ORDIN nr. 99/2008

ORDIN nr. 99 din 11 noiembrie 2008 pentru modificarea Normelor privind aditivii alimentari destinați utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002

Emitent AUTORITATEA NAȚIONALĂ SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR
Publicare Monitorul Oficial nr. 852 din 18 decembrie 2008
Intrare în vigoare 18 decembrie 2008

Văzând Referatul de aprobare al Autorității de Sănătate Publică nr. 10.894/2008 din cadrul Ministerului Sănătății Publice, având în vedere prevederile art. 13 din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 97/2001 privind reglementarea producției, circulației și comercializării alimentelor, republicată, în temeiul Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, cu modificările și completările ulterioare, al Hotărârii Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, și al Hotărârii Guvernului nr. 385/2007 privind organizarea și funcționarea Ministerului Agriculturii și Dezvoltării Rurale,

ministrul sănătății publice, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și ministrul agriculturii și dezvoltării rurale emit următorul ordin:

Articolul I

Normele privind aditivii alimentari destinați utilizării în produsele alimentare pentru consum uman, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății și familiei și al ministrului agriculturii, alimentației și pădurilor nr. 438/295/2002, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 722 și 722 bis din 3 octombrie 2002, cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează: 1. La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanții și antioxidanții autorizați condiționat", partea B "Anhidride sulfuroase și sulfiți", produsul "Salsicha fresca" se va scrie cu caractere italice. 2. La anexa nr. XI la norme "Lista cu conservanții și antioxidanții autorizați condiționat", partea C "Alți conservanți" se modifică după cum urmează: 2.1. pentru punctele "E 249" și "E 250" la "Produse din carne tradiționale conservate prin imersie în soluție de saramură (1)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" corespunde produsului "Wiltshire bacon (1.1)"; 2.2. pentru punctele "E 249" și "E 250" la "Produse din carne tradiționale conservate prin uscare (2)", cantitatea maximă reziduală de "175 mg/kg" va corespunde produsului "Dry cured bacon (2.1) și produse similare"; 2.3. titlul coloanelor 4 și 5 din tabel se modifică și va avea următorul cuprins: "Cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării (exprimată în NaNO(3)" și, respectiv, "Cantitatea maximă reziduală [exprimată în NaNO(3)]"; 2.4. pentru punctele "E 251" și "E 252" la "Produse din carne tradiționale, conservate prin uscare (2)", cantitatea maximă reziduală "250 mg/kg" va corespunde produselor "Dry cured bacon și Dry cured ham (2.1)"; 2.5. pentru punctele "E 251" și "E 252" la "Alte produse din carne tradiționale, conservate (3)", cantitatea maximă încorporată în timpul fabricării [exprimată în NaNO(3)] "300 mg/kg fără adaos de E 249 sau E 250" va corespunde produsului "Rohwurste (Salami și Kantwurst) (3.3)". 3. La anexa nr. XII la norme "Lista cu alți aditivi autorizați", la punctul "E 385", produsul "Libamaj, egeszben es tombben" se va scrie cu caractere italice. 4. La anexa nr. XII la norme "Lista cu alți aditivi autorizați", la punctul "E 1204" sintagma "quantum satis" se va scrie cu caractere Times New Roman. 5. Anexa nr. XVI la norme "Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori" se modifică și se înlocuiește cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin transpune Directiva 2008/60/CE din 17 iunie 2008 de stabilire a criteriilor specifice de puritate privind îndulcitorii autorizați pentru utilizare în produsele alimentare (versiune codificată), publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 158 din 18 iunie 2008, p. 17 și Corrigenda la Directiva 2006/52/CE din 5 iulie 2006 care amendează Directiva 95/2/CE privind aditivii alimentari, alții decât coloranții și îndulcitorii, și Directiva 94/35/CE privind îndulcitorii utilizați în alimente, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 204 din 26 iulie 2006.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

=====
Ministrul sănătății publice, Gheorghe Eugen Nicolăescu Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Radu Roatiș Chețan
Ministrul agriculturii și dezvoltării rurale, Dacian Cioloș
Anexa (Anexa nr. XVI la norme) Criterii specifice de puritate pentru îndulcitori
E 420 (i) - SORBITOL
Sinonime D-glucitol, D-sorbitol
Definiție
Denumire chimică
D-glucitol
IESCE
200-061-5
Formulă chimică
C6H14O6
Masă moleculară relativă
182,17
Compoziție
Conține nu mai puțin de 97% de glicitoli totali și nu mai puțin de 91% de D-sorbitol, raportat la substanța uscată.
