ORDIN nr. 121/2011

Văzând Referatul de aprobare al Direcției de sănătate publică și control în sănătate publică nr. RL 941 din 22 septembrie 2011, în temeiul art. 7 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 144/2010 privind organizarea și funcționarea Ministerului Sănătății, cu modificările și completările ulterioare, al art. 15 alin. (4) din Hotărârea Guvernului nr. 1.635/2009 privind organizarea și funcționarea Ministerului Mediului și Pădurilor, cu modificările și completările ulterioare, și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare,

ministrul sănătății, ministrul mediului și pădurilor și președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emit prezentul ordin.

Articolul I

Normele metodologice de aplicare a Hotărârii Guvernului nr. 956/2005 privind plasarea pe piață a produselor biocide, aprobate prin Ordinul ministrului sănătății publice, al ministrului mediului și gospodăririi apelor și al președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 1.321/2006/280/90/2007, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 286 din 2 mai 2007, cu modificările și completările ulterioare, se completează după cum urmează: 1. Mențiunea privind transpunerea normelor comunitare se completează după cum urmează: "* Prezentele norme metodologice transpun prevederile directivei 2011/10/ue a comisiei din 8 februarie 2011 de modificare a directivei 98/8/ce a parlamentului european și a consiliului pentru includerea bifentrinului ca substanță activă în anexa i la directivă, publicată în jurnalul oficial al uniunii europene seria l nr. 34 din 9 februarie 2011, ale directivei 2011/11/ue a comisiei din 8 februarie 2011 de modificare a directivei 98/8/ce a parlamentului european și a consiliului pentru includerea acetatului de (z, e)-tetradeca-9,12-dienil ca substanță activă în anexele i și ia la directivă, publicată în jurnalul oficial al uniunii europene seria l nr. 34 din 9 februarie 2011, ale directivei 2011/12/ue a comisiei din 8 februarie 2011 de modificare a directivei 98/8/ce a parlamentului european și a consiliului pentru includerea fenoxicarbului ca substanță activă în anexa i la directivă, publicată în jurnalul oficial al uniunii europene seria l nr. 34 din 9 februarie 2011, și ale directivei 2011/13/ue a comisiei din 8 februarie 2011 de modificare a directivei 98/8/ce a parlamentului european și a consiliului pentru includerea acidului nonanoic ca substanță activă în anexa i la directivă, publicată în jurnalul oficial al uniunii europene seria l nr. 34 din 9 februarie 2011." 2. În anexa nr. I, după poziția 37 se introduc patru noi poziții, pozițiile 38-41, conform anexei nr. 1 care face parte integrantă din prezentul ordin. 3. În anexa nr. IA, după poziția 1 se introduce o nouă poziție, poziția 2, conform anexei nr. 2 care face parte integrantă din prezentul ordin.

Articolul II

Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data de 1 februarie 2013.

Nr. CE: nealocat

Nr. CAS: 82657-04-3

911 g/kg

01.02.2013

31.01.2015

31.01.2023

8

În momentul examinării cererii de auto- rizare a unui produs, în conformitate

cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea

Guvernului nr. 956/2005, cu modificări- le și completările ulterioare, și ale

anexei nr. VI la normele metodologice,

autoritatea competentă, prin Comisia

Națională pentru Produse Biocide,

evaluează, atunci când sunt relevante

pentru un anumit produs, utilizările

sau scenariile de expunere și riscurile

pentru compartimentele de mediu și

grupele de populație care nu au fost

vizate în mod reprezentativ în cadrul

evaluării riscurilor la nivelul Uniunii

Europene.

Autoritatea competentă se asigură că

autorizațiile respectă următoarele

condiții:

1. Produsele sunt autorizate numai

pentru utilizarea industrială sau

profesională, cu excepția cazului în

care se dovedește în cererea pentru

obținerea autorizației pentru produs că

riscurile pentru utilizatorii neprofe- sioniști pot fi reduse până la un nivel

acceptabil, în conformitate cu cerințe- le art. 24-27 din Hotărârea Guvernului

nr. 956/2005, cu modificările și comple

tările ulterioare, și ale anexei nr. VI

la normele metodologice.

