HOTĂRÂRE nr. 710/2015

În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată, și al art. II din Ordonanța Guvernului nr. 8/2012 pentru modificarea Ordonanței Guvernului nr. 20/2010 privind stabilirea unor măsuri pentru aplicarea unitară a legislației Uniunii Europene care armonizează condițiile de comercializare a produselor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 55/2015, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre.

Capitolul I – Dispoziții generale

Articolul 1 — Domeniu de aplicare

(1) Prezenta hotărâre stabilește cerințele pe care trebuie să le îndeplinească aparatele de cântărit cu funcționare neautomată, în scopul punerii lor la dispoziție pe piață și/sau punerii lor în funcțiune în România.

(2) În sensul prezentei hotărâri se face distincție între următoarele domenii de utilizare a aparatelor de cântărit cu funcționare neautomată:

a) determinarea masei pentru tranzacții comerciale;

b) determinarea masei pentru calculul unui impozit, tarif, bonus, unei taxe, penalizări, remunerații, indemnizații sau al altor tipuri similare de plată;

c) determinarea masei în scopul aplicării prevederilor legale, precum și în scopul efectuării expertizelor solicitate de instanțe judecătorești;

d) determinarea masei în practica medicală în ceea ce privește cântărirea pacienților în scopuri de monitorizare, diagnostic și tratamente medicale;

e) determinarea masei pentru prepararea medicamentelor în farmacii conform prescripțiilor medicale, și pentru efectuarea analizelor în laboratoare medicale și farmaceutice;

f) determinarea prețului în funcție de masă pentru vânzările directe către populație și pentru realizarea preambalatelor;

g) toate celelalte domenii, altele decât de cele prevăzute la lit. a)-f).

Articolul 2

Definiții În sensul prezentei hotărâri, termenii și expresiile de mai jos au următoarele semnificații:

a) aparat de cântărit - mijloc de măsurare care servește la determinarea masei unui corp utilizând acțiunea forței gravitaționale asupra acelui corp. Un aparat de cântărit poate, de asemenea, servi la determinarea altor mărimi, cantități, parametri sau caracteristici legate de masă;

b) aparat de cântărit cu funcționare neautomată, denumit în continuare aparat - un aparat de cântărit care necesită intervenția unui operator în timpul cântăririi;

c) acreditare - potrivit definiției de la art. 2 pct. 10 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Patrimoniului European și al Consiliului din 9 iulie 2008 de stabilire a cerințelor de acreditare și de supraveghere a pieței în ceea ce privește comercializarea produselor și de abrogare a Regulamentului (CEE) nr. 339/93;

d) distribuitor - orice persoană fizică sau juridică din lanțul de furnizare, alta decât producătorul sau importatorul, care pune la dispoziție pe piață un aparat;

e) evaluare a conformității - procesul prin care se demonstrează dacă, pentru un aparat, au fost îndeplinite cerințele esențiale din prezenta hotărâre;

f) importator - orice persoană fizică sau juridică stabilită în România ori în alt stat membru al Uniunii Europene, care introduce un aparat dintr-o țară terță pe piața din România sau din alt stat membru al Uniunii Europene;

g) introducere pe piață - punerea la dispoziție pentru prima dată a unui aparat pe piața din România sau din celelalte state membre ale Uniunii Europene;

h) legislație de armonizare a Uniunii Europene - orice legislație a Uniunii Europene care armonizează condițiile de comercializare a produselor;

i) marcaj CE - marcajul prin care producătorul indică faptul că aparatul este în conformitate cu cerințele aplicabile stabilite în legislația de armonizare a Uniunii Europene care prevede aplicarea respectivului marcaj pe produs.

j) operatori economici - producătorul, reprezentantul autorizat, importatorul și distribuitorul;

k) organism de evaluare a conformității - un organism care efectuează activități de evaluare a conformității, inclusiv etalonare, testare, certificare și inspecție;

l) organism național de acreditare - organism național de acreditare astfel cum este definit la art. 2 pct.

(11) din Regulamentul (CE) nr. 765/2008;

m) producător - orice persoană fizică sau juridică ce fabrică un aparat sau pentru care se proiectează sau se fabrică un astfel de aparat și care comercializează aparatul în cauză sub denumirea sau marca sa;

n) punere la dispoziție pe piață - orice furnizare a unui aparat pentru distribuție sau uz pe piața din România sau din celelalte state membre ale Uniunii Europene în cursul unei activități comerciale, contra cost sau gratuit;

o) rechemare - orice măsură cu scopul de a returna un aparat care a fost pus deja la dispoziția utilizatorului final;

p) reprezentant autorizat - orice persoană fizică sau juridică stabilită în România sau într-un stat membru al Uniunii Europene și care a primit un mandat scris din partea unui producător de a acționa în numele acestuia în legătură cu sarcini specifice;

q) retragere - orice măsură cu scopul de a împiedica punerea la dispoziție pe piață a unui aparat aflat în lanțul de furnizare;

r) specificație tehnică - document care stabilește cerințele tehnice pe care trebuie să le îndeplinească un aparat;

s) standard armonizat - conform definiției de la art. 2 alin. (1) lit. c) din Regulamentul (UE) nr. 1.025/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 octombrie 2012 privind standardizarea europeană, de modificare a Directivelor 89/686/CEE și 93/15/CEE ale Consiliului și a Directivelor 94/9/CE, 94/25/CE, 95/16/CE, 97/23/CE, 98/34/CE, 2004/22/CE, 2007/23/CE, 2009/23/CE și 2009/105/CE ale

Parlamentului European și ale Consiliului și de abrogare a Deciziei 87/95/CEE a Consiliului și a Deciziei nr. 1.673/2006/CE a Parlamentului European și a Consiliului.

Articolul 3 — Punerea la dispoziție pe piață și punerea în funcțiune

(1) Pot fi puse la dispoziție pe piață numai aparatele care îndeplinesc cerințele aplicabile prevăzute în prezenta hotărâre.

(2) Aparatele pot fi puse în funcțiune pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) numai dacă îndeplinesc cerințele prezentei hotărâri.

(3) Aparatele puse în funcțiune pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) trebuie să fie în mod continuu conforme cu cerințele aplicabile ale prezentei hotărâri.

Articolul 4 — Cerințe esențiale

(1) Aparatele utilizate sau care sunt destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) trebuie să îndeplinească cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1.

(2) În cazul în care un aparat include sau este conectat la dispozitive care nu sunt utilizate sau destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), nu este necesar ca dispozitivele respective să îndeplinească cerințele esențiale.

Articolul 5 — Libera circulație

(1) Punerea la dispoziție pe piață a aparatelor care îndeplinesc cerințele aplicabile acestora din prezenta hotărâre nu poate fi restricționată.

(2) Punerea în funcțiune, pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), a aparatelor care îndeplinesc cerințele aplicabile acestora din prezenta hotărâre nu poate fi restricționată.

Capitolul II – Obligațiile operatorilor economici

Articolul 6 — Obligațiile producătorilor

(1) Atunci când introduc pe piață aparatele destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii se asigură că acestea au fost proiectate și fabricate în conformitate cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1.

(2) În cazul aparatelor destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii întocmesc documentația tehnică prevăzută în anexa nr. 2 și efectuează procedura de evaluare a conformității relevantă menționată la art. 13 sau dispun efectuarea acestei proceduri.

(3) În cazul în care s-a demonstrat conformitatea unui aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) cu cerințele aplicabile prin procedura aferentă de evaluare a conformității, producătorii întocmesc o declarație UE de conformitate și aplică marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar.

(4) În cazul aparatelor destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii păstrează documentația tehnică și declarația UE de conformitate timp de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului în cauză.

(5) Producătorii se asigură că există proceduri care să garanteze conformitatea continuă a producției de serie cu prezenta hotărâre. Modificările de proiectare ale aparatului sau ale caracteristicilor aparatului și modificările standardelor armonizate sau ale altor specificații tehnice în raport cu care se declară conformitatea unui aparat se iau în considerare în mod corespunzător.

(6) Atunci când consideră necesar, având în vedere riscurile prezentate de un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii testează prin eșantionare aparatele puse la dispoziție pe piață, investighează și, după caz, țin un registru de reclamații, aparate neconforme și rechemări ale aparatelor și informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activități de monitorizare.

(7) Producătorii se asigură că pe aparatele pe care le-au introdus pe piață sunt inscripționate tipul, lotul sau seria de fabricație sau alt element de identificare, astfel cum se prevede în anexa nr. 3.

(8) În cazul aparatelor destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii aplică inscripționările prevăzute la pct. 1 din anexa nr. 3.

(9) Pentru aparatele care nu sunt destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii aplică inscripționările prevăzute la pct. 2 din anexa nr. 3.

(10) În cazul în care un aparat care este destinat a fi utilizat pentru oricare dintre domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) include sau este conectat la dispozitive care nu sunt utilizate sau destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), producătorii aplică pe fiecare dispozitiv simbolul de utilizare restrictivă, astfel cum se prevede la art. 18 și la pct. 3 din anexa nr. 3.

(11) Producătorii indică pe aparat denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor înregistrată și adresa poștală la care pot fi contactați. Adresa conține un singur punct de contact al producătorului. Datele de contact sunt comunicate în limba română.

(12) Producătorii se asigură că aparatul destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) este însoțit de instrucțiuni și informații în limba română. Astfel de instrucțiuni și informații, precum și orice text imprimat pe etichete trebuie să fie clare, ușor de înțeles și inteligibile.

(13) Producătorii care consideră ori au motive să creadă că un aparat pe care l-au introdus pe piață nu este conform cu prezenta hotărâre iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. De asemenea, în cazul în care aparatul prezintă un risc, producătorii informează imediat în acest sens autoritatea de supraveghere a pieței, oferind detalii, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective care s-au luat.

(14) Producătorii, în urma unei cereri motivate din partea autorității de supraveghere a pieței furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesară în limba română, pe suport hârtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea aparatului cu prevederile din prezenta hotărâre. Aceștia cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieței la cererea acesteia, cu privire la orice măsură luată pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele pe care le-au introdus pe piață.

Articolul 7 — Reprezentanți autorizați

(1) Un producător poate numi printr-un mandat scris un reprezentant autorizat. Obligațiile stabilite la art. 6 alin. (1) și obligația de a întocmi documentația tehnică prevăzută la art. 6 alin. (2) nu fac parte din mandatul reprezentantului autorizat.

(2) Reprezentantul autorizat îndeplinește sarcinile specificate în mandatul primit de la producător. Mandatul permite reprezentantului autorizat să îndeplinească cel puțin următoarele sarcini:

a) să păstreze declarația UE de conformitate și documentația tehnică la dispoziția autorității de supraveghere a pieței pentru o perioadă de 10 ani, după introducerea pe piață a aparatului;

b) la cererea motivată a autorității de supraveghere a pieței, să furnizeze acesteia toate informațiile și documentația necesară pentru a demonstra conformitatea unui aparat;

c) să coopereze cu autoritatea de supraveghere a pieței la cererea acesteia, cu privire la orice măsură luată pentru eliminarea riscurilor reprezentate de aparatele care fac obiectul mandatului reprezentantului autorizat.

Articolul 8 — Obligațiile importatorilor

(1) Importatorii introduc pe piață numai aparate conforme.

(2) Înainte de a introduce pe piață un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii se asigură că procedura corespunzătoare de evaluare a conformității prevăzută la art. 13 a fost îndeplinită de către producător. Aceștia se asigură că producătorul a întocmit documentația tehnică, că aparatul poartă marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar și este însoțit de documentele necesare și că producătorul a respectat cerințele prevăzute la art. 6 alin. (7)-(11).

(3) Dacă un importator consideră sau are motive să creadă că un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) nu este conform cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1, acesta nu introduce aparatul pe piață înainte ca el să fie adus în conformitate. În plus, în cazul în care aparatul prezintă un risc, importatorul informează producătorul și autoritatea de supraveghere a pieței în acest sens.

(4) Înainte de a introduce pe piață un aparat care nu este destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii se asigură că producătorul a respectat cerințele stabilite la art. 6 alin. (7)-(11).

(5) Importatorii indică pe aparat denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor comercială înregistrată, precum și adresa poștală la care pot fi contactați. Dacă aceasta necesită deschiderea ambalajului, indicațiile pot fi înscrise pe ambalaj și într-un document care însoțește aparatul. Datele de contact sunt comunicate în limba română.

(6) Importatorii se asigură că aparatul destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) este însoțit de instrucțiuni și informații în limba română.

(7) Importatorii se asigură că, atât timp cât un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) se află în responsabilitatea lor, condițiile de depozitare sau transport a aparatului nu periclitează conformitatea acestuia cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1.

(8) Dacă este considerat necesar în raport cu riscurile prezentate de un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii testează prin eșantionare aparatele puse la dispoziție pe piață, investighează și, după caz, țin un registru de reclamații, aparate neconforme și rechemări ale aparatelor și informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activități de monitorizare.

(9) Importatorii care consideră sau au motive să creadă că un aparat pe care l-au introdus pe piață nu este conform cu prezenta hotărâre iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. În plus, în cazul în care aparatul prezintă un risc, importatorii informează imediat în acest sens autoritatea de supraveghere a pieței, oferind detalii, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective care au fost luate.

(10) Pentru aparatele destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii păstrează o copie a declarației UE de conformitate la dispoziția autorității de supraveghere a pieței pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului și se asigură că documentația tehnică poate fi pusă la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, la cerere.

(11) Importatorii, în urma unei cereri motivate din partea autorității de supraveghere a pieței, furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesară pentru a demonstra conformitatea unui aparat, pe suport hârtie sau în format electronic, în limba română. Importatorii cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieței, la cererea acesteia, cu privire la orice măsură luată pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele pe care le-au introdus pe piață.

