NORMĂ nr. 0/2008

Capitolul I – Constituirea Rezervei Ministerului Sănătății Publice

Articolul 1

(1) Constituirea Rezervei Ministerului Sănătății Publice se realizează pe baza nomenclatorului de produse și bunuri cuprins în anexa nr. 2.

(2) Sortimentele de produse și bunuri, precum și cantitățile prevăzute în nomenclatorul cuprins în anexa nr. 2 pot fi modificate prin ordin al ministrului sănătății publice.

Articolul 2

Procurarea de produse și bunuri în Rezerva Ministerului Sănătății Publice se realizează cu respectarea dispozițiilor legale privind achizițiile publice, în limita fondurilor aprobate Ministerului Sănătății Publice cu această destinație.

Capitolul II – Păstrarea și utilizarea produselor și bunurilor din Rezerva Ministerului Sănătății Publice

Articolul 3

(1) Pentru depozitarea și conservarea produselor și bunurilor din rezervă, Ministerul Sănătății Publice poate încheia contracte de prestări de servicii în condițiile legii.

(2) Pentru produsele și bunurile din Rezerva Ministerului Sănătății Publice existente la nivelul unităților sanitare, depozitarea și conservarea se asigură de către conducerea acestora.

Articolul 4

Spațiile destinate depozitării produselor și bunurilor din Rezerva Ministerului Sănătății Publice trebuie să fie amenajate și trebuie să prezinte garanții pentru o bună conservare și securitate.

Articolul 5

(1) În cazul unităților sanitare care dețin stocuri de produse și bunuri din Rezerva Ministerului Sănătății Publice și care au obligația de a asigura depozitarea și conservarea acestora, depozitarea se face în încăperi separate de încăperile în care sunt păstrate produsele acestor unități.

(2) În situația în care volumul produselor și bunurilor din Rezerva Ministerului Sănătății Publice este redus și nu se justifică repartizarea unui spațiu de depozitare separat, aceste produse și bunuri pot fi depozitate în același spațiu cu produsele unității respective, dar în zone special amenajate, corespunzătoare din punctul de vedere al depozitării, conservării și manipulării.

(3) Conducerile unităților sanitare care dețin stocuri de produse și bunuri din Rezerva Ministerului Sănătății Publice asigură gestionarea lor prin persoane desemnate, numite prin decizia managerului.

Articolul 6

(1) Pentru medicamente, seruri, vaccinuri și alte materiale specifice, unitățile depozitare aplică dispozițiile legale privind pierderile materiale produse în timpul depozitării, manipulării și transportului.

(2) Documentația legală privind perisabilitățile se întocmește de unitatea depozitară, după caz.

(3) Un exemplar al documentației prevăzute la alin. (2) este transmis la Ministerul Sănătății Publice - Direcția generală politici, strategii și managementul calității în sănătate, care o analizează și o prezintă ministrului sănătății publice spre aprobare.

Capitolul III – Scoaterea produselor din Rezerva Ministerului Sănătății Publice

Articolul 7

(1) Unitatea depozitară are obligația de a conduce evidența termenelor de valabilitate a tuturor produselor din rezervă, transmițând Ministerului Sănătății Publice - Direcția generală politici, strategii și managementul calității în sănătate produsele și cantitățile din rezervă al căror termen de valabilitate expiră în următoarele 10 luni.

(2) Situația termenelor de valabilitate a produselor păstrate, avizată de autoritatea de sănătate publică în cazul unităților sanitare, este transmisă lunar, până la data de 5 a lunii curente pentru luna precedentă.

(3) Situația termenelor de valabilitate pentru produsele păstrate sterile, avizată de autoritatea de sănătate publică în cazul unităților sanitare, se transmite de unitatea depozitară trimestrial, până la data de 10 a lunii curente pentru trimestrul încheiat, la Ministerul Sănătății Publice - Direcția generală politici, strategii și managementul calității în sănătate.

(4) Prevederile alin. (1) și (2) se aplică în mod corespunzător și de unitățile sanitare care dețin produse din Rezerva Ministerului Sănătății Publice.

(5) Pe baza situațiilor transmise în conformitate cu dispozițiile alin. (2) și (3) și având în vedere necesarul transmis de autoritățile de sănătate publică pentru situațiile care necesită intervenții medicale datorită producerii unor situații speciale, Direcția generală politici, strategii și managementul calității în sănătate propune produsele și bunurile care urmează a fi scoase din Rezerva Ministerului Sănătății Publice prin ordin al ministrului sănătății publice.

Articolul 8

(1) Scoaterea produselor din Rezerva Ministerului Sănătății Publice se poate efectua în următoarele situații:

a) asigurarea produselor necesare pentru intervențiile medicale necesare în situații speciale;

b) existența în stocurile rezervei a unor cantități de produse al căror termen de valabilitate expiră în următoarele 10 luni;

c) existența în stocurile rezervei a unor cantități de produse al căror termen de valabilitate depășește următoarele 10 luni, dar care au utilizare restrânsă datorită progresului terapeutic și/sau un rulaj al stocurilor scăzut;

d) acordarea unor ajutoare umanitare.

(2) Scoaterea produselor din Rezerva Ministerului Sănătății Publice în situațiile prevăzute la alin. (1) lit. a)-c) se aprobă prin ordin al ministrului sănătății publice, iar scoaterea produselor în cazul prevăzut la alin. (1) lit. d) se aprobă prin hotărâre a Guvernului.

Articolul 9

(1) Produsele și bunurile scoase din Rezerva Ministerului Sănătății Publice, aflate la unitatea depozitară, sunt transferate autorităților de sănătate publică sau unităților sanitare, după caz. Produsele transferate pe baza procesuluiverbal de predare-preluare ies din patrimoniul Ministerului Sănătății Publice și se înregistrează în patrimoniul autorităților de sănătate publică sau al unităților sanitare, după caz.

(2) Consumul produselor se înregistrează pe baza documentelor justificative și pe cheltuiala autorității de sănătate publică sau a unității sanitare, după caz.

(3) Produsele și bunurile din Rezerva Ministerului Sănătății Publice existente la unitățile sanitare se scot din rezervă în situațiile prevăzute la art. 8 alin. (1) lit. a)-c) prin ordin al ministrului sănătății publice.

Articolul 10

În cazul unităților sanitare care dețin stocuri de produse din Rezerva Ministerului Sănătății Publice al căror termen de valabilitate a expirat, scoaterea acestora se poate efectua, în condițiile legii, la nivelul acestor unități.

Capitolul IV – Evidența produselor din Rezerva Ministerului Sănătății Publice

Articolul 11

Evidenta produselor din Rezerva Ministerului Sănătății Publice se organizează astfel:

a) la nivelul unităților depozitare - evidența contabilă de gestiune cantitativ-valorică conform legislației în vigoare; acestea întocmesc trimestrial și anual situația stocurilor produselor din Rezerva Ministerului Sănătății Publice, cantitativ și valoric, pe care o transmit Ministerului Sănătății Publice - Direcția generală politici, strategii și managementul calității în sănătate;

b) la nivelul Ministerului Sănătății Publice se organizează și se conduce evidența analitică pe fiecare categorie de bunuri;

c) la nivelul unităților sanitare care dețin produse din Rezerva Ministerului Sănătății Publice se organizează și se conduce evidența analitică pe categorii de bunuri.

Articolul 12

Unitățile depozitare, precum și unitățile sanitare care dețin produse din Rezerva Ministerului Sănătății Publice au obligația de a le inventaria anual, în conformitate cu reglementările legale în vigoare.

Capitolul V – Responsabilități

Articolul 13

Managerii unităților sanitare care dețin produse și bunuri din Rezerva Ministerului Sănătății Publice, precum și conducătorii unităților depozitare, după caz, au obligația:

a) de a asigura gestionarea acestora în conformitate cu dispozițiile prezentului ordin;

b) de a conduce evidența termenelor de valabilitate a acestora și de a le transmite, până la data de 5 a lunii curente pentru luna precedentă, Ministerului Sănătății Publice - Direcția generală politici, strategii și managementul calității în sănătate;

c) de a organiza evidența contabilă de gestiune cantitativ-valorică a produselor și bunurilor primite din Rezerva Ministerului Sănătății Publice;

d) de a transmite Ministerului Sănătății Publice - Direcția generală politici, strategii și managementul calității în sănătate documentația legală privind perisabilitățile rezultate pe perioada depozitării și conservării acestora;

e) de a respecta prevederile cuprinse în prezentul ordin referitoare la modalitatea de scoatere a produselor și bunurilor din Rezerva Ministerului Sănătății Publice.

Articolul 14

Autoritățile de sănătate publică au următoarele obligații:

a) de a verifica unitățile sanitare care dețin stocuri de produse și bunuri din Rezerva Ministerului Sănătății Publice cu privire la respectarea de către managerii acestora a obligațiilor prevăzute la art. 13;

b) de a aviza situațiile transmise de unitățile sanitare care dețin stocuri de produse și bunuri din Rezerva Ministerului Sănătății Publice, în conformitate cu prevederile art. 7 alin. (5), în termen de maximum 24 de ore de la data prezentării acestora;

c) de a întocmi necesarul de produse și bunuri, pe unități sanitare și pe județ, pentru intervenția medicală în situații speciale cu implicații asupra sănătății publice, în termen de maximum 24 de ore de la producerea situației de urgență.