ORDIN nr. 1807/2006

ORDIN nr. 1.807 din 29 decembrie 2006 privind aprobarea Normelor pentru aplicarea unor prevederi ale Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane

Intrare în vigoare 24 ianuarie 2007

Având în vedere: - prevederile Legii nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare; - Ordonanța Guvernului nr. 125/1998 privind înființarea, organizarea și funcționarea Agenției Naționale a Medicamentului, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 594/2002, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice,

vazand Referatul de aprobare al Direcției farmaceutice nr. E.N. 8.501 din 29 decembrie 2006,

ministrul sănătății publice emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Normele pentru aplicarea unor prevederi ale Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane, potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

La data intrării în vigoare a prezentului ordin se abroga Ordinul ministrului sănătății nr. 1.063/2003 pentru aprobarea Normelor privind stabilirea criteriilor pentru desemnarea unui medicament ca medicament orfan și a modului de autorizare de punere pe piața a acestuia, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 874 din 9 decembrie 2003.

Articolul 3 — Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. *

Prezentul ordin creează cadrul pentru aplicarea Regulamentului nr. 141/2000/CE al Parlamentului European și Consiliului din 16 decembrie 1999 privind medicamentele orfane (OJ L 18 din 22 ianuarie 2000, p. 1-5).

=====
Ministrul sănătății publice,
Gheorghe Eugen Nicolaescu

București, 29 decembrie 2006.

Nr. 1.807.

ANEXĂ

NORME pentru aplicarea unor prevederi ale

Regulamentului nr. 141/2000/CE privind medicamentele orfane

Alte acte din Monitorul Oficial din data de 24 ianuarie 2007