NORMĂ nr. 0/2003

Articolul 1

(1) Prevederile prezentei norme sanitare veterinare se aplică colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale veterinare.

(2) Autoritatea veterinara centrala a României nu va autoriza nici un colorant care nu este prevăzut în anexa care face parte integrantă din prezenta norma sanitară veterinara.

(3) În cazul produselor medicinale veterinare nu se va face distincție între colorantii utilizați atât pentru colorarea masei, cat și a suprafeței și colorantii utilizați numai pentru colorarea suprafeței.

Articolul 2

Colorantii admiși în România pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar sunt prevăzuți în anexa la prezenta norma sanitară veterinara, care preia toți colorantii prevăzuți de legislația comunitara.

Articolul 3

Procedura de avizare a colorantilor din import de către autoritatea veterinara centrala a României, prin Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, consta în avizarea fișelor tehnice de import pe baza verificării documentației (certificatul de calitate emis de producător, specificația de calitate și metodologia de control).

Articolul 4

Autoritatea veterinara centrala a României va lua toate măsurile necesare pentru a se asigura ca sunt aplicate metodele de analiza necesare pentru a verifica dacă substantele colorante cuprinse în anexa la prezenta norma sanitară veterinara satisfac criteriile de puritate generale și specifice stabilite în documentațiile tehnice.

Articolul 5

Autoritatea veterinara centrala a României poate aduce modificări anexei la prezenta norma sanitară veterinara ce cuprinde Lista colorantilor care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar, în conformitate cu modificările aduse reglementărilor comunitare în domeniu.

Anexă ----- la norma sanitară veterinara ---------------------------- LISTA COLORANTILOR care pot fi adaugati pentru colorarea produselor medicinale de uz veterinar

Nr. Denumirea

E 100 Curcumin

E 101 Lactoflavin (Riboflavin)

E 102 Tartrazine

E 104 Quinoline yellow (Galben de chinolină)

E 110 Orange yellow S sunset yellow FCF

E 120 Cochineal carminic acid (Acid carminic)

E 122 Azorubine Carmoisine

E 123 Amaranth

E 124 Cochineal Red A Ponceau 4R

E 127 Erythrosine (Eritrozină)

E 131 Patent Blue V

E 132 Indigotin (indigo carmine)

E 140 Chlorophylls (Clorofile)

E 141 Copper complexes of chlorophylls and chlorophyllins (Complecșii cuprului cu clorofile și clorofiline)

E 142 Acid brilliant green BS (Iissamine green)

E 150 Caramel

E 151 Brilliant Black BN, Black PN

E 153 [Carbo medicinalis vegetalis (charcoal)] [Cărbune medicinal vegetal (cărbune)]

E 160 Carotenoids (Carotinoide):

a) Alpha-, beta-, gamma-carotene

b) Bixin, Norbixin (Roucou Annatto)

c) Capsanthin, Capsorubin

d) Lycopene

e) Beta-apo-8' carotenal (C 30)

f) Ethyl ester of beta-apo-8' carotenoic acid (C 30)

E 161 Xanthophylls (Xantofile)

b) Lutein (Luteină)

f) Rhodoxant (Rodoxant)

g) Canthaxanthin (Cantaxantină)

E 162 Beetroot red, betanin

E 163 Anthocyanins (Antocianine)

E 170 Calcium carbonate (Carbonat de calciu)

E 171 Titanium dioxide (Dioxid de titan)

E 172 Iron oxides and hidroxides (Oxizi și hidroxizi de fier)

E 173 Aluminium (Aluminiu)

E 174 Silver (Argint)

E 175 Gold (Aur)

E 129 Allura red AC

E 133 Brilliant blue FCF