Articolul 9 — Obligațiile distribuitorilor

(1) Distribuitorii care pun la dispoziție pe piață un aparat trebuie să îndeplinească prevederile prezentei hotărâri.

(2) Înainte de a pune la dispoziție pe piață un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), distribuitorii verifică dacă aparatul poartă marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar, dacă acesta este însoțit de documentele necesare și de instrucțiuni și informații redactate în limba română și dacă producătorul și importatorul au respectat cerințele prevăzute la art. 6 alin. (7)-(11) și, respectiv, la art. 8 alin. (5).

(3) Dacă distribuitorul consideră sau are motive să creadă că un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) nu este conform cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1, acesta nu pune aparatul la dispoziție pe piață înainte de a fi adus în conformitate. Atunci când aparatul prezintă un risc, distribuitorul informează producătorul sau importatorul în acest sens, precum și autoritatea de supraveghere a pieței.

(4) Înainte de a introduce pe piață un aparat care nu este destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), distribuitorii se asigură că producătorul și importatorul au respectat cerințele stabilite la art. 6 alin. (7)-(11) și, respectiv, la art. 8 alin. (5).

(5) Distribuitorii se asigură că, atât timp cât un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) se află în responsabilitatea lor, condițiile de depozitare sau transport al acestuia nu periclitează conformitatea sa cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1.

(6) Distribuitorii care consideră sau au motive să creadă că un aparat pe care l-au pus la dispoziție pe piață nu este conform cu prevederile prezentei hotărâri iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. În cazul în care aparatul prezintă un risc, distribuitorii informează de îndată autoritatea de supraveghere a pieței, indicând detaliile, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective luate.

(7) Distribuitorii, la cererea motivată a autorității de supraveghere a pieței, furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesară, pe suport hârtie sau în format electronic, pentru a demonstra conformitatea aparatului. Distribuitorii cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieței, la cererea acesteia, cu privire la orice acțiune întreprinsă pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele pe care aceștia le-au pus la dispoziție pe piață.

Articolul 10

Situațiile în care obligațiile producătorilor se aplică importatorilor și distribuitorilor Un importator sau un distribuitor este considerat producător în sensul prezentei hotărâri și trebuie să respecte obligațiile prevăzute pentru producător la art. 6 atunci când introduce pe piață un aparat sub denumirea sau marca sa ori modifică un aparat deja introdus pe piață într-o manieră care poate afecta conformitatea acestuia cu prezenta hotărâre.

Articolul 11 — Identificarea operatorilor economici

(1) În cazul aparatelor destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), operatorii economici transmit, la cerere, autorității de supraveghere a pieței datele de identificare ale:

a) oricărui operator economic care le-a furnizat un aparat;

b) oricărui operator economic căruia i-au furnizat un aparat.

(2) Operatorii economici trebuie să poată prezenta informațiile prevăzute la alin. (1) timp de 10 ani după ce le-a fost furnizat aparatul și timp de 10 ani după ce au furnizat aparatul.

Capitolul III – Conformitatea aparatelor

Articolul 12 — Prezumția de conformitate

(1) Aparatele care sunt conforme cu prevederile standardelor române și/sau a standardelor naționale ale celorlalte state membre ale Uniunii Europene care adoptă standarde armonizate ale căror numere de referință au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau cu părți ale acestora, sunt considerate a fi în conformitate cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1, vizate de acele standarde sau părți ale acestora.

(2) Lista standardelor române care adoptă standardele armonizate, prevăzute la alin. (1), ale căror numere de referință au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, se elaborează și se aprobă prin ordin al ministrului economiei, comerțului și turismului, se actualizează periodic și se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Articolul 13 — Proceduri de evaluare a conformității

(1) Conformitatea aparatelor cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1 se poate stabili prin una dintre următoarele proceduri de evaluare a conformității, la alegerea producătorului:

a) modulul B, prevăzut la pct. 1 din anexa nr. 2, urmat fie de modulul D, prevăzut la pct. 2 din anexa nr. 2, fie de modulul F, prevăzut la pct. 4 din anexa nr. 2.

Cu toate acestea, modulul B nu este obligatoriu în cazul aparatelor care nu utilizează dispozitive electronice și al căror dispozitiv de măsurare a sarcinii nu folosește un arc pentru echilibrarea sarcinii. Pentru aparatele care nu fac obiectul modulului B se aplică modulul D1, prevăzut la pct. 3 din anexa nr. 2, sau modulul F1, prevăzut la pct. 5 din anexa nr. 2;

b) modulul G, prevăzut la pct. 6 din anexa nr. 2.

(2) Documentele și corespondența privind procedurile de evaluare a conformității prevăzute la alin. (1) se redactează în limba română sau într-o limbă acceptată de organismul notificat în conformitate cu art. 19.

Articolul 14 — Declarația UE de conformitate

(1) Declarația UE de conformitate atestă faptul că îndeplinirea cerințelor esențiale prevăzute în anexa nr. 1 a fost demonstrată.

(2) Declarația UE de conformitate se întocmește după modelul prevăzut în anexa nr. 4, conține elementele specificate în modulele relevante din anexa nr. 2 și se actualizează continuu. Aceasta, în cazul aparatelor introduse pe piață sau puse la dispoziție pe piață în România, se redactează sau se traduce, după caz, în limba română.

(3) În cazul în care un aparat intră sub incidența mai multor acte ale Uniunii Europene prin care se solicită o declarație UE de conformitate, se redactează o singură declarație UE de conformitate în temeiul tuturor acestor acte ale Uniunii Europene. Declarația respectivă conține identificarea actelor în cauză ale Uniunii Europene, inclusiv referințele de publicare ale acestora.

(4) Prin întocmirea declarației UE de conformitate, producătorul își asumă responsabilitatea pentru conformitatea aparatului cu cerințele stabilite în prezenta hotărâre.

Articolul 15

Marcajul de conformitate Conformitatea unui aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) cu toate prevederile prezentei hotărâri este indicată prin prezența pe aparat a marcajului CE și a marcajului metrologic suplimentar prevăzut la art. 16.

Articolul 16 — Principii generale ale marcajului CE și ale marcajului metrologic suplimentar

(1) Marcajul CE face obiectul principiilor generale prevăzute la art. 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008.

(2) Marcajul metrologic suplimentar este format din majuscula "M", urmată de ultimele două cifre ale anului în care a fost aplicat, încadrate într-un dreptunghi. Înălțimea dreptunghiului este egală cu înălțimea marcajului CE.

(3) Principiile generale stabilite la art. 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică, în mod corespunzător, marcajului metrologic suplimentar.

Articolul 17 — Cerințe pentru aplicarea marcajului CE, a marcajului metrologic suplimentar și a altor marcaje

(1) Marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar se aplică în mod vizibil, lizibil și de neșters pe aparat sau pe plăcuța de identificare a aparatului.

(2) Marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar se aplică înainte ca aparatul să fie introdus pe piață.

(3) Marcajul metrologic suplimentar este situat imediat după marcajul CE.

(4) Marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar sunt urmate de numărul/numerele de identificare al/ale organismului sau organismelor notificat/notificate, în cazul în care un astfel de organism este implicat în faza de control a producției, așa cum prevede anexa nr. 2.

(5) Numărul de identificare al organismului notificat se aplică de organismul respectiv sau, conform instrucțiunilor acestuia, de producător sau de reprezentantul său autorizat.

(6) Marcajul CE, marcajul metrologic suplimentar și numărul/numerele de identificare al/ale organismului sau organismelor notificat/notificate pot fi urmate de orice alt marcaj care indică un risc special sau o utilizare specială.

Articolul 18

Simbolul de utilizare restrictivă Simbolul prevăzut la art. 6 alin. (10) și descris la pct. 3 din anexa nr. 3 se aplică pe dispozitive astfel încât să fie ușor vizibil și de neșters.

Capitolul IV – Notificarea organismelor de evaluare a conformității

Articolul 19

Notificarea Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului notifică Comisiei Europene și celorlalte state membre UE organismele autorizate pentru a realiza, ca părți terțe, evaluarea conformității în temeiul prezentei hotărâri.

Articolul 20 — Autoritatea de notificare

(1) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului este autoritatea de notificare responsabilă de instituirea și îndeplinirea procedurilor necesare pentru evaluarea și notificarea organismelor de evaluare a conformității și de monitorizare a organismelor notificate, inclusiv privind conformitatea cu prevederile art. 25.

(2) Evaluarea și monitorizarea prevăzute la alin. (1) sunt efectuate de către Asociația de Acreditare din România, organismul național de acreditare, denumită în continuare RENAR, în conformitate cu prevederile Regulamentului (CE) nr. 765/2008.

Articolul 21 — Cerințe privind autoritatea de notificare

(1) Autoritatea de notificare funcționează astfel încât să evite apariția conflictelor de interese cu organismele de evaluare a conformității.

(2) Autoritatea de notificare este organizată și funcționează astfel încât să garanteze obiectivitatea și imparțialitatea activităților sale.

(3) Autoritatea de notificare este organizată astfel încât fiecare decizie cu privire la notificarea organismului de evaluare a conformității să fie luată de persoane competente, altele decât cele care au efectuat evaluarea.

(4) Autoritatea de notificare nu oferă și nu prestează activități pe care le prestează organismele de evaluare a conformității și nici servicii de consultanță în condiții comerciale sau concurențiale.

(5) Autoritatea de notificare garantează confidențialitatea informațiilor obținute.

(6) Autoritatea de notificare dispune de personal competent și suficient în vederea îndeplinirii corespunzătoare a atribuțiilor sale.

Articolul 22

Obligația de informare a autorității de notificare Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului informează Comisia Europeană în legătură cu procedurile de evaluare și notificare a organismelor de evaluare a conformității și de monitorizare a organismelor notificate și în legătură cu orice modificări ale acestora.

Articolul 23 — Cerințe privind organismele notificate

(1) Pentru a fi notificat, un organism de evaluare a conformității trebuie să îndeplinească cerințele prevăzute la alin. (2)-(17).

(2) Organismul de evaluare a conformității este înființat potrivit prevederilor Legii societăților nr. 31/1990, republicată, cu modificările și completările ulterioare, sau al Ordonanței Guvernului nr. 26/2000 cu privire la asociații și fundații, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 246/2005, cu modificările și completările ulterioare, sau al Ordonanței Guvernului nr. 57/2002 privind cercetarea științifică și dezvoltarea tehnologică, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 324/2003, cu modificările și completările ulterioare, și are personalitate juridică.

(3) Organismul de evaluare a conformității este un organism de terță parte, independent de organizația sau de aparatul pe care îl evaluează.

(4) Un organism care aparține unei asociații de întreprinderi sau unei federații profesionale care reprezintă întreprinderile implicate în proiectarea, fabricarea, furnizarea, asamblarea, utilizarea sau întreținerea aparatelor pe care le evaluează poate fi considerat a fi un astfel de organism, cu condiția să se demonstreze că este independent și că nu există conflicte de interese.

(5) Organismul de evaluare a conformității, personalul de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea atribuțiilor de evaluare a conformității nu trebuie să acționeze ca proiectant, producător, furnizor, instalator, cumpărător, proprietar, utilizator sau operator de întreținere a aparatelor pe care le evaluează și nici ca reprezentant al vreuneia din aceste părți. Acest lucru nu împiedică utilizarea aparatelor evaluate care sunt necesare pentru operațiunile organismului de evaluare a conformității sau utilizarea unor astfel de aparate în scopuri personale.

(6) Organismul de evaluare a conformității, personalul său de conducere și personalul responsabil cu îndeplinirea atribuțiilor de evaluare a conformității nu sunt direct implicați în proiectarea, fabricarea sau construcția, comercializarea, instalarea, utilizarea sau întreținerea aparatelor respective și nu reprezintă părțile angajate în acele activități. Aceștia nu se implică în activități care le-ar putea afecta imparțialitatea sau integritatea în ceea ce privește activitățile de evaluare a conformității pentru care sunt notificați. Aceste dispoziții se aplică în special serviciilor de consultanță.

(7) Organismele de evaluare a conformității se asigură că activitățile filialelor sau ale subcontractanților lor nu afectează confidențialitatea, obiectivitatea sau imparțialitatea activităților lor de evaluare a conformității.

(8) Organismele de evaluare a conformității și personalul acestora îndeplinesc activitățile de evaluare a conformității la cel mai înalt grad de integritate profesională și de competență tehnică necesară în domeniul respectiv și nu trebuie să fie supuse presiunilor și stimulentelor, îndeosebi financiare, care le-ar putea influența aprecierea sau rezultatele activităților lor de evaluare a conformității, în special din partea persoanelor sau a grupurilor de persoane cu un interes pentru rezultatele acelor activități.

(9) Organismul de evaluare a conformității îndeplinește toate atribuțiile de evaluare a conformității care îi sunt atribuite potrivit anexei nr. 2 și pentru care a fost notificat, indiferent dacă acele atribuții sunt îndeplinite chiar de către organismul de evaluare a conformității sau în numele și sub responsabilitatea acestuia.

(10) De fiecare dată și pentru fiecare procedură de evaluare a conformității și pentru fiecare tip sau categorie de aparate pentru care a fost notificat, organismul de evaluare a conformității trebuie să dispună de:

(i) personalul necesar având cunoștințe tehnice și experiență suficientă și corespunzătoare pentru a îndeplini atribuțiile de evaluare a conformității; (ii) descrierile procedurilor în conformitate cu care se realizează evaluarea conformității, asigurându-se transparența și posibilitatea de a reproduce procedurile în cauză. Acesta dispune de politici și proceduri adecvate care fac o distincție clară între atribuțiile îndeplinite ca organism notificat și orice alte activități; (iii) procedurile necesare pentru a-și desfășura activitatea, care țin seama în mod corespunzător de dimensiunea unei întreprinderi, de domeniul de activitate și structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei utilizate pentru aparatul în cauză, precum și de caracterul de serie sau de masă al procesului de producție.

