ORDIN nr. 174/2007

Văzând Referatul de aprobare nr. 71.530 din 11 septembrie 2007, întocmit de Direcția de control și coordonare a activității farmaceutice veterinare din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și de Institutul pentru Controlul Produselor Biologice și Medicamentelor de Uz Veterinar, având în vedere prevederile art. 10 lit. b) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitarveterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 3 alin. (3) și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:

Articolul I

Anexa nr. 3 la Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 45/2005 privind aprobarea tarifelor pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator, precum și a unor activități sanitare veterinare, cu modificările și completările ulterioare, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 333 din 20 aprilie 2005, se modifică și se înlocuiește cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II — Prezentul ordin va fi publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Roatiș Chețan Radu

București, 24 septembrie 2007.

Nr. 174.

Anexa

TARIFE pentru efectuarea analizelor și examenelor de laborator privind calitatea produselor medicinale și a altor produse de uz veterinar, precum și pentru autorizarea produselor medicinale veterinare prin procedura de recunoaștere mutuală, descentralizată și națională

Nr. crt. Denumire analiză/examen/operațiune/produs Tarif A/E/O/P - lei - 1. Solubilitate 59,78

2. Controlul organoleptic 19,08

3. Claritatea și gradul de opalescență ale lichidelor 34,67

4. Gradele de colorație ale lichidelor 55,04

5. Identificare prin reacții chimice 91,79

6. Identificarea și puritatea prin gazcromatografie 243,92

7. Identificarea și puritatea prin cromatografie în strat subțire 137,95

8. Identificare spectrofotometrică în IR 127,31

9. Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție alcoolică 137,77

10. Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în soluție apoasă 91,00

11. Identificare spectrofotometrică în UV și vizibil - în solvenți organici 141,78

12. Determinări cantitative prin titrare potențiometrică 70,65

13. Dozare gravimetrică 162,20

14. Dozare volumetrică 105,73

15. Determinarea densității cu picnometru 50,23

16. Determinarea densității cu densimetru electronic 34,47

17. Determinarea punctului de topire 64,71

18. Determinarea punctului de picurare, a punctului de solidificare, gelificare și a punctului de fierbere 59,81

19. Determinarea viscozității cu viscozimetrul cu capilar 43,63

20. Determinarea viscozității cu viscozimetrul rotațional 53,67

21. Determinarea dimensiunii bujiurilor, pesariilor și comprimatelor 20,14

22. Determinarea timpului de dezagregare a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 37,13

23. Determinarea rezistenței comprimatelor, drajeurilor 44,78

24. Determinarea friabilității comprimatelor 47,31

25. Determinarea greutății medii și individuale a comprimatelor, drajeurilor, bujiurilor, pilulelor, capsulelor 43,82

26. Determinarea variației în greutate sau în volum pe ambalaj 61,76

27. Controlul microscopic al pulberilor vegetale 53,43

28. Determinarea indicelui de acetil 106,63

29. Determinarea indicelui de hidroxil 248,68

30. Determinarea indicelui de aciditate 68,78

31. Determinarea indicelui de peroxid 83,37

32. Determinarea indicelui de saponificare 74,51

33. Determinarea indicelui de ester 79,87

34. Determinarea indicelui de iod 64,49

35. Determinarea substanței nesaponificabile 126,65

36. Determinarea azotului din combinațiile organice 88,21

37. Determinarea tensiunii superficiale 74,48

38. Determinarea factorului de îmbibare al produselor vegetale 57,97

39. Determinarea puterii rotatorii specifice 70,82

40. Determinarea indicelui de refracție 56,96

41. Determinarea limitei de impurități: impurități și corpuri străine în produse vegetale, metale grele, amoniu, As, Ca, Zn, Fe, cloruri, sulfați, carbonați, fosfați, azotați, impurități organice și altele 62,07

