ORDIN nr. 220/2007

Având în vedere: - art. 243 din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare; - Hotărârea Guvernului nr. 1.841/2006 pentru aprobarea Listei cuprinzând denumirile comune internaționale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asigurații în tratamentul ambulatoriu, cu sau fără contribuție personală, pe bază de prescripție medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate; - Hotărârea Guvernului nr. 1.842/2006 pentru aprobarea Contractului-cadru privind condițiile acordării asistenței medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2007, cu modificările și completările ulterioare; - Ordinul ministrului sănătății publice și al președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 1.781/CV558/2006 pentru aprobarea Normelor metodologice de aplicare a Contractului-cadru privind condițiile acordării asistenței medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anul 2007; - Referatul de aprobare al Direcției generale evaluare nr. DGE/956 din 24 aprilie 2007, în temeiul dispozițiilor art. 281 alin. (2) din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sănătății, cu modificările și completările ulterioare, și ale art. 17 alin. (5) din Statutul Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 972/2006, președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate emite următorul ordin:

Articolul 1

Se aprobă Protocolul de practică pentru prescrierea, monitorizarea și decontarea medicamentelor în cazul artritei idiopatice juvenile pentru persoanele asigurate în sistemul de asigurări sociale de sănătate, prevăzut în anexa nr. 1, care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 2

Se aprobă Referatul de justificare pentru aprobarea inițierii sau continuării prescrierii medicamentelor specifice tratamentului în cazul artritei idiopatice juvenile pentru persoanele asigurate în sistemul de asigurări sociale de sănătate, prevăzut în anexa nr. 2, care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul 3

Respectarea schemelor terapeutice stabilite conform protocolului prevăzut la art. 1 stă la baza validării prescrierilor medicale pentru afecțiunea artrită idiopatică juvenilă, în vederea decontării.

Articolul 4

Casa Națională de Asigurări de Sănătate, casele de asigurări de sănătate, precum și furnizorii de servicii medicale aflați în relații contractuale cu casele de asigurări de sănătate vor duce la îndeplinire prevederile prezentului ordin.

Articolul 5 — Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Casei Naționale de Asigurări de Sănătate, Vasile Ciurchea

Anexa 1

PROTOCOL 15/05/2007

Anexa 2

REFERAT DE JUSTIFICARE

pentru aprobarea inițierii sau continuării prescrierii medicamentelor

specifice tratamentului în cazul artritei idiopatice juvenile pentru

persoanele asigurate în sistemul de asigurări sociale de sănătate

Către Casa de Asigurări de Sănătate

.

În atenția Comisiei naționale pentru aprobarea tratamentului în poliartrită

reumatoidă, artropatia psoriazică și artrita idiopatică juvenilă

Artrita idiopatică juvenilă (AIJ)

F.O. nr.

.. Aflat în evidență din

..

Numărul dosarului

..

Data dosarului

..

Pacient

Nume

.. Prenume

Data nașterii

.. CNP

.

Adresa

Telefon

. Casa de Asigurări de Sănătate

Medic

Nume

.. Prenume

Parafa

CNP

.

Specialitatea

.. Unitatea sanitară

..

I.Criteriile de includere

a)Examenul obiectiv articular ┌────────────────────────┬─────────────────────────┬─────────────────────────┐ │

Articulația │

DREAPTA │

STÂNGA │ │ ├───────────┬─────────────┼───────────┬─────────────┤ │ │ Tumefiere │ Mobilitate │ Tumefiere │ Mobilitate │ │ │ │ redusă și │ │ redusă și │ │ │ │ durere la │ │ durere la │ │ │ │

mișcare │ │

mișcare │ │ │ │

și/sau │ │

și/sau │ │ │ │sensibilitate│ │sensibilitate│ │ │ │ la palpare │ │ la palpare │ ├────────────────────────┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │Temporomandibulară │ │ │ │ │ ├────────────────────────┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │Sternoclaviculară │ │ │ │ │ ├────────────────────────┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │Acromioclaviculară │ │ │ │ │ ├────────────────────────┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │Cot │ │ │ │ │ ├────────────────────────┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │Radiocarpiană │ │ │ │ │ ├────────────────────┬───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │Metacarpofalangiene │I │ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │II │ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │III│ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │IV │ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │V │ │ │ │ │ ├────────────────────┼───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │Proximale │I │ │ │ │ │ │interfalangiene │ │ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │II │ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │III│ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │IV │ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │V │ │ │ │ │ ├────────────────────┴───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │Genunchi │ │ │ │ │ ├────────────────────────┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │Tibiotarsiană │ │ │ │ │ ├────────────────────┬───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │Metatarsofalangiene │I │ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │II │ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │III│ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │IV │ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │V │ │ │ │ │ │ ├───┼───────────┼─────────────┼───────────┼─────────────┤ │ │VI │ │ │ │ │ └────────────────────┴───┴───────────┴─────────────┴───────────┴─────────────┘

Numărul articulațiilor tumefiate

Numărul articulațiilor cu mobilitate redusă și durere și/sau sensibilitate

la presiune

.

b) Sinteza terapeutică

Pacientul a urmat tratament continuu cu methotrexatum în ultimele

luni, cu doza de

. mg/săptămână.