(11) Organismul de evaluare a conformității trebuie să dispună de mijloacele necesare pentru a îndeplini în mod corespunzător atribuțiile tehnice și administrative legate de activitățile de evaluare a conformității și are acces la toate echipamentele sau facilitățile necesare.

(12) Personalul responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității trebuie să posede următoarele:

a) o pregătire tehnică și profesională solidă care acoperă toate activitățile de evaluare a conformității pentru care organismul de evaluare a conformității a fost notificat;

b) cunoștințe satisfăcătoare privind cerințele evaluărilor pe care le realizează și autoritatea corespunzătoare pentru realizarea acestor evaluări;

c) cunoștințe și înțelegere corespunzătoare a cerințelor esențiale prevăzute în anexa nr. 1, a standardelor armonizate aplicabile și a dispozițiilor relevante din legislația de armonizare a Uniunii Europene și din legislația națională;

d) abilitatea necesară pentru a elabora certificate, înregistrări și rapoarte pentru a demonstra că evaluările au fost realizate.

(13) Imparțialitatea organismelor de evaluare a conformității, a personalului cu funcții superioare de conducere și a personalului responsabil cu îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității trebuie să fie garantată.

(14) Remunerația personalului cu funcții superioare de conducere și a personalului responsabil de îndeplinirea atribuțiilor de evaluare a conformității din cadrul organismului de evaluare a conformității nu depinde de numărul de evaluări realizate sau de rezultatele acestor evaluări.

(15) Organismele de evaluare a conformității trebuie să încheie o asigurare de răspundere civilă.

(16) Personalul organismului de evaluare a conformității are obligația de a păstra secretul profesional referitor la toate informațiile obținute în îndeplinirea sarcinilor sale, în temeiul anexei nr. 2 sau al oricărei dispoziții din legislația națională de punere în aplicare a acesteia, excepție făcând relația cu autoritatea competentă și cu autoritatea de supraveghere a pieței. Drepturile de proprietate intelectuală sunt protejate.

(17) Organismele de evaluare a conformității participă sau se asigură că personalul lor responsabil de îndeplinirea sarcinilor de evaluare a conformității este informat în legătură cu activitățile de standardizare relevante și cu activitățile grupului de coordonare a organismelor notificate înființat în temeiul legislației de armonizare relevante a Uniunii Europene și pun în aplicare, ca orientare generală, deciziile și documentele administrative rezultate în urma activității acestui grup.

Articolul 24

Prezumția de conformitate a organismelor notificate În cazul în care un organism de evaluare a conformității demonstrează conformitatea cu criteriile prevăzute în standardele române și/sau în standardele naționale ale celorlalte state membre ale Uniunii Europene care adoptă standardele armonizate, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, sau părți ale acestora, se consideră că organismul de evaluare a conformității îndeplinește cerințele prevăzute la art. 23 în măsura în care respectivele standarde aplicabile acoperă aceste cerințe.

Articolul 25 — Filiale ale organismelor notificate și subcontractarea de către organismele notificate

(1) În cazul în care subcontractează sarcini specifice referitoare la evaluarea conformității sau recurge la o filială, un organism notificat se asigură că subcontractantul sau filiala îndeplinește cerințele prevăzute la art. 23 și informează Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului în acest sens.

(2) Organismele notificate preiau întreaga responsabilitate pentru sarcinile îndeplinite de subcontractanți sau filiale, oriunde ar fi acestea stabilite.

(3) Activitățile pot fi subcontractate sau realizate de o filială numai cu acordul clientului organismului notificat.

(4) Organismele notificate pun la dispoziția Ministerului Economiei, Comerțului și Turismului documentele relevante privind evaluarea calificărilor subcontractantului sau ale filialei și a activităților executate de către aceștia în temeiul anexei nr. 2.

Articolul 26 — Cererea de notificare

(1) Pentru a fi notificat, organismul de evaluare a conformității trebuie să depună o cerere de desemnare în vederea notificării la Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului.

(2) Cererea prevăzută la alin. (1) trebuie să fie însoțită de documentele prevăzute în ordinul ministrului autorității competente pentru aprobarea Procedurii privind desemnarea organismelor de evaluare a conformității ce se notifică și notificarea la Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene a organismelor desemnate.

(3) Certificatul de acreditare prevăzut în ordinul ministrului autorității competente menționat la alin. (2) atestă că organismul de evaluare a conformității îndeplinește cerințele prevăzute la art. 23.

Articolul 27 — Procedura de notificare

(1) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului notifică numai organismele de evaluare a conformității care au îndeplinit cerințele prevăzute la art. 23.

(2) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului notifică Comisiei Europene și celorlalte state membre folosind aplicația de notificare electronică dezvoltată și gestionată de Comisia Europeană.

(3) Notificarea include detalii complete ale activităților de evaluare a conformității, ale modulului sau modulelor de evaluare a conformității și ale aparatului sau aparatelor în cauză și atestă competența necesară.

(4) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului desemnează prin ordin al ministrului organismele de evaluare a conformității prevăzute la art. 19 care se notifică. Aceste ordine se actualizează ori de câte ori este necesar.

(5) Desemnarea prevăzută la alin. (4) se realizează în conformitate cu prevederile ordinului ministrului autorității competente prevăzut la art. 26 alin. (2).

(6) Organismele prevăzute la alin. (1) pot îndeplini activitățile unui organism notificat numai dacă Comisia Europeană sau celelalte state membre nu au ridicat obiecții în termen de două săptămâni de la notificare.

(7) Numai un astfel de organism este considerat organism notificat în sensul prezentei hotărâri.

(8) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului notifică Comisiei Europene și celorlalte state membre în legătură cu orice modificări ulterioare relevante aduse notificării.

Articolul 28 — Modificări ale notificărilor

(1) În cazul în care Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului a constatat sau a fost informat că un organism notificat nu mai respectă cerințele prevăzute la art. 23 sau că acesta nu își îndeplinește obligațiile, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului restricționează, suspendă sau retrage notificarea, după caz, în funcție de gravitatea nerespectării cerințelor sau a neîndeplinirii obligațiilor. Acesta informează de îndată Comisia Europeană și celelalte state membre în consecință.

(2) În caz de restricționare, suspendare ori retragere a notificării sau în cazul în care organismul notificat și-a încetat activitatea, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului ia măsurile adecvate pentru a se asigura că dosarele organismului respectiv fie sunt preluate de un alt organism notificat, fie sunt puse la dispoziția sa și a autorității de supraveghere a pieței, la cererea acestora.

Articolul 29 — Contestarea competenței organismelor notificate

(1) În cazurile în care Comisia Europeană investighează competența unui organism notificat sau continuarea îndeplinirii de către un organism notificat a cerințelor și a responsabilităților care îi revin, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului prezintă acesteia, la cerere, toate informațiile care au fundamentat notificarea sau menținerea competenței organismului în cauză.

(2) În cazul în care Comisia Europeană constată că un organism notificat nu îndeplinește sau nu mai îndeplinește cerințele pentru a fi notificat, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului, la solicitarea acesteia, ia măsurile corective necesare, inclusiv retragerea notificării, dacă este necesar.

Articolul 30 — Obligații operaționale în sarcina organismelor notificate

(1) Organismele notificate efectuează evaluări ale conformității, potrivit procedurilor de evaluare a conformității prevăzute în anexa nr. 2.

(2) Evaluările de conformitate sunt realizate în mod proporțional, evitând sarcinile inutile pentru operatorii economici. Organismele de evaluare a conformității își desfășoară activitatea ținând seama în mod corespunzător de dimensiunea întreprinderii, de domeniul de activitate și structura acesteia, de gradul de complexitate a tehnologiei aparatului în cauză, precum și de caracterul de serie sau de masă al procesului de producție.

(3) În același timp, organismele de evaluare a conformității respectă gradul de rigoare și nivelul de protecție necesare pentru asigurarea conformității aparatului cu cerințele prezentei hotărâri.

(4) În cazul în care un organism notificat constată că cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1 sau în standardele armonizate sau alte specificații tehnice corespunzătoare nu sunt îndeplinite de către un producător, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare și nu emite un certificat de conformitate.

(5) În cazul în care, pe parcursul monitorizării conformității, după eliberarea certificatului, un organism notificat constată că un aparat nu mai este conform, acesta solicită producătorului să ia măsurile corective corespunzătoare și suspendă sau retrage certificatul, dacă este necesar.

(6) În cazul în care nu se iau măsuri corective sau acestea nu au efectul necesar, organismul notificat restricționează, suspendă sau retrage certificatul, dacă este necesar.

Articolul 31

Căi de atac împotriva deciziilor organismelor notificate RENAR se asigură că este disponibilă o cale de atac împotriva deciziilor organismelor notificate.

Articolul 32 — Obligații de informare în sarcina organismelor notificate

(1) Organismele notificate informează Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului în legătură cu:

a) orice refuz, restricție, suspendare sau retragere a certificatelor;

b) orice circumstanțe care afectează domeniul de aplicare și condițiile notificării;

c) orice cerere de informare cu privire la activitățile de evaluare a conformității desfășurate, primită de la autoritatea de supraveghere a pieței;

d) la cerere, activitățile de evaluare a conformității realizate în limita domeniului notificării și în legătură cu orice altă activitate realizată, inclusiv activități transfrontaliere și de subcontractare.

(2) Organismele notificate în conformitate cu prezenta hotărâre oferă celorlalte organisme notificate la nivelul Uniunii Europene, în conformitate cu Directiva 2014/31/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la punerea la dispoziție pe piață a aparatelor de cântărit cu funcționare neautomată (reformare), care îndeplinesc activități similare de evaluare a conformității, vizând aceleași aparate, informații relevante privind aspecte legate de rezultatele negative ale evaluărilor conformității și, la cerere, rezultatele pozitive ale evaluărilor conformității.

Articolul 33 — Schimbul de experiență

(1) Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului participă la schimbul de experiență dintre autoritățile naționale ale statelor membre referitor la politica privind notificarea, organizat de Comisia Europeană.

(2) Organismele notificate în temeiul prezentei hotărâri participă la activitatea grupului/grupurilor sectorial/sectoriale al/ale organismelor de evaluare a conformității notificate la nivel european, în mod direct sau prin intermediul unor reprezentanți desemnați.

Capitolul V – Supravegherea pieței și procedura de salvgardare

Articolul 34

Aparatelor prevăzute la art. 1 le sunt aplicabile dispozițiile art. 15 alin. (3) și art. 16-29 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008.

Articolul 35

(1) În cazul în care autoritatea de supraveghere a pieței consideră că un aparat care intră sub incidența prezentei hotărâri prezintă un risc referitor la aspectele de protecție a interesului public, aceasta efectuează o evaluare cu privire la aparatul în cauză, acoperind toate cerințele relevante stabilite în prezenta hotărâre. Operatorii economici în cauză cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieței în acest scop.

(2) În cazul în care, pe parcursul evaluării prevăzute la alin. (1), autoritatea de supraveghere a pieței constată că aparatul nu este conform cerințelor stabilite în prezenta hotărâre, aceasta solicită de îndată operatorului economic în cauză să întreprindă toate măsurile corective adecvate pentru a aduce aparatul în conformitate cu respectivele cerințe, pentru a-l retrage de pe piață sau pentru a-l rechema, într-un interval de timp rezonabil, proporțional cu riscul stabilit de respectiva autoritate.

(3) Autoritatea de supraveghere a pieței informează organismul notificat în cauză, în consecință.

(4) Prevederile art. 21 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 se aplică măsurilor prevăzute la alin. (2).

(5) În cazul în care autoritatea de supraveghere a pieței consideră că neconformitatea nu se limitează la teritoriul național, aceasta informează Comisia Europeană, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului și celelalte state membre cu privire la rezultatele evaluării și la acțiunile pe care le-a solicitat operatorului economic.

(6) Operatorul economic se asigură că sunt întreprinse toate măsurile corective adecvate pentru toate aparatele vizate pe care acesta le-a pus la dispoziție pe piață pe teritoriul Uniunii Europene.

(7) În cazul în care operatorul economic în cauză nu ia măsurile corective adecvate în termenul prevăzut la alin. (2), autoritatea de supraveghere a pieței ia toate măsurile provizorii corespunzătoare pentru a interzice sau a restrânge punerea la dispoziție a aparatului pe piața națională, pentru a retrage sau a rechema aparatul de pe piață.

(8) Autoritatea de supraveghere a pieței informează de îndată Comisia Europeană, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului și celelalte state membre cu privire la măsurile luate conform prevederilor alin. (7).

(9) Informațiile prevăzute la alin. (8) includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare pentru a identifica aparatul neconform, originea aparatului, natura neconformității constatate și riscul implicat, natura și durata măsurilor naționale luate, precum și argumentele prezentate de operatorul economic în cauză.

(10) Autoritatea de supraveghere a pieței indică, în special, dacă neconformitatea se datorează fie faptului că aparatul nu respectă cerințele referitoare la aspectele de protecție a interesului public prevăzute în prezenta hotărâre, fie faptului că există deficiențe ale standardelor armonizate prevăzute la art. 12 care conferă prezumția de conformitate.

(11) Autoritățile care asigură supravegherea pieței din statele membre ale Uniunii Europene, altele decât statul membru care a inițiat procedura în temeiul prezentului articol, informează de îndată Comisia Europeană și celelalte state membre cu privire la măsurile adoptate și informațiile suplimentare referitoare la neconformitatea aparatului în cauză pe care le au la dispoziție și cu privire la obiecțiile lor, în caz de dezacord cu măsura națională adoptată.

(12) În cazul în care, în termen de trei luni de la primirea informațiilor prevăzute la alin. (8), niciun stat membru sau Comisia Europeană nu ridică obiecții cu privire la o măsură provizorie luată de autoritatea de supraveghere a pieței, măsura este considerată justificată.

(13) Autoritatea de supraveghere a pieței ia de îndată măsurile restrictive adecvate în legătură cu aparatul în cauză, cum ar fi retragerea aparatului de pe piață.

Articolul 36

(1) În cazul în care, la finalizarea procedurii prevăzute la art. 35 alin. (6) și (7), se ridică obiecții la adresa unei măsuri luate de un alt stat membru sau în cazul în care Comisia Europeană consideră că măsura națională contravine unui act normativ al Uniunii Europene, la inițiativa Comisiei Europene Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului și/sau autoritatea de supraveghere a pieței participă la consultările cu statele membre și cu operatorul (operatorii) economic(i) relevant (relevanți) și evaluează măsura națională. Pe baza rezultatelor evaluării respective, Comisia Europeană decide dacă măsura națională este justificată. Statelor membre și operatorului sau operatorilor economici li se aduce la cunoștință de către Comisia Europeană decizia acesteia.

(2) În cazul în care măsura națională este considerată justificată, autoritatea de supraveghere a pieței adoptă măsurile necesare pentru a asigura retragerea de pe piață a aparatului neconform și informează Comisia Europeană în consecință. În cazul în care măsura națională este considerată nejustificată, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului retrage această măsură.

(3) În cazul în care măsura națională este considerată justificată, iar neconformitatea aparatului este atribuită unor deficiențe ale standardelor armonizate prevăzute la art. 35 alin. (10), Comisia Europeană aplică procedura prevăzută la art. 11 din Regulamentul (UE) nr. 1.025/2012.

Articolul 37

(1) În cazul în care, în urma efectuării unei evaluări în conformitate cu art. 35 alin. (1), autoritatea de supraveghere a pieței constată că, deși un aparat este în conformitate cu prezenta hotărâre, acesta prezintă un risc în ceea ce privește anumite aspecte de protecție a intereselor publice, aceasta solicită operatorului economic relevant să ia toate măsurile corespunzătoare pentru a se asigura că aparatul în cauză, atunci când este introdus pe piață, nu mai prezintă respectivul risc, pentru a-l retrage de pe piață sau a-l rechema într-un termen rezonabil, proporțional cu natura riscului, indicat de respectiva autoritate.

(2) Operatorul economic se asigură că sunt luate măsuri corective pentru toate aparatele vizate pe care le-a pus la dispoziție pe piață pe teritoriul Uniunii Europene.

(3) Autoritatea de supraveghere a pieței informează de îndată Comisia Europeană și celelalte state membre ale Uniunii Europene. Informațiile includ toate detaliile disponibile, în special datele necesare pentru identificarea aparatului respectiv, originea și lanțul de furnizare a aparatului, natura riscului implicat, natura și durata măsurilor luate la nivel național.

(4) La inițiativa Comisiei Europene, Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului și/sau autoritatea de supraveghere a pieței participă la consultările cu statele membre și cu operatorul (operatorii) economic(i) relevant (relevanți) și evaluează măsura națională. Pe baza rezultatelor evaluării respective, Comisia Europeană decide dacă măsura națională este justificată și, după caz, propune măsuri adecvate.

(5) Statelor membre și operatorului sau operatorilor economici li se aduce la cunoștință de către Comisia Europeană decizia acesteia.

Articolul 38

(1) Fără a aduce atingere prevederilor art. 35, autoritatea de supraveghere a pieței solicită operatorului economic vizat să elimine neconformitatea identificată, în cazul în care a constatat una din situațiile următoare:

a) marcajul CE sau marcajul metrologic suplimentar a fost aplicat prin încălcarea art. 30 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 sau a art. 17 din prezenta hotărâre;

b) marcajul CE sau marcajul metrologic suplimentar nu a fost aplicat;

c) inscripțiile prevăzute la art. 6 alin. (7)-(10) nu au fost aplicate sau au fost aplicate prin încălcarea art. 6 alin. (7)-(10);

d) numărul de identificare al organismului notificat, în cazul în care organismul respectiv intervine în etapa de control al producției, a fost aplicat prin încălcarea art. 17 sau nu a fost aplicat;

e) declarația UE de conformitate nu a fost întocmită;

f) declarația UE de conformitate nu a fost întocmită corect;

g) documentația tehnică nu este disponibilă sau este incompletă;

h) informațiile prevăzute la art. 6 alin. (11) sau la art. 8 alin. (5) lipsesc, sunt false sau incomplete;

i) nu sunt îndeplinite orice alte cerințe administrative prevăzute la art. 6 sau la art. 8.

(2) În cazul în care neconformitatea prevăzută la alin. (1) se menține, autoritatea de supraveghere a pieței ia toate măsurile corespunzătoare pentru a restricționa sau a interzice punerea la dispoziție pe piață a aparatului ori pentru a se asigura că acesta este rechemat sau retras de pe piață.

Capitolul VI – Răspunderi și sancțiuni

Articolul 39

(1) Autoritatea competentă în sensul prezentei hotărâri este Ministerul Economiei, Comerțului și Turismului.

(2) Autoritatea de supraveghere a pieței pentru aparate este Serviciul inspecții și supraveghere a pieței din cadrul Biroului Român de Metrologie Legală.

Articolul 40

(1) Următoarele fapte constituie contravenții, dacă nu au fost săvârșite în astfel de condiții încât să fie considerate, potrivit legii penale, infracțiuni, și se sancționează după cum urmează:

a) nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (1), (2) și (13), art. 8 alin. (1), art. 35 alin. (6), cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei, retragerea de pe piață și/sau interzicerea introducerii pe piață ori a punerii în funcțiune a aparatelor neconforme, precum și rechemarea aparatelor neconforme aflate în utilizare;

b) nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (3), (7), (8), (10) și (11), cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei, retragerea de pe piață și/sau interzicerea introducerii pe piață ori a punerii în funcțiune a aparatelor neconforme, precum și rechemarea aparatelor neconforme aflate în utilizare;

c) nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (4) și (5), art. 8 alin. (6) și (10), cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei;

d) nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (9), art. 8 alin. (4), art. 9 alin. (4), cu amendă de la 500 lei la 1.000 lei, retragerea de pe piață și/sau interzicerea introducerii pe piață ori a punerii în funcțiune a aparatelor neconforme, precum și rechemarea aparatelor neconforme aflate în utilizare;

e) nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (12), cu amendă de la 1.000 lei la 2.500 lei;

f) nerespectarea prevederilor art. 6 alin. (14), art. 7 alin. (2), art. 8 alin. (7) și (11) și art. 9 alin. (5) și (7), cu amendă de la 5.000 lei la 10.000 lei;

g) nerespectarea prevederilor art. 8 alin. (2) și (5), cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei, retragerea de pe piață și/sau interzicerea introducerii pe piață ori a punerii în funcțiune a aparatelor neconforme, precum și rechemarea aparatelor neconforme aflate în utilizare;

h) nerespectarea prevederilor art. 9 alin. (2), cu amendă de la 1.000 lei la 2.500 lei, retragerea de pe piață și/sau interzicerea introducerii pe piață ori a punerii în funcțiune a aparatelor neconforme, precum și rechemarea aparatelor neconforme aflate în utilizare;

i) nerespectarea prevederilor art. 11, cu amendă de la 2.500 lei la 5.000 lei;

j) nerespectarea prevederilor art. 14 alin. (2), cu amendă de la 500 lei la 1.000 lei;

k) nerespectarea prevederilor art. 17 alin. (1), cu amendă de la 1.000 lei la 2.000 lei, retragerea de pe piață și/sau interzicerea introducerii pe piață ori a punerii în funcțiune a aparatelor neconforme, precum și rechemarea aparatelor neconforme aflate în utilizare;

l) nerespectarea prevederilor art. 17 alin. (3)-(5) și art. 18, cu amendă de la 500 lei la 1.000 lei, retragerea de pe piață și/sau interzicerea introducerii pe piață ori a punerii în funcțiune a aparatelor neconforme, precum și rechemarea aparatelor neconforme aflate în utilizare.

(2) Constatarea contravențiilor și aplicarea sancțiunilor se fac de către personalul împuternicit din cadrul autorității de supraveghere a pieței, cu respectarea prevederilor art. 35.

(3) Contravenientul poate achita, de îndată sau în termen de cel mult 48 de ore de la data încheierii procesului-verbal ori, după caz, de la data comunicării acestuia, jumătate din minimul amenzii prevăzute la alin. (1), agentul constatator făcând mențiune despre această posibilitate în procesul-verbal de constatare și sancționare a contravenției.

(4) Orice decizie luată pe baza prezentei hotărâri de către autoritatea de supraveghere a pieței, din care rezultă sancțiuni și restricții de introducere pe piață sau punere în funcțiune a aparatelor, va menționa:

a) temeiul legal al deciziei, în condițiile prezentei hotărâri;

b) căile de atac împotriva deciziei autorității de supraveghere a pieței;

c) termenele pentru exercitarea căilor de atac; în cazul plângerii la organul de control care a aplicat sancțiunea, se va indica și termenul în care acesta trebuie să se pronunțe.

(5) Decizia prevăzută la alin. (4) este adusă imediat la cunoștință persoanelor interesate și Ministerului Economiei, Comerțului și Turismului.

(6) Contravențiilor prevăzute la alin. (1) le sunt aplicabile dispozițiile Ordonanței Guvernului nr. 2/2001 privind regimul juridic al contravențiilor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 180/2002, cu modificările și completările ulterioare.

Capitolul VII – Dispoziții tranzitorii și finale

Articolul 41

(1) Aparatele introduse pe piață înainte de 20 aprilie 2016, în conformitate cu Hotărârea Guvernului nr. 617/2003 pentru stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de punere în funcțiune a aparatelor de cântărit cu funcționare neautomată, republicată, cu modificările ulterioare, pot fi în continuare puse la dispoziție pe piață și/sau puse în funcțiune.

(2) Certificatele eliberate în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 617/2003, republicată, cu modificările ulterioare, rămân valabile în temeiul prezentei hotărâri până la momentul expirării valabilității acestora.

Articolul 42

Fără a aduce atingere art. 41, de la data intrării în vigoare a prezentei hotărâri, Hotărârea Guvernului nr. 617/2003 pentru stabilirea condițiilor de introducere pe piață și de punere în funcțiune a aparatelor de cântărit cu funcționare neautomată, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 840 din 15 decembrie 2008, cu modificările ulterioare, se abrogă.

Articolul 43

Anexele nr. 1-4 fac parte integrantă din prezenta hotărâre.

Articolul 44

Prezenta hotărâre intră în vigoare la data de 20 aprilie 2016.

Prezenta hotărâre transpune Directiva 2014/31/UE a Parlamentului European și a Consiliului din 26 februarie 2014 privind armonizarea legislației statelor membre referitoare la punerea la dispoziție pe piață a aparatelor de cântărit cu funcționare neautomată (reformare), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene (JOUE), seria L, nr. 96 din 29 martie 2014.

București, 26 august 2015.

Nr. 710.

Anexa 1

CERINȚE ESENȚIALE Terminologia utilizată în cuprinsul prezentelor cerințe esențiale este cea utilizată de către Organizația Internațională de Metrologie Legală. Observații preliminare În cazul în care un aparat cuprinde sau este conectat la mai multe dispozitive de indicare sau de tipărire folosite pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) din hotărâre, acele dispozitive care repetă rezultatele cântăririi și care nu pot influența funcționarea corectă a aparatului nu sunt supuse cerințelor esențiale, în cazul în care rezultatele cântăririi sunt tipărite sau înregistrate în mod corect și de neșters de o parte a aparatului care îndeplinește cerințele esențiale și în cazul în care rezultatele sunt disponibile ambelor părți implicate în procesul de măsurare. Cu toate acestea, în cazul aparatelor utilizate pentru vânzare directă către public, dispozitivele de afișare și de tipărire pentru vânzător și client trebuie să îndeplinească cerințele esențiale. Cerințe metrologice 1. Unități de măsură a masei Unitățile de măsură utilizate sunt unitățile legale prevăzute în Hotărârea Guvernului nr. 755/2004 privind aprobarea unităților de măsură legale, cu modificările și completările ulterioare. Sub rezerva respectării condiției menționate anterior, unitățile admise sunt următoarele:

a) unități SI: kilogram, microgram, miligram, gram, tonă;

b) unitate a sistemului imperial: uncie troy, care este o unitate de măsură pentru cântărirea metalelor prețioase;

c) altă unitate care nu face parte din SI: carat metric pentru cântărirea pietrelor prețioase.

Pentru aparatele care utilizează unitatea de masă a sistemului imperial menționată anterior, cerințele esențiale aplicabile și definite în continuare trebuie să fie convertite în unitatea respectivă, prin interpolare simplă. 2. Clase de exactitate 2.1. Au fost definite următoarele clase de exactitate:

a) I specială;

b) II superioară;

c) III medie;

d) IIII inferioară.

