ORDIN nr. 41/2014

Văzând Referatul de aprobare nr. 553 din 14 februarie 2014, întocmit de Direcția generală afaceri interne și administrație din cadrul Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, având în vedere prevederile art. 10 lit. b), ale art. 18 alin. (5), precum și ale art. 48 alin. (7) din Ordonanța Guvernului nr. 42/2004 privind organizarea activității sanitare veterinare și pentru siguranța alimentelor, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 215/2004, cu modificările și completările ulterioare, în temeiul art. 3 alin. (3) și al art. 4 alin. (3) din Hotărârea Guvernului nr. 1.415/2009 privind organizarea și funcționarea Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor și a unităților din subordinea acesteia, cu modificările și completările ulterioare, președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor emite următorul ordin:

Articolul I — Anexele nr. 7, 8 și 10 la Norma sanitară veterinară privind procedura de introducere pe piață și de utilizare a reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, aprobată prin Ordinul președintelui Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor nr. 81/2008, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 726 din 27 octombrie 2008, cu modificările ulterioare, se modifică și se înlocuiesc cu anexele nr. 1, 2 și 3 care fac parte integrantă din prezentul ordin, ca urmare a actualizării tarifelor în funcție de rata inflației din anul 2013.*) -----

Notă

*) Inflația a fost calculată pentru perioada aprilie 2013-decembrie 2013.

Articolul II — Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Președintele Autorității Naționale Sanitare Veterinare și pentru Siguranța Alimentelor, Vladimir Alexandru Mănăstireanu

București, 17 martie 2014.

Nr. 41.

Anexa 1 ------- (Anexa nr. 7 la norma sanitară veterinară) ------------------------------------------ TARIFE pentru autorizarea și reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar, precum și pentru modificarea condițiilor în care a fost emisă autorizația de comercializare

Nr.

crt

Denumirea operațiunii

Tarif

operațiune

- lei - 1. Emitere autorizație de comercializare a reagenților și a

seturilor de diagnostic de uz veterinar

2.487

2. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor

de diagnostic de uz veterinar care au fost supuse

controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă

622

3. Reautorizarea comercializării reagenților și a seturilor

de diagnostic de uz veterinar care nu au fost supuse

controlului pentru fiecare serie/lot/șarjă

1.243

4. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip I

374

5. Evaluarea cererii pentru modificarea de tip II

622

Anexa 2 ------- (Anexa nr. 8 la norma sanitară veterinară) ------------------------------------------ TARIFE pentru testarea reagenților și a seturilor de diagnostic de uz veterinar în vederea verificării valorii de diagnostic

1. Set de diagnostic RSAR

312

2. Set de diagnostic SAT pentru testarea reagenților

742

3. Set de diagnostic RFC

909

4. Set de diagnostic conjugat IFD

1.004

5. Set de diagnostic ID

869

6. Set de diagnostic RIHA

1.704

7. Set de diagnostic rapid

2.717

8. Teste rapide biotoxine

5.745

9. Set de diagnostic ELISA micotoxine

888

10. Set de diagnostic ELISA

2.011

11. Testarea produselor microbicide (dezinfectanți)

3.984

12. Set de diagnostic ELISA imunoenzimatic

8.852

13. Set de diagnostic EST imunoblotare

10.368

14. Set de diagnostic EST imunocromatografic

8.257

15. Set de diagnostic EST imunohistochimic

5.126

16. Test PCR clasic

8.823

17. Set de diagnostic pentru teste Real Time PCR

9.046

18. Set de diagnostic pentru extracția acizilor nucleici

8.712

19. Set de diagnostic pentru genotipare

9.269

20. Set de diagnostic pentru secvențiere

9.828

21. Set de diagnostic ELISA pentru echinococcoză

1.712

22. Set de diagnostic ELISA pentru fascioloză

1.524

Anexa 3 ------- (Anexa nr. 10 la norma sanitară veterinară) ------------------------------------------- TARIF pentru evaluarea documentației în vederea emiterii autorizației de fabricație Tarif produs - 3.729 lei.