Tratamentul cu methotrexatum la doza mai sus menționată a determinat

următoarele reacții adverse inacceptabile:

.,

după

săptămâni de administrare, sau a fost bine tolerat.

NOTĂ: Simptomele "dispeptice" nu vor fi menționate ca reacții adverse

inacceptabile decât dacă sunt severe și nu cedează la antiemetice.

Pacientul a efectuat corticoterapie generală continuă în ultimele

luni, cu doza echivalentă de

.. mg/Kg prednisonum sau corticoterapie

intermitentă, după cum urmează:

.

Corticoterapia efectuată ca mai sus a produs (sau nu) următoarele reacții

adverse:

II. Propunere de includere în tratament

Propunerea de includere a acestui caz în programul terapeutic cu

etanerceptum, pe baza următoarelor argumente:

III. Conduita terapeutică

Doza de etanerceptum pentru acest pacient este de

mg, de

administrat subcutanat de două ori pe săptămână. Din considerente de ordin

etic, etanerceptumul nu se administrează în ACJ în monoterapie. Ca atare,

methotrexatumul nu trebuie întrerupt înainte de începerea tratamentului decât

după ce decizia de a introduce terapia biologică a fost luată pentru reacții

adverse inacceptabile la methotrexatum. În mod excepțional și numai după

primele 3 luni, se acceptă continuarea (eventual introducerea) corticoterapiei

antiinflamatoare în așteptarea instalării efectului tratamentului biologic,

dar la doze care să nu depășească echivalentul la 0,2 mg/kg/24 h prednisonum.

Aceste date au fost comunicate medicului de familie prin scrisoarea

medicală din data de (ZZ/LL/AAAA)

.. (păstrați o

copie a scrisorii).

IV. Evaluarea tratamentului

a) Evidența efectului ┌───────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────┐ │ │

Evaluare │ │

Criteriul CSD ├────────┬────────┬────────┬────────┬────────┤ │ │Inițială│ La 3 │ La 6 │ La 9 │ La 12 │ │ │ │ luni │ luni │ luni │ luni │ │ ├────┬───┼────┬───┼────┬───┼────┬───┼────┬───┤ │ │Scor│%*)│Scor│%*)│Scor│%*)│Scor│%*)│Scor│%*)│ ├───────────────────────────────┼────┼───┼────┼───┼────┼───┼────┼───┼────┼───┤ │ Nr. de articulații cu │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ mobilitate redusă și durere │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ și/sau sensibilitate la │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ palpare │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────────────┼────┼───┼────┼───┼────┼───┼────┼───┼────┼───┤ │ Aprecierea globală a medicului│ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────────────┼────┼───┼────┼───┼────┼───┼────┼───┼────┼───┤ │ Aprecierea globală a │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ pacientului │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────────────┼────┼───┼────┼───┼────┼───┼────┼───┼────┼───┤ │ CHAQ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ ├───────────────────────────────┼────┼───┼────┼───┼────┼───┼────┼───┼────┼───┤ │ VSH (mm/1h) │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ └───────────────────────────────┴────┴───┴────┴───┴────┴───┴────┴───┴────┴───┘ *) Procentul ameliorării (-) sau agravării

față de scorul evaluării

precedente.

b) Reacții adverse înregistrate

c) Complianța la tratament: [] Bună [] Necorespunzătoare

V. Decizia continuării sau întreruperii tratamentului

a) Criteriul eficacității ┌─────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────┐ │ │

Evaluare │ │

Decizia ├───────────┬───────────┬────────────┬────────────┬────────────┤ │ │ La 3 luni │ La 6 luni │ La 12 luni │ La 18 luni │ La 24 luni │ ├─────────────┼───────────┼───────────┼────────────┼────────────┼────────────┤ │ Bolnavul │ │ │ │ │ │ │ continuă │ │ │ │ │ │ │ tratamentul │ │ │ │ │ │ ├─────────────┼───────────┼───────────┼────────────┼────────────┼────────────┤ │ Data │ │ │ │ │ │ │ (ZZ/LL/AAA) │ │ │ │ │ │ └─────────────┴───────────┴───────────┴────────────┴────────────┴────────────┘

Motivul întreruperii:

b) Criteriile toleranței și complianței:

Tratamentul a fost întrerupt pentru:

c) Criteriul terminării curei:

Tratamentul a fost încheiat, conform protocolului convenit cu Casa

Națională de Asigurări de Sănătate, la data de (ZZ/LL/AAAA)

Concluzii, observații, recomandări:

Tratamentul propus: [] Etanerceptum 1 flacon (25 mg) x 2/săptămână (0,4 mg/kg corp) [] Etanerceptum 1 flacon (50 mg) x 1/săptămână (0,4 mg/kg corp) [] Etanerceptum 2 flacoane (25 mg) x 2/săptămână (0,4 mg/kg corp) [] Etanerceptum 2 flacoane (50 mg) x 1/săptămână (0,4 mg/kg corp)

Semnătura și parafa medicului curant

.