Glicitolii sunt compuși cu formula structurală CH2OH-(CHOH)(n)- CH2OH, unde "n" este un număr întreg.
Descriere Pudră higroscopică albă, pudră cristalină, fulgi sau granule cu gust dulce
Identificare
A. Solubilitate
Foarte solubilă în apă, ușor solubilă în etanol
B. Intervalul de topire
88-102°C
C. Derivat de monobenziliden al sorbitolului
La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă și 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă și se agită cu un agitator mecanic până când se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conține 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răcește filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obținute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 și 179°C.
Puritate
Conținut de apă
Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fischer)
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare
Nu mai mult de 0,3%, raportat la substanța uscată
Zaharuri totale
Nu mai mult de 1%, raportat la substanța uscată
Cloruri
Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați
Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Nichel
Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Metale grele
Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanța uscată
E 420 (ii) - SIROP DE SORBITOL
Sinonime Sirop de D-glucitol
Definiție
Denumire chimică
Siropul de sorbitol format prin hidrogenarea siropului de glucoză este compus din D-sorbitol, D-manitol și zaharuri hidrogenate. Partea de produs care nu este D-sorbitol este compusă, în principal, din oligozaharide hidrogenate formate prin hidrogenarea siropului de glucoză folosit ca materie primă (în acest caz siropul nu se cristalizează) sau manitol. Cantități mici de glicitol unde n<=4 pot fi prezente. Glicitolii sunt compuși cu formula structurală CH2OH- (CHOH)(n)-CH2OH, unde "n" este un număr întreg.
IESCE
270-337-8
Compoziție
Conține nu mai puțin de 69% substanță uscată totală și nu mai puțin de 50% D-sorbitol, raportat la substanța anhidră.
Descriere Soluție apoasă incoloră limpede și cu gust dulce
Identificare
A. Solubilitate
Miscibil în apă, glicerol și propan-1,2-diol.
B. Derivat de monobenziliden al sorbitolului
La 5 g de probă se adaugă 7 ml metanol, 1 ml de benzaldehidă și 1 ml de acid clorhidric. Se amestecă și se agită într-un agitator mecanic până ce se formează cristale. Se filtrează la vid, se dizolvă cristalele în 20 ml apă la temperatura de fierbere care conține 1 g de bicarbonat de sodiu, se filtrează încă fierbinte. Se răcește filtratul, se filtrează la vid, se spală cu 5 ml amestec metanol-apă (1:2), se usucă la aer. Cristalele obținute se topesc la temperaturi cuprinse între 173 și 179°C.
Puritate
Conținut de apă
Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fischer)
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare
Nu mai mult de 0,3%, exprimat ca glucoză, raportat la substanța uscată
Cloruri
Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați
Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Nichel
Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Metale grele
Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanța uscată
E 421 MANITOL
(I) MANITOL
Sinonime D-manitol
Definiție Produs prin hidrogenarea catalitică a soluțiilor de hidrați de carbon conținând glucoză și/sau fructoză
Denumire chimică
D-manitol
IESCE
200-711-8
Formulă chimică
C6H14O6
Masă moleculară
182,2
Compoziție
Conține nu mai puțin de 96,0% D-manitol și nu mai mult de 102%, raportat la substanța uscată
Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră
Identificare
A. Solubilitate
Solubil în apă, foarte ușor solubil în etanol, practic insolubil în eter
B. Interval de topire
Între 164 și 169°C
C. Cromatografie în strat subțire
Trece testul
D. Rotație specifică
[alfa]20D:
23° la
25° (soluție de borat)
E. pH
Între 5 și 8
Se adaugă 0,5 ml soluție saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluție 10% în greutate sau în volum a probei, apoi se măsoară pH-ul.
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore)
Zaharuri reducătoare
Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
Total zaharuri
Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză)
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,1%
Cloruri
Nu mai mult de 70 mg/kg
Sulfat
Nu mai mult de 100 mg/kg
Nichel
Nu mai mult de 2 mg/kg
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg
(II) MANITOL PRODUS PRIN FERMENTARE
Sinonime D-manitol
Definiție Produs prin fermentarea discontinuă, în condiții aerobe, folosindu-se o tulpină convențională de drojdie Zygosaccharomyces rouxii
Denumire chimică
D-manitol
IESCE
200-711-8
Formulă chimică
C6H14O6
Masă moleculară
182,2
Compoziție
Conține nu mai puțin de 99,0%, raportat la substanța uscată.
Descriere Pulbere cristalină, albă, inodoră
Identificare
A. Solubilitate
Solubil în apă, foarte ușor solubil în etanol, practic insolubil în eter
B. Interval de topire
Între 164 și 169°C
C. Cromatografie în
Trece testul
strat subțire
D. Rotație specifică
[alfa]20D:
23° la 25° (soluție de borat)
E. pH
Între 5 și 8
Se adaugă 0,5 ml soluție saturată de clorură de potasiu la 10 ml de soluție 10% v/v a probei, apoi se măsoară pH-ul.
Puritate
Arabitol
Nu mai mult de 0,3%
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 0,3% (105°C, 4 ore)
Zaharuri reducătoare
Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
Total zaharuri
Nu mai mult de 1% (exprimate în glucoză)
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,1%
Cloruri
Nu mai mult de 70 mg/kg
Sulfat
Nu mai mult de 100 mg/kg
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg
Bacterii aerobe mezofile
Nu mai mult de 103/g
Bacterii coliforme
Absente în 10 g
Salmonella
Absentă în 10 g
E. coli
Absentă în 10 g
Staphylococcus aureus
Absent în 10 g
Pseudomonas aeruginosa
Absent în 10 g
Mucegaiuri
Nu mai mult de 100/g
Drojdii
Nu mai mult de 100/g
E 950 ACESULFAM K
Sinonime Acesulfam de potasiu, sare de potasiu de 3,4-dihidro-6-metil-1,2,3- oxatiazin-4-onă- 2,2-dioxid
Definiție
Denumire chimică
Sare de potasiu de 6-metil-1,2,3-oxatiazin-4(3H)-on-2,2-dioxid
IESCE
259-715-3
Formulă chimică
C4H4KNO4S
Masă moleculară
201,24
Compoziție
Conține nu mai puțin de 99% de C4H4KNO4S, raportat la substanța anhidră.
Descriere Pulbere cristalină albă, inodoră, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza.
Identificare
A. Solubilitate
Foarte solubil în apă, foarte ușor solubil în etanol
B. Absorbția în ultraviolet
Maximum 227 ±2 nm pentru o soluție de 10 mg în 1 000 ml de apă
C. Test pozitiv pentru potasiu
Trece testul (se testează reziduul obținut prin combustia a 2 g de probă)
D. Testul de precipitare
Se adaugă câteva picături dintr-o soluție 10% de cobaltnitrit de sodiu la o soluție de 0,2 g din probă în 2 ml de acid acetic și 2 ml de apă. Se produce un precipitat galben.
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 1% (105°C, două ore)
Impurități organice
Trece testul pentru 20 mg/kg de componente active în UV.
Fluorură
Nu mai mult de 3 mg/kg
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg
E 951 - ASPARTAM
Sinonime Ester metilic al aspartilfenilalaninei
Definiție
Denumire chimică
Ester N-metilic al N-L-alfa-(aspartil-L-fenilalaninei)
Ester N-metilic al acidului 3-amino-N-(alfa-carbometoxi-fenetil) succinamic
IESCE
245-261-3
Formulă chimică
C14H18N2O5
Masă moleculară relativă
294,31
Compoziție
Nu mai puțin de 98% și nu mai mult de 102% C14H18N2O5 raportat la substanța anhidră
Descriere Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 200 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate
Ușor solubil în apă și în etanol
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 4,5% (105°C, 4 ore)
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanța uscată
pH
Între 4,5 și 6,0 (soluție de 1 la 125)
Transmitanță
Transmitanța unei soluții de 1% în acid clorhidric 2 N determinată într-o cuvă de 1 cm la 430 nm cu un spectrometru adecvat, folosind acid clorhidric 2N ca referință, este cel puțin 0,95, echivalentă unei absorbanțe care să nu depășească aproximativ 0,022.
Rotație specifică
(alfa)20D:
14,5 la
16,5° determină în soluție de 4 în 100/15 N acid formic la 30 minute după prepararea soluției de probă.
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Acid 5-benzil-3,6-dioxo- Nu mai mult de 1,5%, raportat la substanța uscată
2-piperazin acetic
E 952 - ACID CICLAMIC ȘI SĂRURILE LUI DE Na ȘI Ca
(I) ACID CICLAMIC
Sinonime Acid ciclohexilsulfamic, ciclamat
Definiție
Denumire chimică
Acid ciclohexansulfamic, acid ciclohexilaminosulfonic
IESCE
202-898-1
Formulă chimică
C6H13NO3S
Masă moleculară relativă
179,24
Compoziție
Acidul ciclohexilsulfamic conține nu mai puțin de 98% și nu mai mult decât echivalentul a 102% de C6H13NO3S, raportat la substanța anhidră.