Specificațiile pentru aceste clase sunt prevăzute în tabelul 1. Tabelul 1 *Font 9* ┌───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │

Clase de exactitate │ ├─────┬───────────────────────────┬──────────────────┬──────────────────────────────────┤ │Clasa│Diviziune de verificare (e)│ Limita minimă │Numărul de diviziuni de verificare│ │ │ │de cântărire (Min)│

n = [(Max)/(e)] │ │ │ ├──────────────────┼────────────────┬─────────────────┤ │ │ │ Valoare minimă │ Valoare minimă │ Valoare maximă │ ├─────┼───────────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────────┤ │ I │0,001 g ≤ e │ 100 e│ 50.000│ - │ ├─────┼───────────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────────┤ │ II │0,001 g ≤ e ≤ 0,05 g │ 20 e│ 100│ 100.000│ │ ├───────────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────────┤ │ │0,1 g ≤ e │ 50 e│ 5.000│ 100.000│ ├─────┼───────────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────────┤ │ III │0,1 g ≤ e ≤ 2 g │ 20 e│ 100│ 10.000│ │ ├───────────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────────┤ │ │5 g ≤ e │ 20 e│ 500│ 10.000│ ├─────┼───────────────────────────┼──────────────────┼────────────────┼─────────────────┤ │IIII │5 g ≤ e │ 10 e│ 100│ 1.000│ └─────┴───────────────────────────┴──────────────────┴────────────────┴─────────────────┘

Pentru aparatele aparținând claselor de exactitate II și III, utilizate pentru determinarea unui tarif de transport, limita minimă de cântărire se reduce la 5 e. 2.2. Diviziuni 2.2.1. Diviziunea reală (d) și diviziunea de verificare (e) se prezintă sub forma următoare: 1 x 10^k, 2 x 10^k sau 5 x 10^k unități de masă, k fiind un număr întreg sau zero. 2.2.2. Pentru toate aparatele, altele decât cele dotate cu dispozitive indicatoare auxiliare: d = e. 2.2.3. Pentru aparatele cu dispozitive indicatoare auxiliare se aplică următoarele condiții: e = 1 x 10^k g d < e ≤ 10 d. Condițiile respective nu se aplică aparatelor din clasa I cu d < 10^-4 g, pentru care e = 10^-3 g. 3. Clasificare 3.1. Aparate cu un singur interval de cântărire Aparatele echipate cu un dispozitiv indicator auxiliar trebuie să se încadreze fie în clasa I, fie în clasa II. Pentru aceste aparate, valorile minime ale limitelor minime de cântărire pentru cele două clase menționate anterior se obțin din tabelul 1, prin înlocuirea diviziunii de verificare (e) din coloana 3 cu diviziunea reală (d). În cazul în care d < 10^-4 g, limita maximă pentru clasa I poate fi mai mică de 50.000 e. 3.2. Aparate cu intervale multiple de cântărire Sunt permise intervale de cântărire multiple, în cazul în care acestea sunt clar indicate pe aparat. Fiecare interval de cântărire este clasificat conform pct. 3.1. În cazul în care intervalul de cântărire cuprinde clase de exactitate diferite, aparatul trebuie să îndeplinească cele mai stricte cerințe care se aplică claselor de exactitate pe care le cuprinde intervalul. 3.3. Aparate cu diviziuni multiple 3.3.1. Aparatele cu un singur interval de cântărire pot avea mai multe intervale parțiale de cântărire (aparate cu diviziuni multiple). Aparatele cu diviziuni multiple nu trebuie să fie echipate cu un dispozitiv de indicare auxiliar. 3.3.2. Fiecare interval parțial de cântărire al unui aparat cu diviziuni multiple este definit prin: - valoarea diviziunii sale de verificare e(i); cu e(i

1) > e(i); - limita sa maximă de cântărire Max(i);

cu Max(r) = Max; - limita sa minimă de cântărire Min(i);

cu Min(i) = Max (i - 1)

și Min(1)= Min,

unde: i = 1, 2,

r i = indicele intervalului parțial de cântărire; r = numărul total al intervalelor parțiale de cântărire. Toate limitele sunt limite ale sarcinii nete, indiferent de valoarea tarei utilizate. 3.3.3. Intervalele parțiale de cântărire sunt clasificate conform tabelului 2. Toate intervalele parțiale de cântărire trebuie să se încadreze în aceeași clasă de exactitate, aceasta fiind clasa de exactitate a aparatului. Tabelul 2 *Font 8* ┌──────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │i = 1, 2,

r │ │i = indicele intervalului parțial de cântărire │ │r = numărul total al intervalelor parțiale de cântărire │ ├─────┬───────────────────────────┬──────────────────┬─────────────────────────────────────────────┤ │Clasa│Diviziune de verificare (e)│ Limita minimă │

Numărul de diviziuni de verificare │ │ │ │de cântărire (Min)│ │ │ │ ├──────────────────┼───────────────────────┬─────────────────────┤ │ │ │ Valoare minimă │

Valoare minimă*1) │

Valoare maximă │ │ │ │ │n = ([Max(i)]/[e(i

1)])│n = ([Max(i)]/[e(i)])│ ├─────┼───────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────┼─────────────────────┤ │ I │0,001 g ≤ ei │ 100 e(1)│ 50.000│ - │ ├─────┼───────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────┼─────────────────────┤ │ II │0,001 g ≤ ei ≤ 0,05 g │ 20 e(1)│ 5.000│ 100.000│ │ ├───────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────┼─────────────────────┤ │ │0,1 g ≤ ei │ 50 e(1)│ 5.000│ 100.000│ ├─────┼───────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────┼─────────────────────┤ │ III│0,1 g ≤ ei │ 20 e(1)│ 500│ 10.000│ ├─────┼───────────────────────────┼──────────────────┼───────────────────────┼─────────────────────┤ │ IIII│5 g ≤ ei │ 10 e(1)│ 50│ 1.000│ └─────┴───────────────────────────┴──────────────────┴───────────────────────┴─────────────────────┘

Notă

────────── *1) Pentru i = r se aplică coloana corespunzătoare din tabelul 1, e fiind înlocuit cu e(r). ──────────

4. Exactitate 4.1. La aplicarea procedurilor prevăzute la art. 13 din hotărâre, eroarea valorii indicate nu trebuie să depășească eroarea maximă tolerată prevăzută în tabelul 3. În cazul indicării digitale, eroarea indicației se corectează cu eroarea de rotunjire. Erorile maxime tolerate se aplică la valoarea netă și la valoarea tarei pentru toate sarcinile posibile, cu excepția valorilor de tară predeterminate. Tabelul 3 *Font 7* ┌────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐ │

Erori maxime tolerate │ ├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┬──────────────┤ │

Sarcină │Eroarea maximă│ ├────────────────────────┬────────────────────────┬───────────────────────┬───────────────────┤ tolerată │ │

Clasa I │

Clasa II │

Clasa III │

Clasa IIII │ │ ├────────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┼──────────────┤ │ 0 ≤ m ≤ 50.000 e│ 0 ≤ m ≤ 5.000 e│ 0 ≤ m ≤ 500 e│ 0 ≤ m ≤ 50 e│ ± 0,5 e│ ├────────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┼──────────────┤ │50.000 e < m ≤ 200.000 e│ 5.000 e < m ≤ 20.000 e│ 500 e < m ≤ 2.000 e│ 50 e < m ≤ 200 e│ ± 1,0 e│ ├────────────────────────┼────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────┼──────────────┤ │ 200.000 e < m│20.000 e < m ≤ 100.000 e│ 2.000 e < m ≤ 10.000 e│200 e < m ≤ 1.000 e│ ± 1,5 e│ └────────────────────────┴────────────────────────┴───────────────────────┴───────────────────┴──────────────┘ 4.2. În cazul aparatelor aflate în utilizare, erorile maxime tolerate sunt duble față de erorile maxime tolerate specificate la pct. 4.1. 5. Rezultatele cântăririi unui aparat trebuie să fie repetabile și, de asemenea, trebuie să poată fi reproduse de către alte dispozitive de indicare utilizate de aparat și în conformitate cu alte metode de echilibrare utilizate. Rezultatele cântăririi trebuie să fie suficient de insensibile la schimbările de poziție a sarcinii pe receptorul de sarcină. 6. Aparatul trebuie să reacționeze la mici variații ale sarcinii. 7. Factori de influență și timpul 7.1. Aparatele din clasele II, III și IIII care pot fi utilizate în poziții înclinate trebuie să nu fie influențate de gradul de înclinare care poate apărea în condiții normale de utilizare. 7.2. Aparatele trebuie să îndeplinească cerințele metrologice în intervalul de temperatură specificat de producător. Valoarea acestui interval este cel puțin egală cu:

a) 5°C pentru un aparat din clasa I;

b) 15°C pentru un aparat din clasa II;

c) 30°C pentru un aparat din clasa III sau IIII.

În absența unei specificații din partea producătorului, intervalul de temperatură aplicabil este de -10°C până la

40°C. 7.3. Aparatele alimentate de la rețeaua de energie electrică trebuie să îndeplinească cerințele metrologice în condițiile de alimentare cuprinse în limitele de fluctuație normală. Aparatele care funcționează cu alimentare de la baterie trebuie să indice orice scădere a tensiunii sub valoarea minimă cerută și, în acest caz, trebuie fie să continue să funcționeze corect, fie să se oprească automat. 7.4. Aparatele electronice, cu excepția celor din clasele I și II la care e este mai mic de 1 g trebuie să îndeplinească cerințele metrologice în condiții de umiditate relativă ridicată, la limita superioară a intervalului lor de temperatură. 7.5. Încărcarea cu o sarcină a unui aparat din clasele II, III sau IIII pentru o perioadă prelungită de timp trebuie să aibă o influență neglijabilă asupra indicației la acea sarcină sau asupra indicării cifrei zero de îndată ce este retrasă sarcina. 7.6. În alte condiții aparatele trebuie fie să continue să funcționeze corect, fie să se oprească automat. Proiectare și fabricare 8. Cerințe generale 8.1. Proiectarea și fabricarea aparatelor trebuie să fie de așa manieră încât aparatele să își mențină calitățile metrologice în cazul în care sunt utilizate și instalate corect și în cazul în care mediul în care funcționează este cel pentru care au fost proiectate. Valoarea masei trebuie să fie indicată de aparat. 8.2. Atunci când sunt expuse la perturbații, aparatele electronice nu trebuie să prezinte defecte semnificative sau trebuie să le detecteze automat și să le semnaleze. Atunci când se detectează automat un defect semnificativ, aparatele electronice trebuie să emită un semnal de alarmă vizual sau acustic care să continue până când utilizatorul ia măsuri corective sau până la dispariția defectului. 8.3. Cerințele prevăzute la pct. 8.1 și 8.2. trebuie îndeplinite în mod permanent pe o perioadă de timp normală ținând seama de utilizarea prevăzută pentru aparatele în cauză. Dispozitivele electronice digitale trebuie să exercite întotdeauna un control adecvat al funcționării corecte a procesului de măsurare, al dispozitivului de indicare și al stocării și transferului tuturor datelor. Atunci când se detectează automat o eroare semnificativă de durabilitate, aparatele electronice emit un semnal de alarmă vizual sau acustic care trebuie să continue până când utilizatorul ia măsuri corective sau până la dispariția erorii. 8.4. În cazul în care la un aparat electronic este conectat un echipament extern printr-o interfață corespunzătoare, acest lucru trebuie să nu influențeze negativ calitățile metrologice ale aparatului. 8.5. Aparatele trebuie să nu aibă caracteristici care să poată favoriza utilizarea frauduloasă a acestora; posibilitățile utilizării incorecte accidentale trebuie reduse la minimum. Componentele care nu trebuie demontate sau reglate de utilizator trebuie protejate împotriva unor astfel de acțiuni. 8.6. Aparatele trebuie proiectate astfel încât să permită efectuarea rapidă a controalelor prevăzute de hotărâre. 9. Indicarea rezultatelor cântăririi și a altor valori de cântărire Indicarea rezultatelor cântăririi și a altor valori de cântărire trebuie să fie exactă, să nu fie ambiguă și nici să nu poată induce în eroare; dispozitivul de indicare trebuie să permită citirea ușoară a indicației în condiții normale de utilizare. Denumirile și simbolurile unităților menționate la pct. 1 sunt conforme cu prevederile Hotărârii Guvernului nr. 755/2004, cu modificările și completările ulterioare, la care se adaugă simbolul pentru caratul metric, respectiv "ct". Indicația nu poate depăși limita maximă (Max) la care se adaugă 9 e. Un dispozitiv indicator auxiliar este permis numai la dreapta semnului zecimal. Un dispozitiv pentru extensia indicației se poate folosi numai temporar, iar tipărirea trebuie oprită pe durata funcționării lui. Pot fi afișate și indicații secundare, cu condiția ca acestea să nu fie confundate cu indicațiile primare. 10. Tipărirea rezultatelor cântăririi și a altor valori de cântărire Rezultatele tipărite trebuie să fie corecte, bine identificate și neambigue. Tipărirea trebuie să fie clară, lizibilă, de neșters și durabilă. 11. Reglarea la nivel Atunci când este cazul, aparatele trebuie să fie prevăzute cu un dispozitiv de reglare la nivel și cu un indicator de nivel, suficient de sensibile pentru a permite instalarea corectă. 12. Reglarea la zero Aparatele pot fi prevăzute cu dispozitive de reglare la zero. Funcționarea acestor dispozitive trebuie să permită reglarea la zero cu exactitate și să nu ducă la măsurări incorecte. 13. Dispozitive de tară și dispozitive de predeterminare a tarei Aparatele pot avea unul sau mai multe dispozitive de tară și, de asemenea, un dispozitiv de predeterminare a tarei. Utilizarea acestor dispozitive trebuie să permită reglarea la zero cu exactitate și trebuie să asigure o cântărire netă corectă. Utilizarea dispozitivului de predeterminare a tarei trebuie să asigure stabilirea corectă a valorii nete calculate. 14. Aparate utilizate la vânzarea directă către public, cu o limită maximă care nu depășește 100 kg: cerințe suplimentare Aparatele utilizate la vânzarea directă către public trebuie să afișeze toate informațiile esențiale referitoare la operația de cântărire și, în cazul aparatelor care indică prețul, să afișeze clar clientului și calculul prețului pentru produsul care urmează să fie achiziționat. Prețul care trebuie plătit, în cazul în care este indicat, trebuie să fie exact. Aparatele de calculare a prețului trebuie să afișeze indicațiile esențiale pentru o perioadă de timp suficientă care să permită cumpărătorului citirea adecvată a acestora. Aparatele de calculare a prețului pot avea și alte funcții în afară de cântărirea produsului și calcularea prețului, cu condiția ca toate indicațiile referitoare la ansamblul tranzacțiilor să fie tipărite clar și neambiguu și să fie aranjate corespunzător pe un bon sau pe o etichetă destinate cumpărătorului. Aparatele nu trebuie să aibă caracteristici care să poată duce în mod direct sau indirect la afișarea unor indicații a căror interpretare poate fi dificilă sau indirectă. Aparatele trebuie să garanteze protecția consumatorilor împotriva oricărei tranzacții incorecte din cadrul vânzărilor directe, survenite ca urmare a unei funcționări defectuoase a acestora. Dispozitivele indicatoare auxiliare și dispozitivele de extindere a indicației nu sunt permise. Dispozitivele suplimentare sunt admise numai în măsura în care nu permit utilizarea frauduloasă. Aparatele similare celor utilizate în mod normal pentru vânzarea directă către public și care nu îndeplinesc cerințele prevăzute la prezentul paragraf trebuie să fie prevăzute lângă afișaj cu inscripționarea: "Interzis pentru vânzarea directă către public". Respectiva inscripționare nu trebuie să poată fi ștearsă. 15. Aparate pentru etichetarea prețului Aparatele pentru etichetarea prețului trebuie să îndeplinească cerințele pentru aparatele de indicare a prețului, utilizate în cadrul vânzărilor directe către public, în măsura în care aceste cerințe sunt aplicabile aparatului respectiv. Tipărirea prețului pe etichetă trebuie să fie imposibilă sub limita minimă de cântărire.

