ORDIN nr. 5/2011

Văzând Referatul de aprobare al Direcției de sănătate publică și control în sănătate publică Cs.A nr. 13.480 din 24 decembrie 2010, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, al art. 15 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.635/2009 privind organizarea și funcționarea Ministerului Mediului și Pădurilor, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările ulterioare,

ministrul sănătății, ministrul mediului și pădurilor și președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emit prezentul ordin.

Articolul I

Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările și completările ulterioare, se completează după cum urmează: 1. Mențiunea privind transpunerea normelor comunitare se completează după cum urmează: "Prezentele norme metodologice transpun prevederile Directivei 2010/71/UE a Comisiei din 4 noiembrie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii metoflutrinului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 288 din 5 noiembrie 2010, ale Directivei 2010/72/UE a Comisiei din 4 noiembrie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului în vederea includerii spinosadului ca substanță activă în anexa I la directivă, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 288 din 5 noiembrie 2010, și ale Directivei 2010/74/UE a Comisiei din 9 noiembrie 2010 de modificare a Directivei 98/8/CE a Parlamentului European și a Consiliului pentru a extinde includerea în anexa I la directivă a substanței active dioxid de carbon la tipul de produs 18, publicată în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene nr. L 292 din 10 noiembrie 2010." 2. În anexa nr. I se introduc trei noi poziții, pozițiile 7a, 36 și 37, conform anexei care face parte integrantă din prezentul ordin, astfel:

a) după poziția 7 se introduce o nouă poziție, poziția 7a, corespunzătoare tipului de produs 18;

b) după poziția 35 se introduc două noi poziții, pozițiile 36 și 37.

Articolul II

(1) Prevederile poziției 36 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007, cu modificările și completările ulterioare, intră în vigoare la data de 1 mai 2012.

(2) Prevederile pozițiilor 7a și 37 din anexa nr. I la Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006 / 280 / 90/2007, cu modificările și completările ulterioare, intră în vigoare la data de 1 noiembrie 2012.

Articolul III

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I.

p.

Nr. CE:

204-696-9

Nr. CAS:

124-38-9

990 ml/l

1.11.2012

31.10.2014

31.10.2022

18

În momentul examinării cererii de

autorizare a unui produs, în

conformitate cu cerințele art. 24-27

din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005,

cu modificările și completările

ulterioare, și ale anexei nr. VI la

normele metodologice, autoritatea

competentă, prin Comisia Națională

pentru Produse Biocide, evaluează,

atunci când sunt relevante pentru un

anumit produs, acele utilizări sau

scenarii de expunere și acele riscuri

pentru compartimentele de mediu și

grupele de populație care nu au fost

abordate în mod reprezentativ în cadrul

evaluării riscurilor la nivelul Uniunii

Europene.

Autoritatea competentă, prin Comisia

Națională pentru Produse Biocide,

evaluează riscurile și se asigură ulterior

că sunt luate măsuri adecvate sau sunt

impuse condiții specifice pentru a

reduce riscurile identificate.

Autoritatea competentă, prin Comisia

Națională pentru Produse Biocide, se

asigură că autorizațiile respectă

următoarele condiții:

1. Produsele sunt vândute numai

profesioniștilor instruiți pentru utilizarea

acestora și sunt utilizate numai de către

aceștia.

2. Se iau măsuri adecvate pentru

protecția operatorilor, astfel încât

riscurile la care sunt expuși aceștia să

fie minime, incluzând punerea la

dispoziție a echipamentului individual

de protecție, dacă este necesar.

3. Se iau măsuri adecvate pentru

protecția persoanelor prezente, ca, de

exemplu, excluderea acestora din zona3

tratată în timpul fumigației.

1

2

3

4

5

6

7

8

9

36

Metoflu- trin

Izomer RTZ:

2,3,5,6- tetrafluor-

4-(metoxi- metil)

benzil- (1R,3R)-2,

2-dimetil- 3-(Z)-

(prop-1- enil)

ciclopropan

carboxilat

Nr. CE:

nealocat

Nr. CAS:

240494-71-7

Suma tuturor

izomerilor:

2,3,5,6- tetrafluor-

4-(metoxi- metil)

benzil (EZ)- (1RS,3RS;

1SR,3SR)-2,

2-dimetil-3- prop-1-enil

ciclopropan

carboxilat

Nr. CE:

nealocat

Nr. CAS:

240494-70-6

Substanța

activă

trebuie să

respecte

următoare- le două

valori ale

purității

minime:

Izomer

RTZ: 754

g/kg

Suma

tuturor

izomeri- lor:

930 g/kg

1.05.2011

Nu se aplică.

