ORDIN nr. 59/2008

În temeiul prevederilor Hotărârii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății Publice, cu modificările și completările ulterioare, ale Hotărârii Guvernului nr. 368/2007 privind organizarea și funcționarea Ministerului Mediului și Dezvoltării Durabile, cu completările ulterioare, și ale Hotărârii Guvernului nr. 130/2006 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății publice, ministrul mediului și dezvoltării durabile și președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emit următorul ordin:

Articolul I

Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice nr. 1.321/2006, Ordinul ministrului mediului și gospodăririi apelor nr. 280/2007, și Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează: 1. La articolul 14, alineatele (1) și (2) se modifică și vor avea următorul cuprins: "Art. 14. - (1) Anexele nr. I, IA, IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA, IVB și VI fac parte integrantă din prezentele norme metodologice și transpun prevederile anexelor IIA, IIB, IIIA, IIIB, IVA, IVB și VI la Directiva Parlamentului European și a Consiliului Uniunii Europene 98/8/CE privind plasarea pe piață a produselor biocide, publicată în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene nr. L 123 din 24 aprilie 1998, p. 1, modificată prin Regulamentul Parlamentului European și al Consiliului (CE) nr. 1.882/2003 pentru adaptarea la Decizia Consiliului 1999/468/CE a prevederilor referitoare la comitetele care asistă Comisia în exercitarea prerogativelor descrise în instrumentele care fac subiectul procedurii la care face referire art. 251 al Tratatului CE, publicat în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 284 din 31 octombrie 2003, prevederile Directivei Comisiei 2007/69/CE din 29 noiembrie 2007 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea difetialonei ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 312 din 30 noiembrie 2007, ale Directivei Comisiei 2007/70/CE din 29 noiembrie 2007 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea dioxidului de carbon ca substanță activă în anexa IA la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 312 din 30 noiembrie 2007, ale Directivei Comisiei 2008/15/CE din 15 februarie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea clotianidinului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 42 din 16 februarie 2008, și ale Directivei Comisiei 2008/16/CE din 15 februarie 2008 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului privind includerea etofenproxului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 42 din 16 februarie 2008.

(2) Anexa nr. IB va fi publicată după elaborarea acesteia de către Consiliul Uniunii Europene."

2. La anexa nr. I la normele metodologice "Lista substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor biocide", după poziția nr. 2 se introduc trei noi poziții, pozițiile nr. 3, 4 și 5, conform anexei nr. 1 la prezentul ordin. 3. După anexa nr. I la normele metodologice se introduce anexa nr. IA la normele metodologice "Lista substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor biocide cu risc scăzut", având conținutul prevăzut în anexa nr. 2 la prezentul ordin.

Articolul II

Anexele nr. 1 și 2 fac parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul III

(1) Prevederile de la pozițiile nr. 3 și 5 din anexa nr. 1 intră în vigoare la data de 1 februarie 2010.

(2) Prevederile de la poziția nr. 4 din anexa nr. 1, precum și cele de la poziția nr. 1 din anexa nr. 2 intră în vigoare la data de 1 noiembrie 2009.

Articolul IV

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

Nr. CE:

433-460-1

Nr. CAS:

210880-92-5

950 g/kg

1.02.2010

31.01.2012

31.01.2020

8

Atunci când evaluează o

solicitare de autorizare

a unui produs, în confor- mitate cu art. 24-27 din

Hotărârea Guvernului

nr. 956/2005 privind

plasarea pe piață a

produselor biocide, cu

modificările și

completările ulterioare,

și cu anexa nr. VI la

Ordinul ministrului

sănătății publice, al

ministrului mediului și

gospodăririi apelor și al

președintelui Autorității

Naționale Sanitare

Veterinare și pentru

Siguranța Alimentelor

nr. 1.321/2006/280/90/

2007, autoritatea

competentă evaluează

acele posibile utilizări/

expuneri și/sau

populații care nu au fost

abordate în mod reprezen- tativ în cadrul evaluării

riscurilor la nivel

comunitar și care pot fi

expuse la produsul

respectiv.

Atunci când acordă

autorizări pentru

produse, autoritatea

competentă evaluează

riscurile și, în conse- cință, se asigură că sunt

luate măsuri adecvate

sau că sunt impuse

condiții specifice în

vederea reducerii

riscurilor identificate.

Autorizările pentru

produse pot fi acordate

numai atunci când

solicitarea demonstrează

că riscurile pot fi

reduse la niveluri

acceptabile.

Autoritatea competentă

se asigură că autoriza- țiile respectă urmă-

toarele condiții:

● Având în vedere

riscurile identificate

pentru sol, ape de

suprafață și ape

subterane, nu pot fi

autorizate produse

de tratare a lemnului

care va fi folosit în

exterior, cu excepția

cazului în care sunt

prezentate informații

ce demonstrează că

produsul respectiv va

îndeplini cerințele

art. 24-27 din Hotărârea

Guvernului nr. 956/2005,

cu modificările și

completările ulterioare,

și ale anexei nr. VI

la Ordinul ministrului

sănătății publice, al

ministrului mediului

și gospodăririi apelor

și al președintelui

Autorității Naționale

Sanitare Veterinare

și pentru Siguranța

Alimentelor nr. 1.321/

2006/280/90/2007,

prin aplicarea măsurilor

adecvate de reducere a

riscurilor, după caz.