42. Determinarea spectrofotometrică UV-VIS 156,45

43. Determinarea reziduului prin calcinare sau evaporare 63,04

44. Determinare polarografică 145,31

45. Separări cromatografice pe coloană 215,46

46. Determinare cromatografică pe strat subțire 217,55

47. Determinarea concentrației în alcool a preparatelor farmaceutice 68,43

48. Determinarea taninurilor din produse vegetale și preparate farmaceutice 105,31

49. Determinarea uleiurilor volatile din produse vegetale și preparate farmaceutice 64,79

50. Distrugerea probei în vederea determinării limitelor de metale 63,96

51. Proba de sedimentare 40,82

52. Determinarea indicelui de amăreală 62,74

53. Controlul microchimic al produselor vegetale 63,61

54. Uscarea și pulverizarea produselor vegetale în vederea dozării 11,39

55. Degresarea produselor vegetale în vederea dozării 18,28

56. Extragerea principiilor active din produse vegetale și preparate farmaceutice în vederea identificării sau dozării 135,71

57. Purificarea soluțiilor extractive în vederea dozării 104,11

58. Determinarea pH-ului prin metoda potențiometrică 64,72

59. Determinarea umidității prin uscare 56,47

60. Controlul mărimii particulelor 54,03

61. Determinarea intervalului de distilare 78,74

62. Determinarea gradului de finețe al pulberilor 49,26

63. Determinarea stabilității suspensiilor 47,25

64. Determinarea probei de pasaj a suspensiei și emulsiei 55,68

65. Determinarea omogenității unguentelor și pulberilor 27,55

66. Determinarea timpului de cădere a spumei 13,93

67. Determinarea puterii de spumare 93,57

68. Determinarea densității aparente la pulberi 51,95

69. Determinarea masei moleculare medii a dextranului pulbere 75,91

70. Determinarea substanțelor grase totale 52,44

71. Dozarea substanțelor solubile din produse vegetale 45,72

72. Reziduu insolubil în acid clorhidric 25,87

73. Comportamentul la topire sau dizolvare a supozitoarelor 21,30

74. Capacitatea de întindere la unguente 23,57

75. Dezagregarea produselor efervescente 42,90

76. Concentrarea soluțiilor extractive cu solvenți organici prin distilare la rotavapor 33,43

77. Concentrarea soluțiilor extractive apoase prin distilare la rotavapor 26,13

78. Filtrare prin filtre membrane cu porozitate 0,30-0,50 μm pentru determinări cu aparatură de înaltă performanță 18,93

79. Determinare spectrofotometrică în IR 165,60

80. Determinare prin spectroscopie de absorbție atomică 268,56

81. Determinare flamfotometrică 266,20

82. Analiza HPLC 403,95

83. Analiza GC 245,40

84. Analiza GC cuplată cu HEAD - SPEACE 315,53

85. Determinarea umidității reziduale prin metoda Karl Fischer 67,74

86. Dozarea azotului proteic din produse biologice prin metoda Kjedahl 119,35

87. Determinarea tipului de emulsie 19,93

88. Determinarea azotului aminic din produse biologice 102,11

89. Determinarea conținutului în clorură de sodiu 56,67

90. Determinarea formaldehidei din produse biologice prin metoda iodimetrică 101,78

91. Determinarea conținutului în oxid de aluminiu 50,57

92. Determinarea viscozității emulsiei 4,85

93. Controlul stabilității emulsiei (vaccinuri) 7,07

94. Controlul de laborator pentru seturi de diagnostic prin tehnica ELISA/placă 110,15

95. Control de laborator prin test imunocromatografic 38,18

96. Stabilire titru anticorpi specifici prin tehnica ELISA 94,32

97. Control macroscopic - produse biologice 9,78

98. Control sterilitate bacteriană și fungică 133,90

99. Control puritate bacteriană - tehnica izolării de colonii 54,01

100. Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci 54,35

101. Control biochimic tulpini bacteriene - fermentare medii hidrocarbonate/mediu 65,38

102. Control inactivare pe medii de cultură specifice 34,18