Descriere Pudră cristalină albă, practic incoloră, cu gust dulce-acrișor, de aproximativ 40 de ori mai dulce decât zaharoza.
Identificare
A. Solubilitate
Solubil în apă și în etanol
B. Test de precipitare
Se acidifică o soluție de 2% cu acid clorhidric, se adaugă 1 ml de soluție molară de clorură de bariu în apă și se filtrează dacă apar forme precipitate. Soluției limpezi i se adaugă 1 ml de 10% soluție de nitrit de sodiu. Se formează un precipitat alb.
Puritatea
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
Seleniu
Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Ciclohexilamină
Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
Diciclohexilamină
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Anilină
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
(II) CICLAMAT DE SODIU
Sinonime Ciclamat, sare de sodiu a acidului ciclamic
Definiție
Denumire chimică
Ciclohexansulfamat de sodiu, ciclohexilsulfamat de sodiu
IESCE
205-348-9
Formulă chimică
C6H12NNaO3S și forma dihidrată C6H12NNaO3S▪2H2O
Masă moleculară relativă
201,22, raportat la substanța anhidră
237,22, raportat la substanța hidratată
Compoziție
Nu mai puțin de 98% și nu mai mult de 102%, raportat la substanța uscată
Forma dihidrată:
nu mai puțin de 84%, raportat la substanța uscată
Descriere Cristale sau pudră cristalină albă, inodoră, cu gust dulce, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate
Solubil în apă, practic insolubil în etanol
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
Nu mai mult de 15,2% (105°C, două ore) pentru forma dihidrată
Seleniu
Nu mai mult de 30 mg/kg, exprimat ca seleniu raportat la substanța uscată
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Ciclohexilamină
Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
Diciclohexilamină
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Anilină
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
(III) CICLAMAT DE CALCIU
Sinonime Ciclamat, sare de calciu a acidului ciclamic
Definiție
Denumire chimică
Ciclohexansulfamat de calciu, ciclohexilsulfamat de calciu
IESCE
205-349-4
Formulă chimică
C12H24CaN2O6S2▪2H2O
Masă moleculară relativă
432,57
Compoziție
Nu mai puțin de 98% și nu mai mult de 101%, raportat la substanța anhidră
Descriere Cristale incolore sau pudră cristalină albă, de aproximativ 30 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate
Solubil în apă, greu solubil în etanol
Puritatea
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 1% (105°C, o oră)
Nu mai mult de 8,5% (140°C, 4 ore) pentru forma dihidrat
Seleniu
Nu mai mult de 30 mg/kg exprimat ca seleniu, raportat la substanța uscată
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Ciclohexilamină
Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
Diciclohexilamină
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Anilină
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
E 953 - IZOMALT
Sinonime Izomaltutoză hidrogenată, palatinoză hidrogenată
Definiție
Denumire chimică
Izomaltul este un amestec de monozaharide și de dizaharide hidrogenate, ai căror principali componenți sunt dizaharidele. 6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol (1,6-GPS) și Dihidrat de 1-O-alfa-D- glucopiranozil-D-manitol (1,1-GPM)
Formulă chimică
6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: C12H24O11
Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: C12H24O11▪2H2O
Masă moleculară relativă
6-O-alfa-D-glucopiranozil-D-sorbitol: 344,32
Dihidrat de 1-O-alfa-D-glucopiranozil-D-manitol: 380,32
Compoziție
Conține nu mai puțin de 98% monozaharide și dizaharide hidrogenate și nu mai puțin de 86% amestec de 6-O-alfa-D- glucopiranozil-D-sorbitol și dihidrat de 1-O-alfa-glucopiranozil-D-manitol determinat, raportat la substanță anhidră.
Descriere Substanță cristalină, inodoră, de culoare albă, puțin higroscopică
Identificare
A. Solubilitate
Solubil în apă, ușor solubil în etanol
B. Cromatografie în strat subțire
Se examinează prin cromatografie în strat subțire, prin utilizarea unei plăci acoperite cu un strat de silicagel cromatografic de aproximativ 0,2 mm grosime. Principalele spoturi de pe cromatogramă sunt cele care corespund punctelor 1,1-GPM și 1,6-GPS.
Puritate
Conținut de apă
Cel mult 7% (metoda Karl Fischer)
Cenușă sulfatată
Cel mult 0,05%, raportat la substanța uscată
D-manitol
Cel mult 3%
D-sorbitol
Cel mult 6%
Zaharuri reducătoare
Cel mult 0,3%, exprimate ca glucoză, raportat la substanța uscată
Nichel
Cel mult 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen
Cel mult 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Cel mult 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Metale grele (de ex. Pb)
Cel mult 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
E 954 ZAHARINĂ ȘI SĂRURILE SALE DE Na, K ȘI Ca
(I) ZAHARINA
Definiție
Denumire chimică
3-oxo-2,3 dihidro-benzo(d)izotiazol- 1,1-dioxid
IESCE
201-321-0
Formulă chimică
C7H5NO3S
Masă moleculară relativă
183,18
Compoziție
Nu mai puțin de 99% și nu mai mult de 101% din C7H5NO3S, raportat la substanța anhidră
Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab aromatic, cu gust dulce, chiar și în soluții foarte diluate. De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate
Ușor solubilă în apă, solubilă în soluții bazice, greu solubilă în etanol
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 1% (105°C, două ore)
Interval de topire
226-230°C
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanța uscată
Acid benzoic și acid salicilic
La 10 ml de soluție 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluție de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
o-toluen-sulfonamidă
Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
p-toluen-sulfonamidă
Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic
Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată
Substanțe ușor carbonizabile
Absente
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Seleniu
Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
(II) ZAHARINAT DE SODIU
Sinonime Zaharină, sarea de sodiu a zaharinei
Definiție
Denumire chimică
o-benzosulfimidă de sodiu, sarea de sodiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizo-sulfonazol, oxobenzizosulfonazol, sare de sodiu dihidrată a 1,2-benzisotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
IESCE
204-886-1
Formulă chimică
C7H4NNaO3S▪2H2O
Masă moleculară relativă
241,19
Compoziție
Nu mai puțin de 99% și nu mai mult de 101% C7H4NNaO3S, raportat la substanța anhidră
Descriere Cristale albe sau pudră eflorescentă cristalină albă eflorescentă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluții foarte diluate
De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluții diluate
Identificare
Solubilitate
Ușor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 15% (120°C, 4 ore)
Acid benzoic și acid salicilic
La 10 ml de soluție 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluție de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
o-toluen-sulfonamidă
Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
p-toluen-sulfonamidă
Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic
Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată
Substanțe ușor carbonizabile
Absente
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Seleniu
Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
(III) ZAHARINAT DE CALCIU
Sinonime Zaharină, sarea de calciu a zaharinei
Definiție
Denumire chimică
o-benzosulfimidă de calciu, sare de calciu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de calciu hidrată (2:7) a 1,2-benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
IESCE
229-349-9
Formulă chimică
C14H7CaN2O6S2▪ 31/2 H2O
Masă moleculară relativă
467,48
Compoziție
Nu mai puțin de 95% C14H8CaN2O6S2, raportat la substanța anhidră
Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluții foarte diluate
De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza, în soluții diluate
Identificare
Solubilitate
Ușor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 13,5% (120°C, 4 ore)
Acid benzoic și acid salicilic
La 10 ml de soluție 1/20, acidifiată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluție de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă.
o-toluen-sulfonamidă
Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
p-toluen-sulfonamidă
Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat substanța uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic
Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată
Substanțe ușor carbonizabile
Absente
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Seleniu
Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
(IV) ZAHARINAT DE POTASIU
Sinonime Zaharină, sarea de potasiu a zaharinei
Definiție
Denumire chimică
o-benzosulfimidă de potasiu, sare de potasiu a 2,3-dihidro-3-oxo- benzizosulfonazol, sare de potasiu monohidrată a 1,2- benzizotiazolină-3-onă-1,1-dioxid
IESCE
Formulă chimică
C7H4KNO3S▪H2O
Masă moleculară relativă
239,77
Compoziție
Nu mai puțin de 99% și nu mai mult de 101% C7H4KNO3S, raportat la substanța anhidră
Descriere Cristale albe sau pudră cristalină albă, inodoră sau cu un miros slab, cu gust dulce intens, chiar în soluții foarte diluate
De aproximativ 300-500 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate
Ușor solubilă în apă, greu solubilă în etanol
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 8% (120°C, 4 ore)
Acid benzoic și acid salicilic
La 10 ml de soluție 1/20, acidificată anterior cu 5 picături de acid acetic, se adaugă 3 picături de soluție de concentrație aproximativ molară de clorură ferică în apă. Nu apare precipitat sau culoare violetă
o-toluen-sulfonamidă
Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
p-toluen-sulfonamidă
Nu mai mult de 10 mg/kg, raportat la substanța uscată
Acid p-sulfonamido-benzoic
Nu mai mult de 25 mg/kg, raportat la substanța uscată
Substanțe ușor carbonizabile
Absente
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Seleniu
Nu mai mult de 30 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
E 955 SUCRALOZĂ
Sinonime 4,1'6'-triclorogalactosucroză
Definiție
Denumire chimică
1,6-Dicloro-1,6-dideoxy-beta-D-fructofuranozil-4-cloro-4-deoxy-alfa-D- galactopiranozidă
IESCE
259-952-2
Formulă chimică
C12H19Cl3O8
Greutate moleculară
397,64
Compoziție
Conține nu mai puțin de 98% și nu mai mult de 102% C12H19Cl3O8, raportat la substanța anhidră
Descriere
Pudră cristalină de culoare albă-alburie, practic inodoră
Identificare
A. Solubilitate
Ușor solubilă în apă, metanol și etanol
Ușor solubilă în acetat de etil
B. Absorbție infraroșu
Spectrul infraroșu al unei dispersii a probei în bromură de potasiu prezintă maxime relative la lungimi de undă similare cu cele din spectrul de referință obținut folosind un standard de referință al sucralozei
C. Cromatografie în strat subțire
Spotul principal în soluția-test are aceeași valoare Rf ca spotul principal al soluției standard A la care se face referire în testarea altor dizaharide clorurate. Această soluție standard se obține prin dizolvarea a 1,0 g de sucraloză standard de referință în 10 ml de metanol.
D. Rotație specifică
[alfa] D20=
84,0° până la
87,5°, raportat la substanța anhidră (soluție de 10% în greutate sau în volum)
Puritate
Apă
Nu mai mult de 2,0% (Metoda Karl Fisher)
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,7%
Alte dizaharide clorurate
Nu mai mult de 0,5%
Monozaharide clorurate
Nu mai mult de 0,1%
Oxid de trifenilfosfină
Nu mai mult de 150 mg/kg
Metanol
Nu mai mult de 0,1%
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg
E 957 - TAUMATINĂ
Sinonime
Definiție
Denumire chimică
Taumatina se obține prin extracție apoasă (pH 2,5-4) din fructe din familia Thaumatococcus daniellii (Benth) și constă în principal din proteine de taumatină I și taumatină II, împreună cu cantități neînsemnate de constituenți vegetali provenite din materia primă
IESCE
258-822-2
Formulă chimică
Polipeptida de 207 aminoacizi
Masă moleculară relativă
Taumatină I 22209
Taumatină II 22293
Compoziție
Nu mai puțin de 16% azot, raportat la substanță uscată, echivalent a nu mai puțin de 94% proteine (N x 5,8)
Descriere Pudră de culoarea smântânii, inodoră, cu gust dulce intens, de aproximativ 2000-3000 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
Solubilitate
Foarte solubilă în apă și insolubilă în acetonă
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 9% (105°C la greutate constantă)
Carbohidrați
Nu mai mult de 3%, raportat la substanța uscată
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 2%, raportat la substanța uscată
Aluminiu
Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Criterii microbiologice
Număr total de aerobi: maximum 1000/g E.Coli: absent în 1 g
E 959 - NEOHESPERIDINĂ DIHIDROCHALCONĂ
Sinonime Neohesperidină dihidrochalconă, NHDC, hesperetin dihidrochalconă- 4'-beta-neohesperidosid, neohesperidină DC
Definiție
Denumire chimică 2-O-alfa-L-ramnopiranozil-4 -beta-D glucopiranozil hesperitin dihidrochalconă; obținut prin hidrogenarea catalitică a neohesperidinei
IESCE 243-978-6
Formulă chimică
C28H36O15
Masă moleculară relativă
612,6
Compoziție
Conținut nu mai mic de 96%, raportat la substanța anhidră
Descriere
Pudră cristalină, de culoare alburie, inodoră, cu gust caracteristic dulce intens, de aproximativ 1000-1800 de ori mai dulce decât zaharoza
Identificare
A. Solubilitate
Ușor solubil în apă caldă, foarte puțin solubil în apă rece, practic insolubil în eter și benzen
B. Absorbție maximă în ultraviolet
282-283 nm pentru o soluție de 2 mg în 100 ml metanol
C. Testul Neu
Se dizolvă aproximativ 10 mg de neohesperidină DC în 1 ml metanol, se adaugă 1 ml de soluție metanolică, 1% de 2-aminoetil difenil borat.