Anexa 2

Proceduri de evaluare a conformității 1. Modulul B: examinarea UE de tip 1.1. Examinarea UE de tip este acea parte a procedurii de evaluare a conformității prin care un organism notificat examinează proiectul tehnic al unui aparat și verifică și atestă dacă proiectul tehnic al aparatului respectă cerințele aplicabile din hotărâre. 1.2. Examinarea UE de tip poate fi realizată prin una dintre metodele prezentate mai jos: - examinarea unui eșantion, reprezentativ pentru producția luată în considerare, a aparatului complet (tip de producție); - evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al aparatului prin examinarea documentației tehnice și a documentelor justificative menționate la pct. 1.3, plus examinarea eșantioanelor, reprezentative pentru producția luată în considerare, ale uneia sau mai multor părți esențiale ale aparatului (combinație dintre tipul de producție și tipul proiectat); - evaluarea caracterului adecvat al proiectului tehnic al aparatului prin examinarea documentației tehnice și a documentelor justificative prevăzute la pct. 1.3, fără examinarea unui eșantion (tip proiectat). 1.3. Producătorul înaintează o cerere pentru examinarea UE de tip către un singur organism notificat ales de către acesta. Cererea trebuie să cuprindă:

a) denumirea și adresa producătorului și, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele și adresa acestuia;

b) o declarație scrisă potrivit căreia aceeași solicitare nu a mai fost depusă la niciun alt organism notificat;

c) documentația tehnică. Aceasta trebuie să permită evaluarea conformității aparatului cu cerințele aplicabile din hotărâre și trebuie să includă o analiză adecvată și o evaluare a riscului (riscurilor). Documentația tehnică trebuie să specifice cerințele aplicabile și să acopere, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea și funcționarea aparatului. Documentația tehnică trebuie să cuprindă, unde este cazul, cel puțin următoarele elemente:

(i) o descriere generală a aparatului; (ii) desenele de proiectare și de fabricare și schemele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.; (iii) descrierile și explicațiile necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor respective și a funcționării aparatului; (iv) lista standardelor armonizate aplicate integral sau parțial, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, iar, în cazurile în care aceste standarde armonizate nu au fost aplicate, o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale din hotărâre, inclusiv o listă a altor specificații tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate aplicate parțial, documentația tehnică trebuie să menționeze acele părți care au fost aplicate; (v) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.; (vi) rapoartele de încercări;

d) eșantioanele reprezentative pentru producția preconizată. Organismul notificat poate solicita eșantioane suplimentare, în cazul în care acest lucru este necesar pentru realizarea programului de încercări;

e) documente justificative privind caracterul adecvat al soluției proiectului tehnic. Acestea menționează orice document care a fost utilizat, în special atunci când standardele armonizate relevante nu au fost aplicate în întregime. Documentele justificative includ, în cazul în care este necesar, rezultatele încercărilor efectuate, în conformitate cu alte specificații tehnice relevante, de către laboratorul propriu al producătorului sau de către un alt laborator de încercare în numele producătorului și pe răspunderea acestuia.

1.4. Organismul notificat trebuie: Pentru aparat: 1.4.1. să examineze documentația tehnică și documentele justificative, pentru a evalua caracterul adecvat al proiectului tehnic al aparatului. Pentru eșantion (eșantioane): 1.4.2. să verifice dacă eșantionul (eșantioanele) a (au) fost fabricat(e) în conformitate cu documentația tehnică și să identifice elementele proiectate, în conformitate cu dispozițiile aplicabile din standardele armonizate relevante, precum și elementele proiectate în conformitate cu alte specificații tehnice relevante; 1.4.3. să efectueze examinările și încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea lor pentru a verifica dacă, în cazul în care producătorul a decis să aplice soluțiile din standardele armonizate relevante, acestea au fost aplicate corect; 1.4.4. să efectueze examinările și încercările corespunzătoare sau să dispună efectuarea lor, pentru a verifica, în cazul în care nu au fost aplicate soluțiile din standardele armonizate, dacă soluțiile adoptate de către producător, care aplică alte specificații tehnice relevante, îndeplinesc cerințele esențiale corespunzătoare din hotărâre; 1.4.5. să stabilească de comun acord cu producătorul locul unde vor fi efectuate examinările și încercările. 1.5. Organismul notificat trebuie să întocmească un raport de evaluare care evidențiază activitățile întreprinse, conform pct. 1.4, precum și rezultatele acestora. Fără a aduce atingere obligațiilor sale față de autoritatea de notificare, organismul notificat nu trebuie să divulge conținutul acestui raport, în întregime sau parțial, fără acordul producătorului. 1.6. Atunci când tipul este în conformitate cu cerințele din hotărâre aplicabile aparatului respectiv, organismul notificat trebuie să elibereze producătorului un certificat de examinare UE de tip. Certificatul respectiv trebuie să cuprindă denumirea și adresa producătorului, concluziile examinării, condițiile (în cazul în care există) pentru valabilitatea sa și datele necesare pentru identificarea tipului certificat. Certificatul de examinare UE de tip poate avea atașată una sau mai multe anexe. Certificatul de examinare UE de tip și anexele sale trebuie să conțină toate informațiile relevante care permit evaluarea conformității aparatelor fabricate cu tipul examinat și care permit controlul în utilizare. Certificatul de examinare UE de tip are o valabilitate de zece ani de la data eliberării sale și poate fi reînnoit pentru perioade ulterioare de câte zece ani. În eventualitatea unor schimbări fundamentale în proiectarea aparatului, de exemplu ca urmare a punerii în practică a unor noi tehnologii, valabilitatea certificatului de examinare UE de tip poate fi limitată la doi ani și poate fi prelungită până la trei ani. În cazul în care tipul nu îndeplinește cerințele aplicabile din hotărâre, organismul notificat trebuie să refuze emiterea unui certificat de examinare UE de tip și trebuie să informeze solicitantul în consecință, motivând refuzul său în mod detaliat. 1.7. Organismul notificat trebuie să se informeze permanent în legătură cu orice modificări ale stadiului actual al tehnologiei general recunoscut care indică faptul că tipul aprobat poate să nu mai fie conform cu cerințele aplicabile din hotărâre și trebuie să stabilească dacă aceste modificări necesită examinări suplimentare. În acest caz, organismul notificat trebuie să informeze în consecință producătorul. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care deține documentația tehnică referitoare la certificatul de examinare UE de tip cu privire la toate modificările tipului aprobat care pot influența conformitatea aparatului cu cerințele esențiale din hotărâre sau cu condițiile de valabilitate a certificatului respectiv. Astfel de modificări necesită aprobare suplimentară sub forma unei completări la certificatul inițial de examinare UE de tip. 1.8. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare cu privire la certificatele de examinare UE de tip și/sau orice completări aduse acestora pe care le-a emis sau retras și trebuie să pună la dispoziția acesteia, periodic sau la cerere, lista acestor certificate și/sau a oricăror completări ale acestora refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. Fiecare organism notificat trebuie să informeze celelalte organisme notificate în legătură cu certificatele de examinare UE de tip și/sau orice completări ale acestora pe care le-a refuzat, retras, suspendat sau restricționat în alt mod și, pe baza unei cereri, în legătură cu certificatele și/sau completările acestora pe care le-a emis. Comisia Europeană, statele membre și celelalte organisme notificate pot obține, la cerere, o copie a certificatelor de examinare UE de tip și/sau a completărilor la acestea. Pe baza unei cereri, Comisia Europeană și statele membre pot obține o copie a documentației tehnice și a rezultatelor examinărilor efectuate de organismul notificat. Organismul notificat trebuie să păstreze un exemplar al certificatului de examinare UE de tip, al anexelor și completărilor aduse acestuia, precum și dosarul tehnic incluzând documentația depusă de producător, până la expirarea valabilității certificatului respectiv. 1.9. Producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorității de supraveghere a pieței un exemplar al certificatului de examinare UE de tip, al anexelor și al completărilor aduse acestuia, împreună cu documentația tehnică, pe o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului. 1.10. Reprezentantul autorizat al producătorului poate depune cererea menționată la pct. 1.3 și poate îndeplini obligațiile menționate la pct. 1.7 și 1.9, cu condiția ca acestea să fie menționate în mandat. 2. Modulul D: conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calității procesului de producție 2.1. Conformitatea cu tipul bazată pe asigurarea calității procesului de producție este acea parte a procedurii de evaluare a conformității prin care producătorul îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 2.2 și 2.5 și asigură și declară pe răspunderea sa exclusivă că aparatele în cauză sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și îndeplinesc cerințele aplicabile din hotărâre. 2.2. Fabricația Producătorul trebuie să utilizeze un sistem al calității aprobat pentru producția, inspecția produselor finite și încercarea aparatelor în cauză, în conformitate cu pct. 2.3, și se supune supravegherii specificate la pct. 2.4. 2.3. Sistemul calității 2.3.1. Producătorul trebuie să depună la organismul notificat, ales de el, o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru aparatele în cauză. Cererea trebuie să cuprindă:

a) denumirea și adresa producătorului și, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele și adresa acestuia;

b) o declarație scrisă, care atestă că aceeași cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;

c) toate informațiile relevante pentru categoria de aparate avută în vedere;

d) documentația referitoare la sistemul calității; și

e) documentația tehnică privind tipul aprobat și o copie a certificatului de examinare UE de tip.

2.3.2. Sistemul calității trebuie să asigure faptul că aparatele sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și respectă cerințele aplicabile din hotărâre. Toate elementele, cerințele și măsurile adoptate de producător trebuie să fie documentate sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor din domeniul calității. Documentația trebuie să cuprindă în special o descriere adecvată a:

a) obiectivelor din domeniul calității și structurii organizatorice, precum și responsabilităților și atribuțiilor conducerii cu privire la calitatea produsului;

b) tehnicilor, proceselor și acțiunilor sistematice de fabricație, asigurare și control al calității corespunzătoare care urmează să fie utilizate;

c) examinărilor și încercărilor care se efectuează înainte, în timpul și după fabricație, menționând frecvența lor;

d) înregistrărilor din domeniul calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercarea și etalonarea, rapoartele care dovedesc calificarea personalului implicat în desfășurarea acestor activități etc.;

e) mijloacelor de monitorizare a procesului de fabricație în scopul obținerii nivelului de calitate cerut, precum și al funcționării eficiente a sistemului calității.

2.3.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 2.3.2. Respectivul organism prezumă conformitatea cu aceste cerințe în ceea ce privește elementele sistemului calității care respectă specificațiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lângă experiența în sisteme de management al calității, echipa de audit trebuie să dețină cel puțin un membru cu experiență de evaluare în domeniul relevant al aparatelor și al tehnologiei în domeniul respectiv, precum și cunoștințe ale cerințelor aplicabile din hotărâre. Auditul trebuie să includă o vizită de evaluare la sediul producătorului. Echipa de audit trebuie să analizeze documentația tehnică menționată la pct. 2.3.1 lit. e), cu scopul de a verifica capabilitatea producătorului de a identifica cerințele relevante din hotărâre și de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea aparatului cu cerințele respective. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile auditului și decizia justificată a evaluării. 2.3.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile impuse de sistemul calității aprobat și să îl mențină adecvat și eficient. 2.3.5. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va continua să îndeplinească cerințele menționate la pct. 2.3.2 sau este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia justificată privind evaluarea. 2.4. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 2.4.1. Supravegherea are rolul de a garanta că producătorul îndeplinește întocmai obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 2.4.2. Producătorul trebuie să permită, în scopul evaluării, accesul organismului notificat la locurile de fabricare, inspecție, încercare și depozitare și să furnizeze acestuia toate informațiile necesare, în special:

a) documentația privind sistemul de calitate;

b) înregistrările din domeniul calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercarea și etalonarea, rapoartele care dovedesc calificarea personalului implicat în aceste activități etc.