103. Control inactivare suspensie virală pe culturi celulare 385,11

104. Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției 394,67

105. Control inactivare suspensie virală pe șoareci/vaccin antirabic inactivat 233,79

106. Control inactivare suspensie virală pe ouă embrionate 82,03

107. Control inactivare toxina tetanică 110,76

108. Control puritate - examen bacterioscopic - colorație GRAM 11,73

109. Control puritate - examen bacterioscopic - colorație GIEMSA 11,36

110. Control puritate - examen bacterioscopic - colorație cu albastru de metilen 11,41

111. Control puritate - examen bacterioscopic - colorație Casares Gill 14,17

112. Control puritate virusologică EMIA/pui - boala Marek 884,72

113. Control puritate virusologică EMIA/ouă embrionate - boala Marek 172,80

114. Control puritate virusologică EMIA boala Marek culturi celulare 375,82

115. IPIC tulpina de lucru pseudopesta aviară 368,18

116. Control concentrație în germeni - vaccinuri bacteriene vii 279,43

117. Control concentrație în spori - vaccin anticarbunos 346,42

118. Control concentrație în virus pe linii celulare stabilizate 378,67

119. Control concentrație în virus pe culturi celulare și IF 473,72

120. Control concentrație în virus pe culturi celulare - tuburi 561,12

121. Control concentrație în virus/șoareci - vaccinuri antirabice vii 442,68

122. Control concentrație virus UFF/ml - boala Marek 316,48

123. Controlul concentrației de virus DIE 50 178,43

124. Controlul concentrației de virus pe culturi celulare 185,96

125. Determinare DL 50/pui 495,82

126. Determinare DL 50/ouă embrionate 106,94

127. Determinare DL 50 (Reed și Muench)/șoareci 474,33

128. Determinare DLM (Reed și Muench)/cobai 546,66

129. Control viremie VHC/pui - boala Marek 798,92

130. Determinare LT/10/șoareci - toxina tetanică 286,68

131. Determinare DP 50 - șoareci 686,84

132. Control valoare biologică - seroneutralizare/șoareci - antitoxina tetanică 347,76

133. Control caracter edematogen - tulpina B. anthracis 625,30

134. Control specificitate - Salmonella gallinarum 33,45

135. Control specificitate - Leptospira spp 74,50

136. Control specificate DP 50/pui - vaccin difterovariola aviară 425,16

137. Control specificitate antigenică pe culturi celulare 450,01

138. Control specificitate antigenică pe culturi celulare și hemadsorbție 479,66

139. Control specificitate antigernică pe culturi celulare - imunofluorescență directă 558,55

140. Control specificitate antigenică - imunoflorescență directă amprentă frotiu 165,98

141. Control specificitate antigenică - seroneutralizare pe culturi celulare 1.379,57

142. Control specificitate antigenică - seroneutralizare culturi celulare - FAVN 1.352,55

143. Control patogenitate tulpină vaccinală - B. anthracis 650,30

144. Control apatogenitate/porc - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 147,76

145. Control apatogenitate/iepuri - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 677,46

146. Control patogenitate/porumbei - tulpină vaccinală E. rhusiopathiae 849,87

147. Control inocuitate specifică 2-5 oi/capre 111,89

148. Control inocuitate specifică 2-5 bovine 111,26

149. Control inocuitate specifică 2-5 cabaline 111,26

150. Control inocuitate specifică 2-5 suine 111,26

151. Control inocuitate specifică 5 galinacee 111,26

152. Control inocuitate specifică 10 galinacee 111,26

153. Control inocuitate specifică 5 boboci rață/gâscă 111,26

154. Control inocuitate pe pui SPF de o zi boala Marek 1.218,87

155. Control inocuitate specifică vaccin difterovariola aviară 304,88

156. Control inocuitate specifică vaccin bronșită/laringotraheita aviară 483,87

157. Control inocuitate specifică - vaccin bursita infecțioasă aviară 647,56

158. Control inocuitate specifică - vaccin pseudopesta aviară 483,90

