPUNDERE CĂ: [] datele și informațiile de mai sus sunt corecte; [] îmi asum responsabilitatea conformității produselor cosmetice fabricate/importate cu prevederile legale în vigoare; [] produsul nu a mai fost notificat pe teritoriul Comunității Europene. Numele: Semnătura: Data: