ORDIN nr. 114/2005

În temeiul Ordonanței Guvernului nr. 20/1992 privind activitatea de metrologie, aprobată și modificată prin Legea nr. 11/1994, cu modificările ulterioare, în baza instrucțiunilor de metrologie legală I.M.L. 3-04 "Trasabilitatea rezultatelor masurarilor efectuate cu mijloace de măsurare supuse controlului metrologic legal", aprobate prin Hotărârea Guvernului nr. 862/2004 privind aprobarea instrucțiunilor de metrologie legală, cu modificările ulterioare, și a Hotărârii Guvernului nr. 193/2002 privind organizarea și funcționarea Biroului Roman de Metrologie Legală, cu modificările ulterioare, directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legală emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Norma de metrologie legală NML 063-05 "Aparate pentru măsurarea presiunii arteriale", cuprinsă în anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

Se abroga Norma de metrologie legală NML 3-07-97 "Aparate pentru măsurat presiunea arteriala cu manometre mecanice (Sfigmomanometre mecanice)", aprobată prin Ordinul directorului general al Biroului Roman de Metrologie Legală nr. 42 din 15 mai 1997.

Articolul 3

Unitățile din structura și în subordinea Biroului Roman de Metrologie Legală, precum și laboratoarele autorizate de acesta vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 4 — Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, și va intra în vigoare la data publicării lui. Directorul general al Biroului Roman de Metrologie Legală, Ștefan Ocneanu

București, 14 iunie 2005.

Nr. 114.

Anexa

Norma de metrologie legală NML 063-05 "Aparate pentru măsurarea presiunii arteriale" 1. Domeniu de aplicare 1.1. Prezenta norma de metrologie legală stabilește cerințele pe care trebuie să le îndeplinească la verificările metrologice aparatele mecanice pentru măsurarea presiunii arteriale, denumite și sfigmomanometre neinvazive mecanice, utilizate în masurari efectuate de personalul din cadrul unităților medicale în activități de urmărire a stării de sănătate, diagnosticare sau tratament. 1.2. Sfigmomanometrul mecanic este un aparat utilizat pentru măsurarea neinvaziva a presiunii arteriale, cu ajutorul unei brasarde gonflabile și a unui manometru mecanic (aneroid sau cu coloana de mercur), însoțite de un stetoscop, pentru detectarea sunetelor Korotkov, în regim de presiune lent descrescătoare. 1.3. Prezenta norma de metrologie legală nu se aplică la aparatele de măsurat presiunea arteriala prevăzute cu dispozitive electronice și nici la sfigmomanometrele neinvazive mecanice utilizate de persoane individuale în scop personal. 2. Cerințe metrologice și tehnice 2.1. Sfigmomanometrele nu trebuie să prezinte deficiente de aspect sau defectiuni evidente, care să împiedice buna funcționare. 2.2. La o temperatura ambianta cuprinsă între 15°C și 25°C și o umiditate relativă cuprinsă între 20% și 85%, pentru presiuni crescatoare și descrescătoare, eroarea sfigmomanometrului nu trebuie să depășească: ±0,4 kPa (±3 mmHg), la verificarea după reparații, ±0,5 kPa (±4 mmHg), la verificarea periodică, în oricare punct al domeniului de măsurare. 2.3. Etanseitatea sfigmomanometrului trebuie să fie suficient de buna, astfel încât scaparile de aer sa nu producă o scădere de presiune mai mare de 0,5 kPa/min (4 mmHg/min). 2.4. La sfigmomanometrele cu coloana de mercur, mercurul trebuie să prezinte un menisc curat și sa nu conțină bule de aer. 3. Atestarea legalității 3.1. Pot fi supuse verificării metrologice periodice sau după reparare, numai sfigmomanometrele care au fost introduse pe piața și puse în funcțiune conform prevederilor legale. 3.2. La verificările metrologice periodice și după reparare, sfigmomanometrele trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 2 din prezenta norma. Pentru acestea se eliberează buletin de verificare cu mențiunea "admis" și li se aplică marcajele metrologice de verificare. 3.3. Sfigmomanometrele care nu îndeplinesc una sau mai multe cerințe din prezenta norma sunt nelegale. Pentru acestea se eliberează buletin de verificare cu mențiunea "respins" și specificarea cerințelor la care nu au corespuns.