2. Produsele autorizate pentru utiliza- rea industrială sau profesională tre-

buie să fie folosite cu echipament în- dividual de protecție adecvat, cu ex-

cepția cazului în care se dovedește în

cererea pentru obținerea autorizației

pentru produse că riscurile pentru uti- lizatorii industriali sau profesioniști

pot fi reduse până la un nivel accep- tabil prin alte mijloace.

3. Trebuie să se ia măsuri adecvate de

reducere a riscurilor pentru a proteja

solul și mediul acvatic.

În special, etichetele și, dacă există,

fișele cu date de securitate ale produ- selor autorizate trebuie să indice

faptul că lemnul proaspăt tratat se

depozitează în mod obligatoriu, după

tratare, într-un loc acoperit și/sau pe

o suprafață dură impermeabilă, în sco- pul prevenirii pierderilor directe pe

sol ori în apă, și că eventualele

pierderi rezultate din aplicarea produ- sului se recuperează pentru reutilizare

sau eliminare.

4. Produsele nu sunt autorizate pentru

tratarea în situ a lemnului în exterior

ori pentru tratarea lemnului care este

expus în permanență intemperiilor sau

care este protejat de intemperii, însă

este udat în mod frecvent, cu excepția

cazului în care se aduc informații care

dovedesc că produsul îndeplinește ce- rințele art. 24-27 din Hotărârea Guver-

nului nr. 956/2005, cu modificările și

completările ulterioare, și ale anexei

nr. VI la normele metodologice, prin

aplicarea de măsuri corespunzătoare de

reducere a riscurilor, dacă este

necesar.

39

Acetat de

(Z,E)- tetradeca-

9,12-dienil

Acetat de (9Z, 12E)

- tetradeca-9,12- dien-1-îl

Nr. CE: nealocat

Nr. CAS: 30507-70-1

977 g/kg

01.02.2013

31.01.2015

31.01.2023

19

În momentul examinării cererii de auto- rizare a unui produs, în conformitate

cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea

Guvernului nr. 956/2005, cu modifică- rile și completările ulterioare, și ale

anexei nr. VI la normele metodologice,

autoritatea competentă, prin Comisia

Națională pentru Produse Biocide,

evaluează, atunci când sunt relevante

pentru produsul respectiv, acele utili- zări sau scenarii de expunere și acele

riscuri pentru compartimentele de mediu

și grupele de populație care nu au fost

vizate în mod reprezentativ în cadrul

evaluării riscurilor la nivelul Uniunii

Europene.

Autoritatea competentă se asigură că

autorizațiile respectă următoarea

condiție:

- etichetele produselor biocide ce

conțin acetat de (Z,E)-tetradeca-9,12- dienil trebuie să indice faptul că

aceste produse nu trebuie folosite în

spații unde se află, neambalate,

produse alimentare sau hrană pentru

animale.

40

Fenoxicarb

Etil [2-(4- fenoxifenoxi)

etil]carbamat

Nr. CE: 276-696-7

Nr. CAS: 72490-01-8

960 g/kg

01.02.2013

31.01.2015

31.01.2023

8

În momentul examinării cererii de auto- rizare a unui produs, în conformitate

cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea

Guvernului nr. 956/2005, cu modifică- rile și completările ulterioare, și ale

anexei nr. VI la normele metodologice,

autoritatea competentă, prin Comisia

Națională pentru Produse Biocide,

evaluează, atunci când sunt relevante

pentru produsul respectiv, acele utili- zări sau scenarii de expunere și acele

riscuri pentru compartimentele de mediu

și grupele de populație care nu au fost

vizate în mod reprezentativ în cadrul

evaluării riscurilor la nivelul Uniunii

Europene.