2.4.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, cu scopul de a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității aprobat și trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit. 2.4.4. Suplimentar, organismul notificat poate efectua vizite inopinate la sediul producătorului. În cazul în care este necesar, în cursul acestor vizite organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări ale aparatelor, cu scopul de a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Ca rezultat al acestor vizite, organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit și, în cazul efectuării unor încercări, un raport de încercări. 2.5. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 2.5.1. Producătorul aplică marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar stabilit prin prezenta hotărâre și, sub responsabilitatea organismului notificat prevăzut la pct. 2.3.1, numărul de identificare al acestuia din urmă pe fiecare aparat în parte care este în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și care îndeplinește cerințele aplicabile din hotărâre. 2.5.2. Producătorul trebuie să întocmească o declarație UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de aparat și trebuie să o păstreze la dispoziția autorității de supraveghere a pieței pentru o perioadă de 10 ani, după introducerea pe piață a aparatului. Declarația UE de conformitate trebuie să identifice modelul de aparat pentru care a fost întocmită. O copie a declarației UE de conformitate trebuie să fie pusă la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, la cerere. 2.6. Pentru o perioadă de 10 ani, după introducerea/din momentul introducerii pe piață a aparatului, producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorității de supraveghere a pieței:

a) documentația prevăzută la pct. 2.3.1;

b) modificările prevăzute la pct. 2.3.5, în forma în care au fost aprobate;

c) deciziile și rapoartele din partea organismului notificat prevăzute la pct. 2.3.5, 2.4.3 și 2.4.4.

2.7. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de notificare în legătură cu aprobările sistemelor calității emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, trebuie să pună la dispoziția acesteia lista aprobărilor sistemelor calității refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. 2.8. Reprezentantul autorizat Obligațiile producătorului menționate la pct. 2.3.1, 2.3.5, 2.5 și 2.6 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său și pe răspunderea sa, cu condiția ca acestea să fie menționate în mandat. 3. Modulul D1: asigurarea calității procesului de producție 3.1. Asigurarea calității procesului de producție este procedura de evaluare a conformității prin care producătorul îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 3.2, 3.4 și 3.7 și asigură și declară pe răspunderea sa exclusivă că aparatele în cauză îndeplinesc cerințele aplicabile din hotărâre. 3.2. Documentația tehnică Producătorul întocmește documentația tehnică. Aceasta trebuie să permită evaluarea conformității aparatului cu cerințele relevante și trebuie să includă o analiză adecvată și o evaluare a riscului (riscurilor). Documentația tehnică trebuie să specifice cerințele aplicabile și să acopere, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea și utilizarea aparatului. Documentația tehnică trebuie să cuprindă, unde este cazul, cel puțin următoarele elemente:

a) o descriere generală a aparatului;

b) desenele de proiectare și de fabricare și schemele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor respective și a funcționării aparatului;

d) lista standardelor armonizate aplicate integral sau parțial, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, iar, în cazurile în care aceste standarde armonizate nu au fost aplicate, o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale din hotărâre, inclusiv o listă a altor specificații tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate aplicate parțial, documentația tehnică trebuie să menționeze acele părți care au fost aplicate;

e) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;

f) rapoartele de încercări.

3.3. Producătorul trebuie să mențină documentația tehnică la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului. 3.4. Fabricația Producătorul trebuie să utilizeze un sistem al calității aprobat pentru producția, inspecția produselor finite și încercarea aparatelor în cauză, în conformitate cu pct. 3.5, și trebuie să se supună supravegherii specificate la pct. 3.6. 3.5. Sistemul de calitate 3.5.1. Producătorul trebuie să depună la organismul notificat, ales de el, o cerere de evaluare a sistemului său de calitate pentru aparatele în cauză. Cererea trebuie să cuprindă:

a) denumirea și adresa producătorului și, în cazul în care cererea este depusă de către reprezentantul autorizat, se precizează, de asemenea, numele și adresa acestuia;

b) o declarație scrisă care atestă că aceeași cerere nu a mai fost înaintată către niciun alt organism notificat;

c) toate informațiile relevante pentru categoria de aparate avută în vedere;

d) documentația referitoare la sistemul calității;

e) documentația tehnică prevăzută la pct. 3.2.

3.5.2. Sistemul calității trebuie să asigure faptul că aparatele sunt în conformitate cu cerințele aplicabile din hotărâre. Toate elementele, cerințele și măsurile adoptate de producător trebuie să fie documentate sistematic și ordonat, sub forma unor politici, proceduri și instrucțiuni scrise. Documentația privind sistemul calității trebuie să permită o interpretare uniformă a programelor, planurilor, manualelor și înregistrărilor din domeniul calității. Documentația trebuie să cuprindă în special o descriere adecvată a:

a) obiectivelor din domeniul calității și structurii organizatorice, precum și responsabilităților și atribuțiilor conducerii cu privire la calitatea produsului;

b) tehnicilor, proceselor și acțiunilor sistematice de fabricație, asigurare și control al calității corespunzătoare care urmează să fie utilizate;

c) examinărilor și încercărilor care vor fi efectuate înaintea, în timpul și după fabricație, menționând frecvența lor;

d) înregistrărilor din domeniul calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercarea și etalonarea, rapoartele care dovedesc calificarea personalului implicat în aceste activități etc.;

e) mijloacelor de monitorizare a procesului de fabricație în scopul obținerii nivelului de calitate cerut al produsului, precum și funcționării eficiente a sistemului calității.

3.5.3. Organismul notificat trebuie să evalueze sistemul calității pentru a stabili dacă acesta îndeplinește cerințele prevăzute la pct. 3.5.2. Respectivul organism prezumă conformitatea cu aceste cerințe în ceea ce privește elementele sistemului calității care respectă specificațiile corespunzătoare ale standardului armonizat relevant. Pe lângă experiența în sisteme de management al calității, echipa de audit trebuie să aibă în componență cel puțin un membru cu experiență de evaluare în domeniul relevant al aparatelor și al tehnologiei în domeniul respectiv, precum și cunoștințe ale cerințelor aplicabile din hotărâre. Auditul trebuie să includă o vizită de evaluare la sediul producătorului. Echipa de audit trebuie să analizeze documentația tehnică prevăzută la pct. 3.2, cu scopul de a verifica capabilitatea producătorului de a identifica cerințele relevante din hotărâre și de a realiza examinările necesare cu scopul de a asigura conformitatea aparatului cu cerințele respective. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile auditului și decizia justificată a evaluării. 3.5.4. Producătorul trebuie să se angajeze să îndeplinească obligațiile impuse de sistemul calității aprobat și să îl mențină adecvat și eficient. 3.5.5. Producătorul trebuie să informeze organismul notificat care a aprobat sistemul său de calitate cu privire la orice modificare preconizată a sistemului calității. Organismul notificat trebuie să evalueze modificările propuse și să decidă dacă sistemul calității modificat va continua să îndeplinească cerințele prevăzute la pct. 3.5.2 sau este necesară o reevaluare. Organismul notificat trebuie să comunice producătorului decizia sa. Notificarea trebuie să conțină concluziile examinării și decizia justificată a evaluării. 3.6. Supravegherea sub responsabilitatea organismului notificat 3.6.1. Supravegherea are rolul de a garanta că producătorul îndeplinește întocmai obligațiile care decurg din sistemul calității aprobat. 3.6.2. Producătorul trebuie să permită, în scopul evaluării, accesul organismului notificat la locurile de fabricare, inspecție, încercare și depozitare, și să furnizeze acestuia toate informațiile necesare, în special:

a) documentația privind sistemul calității;

b) documentația tehnică prevăzută la pct. 3.2;

c) înregistrările din domeniul calității, cum ar fi rapoartele de inspecție și datele privind încercarea și etalonarea, înregistrările care dovedesc calificarea personalului implicat în desfășurarea acestor activități etc.

3.6.3. Organismul notificat trebuie să efectueze audituri periodice, cu scopul de a se asigura că producătorul menține și aplică sistemul calității și furnizează producătorului un raport de audit. 3.6.4. De asemenea, organismul notificat poate efectua vizite inopinate producătorului. Dacă este necesar, în cursul acestor vizite organismul notificat poate efectua sau poate dispune efectuarea unor încercări ale aparatelor, pentru a verifica dacă sistemul calității funcționează corect. Ca rezultat al acestei vizite, organismul notificat trebuie să furnizeze producătorului un raport de audit și, în cazul efectuării unor încercări, un raport de încercări. 3.7. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 3.7.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar, prevăzute în hotărâre și, sub responsabilitatea organismului notificat menționat la pct. 3.5.1, numărul de identificare al acestuia din urmă pe fiecare aparat în parte care îndeplinește cerințele aplicabile din hotărâre. 3.7.2. Producătorul trebuie să întocmească o declarație UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de aparat și trebuie să o păstreze la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului. Declarația UE de conformitate trebuie să identifice modelul de aparat pentru care a fost întocmită. O copie a declarației UE de conformitate trebuie să fie pusă la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, la cerere. 3.8. Pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului, producătorul trebuie să păstreze la dispoziția autorității de supraveghere a pieței:

a) documentația prevăzută la pct. 3.5.1;

b) modificările prevăzute la pct. 3.5.5, în forma în care au fost aprobate;

c) deciziile și rapoartele din partea organismului notificat prevăzute la pct. 3.5.5, 3.6.3 și 3.6.4.

3.9. Fiecare organism notificat trebuie să informeze autoritatea de supraveghere a pieței în legătură cu aprobările sistemelor calității emise sau retrase și, în mod periodic sau la cerere, să pună la dispoziția autorității de supraveghere a pieței lista aprobărilor sistemelor calității refuzate, suspendate sau restricționate în alt mod. 3.10. Reprezentantul autorizat Obligațiile producătorului cuprinse la pct. 3.3, 3.5.1, 3.5.5, 3.7 și 3.8 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele și pe răspunderea acestuia, cu condiția ca acestea să fie menționate în mandat. 4. Modulul F: conformitatea cu tipul bazată pe verificarea produsului 4.1. Conformitatea cu tipul bazată pe verificarea produsului este acea parte din procedura de evaluare a conformității prin care producătorul îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 4.2 și 4.5 și asigură și declară pe răspunderea sa exclusivă că aparatele în cauză, care au făcut obiectul prevederilor de la pct. 4.3, sunt în conformitate cu tipul descris în certificatul de examinare UE de tip și îndeplinesc cerințele aplicabile din hotărâre. 4.2. Fabricația Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație și monitorizarea acestuia să asigure conformitatea aparatelor fabricate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip și cu cerințele aplicabile din hotărâre. 4.3. Verificarea Un organism notificat, ales de către producător, trebuie să efectueze examinările și încercările corespunzătoare, pentru a verifica conformitatea aparatelor cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip și cu cerințele aplicabile din hotărâre. Examinările și încercările pentru verificarea conformității aparatelor cu cerințele corespunzătoare se efectuează prin examinarea și încercarea fiecărui aparat, așa cum se specifică la pct. 4.4. 4.4. Verificarea conformității prin examinarea și încercarea fiecărui aparat 4.4.1. Toate aparatele trebuie să fie examinate individual și fac obiectul încercărilor adecvate definite în standardul (standardele) armonizat(e) relevant(e) sau al încercărilor echivalente în scopul verificării conformității cu tipul aprobat și descris în certificatul de examinare UE de tip și cu cerințele corespunzătoare din hotărâre. În absența unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză trebuie să decidă cu privire la încercările corespunzătoare care vor fi efectuate. 4.4.2. Organismul notificat trebuie să elibereze un certificat de conformitate pe baza examinărilor și încercărilor efectuate și trebuie să aplice numărul său de identificare pe fiecare aparat aprobat sau să dispună aplicarea acestui număr pe răspunderea sa. Producătorul trebuie să păstreze certificatele de conformitate la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, în scopul inspecției de către acestea, pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului. 4.5. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 4.5.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar, prevăzute în hotărâre, și, sub responsabilitatea organismului notificat menționat la pct. 4.3, numărul de identificare al acestuia din urmă pe fiecare aparat în parte care este în conformitate cu tipul aprobat descris în certificatul de examinare UE de tip și care îndeplinește cerințele aplicabile din hotărâre. 4.5.2. Producătorul trebuie să întocmească o declarație UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de aparat și trebuie să o păstreze la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, pentru o perioadă de 10 ani, după introducerea/din momentul introducerii pe piață a aparatului. Declarația UE de conformitate trebuie să identifice modelul de aparat pentru care a fost întocmită. O copie a declarației UE de conformitate trebuie să fie pusă la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, la cerere. În cazul în care organismul notificat menționat la pct. 4.3 este de acord și sub responsabilitatea acestuia, producătorul poate aplica, de asemenea, pe aparate numărul de identificare al organismului notificat. 4.6. În cazul în care organismul notificat este de acord și sub responsabilitatea acestuia, producătorul poate aplica pe aparate numărul de identificare al organismului notificat, în cursul procesului de fabricație. 4.7. Reprezentantul autorizat Obligațiile producătorului pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său și pe răspunderea sa, cu condiția ca acestea să fie menționate în mandat. Reprezentantul autorizat nu poate să îndeplinească obligațiile producătorului prevăzute la pct. 4.2. 5. Modulul F1: conformitatea bazată pe verificarea produsului 5.1. Conformitatea bazată pe verificarea produsului este procedura de evaluare a conformității prin care producătorul îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 5.2, 5.3 și 5.6 și asigură și declară pe răspunderea sa exclusivă că aparatele în cauză, care se supun dispozițiilor de la pct. 5.4, sunt în conformitate cu cerințele aplicabile din hotărâre. 5.2. Documentația tehnică 5.2.1. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică. Aceasta trebuie să permită evaluarea conformității aparatului cu cerințele relevante și trebuie să includă o analiză adecvată și o evaluare a riscului (riscurilor). Documentația tehnică trebuie să specifice cerințele aplicabile și să acopere, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea și utilizarea aparatului. Documentația tehnică trebuie să cuprindă, unde este cazul, cel puțin următoarele elemente:

a) o descriere generală a aparatului;

b) desenele de proiectare și de fabricare și schemele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor respective și a funcționării aparatului;

d) lista standardelor armonizate aplicate integral sau parțial, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, iar, în cazurile în care aceste standarde armonizate nu au fost aplicate, o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale din hotărâre, inclusiv o listă a altor specificații tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate aplicate parțial, documentația tehnică trebuie să menționeze acele părți care au fost aplicate;

e) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;

f) rapoartele de încercări.

5.2.2. Producătorul trebuie să mențină documentația tehnică la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, pentru o perioadă de 10 ani, după introducerea pe piață a aparatului. 5.3. Fabricația Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație și monitorizarea acestuia să asigure conformitatea aparatelor fabricate cu cerințele aplicabile din hotărâre. 5.4. Verificarea Un organism notificat, ales de către producător, trebuie să efectueze examinările și încercările corespunzătoare, cu scopul de a verifica conformitatea aparatelor cu cerințele aplicabile din hotărâre. Examinările și încercările pentru verificarea conformității cu cerințele respective se efectuează prin examinarea și încercarea fiecărui aparat, așa cum se specifică la pct. 5.5. 5.5. Verificarea conformității prin examinarea și încercarea fiecărui aparat 5.5.1. Toate aparatele trebuie să fie examinate individual și fac obiectul încercărilor adecvate definite în standardul (standardele) armonizat(e) relevant(e) sau al încercărilor echivalente în scopul verificării conformității cu cerințele aplicabile. În absența unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză trebuie să decidă cu privire la încercările corespunzătoare care vor fi efectuate. 5.5.2. Organismul notificat trebuie să elibereze un certificat de conformitate pe baza examinărilor și încercărilor efectuate și trebuie să aplice numărul său de identificare pe fiecare aparat aprobat sau să dispună aplicarea acestui număr pe răspunderea sa. Producătorul trebuie să păstreze certificatele de conformitate la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului. 5.6. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 5.6.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar, prevăzute în hotărâre, și, sub responsabilitatea organismului notificat menționat la pct. 5.4, numărul de identificare al acestuia din urmă pe fiecare aparat în parte care îndeplinește cerințele aplicabile din hotărâre. 5.6.2. Producătorul trebuie să întocmească o declarație UE de conformitate scrisă pentru fiecare model de aparat și trebuie să o păstreze la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului. Declarația UE de conformitate trebuie să identifice modelul de aparat pentru care a fost întocmită. O copie a declarației UE de conformitate trebuie să fie pusă la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, la cerere. În cazul în care organismul notificat prevăzut la pct. 5.5 este de acord și sub responsabilitatea acestuia, producătorul poate aplica, de asemenea, pe aparate numărul de identificare al organismului notificat. 5.7. În cazul în care organismul notificat este de acord și sub responsabilitatea acestuia, producătorul poate aplica pe aparate numărul de identificare al organismului notificat, în cursul procesului de fabricație. 5.8. Reprezentantul autorizat Obligațiile producătorului pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său și pe răspunderea sa, cu condiția ca acestea să fie menționate în mandat. Reprezentantul autorizat nu poate să îndeplinească obligațiile producătorului prevăzute la pct. 5.2.1 și 5.3. 6. Modulul G: conformitatea bazată pe verificarea unității de produs 6.1. Conformitatea bazată pe verificarea unității de produs este procedura de evaluare a conformității prin care producătorul îndeplinește obligațiile prevăzute la pct. 6.2, 6.3 și 6.5 și asigură și declară pe răspunderea sa exclusivă că aparatul în cauză, care a făcut obiectul dispozițiilor pct. 6.4, este în conformitate cu cerințele aplicabile din hotărâre. 6.2. Documentația tehnică 6.2.1. Producătorul trebuie să întocmească documentația tehnică și trebuie să o pună la dispoziția organismului notificat menționat la pct. 6.4. Documentația tehnică trebuie să permită evaluarea conformității aparatului cu cerințele relevante și să includă o analiză adecvată și o evaluare a riscului (riscurilor). Documentația tehnică trebuie să specifice cerințele aplicabile și să acopere, în măsura în care acest lucru este relevant pentru evaluare, proiectarea, fabricarea și exploatarea aparatului. Documentația tehnică trebuie să cuprindă, unde este cazul, cel puțin următoarele elemente:

a) o descriere generală a aparatului;

b) desenele de proiectare și de fabricare și schemele componentelor, subansamblurilor, circuitelor etc.;

c) descrieri și explicații necesare pentru înțelegerea desenelor și schemelor respective și a funcționării aparatului;

d) lista standardelor armonizate aplicate integral sau parțial, ale căror referințe au fost publicate în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, iar, în cazurile în care aceste standarde armonizate nu au fost aplicate, o descriere a soluțiilor adoptate pentru îndeplinirea cerințelor esențiale din hotărâre, inclusiv o listă a altor specificații tehnice relevante aplicate. În cazul unor standarde armonizate aplicate parțial, documentația tehnică trebuie să menționeze acele părți care au fost aplicate;

e) rezultatele calculelor de proiectare, ale examinărilor efectuate etc.;

f) rapoartele de încercări.

6.2.2. Producătorul trebuie să mențină documentația tehnică la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului. 6.3. Fabricația Producătorul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru ca procesul de fabricație și monitorizarea acestuia să asigure conformitatea aparatelor fabricate cu cerințele aplicabile din hotărâre. 6.4. Verificarea Un organism notificat, ales de către producător, trebuie să efectueze examinările și încercările corespunzătoare, așa cum se prevede în standardele relevante armonizate, și/sau încercările echivalente prevăzute în alte specificații tehnice relevante, pentru a verifica conformitatea aparatului cu cerințele aplicabile din hotărâre, sau să dispună efectuarea acestora. În absența unui astfel de standard armonizat, organismul notificat în cauză trebuie să decidă cu privire la încercările corespunzătoare care vor fi efectuate. Organismul notificat trebuie să elibereze un certificat de conformitate pe baza examinărilor și încercărilor efectuate și trebuie să aplice numărul său de identificare pe aparatul aprobat sau să dispună aplicarea acestui număr pe răspunderea sa. Producătorul trebuie să păstreze certificatele de conformitate la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului. 6.5. Marcajul de conformitate și declarația UE de conformitate 6.5.1. Producătorul trebuie să aplice marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar, prevăzute în hotărâre, și, sub responsabilitatea organismului notificat menționat la pct. 6.4, numărul de identificare al acestuia din urmă pe fiecare aparat în parte care îndeplinește cerințele aplicabile din hotărâre. 6.5.2. Producătorul trebuie să întocmească o declarație UE de conformitate scrisă și trebuie să o păstreze la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului. Declarația UE de conformitate trebuie să identifice aparatul pentru care a fost întocmită. O copie a declarației UE de conformitate trebuie să fie pusă la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, la cerere. 6.6. Reprezentantul autorizat Obligațiile producătorului stabilite la pct. 6.2.2 și 6.5 pot fi îndeplinite de către reprezentantul său autorizat, în numele său și pe răspunderea sa, cu condiția ca acestea să fie menționate în mandat. 7. Dispoziții comune 7.1. Evaluarea conformității în conformitate cu modulele D, D1, F, F1 sau G poate fi efectuată la locul de producție al producătorului sau în orice alt loc în cazul în care transportul la locul de utilizare nu necesită demontarea aparatului, în cazul în care punerea în funcțiune la locul de utilizare nu necesită asamblarea aparatului sau alte operațiuni tehnice de instalare care pot afecta performanțele aparatului și în cazul în care valoarea constantei gravitaționale la locul punerii în funcțiune este luată în considerare sau în cazul în care performanțele aparatului nu sunt afectate de variațiile gravitației. În toate celelalte cazuri, evaluarea conformității trebuie făcută la locul de utilizare a aparatului. 7.2. În cazul în care performanțele aparatului sunt sensibile la variațiile gravitației, procedurile menționate la pct. 7.1 pot fi efectuate în două etape, etapa a doua cuprinzând toate examinările și încercările al căror rezultat depinde de gravitație, iar prima etapă - celelalte examinări și încercări. Etapa a doua se desfășoară la locul de utilizare a aparatului. Expresia "la locul de utilizare a aparatului" se interpretează ca "în zona de gravitație de utilizare a aparatului". O zonă de gravitație este definită de limitele sale geografice privind latitudinea și altitudinea deasupra nivelului mării. 7.2.1. În cazul în care un producător a optat pentru efectuarea evaluării în două etape a uneia dintre procedurile menționate la pct. 7.1 și în cazul în care aceste două etape vor fi îndeplinite de organisme notificate diferite, un aparat care a fost supus primei etape a procedurii va purta numărul de identificare al organismului notificat care a fost implicat în această etapă. 7.2.2. Organismul notificat care a îndeplinit prima etapă a procedurii eliberează pentru fiecare aparat câte un certificat, care va cuprinde datele necesare pentru identificarea aparatului, menționându-se examinările și încercările care s-au efectuat. Partea care îndeplinește a doua etapă a procedurii va efectua acele examinări și încercări care nu au fost efectuate încă. Producătorul sau reprezentantul său autorizat asigură punerea la dispoziție, la cerere, a certificatelor de conformitate emise de organismul notificat. 7.2.3. Producătorul care a ales în prima etapă modulul D sau D1 poate opta în etapa a doua pentru aceeași procedură sau poate decide să continue în etapa a doua cu modulul F sau F1, după caz. 7.2.4. Marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar se aplică pe aparat după îndeplinirea celei de-a doua etape, odată cu numărul de identificare al organismului notificat care a participat la a doua etapă.

Anexa 3

INSCRIPȚIONĂRI 1. Aparate destinate a fi utilizate pentru aplicațiile prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) din hotărâre 1.1. Aceste aparate trebuie să poarte, în mod vizibil, lizibil și de neșters, următoarele inscripții: (i) numărul certificatului de examinare UE de tip, după caz; (ii) denumirea producătorului, denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată a acestuia; (iii) clasa de exactitate, încadrată într-un oval sau între două linii orizontale unite prin două semicercuri; (iv) limita maximă de cântărire sub forma Max

; (v) limita minimă de cântărire sub forma Min

; (vi) diviziunea de verificare sub forma e =

; (vii) tipul, numărul de lot sau de serie; și, după caz: (viii) pentru aparatele alcătuite din elemente separate, dar asociate: marca de identificare pe fiecare element; (ix) diviziunea de verificare, în cazul în care este diferită de e, sub forma d =

; (x) efectul maxim aditiv de tară, sub forma T =

; (xi) efectul maxim substractiv de tară, în cazul în care este diferit de Max, sub forma T = -; (xii) diviziunea de tară, în cazul în care este diferit de d, sub forma d(T) =

; (xiii) sarcina-limită, în cazul în care este diferită de Max, sub forma Lim

; (xiv) limitele speciale de temperatură, sub forma

°C/

°C; (xv) raportul dintre receptorul de greutate și de sarcină. 1.2. Aparatele respective sunt prevăzute cu dispozitive care să permită aplicarea marcajului de conformitate și a inscripționărilor. Acestea trebuie aplicate astfel încât să fie imposibil de îndepărtat fără a fi distruse și să fie vizibile atunci când aparatul este în poziție de funcționare obișnuită. 1.3. În cazul în care se utilizează o plăcuță de date, aceasta trebuie să poată fi sigilată, cu excepția cazului în care nu poate fi îndepărtată fără a fi distrusă. În cazul în care plăcuța de date este sigilabilă, trebuie să i se poată aplica o marcă de control. 1.4. Inscripționările Max, Min, e și d trebuie, de asemenea, să apară lângă rezultatul afișat, în cazul în care nu sunt deja localizate acolo. 1.5. Orice dispozitiv de măsurare a sarcinii care este conectat sau care poate fi conectat la unul sau la mai multe receptoare de sarcină trebuie să poarte inscripționările pertinente referitoare la receptoarele de sarcină respective. 2. Aparatele care nu sunt destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) din hotărâre trebuie să poarte în mod vizibil, lizibil și de neșters: - denumirea producătorului, denumirea comercială înregistrată sau marca înregistrată a acestuia; - limita maximă de cântărire, sub forma Max

.. Aceste aparate nu poartă marcajul de conformitate astfel cum este prevăzut în hotărâre. 3. Simbolul de utilizare restrictivă prevăzut la art. 18 din hotărâre Simbolul restrictiv de utilizare este compus din litera majusculă "M", tipărită cu negru pe un fundal roșu, sub formă de pătrat, cu dimensiunea de cel puțin 25 mm x 25 mm, cele două diagonale ale pătratului intersectându-se în cruce.

Anexa 4

Declarația UE de conformitate (Nr. XXXX)*1)

Notă

────────── *1) Atribuirea sau neatribuirea unui număr declarației de conformitate rămâne la latitudinea producătorului. ──────────

1. Modelul aparatului/aparatul (produsul, tipul, numărul lotului sau numărul seriei):

... 2. Denumirea și adresa producătorului și, unde este cazul, a reprezentantului său autorizat:

... 3. Prezenta declarație de conformitate este emisă pe răspunderea exclusivă a producătorului. 4. Obiectul declarației (identificarea aparatului permițând trasabilitatea; dacă este necesar pentru identificarea aparatului, se poate adăuga o imagine):

.. 5. Obiectul declarației descris mai sus este în conformitate cu legislația relevantă de armonizare a Uniunii Europene:

.. 6. Trimiterile la standardele armonizate relevante folosite sau trimiterile la alte specificații tehnice în legătură cu care se declară conformitatea:

.. 7. Organismul notificat

(denumire, număr) a efectuat

(descrierea intervenției) și a emis certificatul:

. 8. Informații suplimentare: Semnat pentru și în numele:

. (locul și data emiterii):

(numele, funcția) (semnătura):

..