Se obține o culoare galben strălucitor.
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 11% (105°C, 3 ore)
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,2%, raportat la substanța uscată
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Metale grele
Nu mai mult de 10 mg/kg, exprimat ca Pb, raportat la substanța uscată
E 962 SARE DE ASPARTAM-ACESULFAM
Sinonime Aspartam-acesulfam, sare de aspartam-acesulfam
Definiție Sarea se prepară prin încălzirea unei soluții cu pH acid de aspartam și acesulfam K în proporție de 2:1 (greutate/greutate) și producerea cristalizării. Potasiul și umiditatea se elimină. Produsul este mai stabil decât aspartamul singur.
Denumire chimică
Sarea de 2,2-dioxid de 6-metil-1,2,3-oxatiazină-4(3H)-onă a acidului L-fenilalanil-2-metil-L-alfa-aspartic
Formulă chimică
C18H23O9N3S
Greutate moleculară
457,46
Compoziție
63,0% până la 66,0% aspartam (raportat la substanța uscată) și 34,0% până la 37% acesulfam (formă acidă raportat la substanța uscată)
Descriere Pudră cristalină, albă, inodoră
Identificare
A. Solubilitate
Greu solubilă în apă, ușor solubilă în etanol
B. Transmitanța
Transmitanța unei soluții de 1% în apă, determinată într-o celulă de 1 cm la 430 nm cu un spectrofotometru adecvat utilizând ca referință apa, este nu mai mică de 0,95, echivalentă unei absorbanțe de nu mai mult decât 0,022.
C. Rotație specifică
[alfa] D20 =
14,5° până la
16,5°
Se determină la o concentrație de 6,2 g în 100 ml de acid formic (15N), în timp de 30 de minute de la prepararea soluției. Rotația specifică calculată se împarte la 0,646 pentru a corecta conținutul de aspartam al sării de aspartam-acesulfam.
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 0,5% (105°C, 4 ore)
Acid 5-Benzil-3,6-dioxo- 2-piperazinacetic
Nu mai mult de 0,5%
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg
E 965 (i) MALTITOL
Sinonime D-maltitol, maltoză hidrogenată
Definiție
Denumire chimică
(alfa)-D-glucopiranozil-1,4-D-glucitol
IESCE
209-567-0
Formulă chimică
C12H24O11
Masă moleculară relativă
344,31
Compoziție
Conține nu mai puțin de 98% D-maltitol C12H24O11 raportat la substanța anhidră
Descriere Pudră cristalină albă, cu gust dulce
Identificare
A. Solubilitate
Foarte solubil în apă, puțin solubil în etanol
B. Interval de topire
148°C-151°C
C. Rotație specifică
[alfa] D20 =
105,5° până la
108,5° (soluție 5% în greutate sau în volum)
Puritate
Apă
Nu mai mult de 1% (metoda Karl Fisher)
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare
Nu mai mult de 0,1%, exprimat în glucoză, raportat la substanța uscată
Cloruri
Nu mai mult de 50 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați
Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Nichel
Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
E 965 (ii) SIROP DE MALTITOL
Sinonime Sirop de glucoză hidrogenată cu conținut ridicat de maltoză, sirop de glucoză hidrogenată
Definiție Amestec constituit în principal din maltitol cu sorbitol și oligo- și polizaharide hidrogenate. Se obține prin hidrogenarea catalitică a siropului de glucoză cu un conținut ridicat de maltoză sau prin hidrogenarea fiecărei componente în parte, urmată de amestecare.
Produsul comercializat se livrează atât sub formă de sirop, cât și sub formă de produs solid.