159. Control inocuitate specifică vaccin inactivate mono/poliv avia 592,61

160. Control inocuitate specifică 2 câini 295,04

161. Control inocuitate specifică 3 câini - rabie 331,02

162. Control inocuitate specifică 2 pisici 215,39

163. Control inocuitate 2 iepuri (2-2,5 kg) 282,25

164. Control inocuitate nespecifică 4 iepuri (2-2,5 kg) 512,93

165. Control inocuitate nespecifică 2 cobai 124,67

166. Control inocuitate nespecifică 4 cobai 223,47

167. Control inocuitate nespecifică 3 șoareci 68,85

168. Control inocuitate nespecifică 5 șoareci 95,51

169. Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/iepuri 3.765,19

170. Titrare tulpină patogenă B. anthracis - infecție de control/cobai 1.496,46

171. Valoare imunizantă - infecție de control/ovine - vaccin anticărbunos 234,43

172. Control valoare imunizantă - metode de laborator - 5 iepuri IHA boala hemoragică a iepurelui 896,79

173. Control valoare imunizantă - 3 câini - vaccin parvoviroză canină 530,27

174. Control valoare protectoare SN și IHA pentru ser mixt antiviral bivalent bovin 542,27

175. Valoare imunizantă - infecție de control/porci 304,67

176. Valoare imunizantă - infecție de control/palmipede 285,38

177. Valoare imunizantă - infecție de control/galinacee 438,93

178. Valoare imunizantă/seroneutralizare pe ouă embrionate 994,79

179. Valoare imunizantă/seroneutralizare pe culturi celulare 972,85

180. Valoare imunizantă - infecție de control/cobai 2.033,51

181. Valoare imunizantă - infecție de control/șoareci 713,46

182. Valoare imunizantă - infecție de control/hamsteri 565,60

183. Control valoare protectoare - infecție de control/șoareci - vaccin inactivat antirabic - testul Habel 1.416,68

184. Controlul valorii imunizante - IHA/pui 1.221,21

185. Controlul valorii imunizante prin infecție de control și IHA/pui 1.489,59

186. Controlul valorii imunizante prin infecție de control pentru difterovariola aviară 1.390,12

187. Controlul valorii imunizante prin infecție de control boala Marek 7.437,22

188. Controlul valorii imunizante pentru bursita infecțioasă 890,75

189. Control seroneutralizare/șoareci 485,14

190. Control seroneutralizare/cobai 1.385,51

191. Determinarea titrului de antitoxine (alfa, beta) 2.265,47

192. Determinarea titrului antitoxine (alfa, beta, epsilon) 2.631,63

193. Valoare imunizantă - RMAL - vaccin antileptospiric 1.214,29

194. Reacția de seroaglutinare lentă - RSAL 155,42

195. Reacția de seroaglutinare rapidă - RSAR 10,32

196. Reacția de hemaglutinare (HA) 46,42

197. Reacția de inhibare a hemaglutinării (IHA) 93,88

198. Testări clinice produse biologice monovalente păsări 1.236,26

199. Testări clinice produse biologice monovalente - animale mici 856,54

200. Testări clinice produse biologice monovalente - animale mijlocii 1.236,26

201. Testări clinice produse biologice monovalente - animale mari 856,54

202. Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - păsări 1.378,49

203. Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - animale mici 998,77

204. Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - animale mijlocii 1.378,49

205. Testări clinice produse biologice monovalente cu rapel - animale mari 998,77

206. Testări clinice produse biologice polivalente - păsări 1.474,98

207. Testări clinice produse biologice polivalente - animale mici 1.474,98

208. Testări clinice produse biologice polivalente - animale mijlocii 1.620,28

209. Testări clinice produse biologice polivalente - animale mari 1.762,51

210. Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - păsări 1.617,21

211. Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - animale mici 1.617,21

212. Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - animale mijlocii 1.759,44

