ORDIN nr. 374/2022

Văzând Referatul de aprobare nr. DG 1.878 din 8.06.2022 al directorului general al Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

având în vedere prevederile: – art. 56 lit. c) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, republicată, cu modificările și completările ulterioare;

– Hotărârii Guvernului nr. 423/2022 privind aprobarea programelor naționale de sănătate;

– Ordinului președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 180/2022 pentru aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative pentru anii 2022 și 2023, cu modificările și completările ulterioare,

în temeiul prevederilor art. 291 alin. (2) din Legea nr. 95/2006, republicată, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, cu modificările și completările ulterioare,

președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 2.11 la Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 234/2022 pentru aprobarea machetelor de raportare fără regim special a indicatorilor specifici și a Metodologiei transmiterii rapoartelor aferente programelor/subprogramelor naționale de sănătate curative, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 409 și 409 bis din 28 aprilie 2022, se modifică după cum urmează:

Anexa nr. 2.11

CASA DE ASIGURĂRI DE SĂNĂTATE

.

PROGRAMUL NAȚIONAL DE TRATAMENT PENTRU BOLI RARE

Raportare pentru

. (Se completează luna sau perioada de raportare conform normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative.)

Tabel 1 Situația bolnavilor cu boli rare tratați (medicamente/materiale sanitare eliberate prin farmacii cu circuit închis) (lei)

Nr. bolnavi cu boli rare cărora li s-au eliberat medicamente/materiale sanitare pentru:

Boli neurologice degenerative/inflamator-imune forme cronice Boli neurologice degenerative/inflamator-imune forme acute - urgențe neurologice Boala Fabry Boala Pompe Tirozinemie Mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter) Mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler) Afibrinogenemie congenitală Sindrom de imunodeficiență primară HTPA Amiloidoză cu transtiretină

Afectare neurologică Afectare cardiacă sau forma mixtă

C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9 C10 C11 C12 - continuare -

Nr. bolnavi cu boli rare cărora li s-au eliberat medicamente/materiale sanitare pentru:

Scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive Purpură trombocitopenică imună cronică Hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) Scleroză tuberoasă Osteogeneză imperfectă Epidermoliză buloasă Atrofie musculară spinală Boala Castelman

Medicamente Materiale sanitare Total Medicamente Materiale sanitare Total

C13 C14 C15 C16 C17 C18 C19 = C17

C18 C20 C21 C22 = C20

C21 C23 C24 - continuare -

Nr. bolnavi cu boli rare cărora li s-au eliberat medicamente/materiale sanitare pentru:

Mucopolizaharidoză tip IVA Lipofuscinoză ceroidă tip 2 (TPP1) Sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) Număr total de bolnavi

Bolnav adult/copil cu greutate > 40 kg Bolnav copil cu greutate < 40 kg

C25 C26 C27 C28 C29 C30

Tabel 2 Situația cheltuielilor aferente bolnavilor cu boli rare (lei) (medicamente/materiale sanitare eliberate prin farmacii cu circuit închis)

Cheltuieli pentru medicamente/materiale sanitare boli rare

Boli neurologice degenerative/ inflamator-imune forme cronice Boli neurologice degenerative/ inflamator-imune forme acute - urgențe neurologice Boala Fabry Boala Pompe Tirozinemie Mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter) Mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler) Afibrinogenemie congenitală Sindrom de imunodeficiență primară HTPA

C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9 C10 - continuare - Cheltuieli pentru medicamente/materiale sanitare boli rare

Amiloidoză cu transtiretină Scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive Purpură trombocitopenică imună cronică

Hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) Scleroză tuberoasă Osteogeneză imperfectă

Afectare neurologică Afectare cardiacă sau forma mixtă Medicamente Materiale sanitare Total

C11 C12 C13 C14 C15 C16 C17 C18 C19 = C17

C18 - continuare - Cheltuieli pentru medicamente/materiale sanitare boli rare

Epidermoliză buloasă Atrofie musculară spinală Boala Castelman Mucopolizaharidoză tip IVA Lipofuscinoză ceroidă tip 2 (TPP1)

Medicamente Materiale sanitare Total

C20 C21 C22 = C20

C21 C23 C24 C25 C26 - continuare - Cheltuieli pentru medicamente/materiale sanitare boli rare Total cheltuieli

Sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN)

Bolnav adult/copil cu greutate > 40 kg Bolnav copil cu greutate < 40 kg

C27 C28 C29 C30 = C1

C16

C19

C22

C29

Tabel 3 Situația stocului de medicamente/materiale sanitare (lei)

Medicamente/Materiale sanitare pentru:

Valoare medicamente/ materiale sanitare în stoc la începutul perioadei de raportare

Valoare medicamente/ materiale sanitare achiziționate în cursul perioadei de raportare din creditele de angajament alocate

Valoare medicamente/ materiale sanitare transferate*/casate în cursul perioadei de raportare

Valoare medicamente/ materiale sanitare consumate în cursul perioadei de raportare

Valoare medicamente/ materiale sanitare în stoc la sfârșitul perioadei de raportare

C0

C1

C2

C3

C4

C5 = C1

C2

C3 – C4

Boli neurologice degenerative/inflamator-imune forme cronice

Boli neurologice degenerative/inflamator-imune forme acute - urgențe neurologice

Boala Fabry

Boala Pompe

Tirozinemie

Mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter)

Mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler)

Afibrinogenemie congenitală

Sindrom de imunodeficiență primară

HTPA

Amiloidoză cu transtiretină

Scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive

Purpură trombocitopenică imună cronică

Hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4)

Scleroză tuberoasă

Osteogeneză imperfectă - medicamente

Osteogeneză imperfectă - materiale sanitare

Epidermoliză buloasă - medicamente

Epidermoliză buloasă - materiale sanitare

Atrofie musculară spinală

Boala Castelman

Mucopolizaharidoză tip IVA

Lipofuscinoză ceroidă tip 2 (TPP1)

Sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa)

Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN)

TOTAL *Se vor menționa CAS de la care/către care s-a efectuat transferul de medicamente.