În special, etichetele

și/sau fișele cu date

de securitate a

produselor autorizate

pentru uzul industrial

trebuie să indice faptul

că lemnul proaspăt tratat

trebuie să fie depozitat

după tratare pe o

suprafață dură imperme- abilă, în scopul preve-

nirii pierderilor directe

pe sol, și că eventualele

pierderi trebuie să fie

recuperate pentru

reutilizare sau eliminare

4. Difetialona

3-[3-(4'- bromo[1,1'-

bifenil]-4- îl)- 1,2,3,

4- tetra- hidronaft-

1- îl]-4- hidroxi-2H-

1-benzotio- piran- 2-on

Nr. CE:

n/a

Nr. CAS:

104653-34-1

976 g/kg

1.11.2009

31.10.2011

31.10.2014

14

Deoarece proprietățile

substanței active conferă

acesteia caracter poten- țial persistent, fiind

susceptibilă de a fi

bioacumulabilă sau

toxică, ori caracter

foarte persistent, fiind

susceptibilă de a fi

foarte bioacumulativă,

substanța activă trebuie

să facă obiectul unei

evaluări comparative a

riscurilor în

conformitate cu art. 10

alin. (5) pct. (i) din

Directiva 98/8/CE

înainte de reînnoirea

includerii sale în

prezenta anexă.

Autoritatea competentă se

asigură că autorizațiile

respectă următoarele

condiții:

1. concentrația nominală

a substanței active în

produse nu trebuie să

depășească 0,0025 % g/g

și se autorizează

numai momelile gata

pregătite;

2. produsele trebuie să

conțină un agent de

avertizare gustativă și,

după caz, un colorant;

3. produsele nu trebuie

să fie utilizate ca

pulbere de prăfuit;

4. expunerea primară și

secundară a oamenilor, a

animalelor nevizate și a

mediului este redusă la

minimum prin luarea în

considerare și aplicarea

tuturor măsurilor

adecvate și disponibile

de reducere a riscurilor.

Acestea includ, printre

altele, limitarea

utilizării la scopuri

profesionale, fixarea

unei limite superioare

a dimensiunii ambalajului

și stabilirea obliga- țiilor de a folosi stații

de intoxicare rezistente

și securizate.

5. Etofenprox

3-fenoxibenzil- 2- (4-etoxi-

fenil)-2-metil- propil-eter

Nr. CE:

407-980-2

Nr. CAS:

80844-07-1

970 g/kg

1.02.2010

31.01.2012

31.01.2020

8

Atunci când evaluează o

solicitare de autorizare

a unui produs, în confor- mitate cu art. 24-27 din

Hotărârea Guvernului

nr. 956/2005, cu

modificările și comple- tările ulterioare, și ale

anexei nr. VI la Ordinul

ministrului sănătății

publice, al ministrului

mediului și gospodăririi

apelor și al preșe- dintelui Autorității

Sanitare Veterinare și

pentru Siguranța

Alimentelor nr. 1.321/

2006/280/90/2007,

autoritatea competentă

ia în considerare acele

posibile utilizări/

expuneri și/sau populații

care nu au fost abordate

în mod reprezentativ în

cadrul evaluării

riscurilor la nivel

comunitar și care pot fi

expuse la produsul

respectiv.

Atunci când autorizează

un produs, autoritatea

competentă evaluează

riscurile și, în

consecință, se asigură că

sunt luate măsuri

adecvate sau că sunt

impuse condiții specifice

în vederea reducerii

riscurilor identificate.

Autorizația unui produs

poate fi acordată numai

atunci când solicitarea

demonstrează că riscurile

pot fi reduse la niveluri

acceptabile.

Autoritatea competentă se

asigură că autorizațiile

respectă următoarele

condiții:

● Având în vedere

riscurile identificate

pentru lucrători, produ- sele nu pot fi folosite

pe tot parcursul anului,

cu excepția cazului în

care sunt furnizate date

privind absorbția

cutanată care demon- strează că expunerea

cronică nu prezintă

riscuri inacceptabile.

● În afară de aceasta,

produsele destinate

utilizării industriale

trebuie să fie folosite

cu echipament de

protecție personală

corespunzător."

Anexa 2 ─────── (Anexa nr. IA la normele metodologice) ────────────────────────────────────── LISTA substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor biocide cu risc scăzut *Font 8*

Pozi

ția

Denumirea

comună

Denumirea IUPAC

Numere de

identificare

Puri- tatea

minimă a

substan- ței

active

din

produsul

biocid,

în forma

în care

acesta

este

plasat

pe piață

Data

include- rii

Termen

limită

pentru

punere în

conformi- tate cu

art.16(3)

din Direc- tiva 98/8/

CE[cu ex- cepția

produselor

care con- țin mai

mult decât

o substan- ță activă,

pentru

care

termenul- limită de

punere în

conformi- tate cu

art. 16(3)

este cel

prevăzut

în ultima

decizie de

includere

cu privire

la substan

țele

active ale

respecti- velor

produse]

Data

la care

expiră

includerea

Tip

de

pro

dus

Dispoziții

specifice*1)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

1. Dioxid de

carbon

Dioxid de

carbon

Nr. CE:

204-696-9

Nr. CAS:

124-38-9

990 ml/l

1.11.2009

31.10.2011

31.10.2019

14

Destinat exclusiv

utilizării în recipiente

de gaz gata de utilizare,

prevăzute cu un

dispozitiv de blocare

____________