213. Testări clinice produse biologice polivalente cu rapel - animale mari 1.988,94

214. Testare clinică produse antiparazitare 1.040,58

215. Testare clinică produse medicamentoase pentru albine 862,84

216. Testare clinică preparate hormonale 972,38

217. Testare clinică vitamine, tonice, rehidratante, substanțe minerale, anestezice, antispastice, antiinflamatoare, antihistaminice 673,21

218. Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare topică 1.300,56

219. Testare clinică produse antimicrobiene injectabile 1.526,33

220. Testare clinică produse antimicrobiene cu administrare orală 1.034,91

221. Testare clinică dezinfectante în condiții de teren 1.030,47

222. Testare clinică dezinfectante pe test obiecte 515,24

223. Controlul impurității pirogene 297,94

224. Controlul impurităților toxice pe șoareci 83,25

225. Determinarea eficacității toxice a raticidelor 187,39

226. Controlul toleranței locale intramusculare 178,16

227. Controlul toleranței locale cutanate 226,25

228. Determinarea acțiunii iritante pe conjunctivă 160,61

229. Determinarea toleranței subacute gastrointestinale prin gavaj 58,94

230. Controlul inocuității nespecifice medicamente pe șoareci 90,69

231. Controlul inocuității nespecifice medicamente pe cobai 123,52

232. Controlul inocuității nespecifice medicamente pe iepuri 215,11

233. Controlul inocuității specifice medicamente pe porci 129,41

234. Controlul inocuității specifice medicamente pe câini 147,91

235. Controlul inocuității specifice medicamente pe ovine 129,59

236. Controlul inocuității specifice medicamente pe viței, cai 129,69

237. Controlul inocuității specifice vaccinuri antiparazitare pe pui de o zi 289,94

238. Controlul inocuității specifice vaccinuri antiparazitare pe tineret aviar 285,42

239. Determinarea activității microbiologice antibiotice, chinolone, vitamine 180,21

240. Determinarea activității bactericide a dezinfectantelor 516,66

241. Determinarea activității fungicide a dezinfectantelor 323,60

242. Extragerea principiilor active din produse farmaceutice, forme liposolubile pentru dozare 180,35

243. Determinări microbiologice cantitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice 176,73

244. Determinări microbiologice calitative tulpini bacteriene, fungice din probiotice 275,60

245. Controlul purității microbiene a formelor farmaceutice cu administrare per os și topice 461,41

246. Controlul sterilității produselor farmaceutice care nu au substanțe antimicrobiene/catgut, pansament, ață chirurgicală 332,82

247. Controlul sterilității antibiotice, chinolone, antimicotice 386,80

248. Determinarea valorii nutritive, medii de cultură, folosite la controlul sterilității produselor 87,39

249. Controlul inactivării fungice la vaccinuri antimicotice 312,22

250. Control specificitate fungică pentru vaccinuri antimicotice 328,33

251. Control stabilitate antigenică a vaccinurilor antifungice vii 120,18

252. Control valoare protectoare prin infecție de control pentru vaccinuri antifungice 200,42

253. Control valoare protectoare prin infecție de control vaccinuri antiparazitare 147,36

254. Identificarea speciilor de oochiști 182,67

255. Determinarea volumului celular la antigene lichide 13,07

256. Control puritate prin examen bacterioscopic 72,11

257. Stabilire titru complement alexina 90,51

258. Reacția de fixare complement RFC Wasserman 101,96

259. Stabilire titru hemolitic ser antioaie 70,16

260. Reacția de imunodifuzie în gel de agar 68,41

261. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat de referință, la care se adăugă, după caz: 13.671

pentru fiecare specie-țintă în cazul speciilor de interes economic 755

pentru fiecare specie-țintă în cazul animalelor de companie 475

262. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe) propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referință, la care se adăugă, după caz: 12.175

pentru fiecare specie-țintă în cazul speciilor de interes economic 755

pentru fiecare specie-țintă în cazul animalelor de companie 475

263. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referință 10.679

264. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru de referință 9.183

265. Autorizarea medicamentelor care conțin substanță activă nouă, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 13.297