C4 Boli neurologice degenerative/inflamator-imune forme cronice = C1 din tabelul 2

C4 Boli neurologice degenerative/inflamator-imune forme acute = C2 din tabelul 2

C4 Boala Fabry = C3 din tabelul 2

C4 Boala Pompe = C4 din tabelul 2

C4 Tirozinemie = C5 din tabelul 2

C4 Mucopolizaharidoză tip II (sindromul Hunter) = C6 din tabelul 2

C4 Mucopolizaharidoză tip I (sindromul Hurler) = C7 din tabelul 2

C4 Afibrinogenemie congenitală = C8 din tabelul 2

C4 Sindrom de imunodeficiență primară = C9 din tabelul 2

C4 HTPA = C10 din tabelul 2

C4 Amiloidoză cu transtiretină = (C11

C12) din tabelul 2

C4 Scleroză sistemică și ulcerele digitale evolutive = C13 din tabelul 2

C4 Purpură trombocitopenică imună cronică = C14 din tabelul 2

C4 Hiperfenilalaninemie la bolnavii diagnosticați cu fenilcetonurie sau deficit de tetrahidrobiopterină (BH4) = C15 din tabelul 2

C4 Scleroză tuberoasă = C16 din tabelul 2

C4 Osteogeneză imperfectă - medicamente = C17 din tabelul 2

C4 Osteogeneză imperfectă - materiale sanitare = C18 din tabelul 2

C4 Epidermoliză buloasă - medicamente = C20 din tabelul 2

C4 Epidermoliză buloasă - materiale sanitare = C21 din tabelul 2

C4 Atrofie musculară spinală = C23 din tabelul 2

C4 Boala Castelman = C24 din tabelul 2

C4 Mucopolizaharidoză tip IVA = C25 din tabelul 2

C4 Lipofuscinoză ceroidă tip 2 (TPP1) = C26 din tabelul 2

C4 Sindrom hemolitic uremic atipic (SHUa) = (C27

C28) din tabelul 2

C4 Hemoglobinurie paroxistică nocturnă (HPN) = C29 din tabelul 2

C4 TOTAL = C30 din tabelul 2

Tabel 4 Situația bolnavilor cu boli rare și a cheltuielilor aferente (lei) (medicamente eliberate prin farmacii cu circuit deschis)

Număr bolnavi cu boli rare cărora li s-au eliberat medicamente pentru: Număr total de bolnavi

Mucoviscidoză copii Mucoviscidoză adulți Scleroză laterală amiotrofică Sindromul Prader Willi Fibroză pulmonară idiopatică Distrofie musculară Duchenne Angioedem ereditar Neuropatie optică ereditară Leber Limfangioleiomiomatoză Purpură trombocitopenică imună cronică

Boala Fabry Atrofie musculară spinală

C1 C2 C3 C4 C5 C6 C7 C8 C9 C10 C11 C12 C13 - continuare - Cheltuieli cu medicamentele pentru: Cheltuieli totale

Mucoviscidoză copii Mucoviscidoză adulți Scleroză laterală amiotrofică Sindromul Prader Willi Fibroză pulmonară idiopatică Distrofie musculară Duchenne Angioedem ereditar Neuropatie optică ereditară Leber Limfangioleiomiomatoză Purpură trombocitopenică imună cronică

Boala Fabry Atrofie musculară spinală

C14 C15 C16 C17 C18 C19 C20 C21 C22 C23 C24 C25 C26 = C14

C25

Tabel 5 Situația bolnavilor cu boli rare și a cheltuielilor aferente (lei) (medicamente eliberate prin farmacii cu circuit închis și deschis)

Medicamente pentru: Număr bolnavi cărora li s-au eliberat medicamente Cheltuieli cu medicamentele

Unități sanitare Farmacii cu circuit deschis Total Unități sanitare Farmacii cu circuit deschis Total

C0 C1 C2 C3 C4 C5 C6

Purpură trombocitopenică imună cronică

Boala Fabry

Atrofie musculară spinală

TOTAL

C1 Purpură trombocitopenică imună cronică = C14 din tabelul 1

C1 Boala Fabry = C3 din tabelul 1

C1 Atrofie musculară spinală = C23 din tabelul 1

C2 Purpură trombocitopenică imună cronică = C10 din tabelul 4

C2 Boala Fabry = C11 din tabelul 4

C2 Atrofie musculară spinală = C12 din tabelul 4

C4 Purpură trombocitopenică imună cronică = C14 din tabelul 2

C4 Boala Fabry = C3 din tabelul 2

C4 Atrofie musculară spinală = C23 din tabelul 2

C5 Purpură trombocitopenică imună cronică = C22 din tabelul 4

C5 Boala Fabry = C23 din tabelul 4

C5 Atrofie musculară spinală = C25 din tabelul 4

Întocmit

Articolul II

Direcțiile de specialitate din Casa Națională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate și unitățile de specialitate prin care se derulează programe naționale de sănătate curative vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul III

Activitatea desfășurată în cadrul programului național de tratament pentru boli rare de către unitățile de specialitate începând cu luna iunie 2022 se raportează potrivit prezentului ordin.

Articolul IV

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate,

Adela Cojan

București, 8 iunie 2022.

Nr. 374.