Autoritatea competentă se asigură că

autorizațiile respectă următoarele

condiții:

1. Trebuie să se ia măsuri adecvate de

reducere a riscurilor pentru a proteja

solul și mediul acvatic. În special,

etichetele și, dacă este cazul, fișele

cu date de securitate ale produselor

autorizate trebuie să indice faptul că

lemnul proaspăt tratat se depozitează

în mod obligatoriu, după tratare,

într-un loc acoperit și/sau pe o

suprafață dură impermeabilă, în scopul

prevenirii pierderilor directe pe sol

ori în apă, și că eventualele pierderi

rezultate din aplicarea produsului se

recuperează pentru reutilizare sau

eliminare.

2. Produsele nu sunt autorizate pentru

tratarea lemnului folosit pentru

construcții exterioare în apropierea

sau deasupra apei, cu excepția cazului

în care se aduc informații care dove- desc că produsul îndeplinește cerințele

art. 24-27 din Hotărârea Guvernului nr.

956/2005, cu modificările și completă- rile ulterioare, și ale anexei nr. VI

la normele metodologice, prin aplicarea

de măsuri corespunzătoare de reducere a

riscurilor, dacă este cazul.

41

Acid

nonanoic,

Acid

pelargonic

Acid nonanoic

Nr. CE: 203-931-2

Nr. CAS: 112-05-0

896 g/kg

01.02.2013

31.01.2015

31.01.2023

19

În momentul examinării cererii de auto- rizare a unui produs, în conformitate

cu cerințele art. 24-27 din Hotărârea

Guvernului nr. 956/2005, cu modifică- rile și completările ulterioare, și ale

anexei nr. VI la normele metodologice,

autoritatea competentă, prin Comisia

Națională pentru Produse Biocide,

evaluează, atunci când sunt relevante

pentru produsul respectiv, utilizările

sau scenariile de expunere și riscurile

pentru compartimentele de mediu și

grupele de populație care nu au fost

abordate în mod reprezentativ în cadrul

evaluării riscurilor la nivelul Uniunii

Europene."

Anexa 2

COMPLETAREA Listei substanțelor active aprobate de Uniunea Europeană, admise în componența produselor biocide cu risc scăzut *Font 7*

Poziția

Denumirea

comună

Denumirea IUPAC/

Numere de

identificare

Puritatea

minimă a

substanței

active din

produsul

biocid,

în forma

în care

acesta este

plasat

pe piață

Data

includerii

Termenul- limită

pentru

punere în

conformitate

cu art.16(3)

din Directiva

98/8/CE [cu

excepția

produselor

care conțin

mai mult

decât o

substanță

activă,

pentru care

termenul- limită de

punere în

conformitate

cu art. 16(3)

este cel

prevăzut în

ultima

decizie de

includere cu

privire la

substanțele

active ale

respectivelor

produse]

Data la

care

expiră

includerea

Tip de

produs

Dispoziții specifice

"2

Acetat de

(Z,E)- tetradeca-

9,12-dienil

Acetat de (9Z, 12E)

- tetradeca-9,12- dien-1-îl

Nr. CE: nealocat

Nr. CAS: 30507-70-1

977 g/kg

01.02.2013

31.01.2015

31.01.2023

19

Autoritatea competentă se asigură că

înregistrările sunt supuse următoarelor

condiții:

1. Numai pentru utilizarea în spații

interioare a capcanelor care conțin

maximum 2 mg de acetat de (Z,E)- tetradeca-9,12-dienil.

2. Etichetele produselor biocide care

conțin acetat de (Z,E)-tetradeca-9,12- dienil trebuie să indice faptul că

aceste produse sunt utilizate numai în

spații interioare și nu se folosesc în

spații unde se află, neambalate,

produse alimentare sau hrană pentru

animale."