266. Autorizarea medicamentelor rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 12.923

267. Autorizarea medicamentelor cu utilizare medicală bine stabilită, propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau prin procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 11.053

268. Autorizarea medicamentelor generice propuse prin procedura de recunoaștere mutuală sau procedura descentralizată cu ROMÂNIA stat membru interesat în primul val 10.305

269. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin substanță activă nouă, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru în cel de-al doilea val 6.634

270. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val 5.609

271. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar cu utilizare medicinală bine stabilită, autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val 5.609

272. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice autorizate în Uniunea Europeană prin procedura națională și propuse prin procedura "repeat use" cu ROMÂNIA stat membru interesat în cel de-al doilea val 4.487

273. Evaluare documentație tehnică produse biocide în vederea autorizării prin procedura de recunoaștere mutuală 1.830

274. Evaluare documentație tehnică produse biocide de risc scăzut 914

275. Evaluarea cererii de variație tip IA 344

276. Evaluarea cererii de variație tip IB 788

277. Evaluarea cererii de variație tip II 1.036

278. Eliberarea autorizației de comercializare pentru import paralel 840

279. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar care conțin o substanță activă nouă, prin procedura națională, la care se adăugă, după caz: 2.448

pentru fiecare specie-țintă, în cazul speciilor de interes economic 240

pentru fiecare specie-țintă, în cazul animalelor de companie 168

280. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar rezultate în urma unei asocieri noi de substanțe cunoscute (combinație în doze fixe), prin procedura națională, la care se adaugă, după caz: 2.112

pentru fiecare specie-țintă, în cazul speciilor de interes economic 240

pentru fiecare specie-țintă, în cazul animalelor de companie 168

281. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar ce conțin substanțe cu utilizare medicală bine stabilită prin procedura națională 2.112

282. Autorizarea produselor medicinale de uz veterinar generice, prin procedura națională 1.944

283. Autorizarea produselor homeopate cu indicații terapeutice, prin procedura națională 1.608

284. Notificarea produselor medicinale de uz veterinar fără indicații terapeutice, prin procedura națională 360

285. Evaluarea cererii de variație tip IA, prin procedura națională 240

286. Evaluarea cererii de variație tip IB, prin procedura națională 336

287. Evaluarea cererii de variație tip II, prin procedura națională 480

288. Evaluarea cererilor privind modificarea designului și inscripționării ambalajului primar și secundar al produsului medicinal de uz veterinar, a prospectului și RCP-ului, altele decât cele datorate unor variații de tip IA, IB și II, prin procedura națională 336

289. Reautorizarea comercializării produselor medicinale de uz veterinar, prin procedura națională 552

290. Evaluare documentație tehnică produse biocide în vederea autorizării prin procedura națională 816

291. Evaluare documentație tehnică produse biocide cu risc scăzut în vederea înregistrării prin procedura națională 624

292. Avizare material publicitar pentru produse biologice/medicamente/aditivi furajeri/alte produse de uz veterinar, prin procedura națională 96

293. Emiterea duplicatului autorizației de comercializare, prin procedura națională 58

294. Consultanță de specialitate în domeniul produselor medicinale și al altor produse de uz veterinar/oră 24

NOTĂ:

a) Emiterea duplicatului autorizației de comercializare se face numai la cerere, în baza documentelor ce atestă pierderea actului prin publicarea în Monitorul Oficial al României, Partea a III-a.

b) Plata testării clinice pentru seturile de diagnostic care fac obiectul înregistrării se va efectua pe baza unei convenții-contract între ICBMV și IDSA/IISPV,

c) Tarifele din prezentul ordin nu cuprind TVA.