ORDIN nr. 103/2004

ORDIN nr. 103 din 4 februarie 2004 privind modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinați utilizării în produsele alimentare pentru consumul uman

Emitent MINISTERUL AGRICULTURII, PĂDURILOR, APELOR ȘI MEDIULUI
Publicare Monitorul Oficial nr. 302 din 6 aprilie 2004
Intrare în vigoare 6 aprilie 2004

În temeiul art. 13 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producției, circulației și comercializării alimentelor, cu modificările și completările ulterioare, al Hotărârii Guvernului nr. 743/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și al Hotărârii Guvernului nr. 739/2003 privind organizarea și funcționarea Ministerului Agriculturii, Pădurilor, Apelor și Mediului, văzând Referatul de aprobare al Direcției generale de sănătate publică și inspecția sanitară de stat nr. OB/653/2004,

ministrul sănătății și ministrul agriculturii, pădurilor, apelor și mediului emit următorul ordin:

Articolul I

Normele privind aditivii alimentari destinați utilizării în produsele alimentare pentru consumul uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 din 3 octombrie 2002, se modifică și se completează potrivit anexei care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Direcția generală sănătate publică și inspecția sanitară de stat din cadrul Ministerului Sănătății și direcțiile de sănătate publică județene și a municipiului București, împreună cu Direcția de producție animală și industrie alimentară și direcțiile pentru agricultură și dezvoltare rurală județene și a municipiului București, vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul III

Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, și va intra în vigoare în termen de 12 luni de la data publicării.

=====
Ministrul sănătății, Ovidiu Brînzan
p.
Ministrul agriculturii, pădurilor, apelor și mediului, Petre Daea,
secretar de stat
Anexa
Articol unic. Anexele la ordinul Ministerului Sănătății și Familiei și al Ministerului Agriculturii, Alimentației și Pădurilor nr. 438/295/2002 se modifică și se completează după cum urmează: 1. La anexa nr. IV la Norme "Lista cu produsele alimentare la care se pot adăuga numai anumiți coloranți autorizați", rândul nr. 20 coloana produse alimentare se va completa și va a vea următorul conținut: "salam, cremwursti, cârnați, mezeluri, pateuri și supe", în loc de "cârnați, pateuri și supe". 2.(a) În Anexa IX la Norme "Lista cu aditivii alimentari general autorizați pentru utilizarea în produsele alimentare" se adaugă aditivul E 949 Hidrogen (b) la punctul 3 din Nota se adaugă E 949 în textul corespunzător simbolului * 3. La Anexa XII la Norme "Lista cu alți aditivi autorizați" se adaugă următoarele: (a) în coloana 3 și 4 la aditivul E 445 esteri glicerici din rășini lemnoase se vor adaugă următoarele:
Băuturi tulburi alcoolice 100 mg/l
Băuturi tulburi alcoolice conținând mai puțin de 15% vol. alcool 100 mg/l (b)se vor adaugă următorii aditivi alimentari:
E 650
Acetat de zinc
Guma de mestecat
1000 mg/kg
E 943 a
E 943 b
E 944
Butan
Izo-butan
Propan
Ulei vegetal pentru pulverizat
tigăile (numai pentru uz
profesional)
Spray pe bază de emulsie apoasa
quantum
satis
4. La Anexa XIII la Norme "Lista cu substanțele suport și solvenții purtători autorizați" se inlocuieste primul rând astfel:
E 1520
Propan 1,2 - diol
(propilen glicol)
Coloranți, emulgatori, antioxidant și
enzime (doza maxima de 1 g/kg în
produsul alimentar)
* Substanțele pot fi de asemenea utilizate în produsele alimentare prevăzute în art. 17 aliniatul 3
5. La Anexa XV la Norme "Criterii specifice de puritate pentru coloranți" din Ordinul M.S.F. și M.A.A.P. nr. 438/295/2002 se va inlocui textul referitor la criteriile specifice de puritate pentru coloranții:
E 160 a (i) amestec de caroteni E 160 a (îi) beta caroten Astfel: E 160 a (i) AMESTEC DE CAROTENI 1. Caroteni din plante
Sinonime
Definiție
Clasa
Index culoare nr.
Einecs
Formula chimica
Masa moleculara
Compoziție
Identificare
A. Spectrometrie
Puritate
Reziduuri de solvenți
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Colorant portocaliu Cl 5
Amestecul de caroteni se obține prin extracția cu
solvent din speciile de plante comestibile, morcovi,
uleiuri vegetale, iarba, lucerna și urzica.
Principiul de colorare de baza consta în carotenoide
din care beta-caritenul reprezintă o parte majoră.
Pot fi prezenți α, ă-caroten și alți pigmenți. Pe
lângă pigmentii de culoare aceasta substanța poate
conține uleiuri, grăsimi și ceara prezente în mod
natural în materia prima
Numai următorii solvenți pot fi utilizați la extrac- ție: acetona, metil-etil-cetona, metanol, etanol,
propanol-2, hexan, (*), diclor-metan și dioxid de
carbon.
Carotenoide
75130
230-636-6
â-caroten;C(40)H(56)
â-caroten: 536,88
Conține minim 5 % caroteni (calculați sub forma de
â-caroten). Pentru produsele obținute prin extracția
uleiurilor vegetale: conținutul este de minim 0,2 %
în grăsimi comestibile.
E^1% 2 500 la cca. 440-457 nm în ciclohexan.
Absorbție maxima în ciclohexan la 440-457 nm și
470-486 nm
Acetona
Metiletilcetona
Metanol
maxim 50 mg/kg separat sau în combinație
Propanol-2
Hexan
Etanol
Diclormetan
maxim 10 mg/kg
Maxim 3 mg/kg
Maxim 5 mg/kg
Maxim 1 mg/kg
Maxim 1 mg/kg
2. Caroteni algali
Definiție
Clasa
Index culoare nr.
Formula chimica
Masa moleculara
Compoziție
Identificare
A. Spectrometrie
Puritate
Tocoferoli naturali
în ulei comestibil
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Carotenii se pot obține de asemenea din algele
Dunaliella salina, care cresc în marile lacuri sărate
situate în Whyalla, sudul Australiei. Beta-carotenul
este extras prin utilizarea unui ulei esențial.
Preparatul este 20-30 % suspensie în ulei comestibil.
Raportul izomerilor trans-cis variază între 50/50
și 71/29.
Principiul major de colorare consta în carotenoide
din care beta-carotenul reprezintă o parte majoră.
Pot fi prezenți alfa-carotenul, luteina, zeaxantinul
și beta-criptocxantinul Pe lângă pigmentii de
colorare, aceasta substanța poate contine uleiuri,
grăsimi și ceruri care sunt prezente în mod natural
în materia prima.
Carotenoide
75130
â-caroten; C(40)H(56)
â-caroten: 536,88
Conținut de caroteni (calculați sub forma de
â-caroten) este de minim 20 %.
1%
E 2 500 la cca. 440-457 rnn în ciciohexan.
1cm
Absorbție maxima în ciciohexan la 448457 și
474-486 nm.
Maxim 0,3 %
Maxim 3 mg/kg
Maxim 5 mg/kg
Maxim 1 mg/kg
Maxim 1 mg/kg
E 160 a (îi) BETA - CAROTEN
1. Beta-caroten
Sinonime
Definiție
Carotenoide
Clasa
Index culoare nr.
Einecs
Denumire chimica
Formula chimica
Masa moleculara
Compoziție
Descriere
Identificare
A. Spectrometrie
Puritate
Cenușa sulfatată
Coloranți auxiliari
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Colorant alimentar portocaliu Cl 5
Prezentele specificății se aplică în mod predominant
la toți izomerii trans-ai â-carotenului împreună cu
mici cantități de alte carotenoide. Preparatele
diluate și stabilizate pot prezenta diferite
proporții de izomeri cis/trans.
40800
230-636-6
â-caroten, â, â-caroten
C(40)H(56)
536,88
Conținut minim 96 % total coloranți (exprimați sub
forma de â-caroten).
1%
E 2 500 la cca. 440-457 nm în ciciohexan.
1cm
Cristale sau pudra cristalina de culoare roșie spre
rosu-maroniu.
Absorbție maxima în ciciohexan la 453-456 nm
Maxim 0,2 %
Alte carotenoide decât â-carotenul maxim 3 % din
coloranții totali
Maxim 3 mg/kg
Maxim 5 mg/kg
Maxim 1 mg/kg
Maxim 1 mg/kg
2. Beta-caroten din Blakeslea trispora
Sinonime
Definiție
Clasa
Index culoare nr.
Einecs
Denumire chimica
Formula chimica
Masa moleculara
Compoziție
Descriere
Identificare
A. Spectrometrie
Puritate
Reziduuri de solvenți
Cenușa sulfatată
Coloranți auxiliari
Arsen
Plumb
Mercur
Cadmiu
Afla toxina B(1)
Micotoxine:
T 2
Ochratoxina
Zearalenona
Microbiologie:
Mucegaiuri
Drojdii
Salmonella
Escherichia coli
Colorant alimentar portocaliu Cl 5
Obținut printr-un proces de fermentație prin
utilizarea unei culturi mixte din forme sexuale
și (-) a tulpinilor naturale a ciupercii Blakeslea
trispora. Beta-carotenul este extras din biomasa cu
acetat de etil și apoi cristalizat. Produsul
cristalizat consta în principal din trans â-caroten.
Datorita procesului natural de fermentație cca. 3 %
din produs consta în amestec de caroteni specifici
produsului.
Carotenoide
40800
230-636-6
â-caroten, â, â-caroten
C(40)H(56)
536,88
Conținut minim 96 % total coloranți (exprimați sub
forma de â-caroten).
1%
E 2 500 la cca. 440-457 nrn în ciclohexan.
1cm
Cristale sau pudra cristalina de culoare roșie spre
rosu-maroniu.
Absorbție maxima în ciclohexan la 453-456 nm
Acetat de etil
Etanol
maxim 0,8 % separat sau în combinație
Maxim 0,2 %
Alte carotenoide decât P-carotenul maxim 3 % din
coloranții totali
Maxim 3 mg/kg
Maxim 5 mg/kg
Maxim 1 mg/kg
Maxim 1 mg/kg
Absent
Absent
Absent
Absent
Maxim 100/g
Maxim 100/g
Absent în 25 g
Absent în 5 g
(*) Benzen maxim 0,05 % v/v
6. La Anexa XVI la Norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" din Ordinul M.S.F. și M.A.A.P. nr. 438/295/2002 se înlocuiește textul referitor la criteriile specifice de puritate pentru îndulcitorii: E 421 manitol (1. manitol, 2. manitol fabricat prin fermentație) E 950 acesulfam K Astfel:
E 421 MANITOL
1. Manitol
Sinonime D-manitol
Definiție Fabricat prin hidrogenarea catalitică a soluțiilor de carbohidrați conținând glucoză și/sau fructoză.
Denumire chimică D-manitol
EINECS 200-711-8
Formula chimică C6H14O6
Masa moleculară 182,2
Compoziție Conținutul de D-manitol este de minim 96% și maxim de 102%, raportat la substanța uscată
Descriere Pudră cristalină albă, inodoră.
Identificare
A. Solubilitate Solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol, practic insolubil în eter.
B. Interval de topire Între 164°C-169°C
C. Cromatografie în strat subțire Test pozitiv
D. Rotație specifică [alfa]20(D) 23° până la
25° (soluție borată).
E. pH Între 5 și 8
La 10 ml soluție 10% g/vol de probă se adaugă 0,5 ml soluție saturată de clorură de potasiu, apoi se măsoară pH-ul.
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 0,3% (105°C, 4 ore)
Zaharuri reducătoare Maxim 0,3%, exprimate în glucoză
Zaharuri totale Maxim 1%, exprimate în glucoză
Cenușa sulfatată Maxim 0,1%
Cloruri Maxim 70 mg/kg
Sulfați Maxim 100 mg/kg
Nichel Maxim 2 mg/kg
Plumb Maxim 1 mg/kg
2. Manitol fabricat prin fermentație
Sinonime D-manitol
Definiție Fabricat prin fermentație discontinuă în condiții aerobice a unei tulpini convenționale a drojdiei Zygosaccharomyces rouxii
Denumire chimică D-manitol
Einecs 200-711-8
Formula chimică C6H14O6
Masa moleculară 182,2
Compoziție Minim 99%, raportat la substanța uscată
Descriere Pudră cristalină albă, inodoră.
Identificare
A. Solubilitate Solubil în apă, foarte puțin solubil în etanol, practic insolubil în eter.
B. Interval de topire Între 164°C - 169°C
C. Cromatografie în strat subțire Test pozitiv
D. Rotație specifică [alfa]20(D) 23° până la
25° (soluție borată).
E. pH Între 5 și 8
La 10 ml soluție 10% g/vol de probă se adaugă 0,5 ml soluție saturată de clorură de potasiu, apoi se măsoară pH-ul.
Puritate
Arabitol Maxim 0,3%
Pierderi la uscare Maxim 0,3% (105°C, 4 ore)
Zaharuri reducătoare Maxim 0,3%, exprimate în glucoză
Zaharuri totale Maxim 1%, exprimate în glucoză
Cenușa sulfatată Maxim 0,1%
Cloruri Maxim 70 mg/kg
Sulfați Maxim 100 mg/kg
Plumb Maxim 1 mg/kg
Bacterii aerobe mezofile Maxim 103/g
Coliformi Absent în 10 g.
Salmonella Absent în 10 g
E. coli Absent în 10 g
Staphylococcus aureus Absent în 10 g
Pseudomonas aeruginosa Absent în 10 g
Mucegaiuri Maxim 100/g
Drojdii Maxim 100/g
E 950 ACESULFAM K
Sinonime Acesulfam de potasiu, acesulfam, sare de potasiu a 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-ona-2,2 dioxid
Definiție
Denumire chimică Sare de potasiu a 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4 (3H)-ona-2,2-dioxid
Einecs 259-715-3
Formula chimică C4H4NO4SK
Masa moleculară 201,24
Compoziție Minim 99% C4H4NO4SK raportat la substanța uscată
Descriere Pudră cristalină albă, inodoră. Este de aproximativ 200 de ori mai dulce decât sucroza.
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubilă în apă, foarte puțin solubilă în etanol
B. Absorbție în ultraviolet Maxim 227 ± 2 nm pentru o soluție de 10 mg în 1.000 ml de apă.
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 1% (105°C, două ore)
Impurități organice Test pozitiv pentru 20 mg/kg componenți activi în UV.
Fluor Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 1 mg/kg
7. La Anexa XVII la Norme "Criterii specifice de puritate pentru alți aditivi alimentari" se adaugă criterii specifice de puritate pentru următorii aditivi alimentari:
E 170 (i) CARBONAT DE CALCIU
Sinonime Pigment alb Cl 18, cretă
Definiție Carbonatul de calciu este produsul obținut din calcar brut sau prin precipitarea ionilor de calciu cu ioni de carbonat.
Clasa Anorganic
Index culoare nr. 77220
Einecs Carbonat de calciu: 207-439-9
Calcar: 215-279-6
Denumire chimică Carbonat de calciu
Formula chimică CaCO3
Masa moleculară 100,1
Compoziție Conține minim 98% raportat la substanța anhidră
Descriere Pudră cristalină albă sau amorfă, inodoră și insipidă
Identificare Practic insolubil în apă și alcool. Se dizolvă cu efervescență în acid acetic diluat, în acid clorhidric diluat și acid azoic diluat, iar soluțiile rezultante, după fierbere, dau rezultate pozitive pentru testele de verificare pentru calciu.
Solubilitate
Puritate
Pierdere la uscare Maxim 2% (200°C, 4 ore)
Substanțe insolubile în acid Maxim 0,2%
Săruri de magneziu și bazice Maxim 1,5%
Fluorură Maxim 50 mg/kg
Stibiu (Sb)
Cupru (Cu)
Crom (Cr) Maxim 100 mg/kg, separat sau în combinație
Zinc (Zn)
Bariu (Ba)
Arsen Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 10 mg/kg
Cadmiu Maxim 1 mg/kg
E 353 ACID METATARTARIC
Sinonime Acid ditartaric
Definiție
Denumire chimică Acid metatartaric
Formula chimică C4H6O6
Compoziție Minim 99,5%
Descriere Pudră sau cristale de culoare albă sau gălbuie. Foarte delicvescent cu un ușor miros de caramel.
Identificare
A. Foarte solubil în apă și etanol.
B. Puneți o probă de 1 până la 10 mg din această substanță într-un tub test cu 2 ml de acid sulfuric concentrat și 2 picături de reactiv sulfo-resorcinol. Prin încălzire la 150°C apare o colorație violetă intensă.
Puritate
Arsen Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 5 mg/kg
Mercur Maxim 1 mg/kg
E 354 TARTRAT DE CALCIU
Sinonime L-Tartrat de calciu
Definiție
Denumire chimică L
-2,3 dihidroxibutandionat de calciu dihidrat
Formula chimică C4H4CaO6▪2H20
asa moleculară 224,18
Compoziție Minim 98,0%
Descriere Pudră cristalină fină de culoare albă sau crem
Identificare
A. Ușor solubil în apă.
Solubilitatea aproximativ 0,01 g/100 ml apă (20°C).
Greu solubil în etanol.
Ușor solubil în dietil eter. Solubil în acizi. De la
7,0° la
7,4° (0,1% în soluție de HCl 1 N)
B. Rotația specifică [a]20D Între 6,0 și 9,0
C. pH-ul unei soluții apoase de 5%
Puritate Maxim 1 g/kg
Sulfați (ca H2SO4) Maxim 3 mg/kg
Arsen Maxim 5 mg/kg
Plumb Maxim 1 mg/kg
Mercur
E 356 ADIPAT DE SODIU
Definiție
Denumire chimică Adipat de sodiu
EINECS 231-293-5
Formula chimică C6H8Na2O4
Masa moleculară 190,11
Compoziție Minim 99,0% (în baza anhidră)
Descriere Cristale albe inodore sau pudră cristalină
Identificare
A. Intervalul de topire 151°C - 152°C (pentru acidul adipic)
B. Solubilitate Aproximativ 50 g/100 ml apă (20°C)
C. Testul pozitiv pentru sodiu
Puritate
Apă Maxim 3% (Karl Fischer)
Arsen Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 5 mg/kg
Mercur Maxim 1 mg/kg
E 357 ADIPAT DE POTASIU
Definiție
Denumire chimică Adipat de potasiu
EINECS 242-838-1
Formula chimică C6H8K2O4
Masa moleculară 222,32
Compoziție Minim 99,0% (în baza anhidră)
Descriere Cristale albe inodore sau pudră cristalină
Identificare
A. Intervalul de topire 151°C - 152°C (pentru acidul adipic)
B. Solubilitate Aproximativ 60 g/100 ml apă (20°C)
C. Testul pozitiv pentru potasiu
Puritate
Apă Maxim 3% (Karl Fischer)
Arsen Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 5 mg/kg
Mercur Maxim 1 mg/kg
E 420 (i) SORBITOL
Sinonime D-glucitol, D-sorbitol
Definiție
Denumire chimică D-glucitol
EINECS 200-061-5
Număr E E 420 (i) Formula chimică C6H14O6
Masa moleculară relativă 182,17
Compoziție Minim 97% conținut de polioli totali și D-sorbitol minim 91%, raportat la substanța uscată.
Poliolii sunt compuși care au formula structurală CH2OH-(CHOH)n-, unde "n" este un număr întreg.
Descriere Pudră higroscopică albă, pudră cristalină, fulgi sau granule cu gust dulce.
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubilă în apă, ușor solubilă în etanol.
B. Intervalul de topire 88 la 102°C
C. Derivat de monobenziliden al sorbitolului La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml benzaldehidă și 1 ml acid clorhidric. Se amestecă și se agită soluția într-un agitator mecanic până când se formează cristale. Se filtrează prin aspirație, se dizolvă cristalele în 20 ml apă fiartă care conține 1 g bicarbonat de sodiu, se filtrează cât este încă fierbinte, se răcește soluția filtrată, se filtrează prin aspirație, se spală cu 5 ml amestec metanol și apă (1 vol metanol la 2 vol apă) și se usucă în aer. Cristalele astfel obținute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 și 179°C.
Puritate
Conținut de apă Maxim 1% (metoda Karl Fischer)
Cenușa sulfatată Maxim 0,1% raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare Maxim 0,3%, exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Zaharuri totale Maxim 1% exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Cloruri Maxim 50 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați Maxim 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Nichel Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Metale grele Maxim 10 mg/kg, exprimate în Pb, raportat la substanța uscată
E 420 (ii) SORBITOL SIROP
Sinonime Sirop D-glucitol
Definiție
Denumire chimică Siropul D-sorbitol format prin hidrogenarea siropului de glucoză are în componență D-sorbitol, D-manitol și zaharuri (zaharide) hidrogenate.
Procentul din acest produs care nu este D-sorbitol este compus în primul rând din oligozaharide hidrogenate formate prin hidrogenarea siropului de glucoză utilizat ca materie primă (în acest caz siropul nu se cristalizează) sau manitol. Pot fi prezente și mici cantități de polioli, unde n <= 4. Poliolii sunt compuși care au formula structurală CH2OH-(CHOH)n-, unde "n" este un număr întreg.
EINECS 270-337-8
Număr E E 420 (ii) Compoziție Conținutul de substanță uscată totală este de minim 69% și cel de D-sorbitol este de minim 50% raportat la substanța uscată.
Descriere Soluție apoasă, limpede, incoloră și cu gust dulce.
Identificare
A. Solubilitate Miscibil în apă, glicerină și propan-1,2-diol.
B. Derivat de monobenziliden al sorbitolului La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml benzaldehidă și 1 ml acid clorhidric. Se amestecă și se agită soluția într-un agitator mecanic până când se formează cristale. Se filtrează prin aspirație, se dizolvă cristalele în 20 ml apă fiartă care conține 1 g bicarbonat de sodiu, se filtrează cât este încă fierbinte, se răcește soluția filtrată, se filtrează prin aspirație, se spală cu 5 ml amestec metanol și apă (1 vol metanol la 2 vol apă) și se usucă în aer. Cristalele astfel obținute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 și 179°C.
Puritate
Conținut de apă Maxim 31% (metoda Karl Fischer)
Cenușa sulfatată Maxim 0,1% raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare Maxim 0,3%, exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Cloruri Maxim 50 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați Maxim 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Nichel Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Metale grele Maxim 10 mg/kg, exprimate în Pb, raportat la substanța uscată
E 421 MANITOL
Sinonime D-manitol
Definiție
Denumire chimică D-manitol
EINECS 200-711-8
Număr E E 421
Formula chimică C6H14O6
Masa moleculară relativă 182,2
Compoziție Conținutul de D-manitol este de minim 96%, raportat la substanța uscată
Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, dulce
Identificare
A. Solubilitate Solubil
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 0,3% (105°C, 4 ore)
pH Între 5 și 8
La 10 ml soluție 10% gr/vol de mostră se adaugă 0,5 ml soluție saturată de clorură de potasiu apoi se măsoară pH-ul.
Rotație specifică (alfa)20(D) Rotația specifică într-o soluție borată, calculată raportat la substanța uscată are valori între 23 și 25°
Cenușa sulfatată Maxim 0,1%, raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare Maxim 0,3%, exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Zaharuri totale Maxim 1%, exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Cloruri Maxim 70 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați Maxim 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Nichel Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Metale grele Maxim 10 mg/kg, exprimate în Pb, raportat la substanța uscată
E 425 (i) GUMA KONJAC
Definiție Guma konjac este un hidrocoloid solubil în apă obținut din făină Konjac prin extracție apoasă. Făina Konjac este materia primă nepurificată din rădăcina plantei perene Amorphophallus konjac.
Principalul component al gumei Konjac este o moleculă cu greutate mare, solubilă în apă, polizaharid glucomanan, care constă în unități D-manoză și D-glucoză la un raport molar de 1,6:1,0, conectate prin legături beta(1-4)-glicozidice.
Lanțurile laterale mai scurte sunt atașate prin legături beta(1-3)-glicozidice și grupări acetil la întâmplare la un raport de 1 grupă per 9 la 19 unități de zahăr.
Masa moleculară Principalul component, glucomananul, are greutatea moleculară relativă de la 200.000 la 2.000.000.
Compoziție Minim 75% carbohidrați
Descriere Pulbere de culoare alb-gălbui până la cafeniu deschis
Identificare
A. Solubilitate Dispersabilă în apă fierbinte sau rece cu formarea unei soluții vâscoase cu pH cuprins între 4,0 și 7,0
B. Formare de gel Adăugați 5 ml dintr-o soluție de borat de sodiu 4% într-o soluție 1% din probă într-un tub test și agitați puternic. Se formează un gel.
C. Formarea de gel termostabil Preparați o soluție 2% din probă prin încălzire în baie de aburi pentru 30 minute, prin agitare continuă și apoi răciți soluția la temperatura camerei. Pentru fiecare gram de probă utilizat la prepararea a 30 grame de soluție 2%, adăugați 1 ml de soluție 10% de carbonat de potasiu până la proba hidratată complet la temperatura ambiantă. Încălziți mixtura în baie de aburi la 85°C și mențineți pentru 2 ore fără să agitați. În aceste condiții, se formează un gel termostabil.
D. Vâscozitate (soluție 1%) Minim 3 kg-1s-1 la 25°C
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 12% (105°C, 5 h)
Amidon Maxim 3%
Proteină Maxim 3% (N x 5,7)
Azotul determinat prin metoda Kjeldahl. Procentul de azot în proba multiplicată de 5,7 ori, dă procentul de proteină din probă
Material solubil în eter Maxim 0,1%
Cenușa totală Maxim 5,0% (800°C, 3-4 ore)
Arsen Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 2 mg/kg
Salmonella spp. Absentă în 12,5 g
E. coli Absentă în 5 g
E 425 (ii) GLUCOMANAN KONJAC
Definiție Konjac glucomannan este un hidrocoloid solubil în apă obținut din făina Konjac prin spălare cu etanol conținând apă. Făina Konjac este materia primă nepurificată din rădăcina plantei perene Amorphophallus konjac. Principalul component este o moleculă cu greutate mare, solubilă în apă, polizaharid glucomanan, care constă în unități D-manoză și D-glucoză la un raport molar de 1,6:1,0, conectate prin legături beta(1-4)-glicozidice cu o ramificație la fiecare 50-60 a unități.
Masa moleculară Fiecare al 19-lea reziduu de zahăr este acetilat 500.000 la 2.000.000.
Compoziție Fibre totale: minim 95% din greutatea uscată
Descriere Alb cu particule fine ușor maronii, care se mișcă liber și pudră incoloră
Identificare
A. Solubilitate Dispersabilă în apă fierbinte sau rece cu formarea unei soluții foarte vâscoase cu pH cuprins între 5,0 și 7,0. Solubilitatea este crescută de temperatură și agitare mecanică
B. Formarea de gel termostabil Preparați o soluție 2% din probă prin încălzire în baie de aburi pentru 30 minute, prin agitare continuă și apoi răciți soluția la temperatura camerei. Pentru fiecare gram de probă utilizat la prepararea a 30 grame de soluție 2%, adăugați 1 ml de soluție 10% de carbonat de potasiu până la proba hidratată complet la temperatura ambiantă. Încălziți mixtura în baie de aburi la 85°C și mențineți pentru 2 ore fără să agitați. În aceste condiții, se formează un gel termostabil.
C. Vâscozitate (soluție 1%) Minim 20 kg-1s-1 la 25°C
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 8% (105°C, 5 ore)
Amidon Maxim 1%
Proteină Maxim 1,5% (N x 5,7)
Azotul determinat prin metoda Kjeldahl. Procentul de azot în proba multiplicată de 5,7 ori, dă procentul de proteină din probă
Material solubil în eter Maxim 0,5%
Sulfiți (ca SO2) Maxim 4 mg/kg
Cloruri Maxim 0,02%
50% Solubil în alcool Maxim 2,0% material
Cenușa totală Maxim 2,0% (800°C, 3-4 ore)
Plumb Maxim 1 mg/kg
Salmonella spp. Absentă în 12,5 g
E. coli Absentă în 5 g
E 504 (ii) CARBONAT ACID DE MAGNEZIU
Sinonime Magneziu hidrogen carbonat, subcarbonat de magneziu (ușor sau greu), carbonat de magneziu alcalin hidratat, hidroxid de carbonat de magneziu
Definiție
Denumire chimică Carbonat acid de magneziu hidratat
EINECS 235-192-7
Formula chimică 4MgCO3Mg(OH)25H2O
Masa moleculară 485
Compoziție Mg minim 40,0% și maxim 45,0% calculat ca MgO
Descriere Masă albă friabilă sau pudră albă
Identificare
A. Teste pozitive pentru magneziu și carbonat
B. Solubilitate Practic insolubil în apă. Insolubil în etanol.
Puritate
Materie insolubilă acidă Maxim 0,05%
Materie hidrosolubilă Maxim 1,0%
Calciu Maxim 1,0%
Arsen Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 10 mg/kg
Mercur Maxim 1 mg/kg
E 553b TALC
Sinonime Talcum
Definiție Forma naturală a silicatului de magneziu hidratat conținând proporții variate de minerale asociate ca alfa-cuarț, calcită, clorită, dolomită, magnezită și flogopită
Denumire chimică Metasilicat acid de magneziu
EINECS 238-877-9
Formula chimică Mg3(Si4O10)(OH)2
Masa moleculară 379,22
Descriere Pudră albă sau aproape albă omogenă, grasă la atingere
Identificare
A. Absorbție IR Vârfuri caracteristice la 3677,1018 și 669 cm-1
B. Difracție de raze X Vârfuri la 9,34/4,66/3,12 A
C. Solubilitate Insolubil în apă și etanol
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 0,5% (105°C, 1 oră)
Materie solubilă acidă Maxim 6%
Materie hidrosolubilă Maxim 0,2%
Fier solubil în acid Nedetectabil
Arsen Maxim 10 mg/kg
Plumb Maxim 5 mg/kg
E 554 SILICAT ALUMINO-SODIC
Sinonime Silicoaluminat de sodiu, aluminosilicat de sodiu, silicat de aluminiu și sodiu
Definiție
Denumire chimică Silicat alumino-sodic
Compoziție Conținut în bază anhidră:
- SiO2 minim 66,0% și maxim 88,0%
- Al2O3 minim 5,0% și maxim 15,0%
Descriere Pudră fină, albă, amorfă sau granule
Identificare
A. Teste pozitive pentru sodiu, aluminiu și silicat
B. pH-ul unei soluții apoase de 5% Între 6,5 și 11,5
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 8,0% (105°C, 2 ore)
Pierderi la aprindere Minim 5,0% și maxim 11,0% în baza anhidră (1.000°C, greutate constantă)
Sodiu Minim 5% și maxim 8,5% (ca Na2O) în baza anhidră
Arsen Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 5 mg/kg
Mercur Maxim 1 mg/kg
E 555 SILICAT ALUMINO-POTASIC
Sinonime Mica
Definiție Mica naturală constă în principal din silicat de alumino-potasic (muscovit)
EINECS 310-127-6
Denumire chimică Silicat alumino-potasic
Formulă chimică KAl2[AlSi3O10](OH)
Greutate moleculară 398
Compoziție Conținut minim 98%
Descriere Pudră sau granule gri sau albe
Identificare
A. Solubilitate Insolubil în apă, acizi diluați și solvenți alcalini sau organici
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 0,5% (105°C, 2 ore)
Antimoniu Maxim 20 mg/kg
Zinc Maxim 25 mg/kg
Bariu Maxim 25 mg/kg
Crom Maxim 100 mg/kg
Cupru Maxim 25 mg/kg
Nichel Maxim 50 mg/kg
Arsen Maxim 3 mg/kg
Mercur Maxim 1 mg/kg
Cadmiu Maxim 2 mg/kg
Plumb Maxim 10 mg/kg
E 556 SILICAT ALUMINO-CALCIC
Sinonime Aluminosilicat de calciu, silicoaluminat de calciu, silicat de aluminiu și calciu
Definiție
Denumire chimică Silicat alumino-calcic
Compoziție Conținut în baza anhidră:
- SiO2 minim 44,0% și maxim 50,0%
- Al2O3 minim 3,0% și maxim 5,0%
- CaO minim 32,0% și maxim 38,0%
Descriere Pudră fină, albă
Identificare
A. Teste pozitive pentru calciu, aluminiu și silicat
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 10,0% (105°C, 2 ore)
Pierderi la aprindere Minim 14% și maxim 18,0% în baza anhidră (1.000°C, greutate constantă)
Fluoruri Maxim 50 mg/kg
Arsen Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 10 mg/kg
Mercur Maxim 1 mg/kg
E 558 BENTONITA
Definiție Bentonita este o argilă naturală conținând într-o proporție ridicată montmorilonit, un silicat acid de aluminiu în care unii atomi de aluminiu și silicat au fost înlocuiți în mod natural de alți atomi cum ar fi magneziu și fier. Ionii de calciu și sodiu sunt între starturile minerale. Există 4 tipuri comune de bentonită: bentonita naturală de sodiu, bentonita naturală de calciu, bentonita activată de sodiu și bentonita acid activată
EINECS 215-108-5
Formulă chimică (Al, Mg)8(Si4O10)4(OH)8 ▪ 12H2O
Greutate moleculară 819
Compoziție Conținut minim de montmorillonite de 80%
Descriere Granule sau pudră foarte fine, albă gălbuie sau gri.
Structura bentonitei îi permite să absoarbă apă în structura sa sau în stratul său exterior (proprietăți de umflare)
Identificare
A. Testul cu albastru de metilen
B. Difracție cu raze X Vârfuri caracteristice la 12,5/15 A
C. Absorbție IR Vârfuri la 428/470/530/1110-1020/3750-3400 cm-1
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 15% (105°C, 2 ore)
Arsen Maxim 2 mg/kg
Plumb Maxim 20 mg/kg
E 559 SILICAT DE ALUMINIU (KAOLIN)
Sinonime caolin, ușor sau greu
Definiție Silicatul de aluminiu hidrat (caolin) este o argilă elastică, albă purificată, compusă din caolinit, silicat alumino-potasic, feldspar și cuarț. Procesarea nu trebuie să includă calcinarea.
EINECS 215-286-4 (caolinită)
Formulă chimică Al2Si2O5(OH)4 (caolinit)
Greutate moleculară 264
Compoziție Minim 90% (suma dintre dioxid de siliciu și alumina, după aprindere)
Dioxid de siliciu (SiO2) între 45% și 55%
Alumina (Al2O3) între 30% și 39%
Descriere Pudră, fină, albă sau alb-cenușie, onctuoasă.
Caolinul este format prin agregarea haotică a flocoanelor de caolină sau a flocoanelor hexagonale
Identificare
A. Teste pozitive pentru alumina și dioxid de siliciu
B. Difracție cu raze X Vârfuri caracteristice la 7,18/3,58/2,38/1,78 A
C. Absorbție IR Vârfuri la 3700 și 3620 cm-1
Puritate
Pierderi la aprindere Între 10 și 14% (1.000°C, greutate constantă)
Materie solubilă în apă Maxim 0,3%
Materie solubilă acidă Maxim 2,0%
Fier Maxim 5%
Oxid de potasiu (K2O) Maxim 5%
Carbon Maxim 0,5%
Arsen Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 5 mg/kg
Mercur Maxim 1 mg/kg
E 620 ACID GLUTAMIC
Sinonime Acid L-glutamic, Acid L-alfa-aminoglutaric
Definiție
Denumire chimică Acid L-glutamic, acid L-2-amino-pentandioic
EINECS 200-293-7
Formulă chimică C5H9NO4
Greutate moleculară 147,13
Compoziție Minim 99,0% și maxim 101,0% în baza anhidră
Descriere Cristale albe sau pudră cristalină
Identificare
A. Test pozitiv pentru acid glutamic prin cromatografie în strat subțire
B. Rotația specifică Între
31,5° și
32,2°
[a]20D (10% soluție (baza anhidră) în 2N HCl, tub de 200 mm)
C. pH-ul unei soluții Între 3,0 și 3,5
saturate
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 0,2% (80°C, 3 ore)
Cenușa sulfatată Maxim 0,2%
Clorură Maxim 0,2%
Acid carboxil pirolidonic Maxim 0,2%
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 621 GLUTAMAT MONOSODIC
Sinonime Glutamat de sodiu, MSG
Definiție
Denumire chimică L-glutamat monosodic monohidrat
EINECS 205-538-1
Formula chimică C5H8NaNO4▪H2O
Greutate moleculară 187,13
Compoziție Minim 99,0% și maxim 101,0% în bază anhidră
Descriere Cristale albe, inodore sau pudră cristalină
Identificare
A. Test pozitiv pentru sodiu
B. Test pozitiv pentru acid glutamic prin cromatografie în strat subțire
C. Rotația specifică [a]20D Între
24,8° și
25,3° (10% soluție (bază anhidră) în 2N HCl, tub de 200 mm)
D. pH-ul unei soluții 5% Între 6,7 și 7,2
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 0,5% (98°C, 5 ore)
Clorura Maxim 0,2%
Acid carboxil pirolidonic Maxim 0,2%
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 622 GLUTAMAT MONOPOTASIC
Sinonime Glutamat de potasiu, MPG
Definiție
Denumire chimică L-glutamat monopotasic monohidrat
EINECS 243-094-0
Formula chimică C5H8KNO4▪H2O
Greutate moleculară 203,24
Compoziție Minim 99,0% și maxim 101,0% în bază anhidră
Descriere Cristale albe, inodore sau pudră cristalină
Identificare
A. Test pozitiv pentru potasiu
B. Test pozitiv pentru acid glutamic prin cromatografie în strat subțire
C. Rotația specifică [a]20D Între
22,5° și
24,0° (10% soluție (bază anhidră) în 2N HCl, tub de 200 mm)
D. pH-ul unei soluții 2% Între 6,7 și 7,3
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 0,2% (80°C, 5 ore)
Clorura Maxim 0,2%
Acid carboxil pirolidonic Maxim 0,2%
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 623 DIGLUTAMAT DE CALCIU
Sinonime Glutamat de calciu
Definiție
Denumire chimică di-L-glutamat monocalcic
EINECS 242-905-5
Formula chimică C10H16CaN2O8 ▪ xH2O (x = 0, 1, 2 sau 4)
Greutate moleculară 332,32 (anhidră)
Compoziție Minim 98,0% și maxim 102,0% în bază anhidră
Descriere Cristale albe, inodore sau pudră cristalină
Identificare
A. Test pozitiv pentru calciu
B. Test pozitiv pentru acid glutamic prin cromatografie în strat subțire
C. Rotația specifică [a]20D Între
27,4° și
29,2° (pentru diglutamat de calciu cu x = 4) (10% soluție (bază anhidră) în 2N HCl, tub de 200 mm)
Puritate Între 6,7 și 7,3
Apă
Maxim 19,0% (pentru diglutamat de calciu cu x = 4) (Karl Fischer)
Clorura Maxim 0,2%
Acid carboxil pirolidonic Maxim 0,2%
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 624 GLUTAMAT MONOAMONIC
Sinonime Glutamat de amoniu
Definiție
Denumire chimică L-glutamat monoamonic monohidrat
EINECS 231-447-1
Formula chimică C5H12N2O4▪H2O
Greutate moleculară 182,18
Compoziție Minim 98,0% și maxim 101,0% în bază anhidră
Descriere Cristale albe, inodore sau pudră cristalină
Identificare
A. Test pozitiv pentru amoniu
B. Test pozitiv pentru acid glutamic prin cromatografie în strat subțire
C. Rotația specifică [a]20D Între
25,4° și
26,4° (10% soluție (bază anhidră) în 2N HCl, tub de 200 mm)
D. pH-ul unei soluții 5% Între 6,0 și 7,0
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 0,5% (50°C, 4 ore)
Cenușa sulfatată Maxim 0,1%
Acid carboxil pirolidonic Maxim 0,2%
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 625 DIGLUTAMAT DE MAGNEZIU
Sinonime Glutamat de magneziu
Definiție
Denumire chimică di-L-glutamat monomagneziu tetrahidrat
EINECS 242-413-0
Formula chimică C10H16MgN2O8▪4H2O
Greutate moleculară 388,62
Compoziție Minim 95,0% și maxim 105,0% în bază anhidră
Descriere Cristale albe sau gri, inodore sau pudră
Identificare
A. Test pozitiv pentru magneziu
B. Test pozitiv pentru acid glutamic prin cromatografie în strat subțire
C. Rotația specifică [a]20D Între
23,8° și
24,4° (10% soluție (bază anhidră) în 2N HCl, tub de 200 mm)
D. pH-ul unei soluții 10% Între 6,4 și 7,5
Puritate
Apă Maxim 24% (Karl Fischer)
Clorura Maxim 0,2%
Acid carboxil pirolidonic Maxim 0,2%
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 626 ACID GUANILIC
Sinonime Acid guanilic
Definiție
Denumire chimică Acid guanozin-5'-monofosforic
EINECS 201-598-8
Formula chimică C10H14N5O8P
Greutate moleculară 363,22
Compoziție Minim 97,0% în bază anhidră
Descriere Cristale albe sau incolore, inodore sau pudră albă cristalină
Identificare
A. Test pozitiv pentru riboză și fosfat organic
B. pH-ul unei soluții 0,25% Între 1,5 și 2,5
C. Spectrometrie Absorbție maximă pentru 20 mg/l soluție 0,01N de HCl la 256 nm
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 1,5% (120°C, 4 ore)
Alte nucleotide Nedetectabile prin cromatografie în strat subțire
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 627 GUANILAT DISODIC
Sinonime Guanilat de sodiu, 5'-guanilat de sodiu
Definiție
Denumire chimică Guanozin-5'-monofosfat disodic
EINECS 221-849-5
Formula chimică C10H12N5Na2O8P ▪ xH2O (x = cca. 7)
Greutate moleculară 407,19 (anhidră)
Compoziție Minim 97,0% în bază anhidră
Descriere Cristale albe sau incolore, inodore sau pudră albă cristalină
Identificare
A. Test pozitiv pentru riboză, fosfat organic și sodiu
B. pH-ul unei soluții 5% Între 7,0 și 8,5
C. Spectrometrie Absorbție maximă pentru 20 mg/l soluție 0,01N de HCl la 256 nm
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 25% (120°C, 4 ore)
Alte nucleotide Nedetectabile prin cromatografie în strat subțire
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 628 GUANILAT DIPOTASIC
Sinonime Guanilat de potasiu, 5'-guanilat de potasiu
Definiție
Denumire chimică Guanozin-5'-monofosfat dipotasic
EINECS 226-914-1
Formula chimică C10H12K2N5O8P
Greutate moleculară 439,40
Compoziție Minim 97,0% în bază anhidră
Descriere Cristale albe sau incolore, inodore sau pudră albă cristalină
Identificare
A. Test pozitiv pentru
riboză, fosfat organic și potasiu
B. pH-ul unei soluții 5% Între 7,0 și 8,5
C. Spectrometrie Absorbție maximă pentru 20 mg/l soluție 0,01N de HCl la 256 nm
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 25% (120°C, 4 ore)
Alte nucleotide Nedetectabile prin cromatografie în strat subțire
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 629 GUANILAT DE CALCIU
Sinonime 5'-guanilat de calciu
Definiție
Denumire chimică Guanozin-5'-monofosfat de calciu
Formula chimică C10H12Ca2N5O8P ▪ nH2O
Greutate moleculară 401,20 (anhidră)
Compoziție Minim 97,0% în bază anhidră
Descriere Cristale sau pudră incolore, albe sau gri
Identificare
A. Test pozitiv pentru riboză, fosfat organic și calciu Între 7,0 și 8,0
B. pH-ul unei soluții 0,05% Absorbție maximă pentru 20 mg/l soluție 0,01N de
C. Spectrometrie HCl la 256 nm
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 23,0% (120°C, 4 ore)
Alte nucleotide Nedetectabile prin cromatografie în strat subțire
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 630 ACID INOZINIC
Sinonime Acid 5'-inozinic
Definiție
Denumire chimică Acid inozin-5'-monofosforic
EINECS 205-045-1
Formula chimică C10H13N4O8P
Greutate moleculară 348,21
Compoziție Minim 97,0% în bază anhidră
Descriere Cristale sau pudră inodore, incolore sau albe
Identificare
A. Test pozitiv pentru riboză și fosfat organic
B. pH-ul unei soluții 5% Între 1,0 și 2,0
C. Spectrometrie Absorbție maximă pentru 20 mg/l soluție 0,01N de HCl la 250 nm
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 3,0% (120°C, 4 ore)
Alte nucleotide Nedetectabile prin cromatografie în strat subțire
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 631 INOZINAT DISODIC
Sinonime Inozinat de sodiu, 5'-inozinat de sodiu
Definiție
Denumire chimică Inozinat-5'-monofosfat disodic
EINECS 225-146-4
Formula chimică C10H11N5Na2O8P ▪ H2O
Greutate moleculară 392,17 (anhidră)
Compoziție Minim 97,0% în bază anhidră
Descriere Cristale sau pudră inodore, incolore sau albe
Identificare
A. Test pozitiv pentru riboză, fosfat organic și sodiu Între 7,0 și 8,0
B. pH-ul unei soluții 5% Absorbție maximă pentru 20 mg/l soluție 0,01N de
C. Spectrometrie HCl la 250 nm
Puritate
Apă Maxim 28,5% (Karl Fischer)
Alte nucleotide Nedetectabile prin cromatografie în strat subțire
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 632 INOZINAT DIPOTASIC
Sinonime Inozinat de potasiu, 5'-inozinat de potasiu
Definiție
Denumire chimică Inozinat-5'-monofosfat disodic
EINECS 243-652-3
Formula chimică C10H11K2N4O8P
Greutate moleculară 424,39
Compoziție Minim 97,0% în bază anhidră
Descriere Cristale sau pudră inodore, incolore sau albe
Identificare
A. Test pozitiv pentru riboză, fosfat organic și potasiu Între 7,0 și 8,5
B. pH-ul unei soluții 5% Absorbție maximă pentru 20 mg/l soluție 0,01N de
C. Spectrometrie HCl la 250 nm
Puritate
Apă Maxim 10,0% (Karl Fischer)
Alte nucleotide Nedetectabile prin cromatografie în strat subțire
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 633 INOZINAT DE CALCIU
Sinonime 5'-inozinat de calciu
Definiție
Denumire chimică Inozinat-5'-monofosfat de calciu
Formula chimică C10H11CaN4O8P ▪ nH2O
Greutate moleculară 386,19 (anhidră)
Compoziție Minim 97,0% în bază anhidră
Descriere Cristale sau pudră inodore, incolore sau albe
Identificare
A. Test pozitiv pentru riboză, fosfat organic și calciu
B. pH-ul unei soluții 0,05% Între 7,0 și 8,0
C. Spectrometrie Absorbție maximă pentru 20 mg/l soluție 0,01N de HCl la 250 nm
Puritate
Apă Maxim 23,0% (Karl Fischer)
Alte nucleotide Nedetectabile prin cromatografie în strat subțire
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 634 5'-RIBONUCLEOTID DE CALCIU
Definiție 5'-ribonucleotid de calciu este o mixtură de inozin- Denumire chimică 5'-monofosfat de calciu și guanozin-5'-monofosfat de calciu
Formula chimică C10H11N4CaO8P ▪ nH2Oy
C10H12N5CaO8P ▪ nH2O
Compoziție Conținutul în ambele componente majore de minim 97,0% și a fiecărui component de minim 47,0% și maxim 53%, în bază anhidră
Descriere Cristale sau pudră inodore, albe sau aproape albe
Identificare
A. Test pozitiv pentru riboză, fosfat organic și calciu
B. pH-ul unei soluții 0,05% Între 7,0 și 8,0
Puritate
Apă Maxim 23,0% (Karl Fischer)
Alte nucleotide Nedetectabile prin cromatografie în strat subțire
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 635 5'-RIBONUCLEOTID DISODIC
Sinonime 5'-ribonucleotid sodic
Definiție 5'-ribonucleotid sodic este o mixtură de inozin-5'- monofofat disodic și guanozin-5'-monofosfat disodic
Denumire chimică
Formula chimică C10H11N4O8P ▪ nH2O și
C10H12N5Na2O8P ▪ nH2O
Compoziție Conținutul în ambele componente majore de minim 97,0% și a fiecărui component de minim 47,0% și maxim 53% în bază anhidră
Descriere Cristale sau pudră inodore, albe sau aproape albe
Identificare
A. Test pozitiv pentru riboză, fosfat organic și sodiu
B. pH-ul unei soluții 5% Între 7,0 și 8,5
Puritate
Apă Maxim 26,0% (Karl Fischer)
Alte nucleotide Nedetectabile prin cromatografie în strat subțire
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 905 CEARĂ MICROCRISTALINĂ
Sinonime Ceară petrolieră
Definiție Denumire chimică Ceară microcristalină este o mixtură rafinată de hidrocarburi solide, saturate, în principal de parafine ramificate, obținute din petrol
Descriere Ceară inodoră, de culoare albă până la culoarea de chihlimbar
Identificare
A. Solubilitate Insolubil în apă, foarte ușor solubil în alcool
B. Index de refracție nD100 1,434-1,448
Puritate
Greutate moleculară În medie minim 500
Vâscozitate la 100°C Minim 1,1▪10-5m2s-1
Reziduu la aprindere Maxim 0,1%
Număr carbonic la 5% punct de distilare Maxim 5% molecule cu număr carbonic mai mic de 25
Culoare Test pozitiv
Sulfura Maxim 0,4%
Arsen Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 3 mg/kg
Compuși aromatici policiclici Hidrocarburi policiclice aromatice, obținute prin extracția cu dimetil sulfoxid, vor avea următoarele limite de absorbție:
nm Absorbție maximă/cm lungime de undă
280-289 0,15
290-299 0,12
300-359 0,08
360-400 0,02
E 912 ESTERII ACIDULUI MONTANIC
Definiție Acizi montanici și/sau esteri cu etilen glicol și/sau 1,3-butandiol și/sau glicerol
Denumire chimică Esteri ai acidului montanic
Descriere Fulgi, pudră, granule aproape albe până la gălbui
Identificare
A. Densitate (20°C) Între 0,98 și 1,05
B. Punct de înmuiere Mai mare de 77°C
Puritate
Indice de aciditate Maxim 40
Glicerol Maxim 1% (prin gaz cromatografic)
Alți polioli Maxim 1% (prin gaz cromatografic)
Alte tipuri de ceară Nedetectabile (prin calorimetrie de scanare diferențială și/sau spectroscopie în infraroșu)
Arsen Maxim 2 mg/kg
Crom Maxim 3 mg/kg
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 914 CEARA DE POLIETILENĂ OXIDATĂ
Definiție Produși de reacție polară prin oxidarea blândă a polietilenei
Denumire chimică Polietilena oxidată
Descriere Fulgi, pudră, granule aproape albe
Identificare
A. Densitate (20°C) Între 0,98 și 1,05
B. Punct de înmuiere Mai mare de 95°C
Puritate
Indice de aciditate Maxim 70
Vâscozitate la 120°C Minim 8,1 ▪ 10-5 m2s-1
Alte tipuri de ceară Maxim 1% (prin gaz cromatografic)
Nedetectabile (prin calorimetrie de scanare diferențială și/sau spectroscopie în infraroșu)
Oxigen Maxim 9,5%
Crom Maxim 5 mg/kg
Plumb Maxim 2 mg/kg
E 950 ACESULFAM K
Sinonime Acesulfam de potasiu, acesulfam, sare de potasiu a 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3-oxatiazin-4-on-2,2-dioxid
Definiție
Denumire chimică Einecs Sare de potasiu a 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)on-2,2-dioxid 259-715-3
Număr E E 950
Formula chimică C4H4NO4SK
Masa moleculară relativă 201,240
Compoziție Minim 99% C4H4NO4SK raportat la substanța uscată
Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu un gust foarte dulce. Este de aproximativ 200 ori mai dulce decât sucroza.
Identificare
C. Solubilitate Foarte solubilă în apă, foarte puțin solubilă în etanol
D. Absorbție ultraviolete Maxim 22% ± 2 nm pentru o soluție de 10 mg în 1.000 ml de apă
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 1% (105°C, două ore)
Arsen Maxim 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Seleniu Maxim 30 mg/kg raportat la substanța uscată
Fluor Maxim 3 mg/1 kg, raportat la substanța uscată
Plumb Maxim 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele Maxim 10 mg/kg ca Pb raportat la substanța uscată
E 951-ASPARTAM
Sinonime Esterul metilic al aspartil fenilalaninei
Definiție
Denumire chimică Ester N-metilic al N-L-alfa-aspartil-L-fenilalanina
Ester N-metilic al acidului 3-amino-N-(alfa-carbometoxi-fenetil) succinamic
Einecs 245-261-3
Număr E E 951
Formula chimică C14H18N2O5
Masa moleculară relativă 294,31
Compoziție Minim 98% și maxim 102% C14H18N2O5 raportat la substanța uscată.
Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu un gust foarte dulce. Putere de îndulcire de 200 ori mai mare decât sucroza.
Identificare
Solubilitate Puțin solubilă în apă și în etanol.
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 4,5% (105°C, patru ore)
Cenușa sulfatată Maxim 0,2% raportat la substanța uscată
pH Între 4,5 și 6,0 (soluție de 1 la 125)
Transmitanța Transmitanța unei soluții de 1% în acid clorhidric 2N, determinată într-o cuvă de 1 cm la 430 nm, cu un spectometru adecvat, utilizând acidul clorhidric 2N ca soluție de referință este de minim 0,95, echivalentul unui coeficient de absorbanță care să nu depășească aproximativ 0,022.
Rotație specifică (a) d20 de la
16,50
Se determină într-o soluție de 4 în 100/15 N de acid formic, în 30 minute de la prepararea soluției din probă.
Arsen Maxim 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Plumb Maxim 1 mg/kg raportat la substanța uscată
Metale grele Maxim 10 mg/kg ca Pb raportat la substanța uscată
Acid 5-benzil-3, 6-dioxo-2-piperazin-acetic Maxim 1,5% raportat la substanța uscată
E 953 IZOMALT
Sinonime Izomaltutoza hidrogenată, palatinoza hidrogenată
Definiție
Denumire chimică Izomatul este un amestec de monozaharide și dizaharide hidrogenate ai căror principali componenți sunt dizaharidele: 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS) și
Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol (1,1-GPM)
Formula chimică 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11
Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol C12H24O11*2H2O
Masa moleculară relativă 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: 344,32
Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol 380,32
Analiză Peste 98% monozaharide și dizaharide hidrogenate și peste 86% amestec de 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol și dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol, determinate raportat la substanța anhidră.
Descriere Substanță cristalină foarte hidroscopică, inodoră, de culoare albă.
Identificare
A. Solubilitate Solubil în apă, solubilitate foarte redusă în etanol
B. Cromatografie în strat subțire Se examinează prin cromatografie în strat subțire, prin utilizarea unei plăcuțe acoperite cu un strat de silicagel cromatografic, de aproximativ 0,2 mm.
Principalele pete de pe cromatogramă sunt cele care corespund 1,1-GPM și 1,6-GPS
Puritate
Conținut de apă Maxim 7% (metoda Karl Fischer)
Cenușa sulfatată Maxim 0,05%, raportat la substanța uscată
D-manitol Maxim 3%
D-sorbitol Maxim 6%
Zaharuri reducătoare Maxim 0,3%, exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Nichel Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Metale grele Maxim 10 mg/kg, exprimate în Pb, raportat la substanța uscată1)
E 957 TAUMATINA
Sinonime
Definiție
Denumirea chimică Taumatina se obține prin extracția apoasă (pH 2,5-4) a fructului din familia Thaumatococcus daniellii (Benth) și se formează în principal din proteinele de taumatina I și taumatina II și din cantități neînsemnate de constituenți ai plantelor provenind din materii prime.
Einecs 258-822-2- Numărul E E 957
Formula chimică Polipeptida de 207 aminoacizi
Masa moleculară relativă Taumatina I 22209
Taumatina II 22293
Compoziție Minim 16% azot raportat la substanța uscată, echivalent cu minim 94% proteine (N x 5,8) pudră de culoarea smântânii, inodoră și cu gust dulce intens.
Descriere
Putere de îndulcire de aproximativ 2000-3000 de ori mai mare decât zaharoza.
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubilă în apă, insolubilă în acetonă
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 9% (105°C la greutatea constantă).
Carbohidrați Maxim 3% raportat la substanța uscată
Cenușa sulfatată Maxim 2% raportat la substanța uscată
Aluminiu Maxim 100 mg/kg raportat la substanța uscată
Arsen Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb 3 mg/kg raportat la substanța uscată
Criterii microbiologice număr total de aerobi: 1000/g. Escherichia coli: absent la 1 g.
E 959 DIHYDROCHALCON DE NEOHESPERIDINA
Sinonime Neohesperidină dihydrochalcon, NHDC, hesperidină dihidrochalcon-4'-beta-neohesperidosită, neohesperidină DC
Definiție
Denumirea chimică 2-O-alfa-L-ramnopiranozil-4'-beta-D-glucopiranosil hesperidină dihidrocalcon; se obține prin hidrogenare catalitică a neohesperidinei
Einecs 243-978-6
Numărul E E 959
Formula chimică C28H36O12
Masa moleculară relativă 612,6
Compoziție Minim 96% raportat la substanța uscată
Descriere Pudră cristalină de culoare albă, inodoră și cu gust dulce intens. Putere de îndulcire de aproximativ 1000-1800 de ori mai mare decât zaharoza.
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubilă în apă caldă, puțin solubil în apă rece, insolubilă în eter și benzen.
B. Absorbția maximă în ultraviolet 282 - 283 nm pentru o soluție de 2 mg în 100 ml metanol
C. Testul Neu Se dizolvă aproximativ 10 mg neohesperidină DC în 1 ml de metanol, se adaugă 1 ml de soluție metanolică, 1% de 2-aminoetil definil borat.
Se obține culoarea galben deschis.
Puritate
Pierderi la uscare Maxim 11% (105°C, trei ore).
Cenușa sulfatată Maxim 0,2% raportat la substanța uscată.
Arsen Maxim 3 mg/kg raportat la substanța uscată.
Plumb Maxim 2 mg/kg raportat la substanța uscată.
Metale grele Maxim 10 mg/kg ca Pb, raportat la substanța uscată.
E 965 (i) MALTITOL
Sinonime D-maltitol, maltoza hidrogenată.
Definiție
Denumirea chimică (alfa)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol
Einecs 209-567-0
Numărul E E 965 (i) Formula chimică C12H24O11
Masa moleculară relativă 344,31
Compoziție Conținut de D-manitol C12H24O11 raportat la substanța anhidră, de minim 98%.
Descriere Pudră cristalină albă, cu gust dulce.
Identificare
A. Solvabilitate Foarte solubilă în apă, cu solubilitate redusă în etanol.
B. Interval de topire 148 la 151°C
C. Rotația specifică (alfa)20D =
105,5° (soluție 5% gr/v)
Puritate
Conținut de apă Maxim 1% (metoda Karl Fischer)
Cenușa sulfatată Maxim 0,1%, raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare Maxim 0,1%, exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Cloruri Maxim 50 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați Maxim 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Nichel Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Metale grele Maxim 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL
Sinonime Sirop de glucoză hidrogenat cu concentrație mare de maltoză, sirop de glucoză hidrogenat.
Definiție
Denumirea chimică Un amestec care constă în principal din maltitol cu sorbitol, oligozaharide și polizaharide hidrogenate.
Se obține prin hidrogenarea catalitică a siropului de glucoză cu conținut mare de maltoză. Se comercializează sub formă de sirop și produs solid.
Einecs 270-337-8
Numărul E E 965 (ii) Compoziție Se aplică următoarele proporții raportat la substanța uscată:
Maltitol minim 50%
Sorbitol maxim 8%
Maltotritol maxim 25%
Polizaharide hidrogenate care conțin peste trei unități de glucoză sau glucitol maxim 30%
Lichide vâscoase limpezi, dulci, incolore, inodore sau mase cristaline albe, cu gust dulce.
Descriere Pudră cristalină albă, cu gust dulce
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubilă în apă, ușor solubil în etanol
B. Cromatografie în strat subțire Se examinează prin cromatografia în strat subțire, prin utilizarea unei plăcuțe acoperite cu un strat de 0,25 mm, de silicagel cromatografic.
Puritate Maxim 31% (metoda Karl Fischer)
Conținut de apă Maxim 0,1%, raportat la substanța uscată
Cenușa sulfatată Maxim 0,3%, exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare Maxim 50 mg/kg, raportat la substanța uscată
Cloruri Maxim 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Nichel Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb Maxim 10 mg/kg, exprimate în Pb, raportat la substanța uscată
Metale grele
E 966 LACTITOL
Sinonime Lactit, lactozitol, lactobiozit
Definiție
Denumirea chimică 4-O-alfa-D-galactopiranozil-D-glucitol
Einecs 209-565-5
Numărul E E 966
Formula chimică C12H24O11
Masa moleculară relativă 344,32
Compoziție Minim 95%, raportat la substanța anhidră
Descriere Pudră cristalină dulce sau soluție incoloră. Produsele cristaline apar ca anhidre, monohidrați și dihidrați.
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubilă în apă.
B. Rotația specifică (alfa)20D =
13 la
16° (soluție apoasă 10% gr/v), raportat la substanța uscată.
Puritate
Conținut de apă Produse cristaline; Maxim 10,5% (metoda Karl Fischer)
Alți polioli Maxim 2,5%, raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare Maxim 0,2 5, exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Cloruri Maxim 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați Maxim 200 mg/kg, raportat la substanța uscată
Cenușa sulfatată Maxim 0,1%, raportat la substanța uscată
Nichel Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Metale grele Maxim 10 mg/kg, exprimate în Pb, raportat la substanța uscată
E 967 XILITOL
Sinonime Xilitol
Definiție
Denumirea chimică D-xilitol
Einecs 201-788-0
Numărul E E 967
Formula chimică C5H12O5
Masa moleculară relativă 152,15
Compoziție Minim 98.5% ca xilitol raportat la substanța uscată
Descriere Pudră cristalină albă, inodoră și foarte dulce
Identificare
A. Solubilitate Foarte solubilă în apă, mai puțin solubilă în etanol
B. Interval de topire 92 la 96°C
C. pH De la 5 la 7 (soluție apoasă 10% gr/v)
Puritate
Pierdere la uscare Maxim 0,5%. Se usucă 0,5 g proba în vid, pe fosfor la 60°, timp de 4 ore
Cenușa sulfatată Maxim 0,1%, raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare Maxim 0,2%, exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Alți alcooli polihidrici Maxim 1%, exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Nichel Maxim 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen Maxim 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb Maxim 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Metale grele Maxim 10 mg/kg, exprimate în Pb, raportat la substanța uscată
Cloruri Maxim 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați Maxim 200 mg/kg, raportat la substanța uscată

Alte acte din Monitorul Oficial din data de 6 aprilie 2004

ORDIN nr. 62 din 27 ianuarie 2004

ORDIN nr. 62 din 27 ianuarie 2004 privind modificarea și completarea Ordinului ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinați utilizăr...

MINISTERUL SĂNĂTĂȚII