30.04.2021

18

În momentul examinării cererii de

autorizare a unui produs, în

conformitate cu cerințele art. 24-27

din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005,

cu modificările și completările

ulterioare, și ale anexei nr. VI la

normele metodologice, autoritatea

competentă, prin Comisia Națională

pentru Produse Biocide, evaluează,

atunci când sunt relevante pentru

produsul respectiv, acele utilizări sau

scenarii de expunere și acele riscuri

pentru compartimentele de mediu și

grupele de populație care nu au fost

abordate în mod reprezentativ în cadrul

evaluării riscurilor la nivelul Uniunii

Europene.

37

Spinosad

Nr. CE:

434-300-1

Nr. CAS:

168316-95-8

Spinosad

este un

amestec de

50-95%

spinosin A

și 5-50%

spinosin D.

Spinosin A

(2R,3aS,5aR,

5bS,9S,13S,

14R,16aS,16

bR)-2-[ (6- deoxi-2,3,4-

tri-O- metil-f2α-

L-mano

piranosil)

oxi]-13- [[ (2R,5S,

6R)- 5-(dimetil

amino)- tetrahidro-

6-metil-2H- piran-2-

îl]oxi]-9- etil-2,3,3a,

5a,5b,6,9,

10,11,12,13,

14,16a,16b- tetra

decahidro- 14-metil-

1H- asindaceno

[3,2- d]oxaciclo

dodecin- 7,15-dionă

Nr. CAS:

131929-60-7

Spinosin D

(2S,3aR,5aS,

5bS,9S,13S,

14R,16aS,

16bS)-2-[(6- deoxi-2,3,4-

tri-O- metill-f2α-

L-manno

piranosil)

oxi]-13- [[(2R,5S,

6R)-5- (dimetil

amino)

tetrahidro- 6-metil-

2H-piran- 2-îl]oxi]-

9-etil-2,3,

3a,5a,5b,

6,9,10,11,

12,13,14,

16a,16b- tetradeca

hidro-4,14- dimetil-1H-

asindaceno[

3,2-d]

oxaciclo

dodecin-7,

15-dionă

Nr. CAS:

131929-63-0

850 g/kg

1.11.2012

31.10.2014

31.10.2022

18

În momentul examinării cererii de

autorizare a unui produs, în

conformitate cu cerințele art. 24-27

din Hotărârea Guvernului nr. 956/2005,

cu modificările și completările

ulterioare, și ale anexei nr. VI la

normele metodologice, autoritatea

competentă, prin Comisia Națională

pentru Produse Biocide, evaluează,

atunci când sunt relevante pentru

produsul respectiv, acele utilizări sau

scenarii de expunere și acele riscuri

pentru compartimentele de mediu și

grupele de populație care nu au fost

luate în considerare în mod

reprezentativ în cadrul evaluării

riscurilor la nivelul Uniunii Europene.

Autoritatea competentă, prin Comisia

Națională pentru Produse Biocide, se

asigură că autorizațiile respectă

următoarele condiții:

1. Autorizațiile trebuie să facă obiectul

unor măsuri corespunzătoare de

reducere a riscurilor. În special,

produsele autorizate pentru uz

profesional prin pulverizare trebuie

utilizate cu un echipament individual de

protecție adecvat, cu excepția cazului

în care se poate demonstra în cererea

de autorizare a produsului că riscurile

pentru utilizatorii industriali pot fi reduse

până la un nivel acceptabil prin alte

mijloace.

2. Pentru produsele conținând

spinosad care pot determina reziduuri

în alimente sau furaje, statele membre

trebuie să verifice necesitatea de a

stabili noi limite maxime de reziduuri

(LMR) și/sau de a le modifica pe cele

existente, în conformitate cu

Regulamentul (CE) nr. 470/2009 al

Parlamentului European și al

Consiliului din 6 mai 2009 de stabilire a

procedurilor comunitare în vederea

stabilirii limitelor de reziduuri ale

substanțelor farmacologic active din

alimentele de origine animală, de

abrogare a Regulamentului (CEE)

nr. 2.377/90 al Consiliului și de

modificare a Directivei 2001/82/CE a

Parlamentului European și a Consiliului

și a Regulamentului (CE) nr. 726/2004

al Parlamentului European și al

Consiliului (JO L 152, 16.06.2009, p.11)

și/sau cu Regulamentul (CE) nr. 396/2005

al Parlamentului European și al

Consiliului din 23 februarie 2005 privind

conținuturile maxime aplicabile

reziduurilor de pesticide din sau de pe

produse alimentare și hrană de origine

vegetală și animală pentru animale și

de modificare a Directivei 91/414/CEE

(JO L 70, 16.03.2005, p.1), precum și să

adopte măsuri adecvate de reducere a

riscului care să garanteze că limitele

maxime de reziduuri aplicabile nu vor fi

depășite."