Compoziție
Conține nu mai puțin de 99% zaharide hidrogenate totale, raportat la substanța anhidră și nu mai puțin de 50 % maltitol, raportat la substanța anhidră
Descriere Lichide vâscoase limpezi, incolore și inodore sau masă cristalină albă
Identificare
A. Solubilitate
Foarte solubil în apă, ușor solubil în etanol
B. Cromatografie în
Test pozitiv
strat subțire
Puritate
Apă
Nu mai mult de 31% (metoda Karl Fisher)
Zaharuri reducătoare
Nu mai mult de 0,3% (exprimate în glucoză)
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,1%
Cloruri
Nu mai mult de 50 mg/kg
Sulfat
Nu mai mult de 100 mg/kg
Nichel
Nu mai mult de 2 mg/kg
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg
E 966 LACTITOL
Sinonime Lactit, lactozitol, lactobiozit
Definiție
Denumire chimică
4-O-beta-D-galactopiranozil-D-glucitol
IESCE
209-566-5
Formulă chimică
C12H24O11
Masă moleculară relativă
344,32
Compoziție
Nu mai puțin de 95%, raportat la substanța uscată
Descriere Pudră cristalină sau soluție incoloră cu gust dulce. Produsele cristaline se prezintă sub formă anhidră, monohidrați și dihidrați
Identificare
A. Solubilitate
Foarte solubil în apă
B. Rotație specifică
[alfa] D20 =
13° până la
16°, raportat la substanța anhidră (soluție apoasă 10% în greutate sau în volum)
Puritate
Apă
Produse cristaline; nu mai mult de 10,5% (metoda Karl Fisher)
Alți polioli
Nu mai mult de 2,5%, raportat la substanța anhidră
Zaharuri reducătoare
Nu mai mult de 0,2%, exprimat ca glucoză raportat la substanța uscată
Cloruri
Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați
Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanța uscată
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanța uscată
Nichel
Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
E 967 - XILITOL
Sinonime Xilitol
Definiție
Denumire chimică
D-xilitol
IESCE
201-788-0
Formulă chimică
C5H12O5
Masă moleculară relativă
152,15
Compoziție
Nu mai puțin de 98,5% ca xilitol, raportat la substanța anhidră
Descriere
Pudră cristalină albă, inodoră, cu gust foarte dulce
Identificare
A. Solubilitate
Foarte solubil în apă, greu solubil în etanol
B. Intervalul de topire
92-96°C
C. pH
5 la 7 (soluție apoasă 10% în greutate sau în volum)
Puritatea
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 0,5%. (Se usucă 0,5 g de probă în vid cu fosfor la 60°C timp de 4 ore.)
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,1%, raportat la substanța uscată
Zaharuri reducătoare
Nu mai mult de 0,2%, exprimate în glucoză, raportat la substanța uscată
Alți alcooli polihidrici
Nu mai mult de 1%, raportat la substanța uscată
Nichel
Nu mai mult de 2 mg/kg, raportat la substanța uscată
Arsen
Nu mai mult de 3 mg/kg, raportat la substanța uscată
Plumb
Nu mai mult de 1 mg/kg, raportat la substanța uscată
Cloruri
Nu mai mult de 100 mg/kg, raportat la substanța uscată
Sulfați
Nu mai mult de 200 mg/kg, raportat la substanța uscată
E 968 ERITRITOL
Sinonime Mezoeritritol, tetrahidroxibutan, eritrită
Definiție Se obține prin fermentația unei surse de hidrați de carbon cu drojdii alimentare osmofile sigure și adecvate, ca Moniliella pollinis sau Trichosporonoides megachilensis, urmată de purificare și uscare
Denumire chimică
1,2,3,4-butantetrol
IESCE
205-737-3
Formulă chimică
C4H10O4
Greutate moleculară
122,12
Compoziție
Nu mai puțin de 99% după uscare
Descriere Cristale albe, inodore, nehigroscopice și termostabile cu o putere de îndulcire de aproximativ 60-80% din cea a zaharozei
Identificare
A. Solubilitate
Ușor solubil în apă, greu solubil în etanol, insolubil în eter etilic.
B. Interval de topire
119-123°C
Puritate
Pierdere la uscare
Nu mai mult de 0,2% (70°C, 6 ore, în exsicator cu vid)
Cenușă sulfatată
Nu mai mult de 0,1%
Substanțe reducătoare
Nu mai mult de 0,3%, exprimat în D-glucoză
Ribitol și glicerol
Nu mai mult de 0,1%
Plumb
Nu mai mult de 0,5 mg/kg

Alte acte din Monitorul Oficial din data de 18 decembrie 2008

HOTĂRÂRE nr. 1572 din 4 decembrie 2008

HOTĂRÂRE nr. 1.572 din 4 decembrie 2008 privind acordarea sprijinului financiar comunitar pentru procesarea primară a tulpinilor de în și cânepă pentru fibră, precum și pentru modificarea punctului 3 din anexa nr. 1k) la Normele metodologice de aplicare a Ordo...

GUVERNUL